Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parkinson-kóros betegek otthoni gondozása

2022. május 10. frissítette: Rush University Medical Center

A legsebezhetőbbek elérése: az előrehaladott Parkinson-kór újszerű ellátási modellje

Az előrehaladott Parkinson-kór legyengítő, költséges és kevéssé tanulmányozott állapot. Az átfogó, speciális, otthoni betegellátáshoz és gondozói támogatáshoz való hozzáférés javítása lehetőséget kínál a morbiditás lefelé irányuló spiráljának minimalizálására és az egészségügyi ellátás megelőzhető igénybevételére. A tanulmány célja annak tesztelése, hogy egy interdiszciplináris otthoni látogatási program, a gondozók kortárs mentorálásával vagy anélkül, javítja-e a betegek és a gondozók által bejelentett eredményeket, és csökkenti-e az egészségügyi költségeket az előrehaladott Parkinson-kór szokásos ellátásához képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az interdiszciplináris házi látogatási program egy éven keresztül 4 betegotthoni látogatásból áll a mozgászavarokkal foglalkozó orvosból, ápolónőből, kutatási koordinátorból és szociális munkásból álló csapattól. A csapat a beteg otthonába érkezik, és felméri mind a beteg, mind a gondozó szükségleteit, és összekapcsolja a beteget a szükséges szolgáltatásokkal. Ezek a látogatások helyettesíthetik vagy kiegészíthetik egy másik mozgászavarokkal foglalkozó orvos felkeresését.

Ennek a vizsgálatnak a részeként nemcsak a beteget látják otthon, hanem a gondozóját egy másik gondozóval párosítják a közösségből, aki nagy tapasztalattal rendelkezik olyan PD-ben szenvedő személy gondozásában, akinek szerettei már elhunytak, de önkéntesként mentorként szolgáljon. A jelenlegi gondozókat, akik részt vesznek a vizsgálatban, megkérik, hogy 4 hónapon keresztül hetente egyszer beszéljenek mentorukkal. Ezek a találkozók történhetnek személyesen, telefonon vagy videocsevegésen keresztül egy iPaden, amelyet tanulmányozó csapatunk biztosít.

A vizsgálatban részt vevőktől gyűjtött információkat a Nemzeti Parkinson-kór Alapítvány Parkinson-kór eredményprojektjében elérhető adatokkal vetik össze. Az adatokat az életkor, a nem és a betegség súlyossága szerint egyeztetjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

