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Soins à domicile pour les patients atteints de la maladie de Parkinson

10 mai 2022 mis à jour par: Rush University Medical Center

Atteindre les plus vulnérables : un nouveau modèle de soins pour la maladie de Parkinson avancée

La maladie de Parkinson avancée est une maladie débilitante, coûteuse et peu étudiée. L'amélioration de l'accès à des soins complets et spécialisés à domicile aux patients et au soutien des soignants offre la possibilité de minimiser la spirale descendante de la morbidité et de l'utilisation évitable des soins de santé. Le but de cette étude est de tester si et dans quelle mesure un programme interdisciplinaire de visites à domicile, avec et sans mentorat par les pairs pour les soignants, améliorera les résultats rapportés par les patients et les soignants et réduira les coûts des soins de santé par rapport aux soins habituels dans la maladie de Parkinson avancée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce programme interdisciplinaire de visites à domicile consiste en 4 visites au domicile des patients sur une période d'un an par une équipe composée d'un médecin spécialiste des troubles du mouvement, d'une infirmière, d'une coordonnatrice de recherche et d'un travailleur social. L'équipe se rendra au domicile du patient et évaluera les besoins du patient et du soignant, et mettra le patient en contact avec tous les services nécessaires. Ces visites peuvent remplacer ou s'ajouter à la consultation d'un autre médecin spécialiste des troubles du mouvement.

Dans le cadre de cette étude, non seulement le patient recevrait des visites à domicile, mais son soignant serait jumelé à un autre soignant de la communauté ayant beaucoup d'expérience dans la prise en charge d'une personne atteinte de la MP dont un proche est peut-être décédé, mais qui se porte volontaire pour servir de mentor. Les soignants actuels qui s'inscrivent à l'étude seront invités à parler à leur mentor une fois par semaine pendant 4 mois. Ces réunions peuvent avoir lieu en personne, par téléphone ou par chat vidéo sur un iPad qui sera fourni par notre équipe d'étude.

Les informations recueillies auprès des participants à l'étude seront comparées aux données disponibles dans le projet sur les résultats de la maladie de Parkinson de la Fondation nationale de la maladie de Parkinson. Les données seront appariées en fonction de l'âge, du sexe et de la gravité de la maladie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

164

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

HVP Patient-Sujet

  • Chaque sujet doit être âgé de 40 ans ou plus. Un sujet peut être de l'un ou l'autre sexe, de n'importe quelle race et de n'importe quelle origine ethnique.
  • Les sujets doivent avoir un diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique (y compris la démence de la maladie de Parkinson) par un neurologue.
  • Les sujets auront été vus au moins une fois au cours des deux dernières années dans la clinique ambulatoire des troubles du mouvement du Rush University Medical Center
  • Les sujets doivent être classés au stade HY 3-5 au moment du dépistage via l'examen du dossier de la visite clinique la plus récente.
  • Les sujets doivent résider à moins de 60 minutes en transport en commun ou en voiture de l'Université Rush.
  • Les sujets doivent vivre à la maison (tel que défini par un logement indépendant tel qu'un appartement, un condominium ou une maison détenue ou louée par, ou fournie à/partagée avec le sujet).
  • Les sujets doivent être confinés à la maison selon la définition de Medicare : "Il n'est pas recommandé de quitter votre domicile en raison de votre état ; votre état vous empêche de quitter votre domicile sans aide (par exemple, utiliser un fauteuil roulant ou une marchette, avoir besoin d'un transport spécial ou obtenir de l'aide d'une autre personne); quitter la maison demande un effort considérable et éprouvant." (http://www.medicare.gov/pubs/pdf/10969.pdf)
  • Les sujets présentent un ou plusieurs des critères suivants, tels que déterminés par le neurologue référent : fluctuations motrices ou cognitives, multimorbidité, mauvaise gestion des médicaments, troubles cognitifs, symptômes de dépression et/ou d'anxiété, risque élevé d'hospitalisation ou de réadmission à l'hôpital, risque élevé pour l'admission dans un établissement de soins infirmiers, suspicion de maltraitance des personnes âgées, antécédents récents d'augmentation des chutes à domicile, suspicion d'épuisement professionnel des soignants, > 2 rendez-vous annulés ou absents avec les fournisseurs de troubles du mouvement au cours des 12 mois précédents
  • Les sujets doivent avoir un soignant disposé à participer à l'étude, tel que défini par une personne non rémunérée cohabitant avec ou passant en moyenne> 20 heures par semaine engagées dans des tâches liées aux soins liées au sujet
  • Les sujets doivent soit : 1) démontrer leur capacité à consentir, ou 2) en attendant l'évaluation de la capacité du soignant et le consentement du soignant, donner leur accord ou non. L'exclusion des personnes atteintes de troubles cognitifs, de démence, de dépression ou de psychose limiterait la généralisabilité de cette étude étant donné la prévalence de chacune dans la MP avancée.

