- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03180983
Uso de antibióticos en hogares de ancianos franceses
Efecto de una intervención multimodal centrada en enfermeras sobre la prescripción de antibióticos en hogares de ancianos: un estudio de conglomerados aleatorizado
CONTEXTO: Francia sigue siendo uno de los mayores consumidores de antibióticos en Europa. Una explicación de este aumento del consumo sería el envejecimiento. Así, parte de esta población envejecida vive en residencias de mayores, donde la infección urinaria es la segunda patología más sospechosa. Sin embargo, la mayoría de las veces puede ser bacteriuria que no requiere terapia con antibióticos. En las residencias de ancianos, las enfermeras alertan a los prescriptores cuando se sospecha una infección describiendo los signos clínicos. Sin embargo, su propensión a realizar demasiado rápida y sistemáticamente un examen con tiras reactivas lleva al médico a prescribir antibiótico. Así se pone en marcha un programa llamado ATOUM para reducir la prescripción de antibióticos en residencias de mayores. El presente estudio ATOUM 4 se basa en este programa.
OBJETIVO: Medir el efecto de una intervención multimodal centrada en enfermería que incluye capacitación y sensibilización sobre infección del tracto urinario, bacteriuria asintomática, resistencia a los antibióticos y comunicación interprofesional sobre la terapia con antibióticos. MÉTODOS: Este será un estudio de intervención aleatorizado de doble brazo en 40 hogares de ancianos. El grupo de intervención de 20 hogares de ancianos recibirá una intervención de aprendizaje combinado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CONTEXTO: Francia sigue siendo uno de los mayores consumidores de antibióticos en Europa. Una explicación de este aumento del consumo sería el envejecimiento. Así, parte de esta población envejecida vive en residencias de mayores, donde la infección urinaria es la segunda patología más sospechosa. Sin embargo, la mayoría de las veces puede ser bacteriuria que no requiere terapia con antibióticos. En el hogar de ancianos, las enfermeras alertan a los prescriptores cuando se sospecha una infección describiendo signos clínicos. Sin embargo, su propensión a realizar demasiado rápida y sistemáticamente un examen con tiras reactivas lleva a los médicos a prescribir antibióticos. Así se pone en marcha un programa llamado ATOUM para reducir la prescripción de antibióticos en residencias de mayores. El presente estudio ATOUM 4 se basa en este programa.
OBJETIVO: Medir el efecto de una intervención multimodal centrada en enfermería que incluye capacitación y sensibilización sobre infección del tracto urinario, bacteriuria asintomática, resistencia a los antibióticos y comunicación interprofesional sobre la terapia con antibióticos. MÉTODOS: Este será un estudio de intervención aleatorizado de doble brazo en 40 hogares de ancianos. El grupo de intervención de 20 hogares de ancianos recibirá una intervención de aprendizaje combinado. El resultado primario será el porcentaje de reducción en la prescripción de antibióticos al final de los doce meses posteriores a la primera visita al hogar de ancianos. Estos datos, agregados por residencia de ancianos, se obtendrán de las estructuras en cuestión a través de su sistema de registro de recetas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hogar de ancianos con enfermería registrada
- Presencia de sistema de registro de recetas
- Situado en París y sur de París
Criterio de exclusión:
- n / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: GRUPO DE INTERVENCIÓN
El grupo de intervención recibirá una intervención de aprendizaje combinado.
|
Los investigadores propondrán una formación online.
Además, los investigadores harán llamadas telefónicas al interlocutor del hogar de ancianos entre dos visitas al hogar de ancianos.
Las herramientas de esta intervención consistirán en carteles, cuestionario sobre bacteriuria e infección del tracto urinario (ITU) y algoritmo para ayudar al razonamiento de la enfermera cuando se sospecha de ITU.
|
SIN INTERVENCIÓN: GRUPO DE CONTROL
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prescripción de antibióticos para ITU
Periodo de tiempo: Doce meses
|
El porcentaje de reducción en las prescripciones de antibióticos para la infección del tracto urinario
|
Doce meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prescripciones totales de antibióticos
Periodo de tiempo: Doce meses
|
cualquiera que sea la infección
|
Doce meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Franchi C, Tettamanti M, Pasina L, Djignefa CD, Fortino I, Bortolotti A, Merlino L, Nobili A. Changes in drug prescribing to Italian community-dwelling elderly people: the EPIFARM-Elderly Project 2000-2010. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Apr;70(4):437-43. doi: 10.1007/s00228-013-1621-6. Epub 2014 Jan 8.
- Moreira VG, Lourenco RA. Prevalence and factors associated with frailty in an older population from the city of Rio de Janeiro, Brazil: the FIBRA-RJ Study. Clinics (Sao Paulo). 2013 Jul;68(7):979-85. doi: 10.6061/clinics/2013(07)15.
- Smith PW, Bennett G, Bradley S, Drinka P, Lautenbach E, Marx J, Mody L, Nicolle L, Stevenson K; Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA); Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology (APIC). SHEA/APIC Guideline: Infection prevention and control in the long-term care facility. Am J Infect Control. 2008 Sep;36(7):504-35. doi: 10.1016/j.ajic.2008.06.001. No abstract available.
- Smith PW, Bennett G, Bradley S, Drinka P, Lautenbach E, Marx J, Mody L, Nicolle L, Stevenson K; SHEA; APIC. SHEA/APIC guideline: infection prevention and control in the long-term care facility, July 2008. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Sep;29(9):785-814. doi: 10.1086/592416. No abstract available.
- Marston HD, Dixon DM, Knisely JM, Palmore TN, Fauci AS. Antimicrobial Resistance. JAMA. 2016 Sep 20;316(11):1193-1204. doi: 10.1001/jama.2016.11764.
- Phillips CD, Adepoju O, Stone N, Moudouni DK, Nwaiwu O, Zhao H, Frentzel E, Mehr D, Garfinkel S. Asymptomatic bacteriuria, antibiotic use, and suspected urinary tract infections in four nursing homes. BMC Geriatr. 2012 Nov 23;12:73. doi: 10.1186/1471-2318-12-73.
- Chami K, Gavazzi G, Carrat F, de Wazieres B, Lejeune B, Piette F, Rothan-Tondeur M. Burden of infections among 44,869 elderly in nursing homes: a cross-sectional cluster nationwide survey. J Hosp Infect. 2011 Nov;79(3):254-9. doi: 10.1016/j.jhin.2011.08.003. Epub 2011 Sep 6.
- Inkster T, Marek A, Khanna N. Improving antimicrobial prescribing by targeting clinical nurse practitioners. J Hosp Infect. 2010 Sep;76(1):85-6. doi: 10.1016/j.jhin.2010.05.009. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Prot_ATOUM4_V1
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