164

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

HVP beteg-alany

  • Minden alanynak 40 éves vagy annál idősebbnek kell lennie. Az alany bármelyik nemhez, bármely fajhoz és bármely etnikai hovatartozáshoz tartozhat.
  • Az alanyoknál idiopátiás Parkinson-kórt (beleértve a Parkinson-kóros demenciát is) neurológusnak kell diagnosztizálnia.
  • Az alanyokat az elmúlt két évben legalább egyszer látták a Rush University Medical Center ambuláns mozgászavarokkal foglalkozó klinikáján
  • Az alanyokat a szűrés időpontjában a 3-5. HY stádiumra kell besorolni a legutóbbi klinikai vizit diagramjának áttekintésével.
  • A tantárgyaknak 60 perces tömegközlekedési vagy autóútnyi távolságon belül kell tartózkodniuk a Rush Egyetemtől.
  • Az alanyoknak otthon kell élniük (egy önálló lakás, például lakás, társasház vagy az alany tulajdonában lévő, bérelt, illetve az alany által biztosított/közösített ház által meghatározottak szerint).
  • Az alanyoknak otthon kell lenniük a Medicare definíciója szerint: "Állapota miatt nem ajánlott elhagyni otthonát; állapota megakadályozza, hogy segítség nélkül hagyja el otthonát (például tolószék vagy sétáló használata, speciális szállításra van szüksége vagy segítségre van szüksége) egy másik személytől); az otthon elhagyása jelentős és megterhelő erőfeszítést igényel." (http://www.medicare.gov/pubs/pdf/10969.pdf)
  • Az alanyok a következő, a beutaló neurológus által meghatározott kritériumok közül egy vagy többel rendelkeznek: motoros vagy kognitív fluktuációk, multimorbiditás, rosszul kezelt gyógyszeres kezelés, kognitív károsodás, depresszió és/vagy szorongás tünetei, nagy a kórházi kezelés vagy kórházi visszafogadás kockázata, magas kockázat ápolási intézménybe való felvétel, időskorú bántalmazás gyanúja, a közelmúltban előfordult fokozott otthoni esés, gondozói kiégés gyanúja, több mint 2 lemondott vagy meg nem jelenési időpont a mozgászavar-ellátónál az elmúlt 12 hónapban
  • Az alanyoknak rendelkezniük kell egy olyan gondozóval, aki hajlandó részt venni a vizsgálatban, amelyet egy fizetetlen egyén határozza meg, aki élettársi kapcsolatban él, vagy átlagosan több mint 20 órát tölt hetente az alanyhoz kapcsolódó gondozási feladatokban.
  • Az alanyoknak vagy: 1) igazolniuk kell a beleegyezési képességüket, vagy 2) a gondozói kapacitás felmérésére és a gondozói beleegyezésre várnak, hozzájárulást vagy ellenvéleményt kell adniuk. A kognitív károsodásban, demenciában, depresszióban vagy pszichózisban szenvedő egyének kizárása korlátozná ennek a vizsgálatnak az általánosíthatóságát, tekintettel az előrehaladott PD prevalenciájára.

HVP Gondozó-alany

  • Minden alanynak 30 éves vagy annál idősebbnek kell lennie. Az alany bármelyik nemhez, bármely fajhoz és bármely etnikai hovatartozáshoz tartozhat.
  • Minden alanynak fizetés nélküli magánszemélynek kell lennie, aki élettársi kapcsolatban él vagy átlagosan több mint 20 órát tölt hetente a beteggel kapcsolatos ellátással kapcsolatos feladatokban. A gondozó-alanynak nem kell a beteg-alany egészségügyi meghatalmazottjának vagy gyámjának lennie.
  • Minden alanynak bizonyítania kell a beleegyezés képességét.
  • Minden alanynak bele kell egyeznie, hogy gondozói mentoráltként részt vegyen a gondozó kortárs mentorálás beágyazott próbájában
  • Minden alanynak rendelkeznie kell egy működő telefonszámmal, amelyen a vizsgálat során a vizsgálati csoport bejelentkezési hívásait elérheti.

Gondozó Peer Mentor

  • Minden alanynak 30 éves vagy annál idősebbnek kell lennie. Az alany bármelyik nemhez, bármely fajhoz és bármely etnikai hovatartozáshoz tartozhat.
  • Minden alanynak több mint 2 éves informális gondozási tapasztalattal kell rendelkeznie PD-ben vagy kapcsolódó rendellenességben szenvedő egyén esetében.
  • Minden alanynak korábban részt kell vennie a PD gondozói támogató csoportjában, részt kell vennie egy PD oktatási vagy ismeretterjesztő eseményen, vagy engedélyt kell adnia a kapcsolatfelvételre kutatás céljából.
  • Minden tantárgynak elsősorban angolul kell beszélnie.
  • Minden alanynak hajlandónak és képesnek kell lennie arra, hogy részt vegyen egy egyszeri, ötórás mentorképzésen a Rush Egyetemen
  • Minden alanynak el kell köteleznie magát két, 16 hetes kortárs mentorálási blokk mellett, akár személyesen, akár telefonon, akár videokonferencián keresztül a tanulmányhoz biztosított iPaden, legalább heti 30 percben.
  • Minden alanynak rendelkeznie kell egy működő telefonszámmal, amelyen a vizsgálat során a vizsgálati csoport bejelentkezési hívásait elérheti.
  • Minden alanynak hajlandónak és képesnek kell lennie arra, hogy részt vegyen egy havi, 45 perces szupervíziós csoporton a két 16 hetes kortárs mentorálás során, amelyet a Rush Egyetemen tartanak.