HVP Aidant-Sujet

  • Chaque sujet doit être âgé de 30 ans ou plus. Un sujet peut être de l'un ou l'autre sexe, de n'importe quelle race et de n'importe quelle origine ethnique.
  • Chaque sujet doit être une personne non rémunérée cohabitant avec ou passant en moyenne > 20 heures par semaine à des tâches liées aux soins liées au patient-sujet. Le soignant-sujet n'a pas besoin d'être le mandataire de soins de santé ou le tuteur du patient-sujet.
  • Chaque sujet doit démontrer sa capacité à consentir.
  • Chaque sujet doit accepter de participer à l'essai imbriqué de mentorat par les pairs aidants en tant qu'aidant mentoré
  • Chaque sujet doit avoir un numéro de téléphone fonctionnel auquel il peut être joint pour les appels de contrôle par l'équipe d'étude tout au long de l'étude.

Mentor pair soignant

  • Chaque sujet doit être âgé de 30 ans ou plus. Un sujet peut être de l'un ou l'autre sexe, de n'importe quelle race et de n'importe quelle origine ethnique.
  • Chaque sujet doit avoir > 2 ans d'expérience de soins informels pour une personne atteinte de MP ou d'un trouble connexe.
  • Chaque sujet doit avoir déjà participé à un groupe de soutien des soignants pour la MP, participé à un événement éducatif ou de sensibilisation sur la MP, ou avoir donné la permission d'être contacté pour la recherche.
  • Chaque matière doit être principalement anglophone.
  • Chaque sujet doit être disposé et capable d'assister à une session de formation de mentor unique de cinq heures à l'Université Rush
  • Chaque sujet doit s'engager dans deux blocs de 16 semaines de mentorat par les pairs, soit en personne, par téléphone ou par vidéoconférence sur un iPad fourni par l'étude, pour un minimum de 30 minutes par semaine.
  • Chaque sujet doit avoir un numéro de téléphone fonctionnel auquel il peut être joint pour les appels de contrôle par l'équipe d'étude tout au long de l'étude.
  • Chaque sujet doit être disposé et capable de participer à un groupe de supervision mensuel de 45 minutes au cours des deux blocs de 16 semaines de mentorat par les pairs, organisés à l'Université Rush.

Sujets de contrôle anonymisés

  • Chaque sujet doit être âgé de 40 ans ou plus. Un sujet peut être de l'un ou l'autre sexe, de n'importe quelle race et de n'importe quelle origine ethnique.
  • Chaque sujet doit être un individu vivant dans la communauté avec une MP idiopathique diagnostiquée par un neurologue
  • Chaque sujet doit être inscrit au NPF POP sur un site américain.
  • Chaque sujet doit avoir> 2 visites annuelles consécutives documentées dans le POP au cours desquelles le sujet est mis en scène comme HY 3-5.
  • Chaque sujet doit avoir un soignant participant au POP lors des visites ci-dessus, tel que défini par l'achèvement du MCSI.

Critère d'exclusion:

  • Sujets présentant des symptômes d'un trouble psychiatrique grave interférant avec leur capacité à participer à l'étude, tel que déterminé par le neurologue référent, le membre de l'équipe d'étude ou le PI.
  • Sujets principalement non anglophones.

Critères d'exclusion pour les sujets, par type :

HVP Patient-Sujet

  • Les sujets avec des diagnostics de parkinsonisme atypique ou de PSP, MSA, CBS ou DLB possibles/probables seront exclus.
  • Les sujets sans soignant proche seront exclus.

HVP Aidant-Sujet

  • Psychose active ou autre maladie psychiatrique grave
  • Maladie en phase terminale (espérance de vie <12 mois)

Mentor pair soignant

  • Psychose active ou autre maladie psychiatrique grave
  • Maladie en phase terminale (espérance de vie <12 mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: HVP Patient-Sujet

Les patients seront invités à participer à quatre visites d'étude, qui comprendront des évaluations cliniques à domicile, une évaluation des besoins et le remplissage de certains questionnaires. Des informations supplémentaires seront obtenues à partir des dossiers médicaux de routine des patients : leurs antécédents médicaux et médicamenteux, leurs antécédents familiaux, les résultats des examens neurologiques et les enregistrements des visites au bureau.

