Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de antibióticos en hogares de ancianos franceses

4 de enero de 2019 actualizado por: Monique ROTHAN-TONDEUR, University of Paris 13

Efecto de una intervención multimodal centrada en enfermeras sobre la prescripción de antibióticos en hogares de ancianos: un estudio de conglomerados aleatorizado

CONTEXTO: Francia sigue siendo uno de los mayores consumidores de antibióticos en Europa. Una explicación de este aumento del consumo sería el envejecimiento. Así, parte de esta población envejecida vive en residencias de mayores, donde la infección urinaria es la segunda patología más sospechosa. Sin embargo, la mayoría de las veces puede ser bacteriuria que no requiere terapia con antibióticos. En las residencias de ancianos, las enfermeras alertan a los prescriptores cuando se sospecha una infección describiendo los signos clínicos. Sin embargo, su propensión a realizar demasiado rápida y sistemáticamente un examen con tiras reactivas lleva al médico a prescribir antibiótico. Así se pone en marcha un programa llamado ATOUM para reducir la prescripción de antibióticos en residencias de mayores. El presente estudio ATOUM 4 se basa en este programa.

OBJETIVO: Medir el efecto de una intervención multimodal centrada en enfermería que incluye capacitación y sensibilización sobre infección del tracto urinario, bacteriuria asintomática, resistencia a los antibióticos y comunicación interprofesional sobre la terapia con antibióticos. MÉTODOS: Este será un estudio de intervención aleatorizado de doble brazo en 40 hogares de ancianos. El grupo de intervención de 20 hogares de ancianos recibirá una intervención de aprendizaje combinado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

CONTEXTO: Francia sigue siendo uno de los mayores consumidores de antibióticos en Europa. Una explicación de este aumento del consumo sería el envejecimiento. Así, parte de esta población envejecida vive en residencias de mayores, donde la infección urinaria es la segunda patología más sospechosa. Sin embargo, la mayoría de las veces puede ser bacteriuria que no requiere terapia con antibióticos. En el hogar de ancianos, las enfermeras alertan a los prescriptores cuando se sospecha una infección describiendo signos clínicos. Sin embargo, su propensión a realizar demasiado rápida y sistemáticamente un examen con tiras reactivas lleva a los médicos a prescribir antibióticos. Así se pone en marcha un programa llamado ATOUM para reducir la prescripción de antibióticos en residencias de mayores. El presente estudio ATOUM 4 se basa en este programa.

OBJETIVO: Medir el efecto de una intervención multimodal centrada en enfermería que incluye capacitación y sensibilización sobre infección del tracto urinario, bacteriuria asintomática, resistencia a los antibióticos y comunicación interprofesional sobre la terapia con antibióticos. MÉTODOS: Este será un estudio de intervención aleatorizado de doble brazo en 40 hogares de ancianos. El grupo de intervención de 20 hogares de ancianos recibirá una intervención de aprendizaje combinado. El resultado primario será el porcentaje de reducción en la prescripción de antibióticos al final de los doce meses posteriores a la primera visita al hogar de ancianos. Estos datos, agregados por residencia de ancianos, se obtendrán de las estructuras en cuestión a través de su sistema de registro de recetas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hogar de ancianos con enfermería registrada
  • Presencia de sistema de registro de recetas
  • Situado en París y sur de París

Criterio de exclusión:

  • n / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: GRUPO DE INTERVENCIÓN
El grupo de intervención recibirá una intervención de aprendizaje combinado.
Los investigadores propondrán una formación online. Además, los investigadores harán llamadas telefónicas al interlocutor del hogar de ancianos entre dos visitas al hogar de ancianos. Las herramientas de esta intervención consistirán en carteles, cuestionario sobre bacteriuria e infección del tracto urinario (ITU) y algoritmo para ayudar al razonamiento de la enfermera cuando se sospecha de ITU.
SIN INTERVENCIÓN: GRUPO DE CONTROL
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prescripción de antibióticos para ITU
Periodo de tiempo: Doce meses
El porcentaje de reducción en las prescripciones de antibióticos para la infección del tracto urinario
Doce meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prescripciones totales de antibióticos
Periodo de tiempo: Doce meses
cualquiera que sea la infección
Doce meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Prot_ATOUM4_V1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre intervención multimodal

3
Suscribir