Azonosított ellenőrző alanyok

  • Minden alanynak 40 éves vagy annál idősebbnek kell lennie. Az alany bármelyik nemhez, bármely fajhoz és bármely etnikai hovatartozáshoz tartozhat.
  • Minden alanynak közösségben élő egyénnek kell lennie, akinek idiopátiás PD-je van, amelyet egy neurológus diagnosztizált
  • Minden alanynak be kell jelentkeznie az NPF POP-ba egy egyesült államokbeli telephelyen.
  • Minden alanynak több mint 2 egymást követő, éves látogatást kell dokumentálnia a POP-on belül, amelyen az alany HY 3-5-ként szerepel.
  • Minden alanynak rendelkeznie kell egy gondozóval, aki részt vesz a POP-ban a fenti látogatásokon, az MCSI kitöltésével meghatározottak szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknél súlyos pszichiátriai rendellenesség tünetei vannak, amelyek megzavarják a vizsgálatban való részvételi képességüket, a beutaló neurológus, a vizsgálati csoport tagja vagy a PI meghatározása szerint.
  • Alanyok, akik elsősorban nem angolul beszélnek.

Kizárási kritériumok alanyokhoz típus szerint:

HVP beteg-alany

  • Az atipikus parkinsonizmussal vagy lehetséges/valószínű PSP-vel, MSA-val, CBS-sel vagy DLB-vel diagnosztizált alanyok kizárásra kerülnek.
  • Az informális gondozóval nem rendelkező alanyok kizárásra kerülnek.

HVP Gondozó-alany

  • Aktív pszichózis vagy más súlyos pszichiátriai betegség
  • Végső betegség (várható élettartam <12 hónap)

Gondozó Peer Mentor

  • Aktív pszichózis vagy más súlyos pszichiátriai betegség
  • Végső betegség (várható élettartam <12 hónap)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: HVP beteg-alany

A betegeket felkérik, hogy vegyenek részt négy tanulmányi látogatáson, amelyek magukban foglalják az otthoni klinikai értékelést, az igények felmérését és néhány kérdőív kitöltését. További információkat a betegek rutin egészségügyi feljegyzéseiből szereznek be: kórtörténetük és gyógyszeres kezelésük, családi anamnézisük, neurológiai vizsgálati leletek és az irodai látogatások feljegyzései.

A Home Visit Program beavatkozásának befejezése.
Viselkedési: Otthonlátogatási program
RC: Tájékozott beleegyező megbeszélés, dokumentáció RN: UPDRS I-II, vitális adatok, gyógyszeres összeegyeztetés, a beteg kórtörténete és társbetegségei RN és SW: Otthonbiztonsági felmérés SW: A diád pszichoszociális értékelése, HADS, a mobilitás és az otthoni státusz felmérése, a beteg szükségleteinek felmérése diád, gondozói kórtörténet és társbetegségek RC: beteg és gondozó rövid MoCA, PD-Rx, egészségműveltség felmérés, elégedettségi felmérések; beteg PDQ-39/PDQ-8
Aktív összehasonlító: HVP Gondozó-alany

A vizsgálatba beiratkozó gondozókat felkérik, hogy vegyenek részt a négy otthoni vizitben, amelyek otthoni klinikai értékelést és néhány kérdőív kitöltését foglalják magukban. Az első otthonlátogatás után a gondozókat egy kortárs mentorral találják meg, egy olyan személyt, aki korábban gondozója volt egy PD-ben szenvedőnek, aki érdeklődik tudásuk, tapasztalataik és idejük megosztása iránt, hogy javítsa a jelenlegi gondozók életét. Hetente egyszer, a 2. és 3. otthoni vizit között 4 hónapon keresztül a gondozókat felkérik, hogy találkozzanak kortárs mentoraikkal, akiket az orvosi csapaton kívül forrásként és hallgató fülként képeznek ki.