Achèvement de l'intervention du programme de visites à domicile.
Comportemental: Programme de visites à domicile
RC : discussion sur le consentement éclairé, documentation RN : UPDRS I-II, signes vitaux, bilan comparatif des médicaments, antécédents médicaux du patient et comorbidités RN et SW : évaluation de la sécurité à domicile SW : évaluation psychosociale de la dyade, HADS, évaluation de la mobilité et du confinement à domicile, évaluation des besoins des dyade, antécédents médicaux et comorbidités des soignants RC : MoCA court patient et soignant, PD-Rx, évaluation de la littératie en santé, enquêtes de satisfaction ; patients PDQ-39/PDQ-8
Comparateur actif: HVP Aidant-Sujet

Les soignants qui s'inscrivent à l'étude seront invités à participer aux quatre visites à domicile, qui comprendront des évaluations cliniques à domicile et le remplissage de certains questionnaires. Après la première visite à domicile, les soignants seront jumelés à un pair mentor, une personne qui a déjà été soignante d'une personne atteinte de la MP et qui souhaite partager ses connaissances, son expérience et son temps pour aider à améliorer la vie des soignants actuels. Une fois par semaine, pendant une période de 4 mois entre les visites à domicile 2 et 3, les aidants seront invités à rencontrer leur pair mentor, qui sera formé pour servir de ressource et d'oreille à l'écoute, en plus de l'équipe médicale.

Achèvement des interventions du programme de visites à domicile et du programme de mentorat des soignants.
Comportemental: Programme de visites à domicile
RC : discussion sur le consentement éclairé, documentation RN : UPDRS I-II, signes vitaux, bilan comparatif des médicaments, antécédents médicaux du patient et comorbidités RN et SW : évaluation de la sécurité à domicile SW : évaluation psychosociale de la dyade, HADS, évaluation de la mobilité et du confinement à domicile, évaluation des besoins des dyade, antécédents médicaux et comorbidités des soignants RC : MoCA court patient et soignant, PD-Rx, évaluation de la littératie en santé, enquêtes de satisfaction ; patients PDQ-39/PDQ-8
Comportemental: Programme de mentorat pour les aidants naturels

Les mentors et les mentorés suivront ce programme :

Les mentors seront invités à suivre : 1) une formation de mentor - une session de 5 heures au Rush University Medical Center ; et 2) deux périodes de 16 semaines de mentorat pour quelqu'un qui est actuellement un soignant pour un patient atteint de la maladie de Parkinson

Les aidants naturels mentorés seront invités à suivre un programme de mentorat de 16 semaines avec leur mentor assigné
Aucune intervention: Sujets de contrôle anonymisés
Les sujets témoins seront tirés du projet sur les résultats de la maladie de Parkinson (POP) de la National Parkinson Foundation. Les dyades patient-aidant seront appariées en fonction du sexe, de l'âge et du stade HY du patient.
Comparateur actif: Mentors pairs HVP

Les pairs mentors inscrits à cette étude seraient invités à suivre un programme de formation de mentor de cinq heures. Au cours de cette formation, les aidants seront invités à remplir des questionnaires sur leur parcours et leur expérience d'aidant. Après avoir terminé la formation sur le mentorat, les pairs mentors seront jumelés à un mentoré qui est actuellement un soignant inscrit à l'étude sur les visites à domicile avec leur proche atteint de la maladie de Parkinson. Les pairs mentors seront invités à parler avec leur mentoré une fois par semaine pendant 16 semaines. Après une pause de 16 semaines, les pairs mentors seront jumelés à un deuxième mentoré et répéteront le processus pour une autre session de mentorat de 16 semaines.

Achèvement de l'intervention du programme de mentorat des aidants naturels.
Comportemental: Programme de mentorat pour les aidants naturels

Les mentors et les mentorés suivront ce programme :

Les mentors seront invités à suivre : 1) une formation de mentor - une session de 5 heures au Rush University Medical Center ; et 2) deux périodes de 16 semaines de mentorat pour quelqu'un qui est actuellement un soignant pour un patient atteint de la maladie de Parkinson

Les aidants naturels mentorés seront invités à suivre un programme de mentorat de 16 semaines avec leur mentor assigné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des patients à l'aide du PDQ-39
Délai: 1 an
Évalue la qualité de la santé liée à la maladie de Parkinson avant et après la participation au programme de visites à domicile
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Strain du soignant à l'aide du MCSI
Délai: 1 an
Évalue la pression sur le soignant au cours du programme de visites à domicile
1 an
Efficacité du mentorat par les pairs à l'aide du HADS
Délai: 16 semaines
Évalue l'anxiété et la dépression des mentorés et des mentors avant et après leur participation au programme de mentorat
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rush University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2017

Première publication (Réel)

16 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17080209
  • 3994097 (Autre subvention/numéro de financement: NIH-NINDS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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