Otthonlátogatási program és Gondozói Mentorprogram beavatkozásainak befejezése.
Viselkedési: Otthonlátogatási program
RC: Tájékozott beleegyező megbeszélés, dokumentáció RN: UPDRS I-II, vitális adatok, gyógyszeres összeegyeztetés, a beteg kórtörténete és társbetegségei RN és SW: Otthonbiztonsági felmérés SW: A diád pszichoszociális értékelése, HADS, a mobilitás és az otthoni státusz felmérése, a beteg szükségleteinek felmérése diád, gondozói kórtörténet és társbetegségek RC: beteg és gondozó rövid MoCA, PD-Rx, egészségműveltség felmérés, elégedettségi felmérések; beteg PDQ-39/PDQ-8
Viselkedési: Gondozói mentorprogram

Mind a mentorok, mind a mentoráltak elvégzik ezt a programot:

A mentorokat arra kérik, hogy töltsenek ki: 1) egy mentorképzést – egy 5 órás foglalkozást a Rush University Medical Centerben; és 2) két 16 hetes mentorálási időszak valakinek, aki jelenleg Parkinson-kórban szenvedő beteg gondozója

A gondozó mentoráltakat arra kérik, hogy végezzenek el egy 16 hetes mentorprogramot a hozzájuk rendelt mentorral
Nincs beavatkozás: Azonosított ellenőrző alanyok
A kontroll alanyokat a National Parkinson Foundation Parkinson Outcomes Project (POP) projektjéből választják ki. A beteg-gondozó diádokat a páciens neme, életkora és HY stádiuma alapján egyeztetik.
Aktív összehasonlító: HVP Peer mentorok

A tanulmányban részt vevő kortárs mentorokat ötórás mentorképzési program elvégzésére kérik. A képzés során a gondozókat felkérik, hogy töltsenek ki néhány kérdőívet hátterükről és gondozási tapasztalatukról. A mentorképzés befejezése után a kortárs mentorokat olyan mentoráltal párosítják, aki egy jelenlegi gondozó, aki beiratkozott az otthonlátogatási vizsgálatba, valamint Parkinson-kórban szenvedő kedvesük. A kortárs mentorokat felkérik arra, hogy 16 héten keresztül hetente egyszer beszéljenek mentoráltjukkal. 16 hetes szünet után a kortárs mentorokat egy második mentoráltal párosítják, és megismétlik a folyamatot egy újabb 16 hetes mentorálás során.

A Gondozói Mentorprogram beavatkozásának befejezése.
Viselkedési: Gondozói mentorprogram

Mind a mentorok, mind a mentoráltak elvégzik ezt a programot:

A mentorokat arra kérik, hogy töltsenek ki: 1) egy mentorképzést – egy 5 órás foglalkozást a Rush University Medical Centerben; és 2) két 16 hetes mentorálási időszak valakinek, aki jelenleg Parkinson-kórban szenvedő beteg gondozója

A gondozó mentoráltakat arra kérik, hogy végezzenek el egy 16 hetes mentorprogramot a hozzájuk rendelt mentorral

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek életminősége a PDQ-39 használatával
Időkeret: 1 év
Felméri a Parkinson-kórra jellemző egészséggel kapcsolatos minőséget az otthoni látogatási programban való részvétel előtt és után
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozó törzs az MCSI segítségével
Időkeret: 1 év
Felméri a gondozói igénybevételt az otthonlátogatási program során
1 év
A kortárs mentorálás hatékonysága a HADS segítségével
Időkeret: 16 hét
Felméri a mentoráltak és mentorok szorongását és depresszióját a mentorprogramban való részvétel előtt és után
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rush University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17080209
  • 3994097 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIH-NINDS)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Otthonlátogatási program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel