Az in-line szűrés csökkenti a posztoperatív phlebitist.

A firenzei Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Anesztézia és Intenzív Terápiás Osztályán, az olaszországi Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálatot végeznek, hogy felmérjék az in-line szűrés hatását a posztoperatív phlebitis előfordulására. Az intézmény Etikai Bizottsága jóváhagyta a tanulmányt (CEAV IN17/0000015). A betegek a műtét előtt aláírják a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez.

Központunkban előzetesen a standard ellátás során a phlebitis előfordulási gyakorisága 50%-os perifériás vénás kanülálás után 48 órán belül (nem publikált adatok). Kétszázhatvannyolc műtéten átesett beteget 1:1 arányban véletlenszerűen besorolnak az in-line szűrésre (vizsgálati csoport) és a standard ellátásra (kontrollcsoport), hogy megfigyeljék a posztoperatív phlebitis 20%-os csökkenését a műtétet követő 48 órán belül a vizsgálati csoportban. egyoldali khi-négyzet analízis 90%-os statisztikai erővel és 0,025 statisztikai szignifikanciával.

Ebben a vizsgálatban minden olyan műtétre tervezett beteget figyelembe veszünk, aki a műtét előtt aláírta a beleegyező nyilatkozatot, és perifériás vénás kanülön esett át. A centrális vénás katéterezésen vagy hosszú/középtávú perifériás kanülön átesett betegek nem tartoznak ide.

A műtét napján minden beíratott beteg standard perifériás vénás kanülön esik át a mindenkori ellátási színvonalnak megfelelően. A vénás kanül felhelyezése után és az érzéstelenítés megkezdése előtt a betegeket véletlenszerűen besorolják in-line szűrésre vagy standard ellátásra.

Az in-line szűrésre randomizált betegek esetében in-line szűrőket (Pall, Dreieich, Németország) használnak az érzéstelenítés alatt és a következő 96 posztoperatív órában.

A standard ellátásba (kontrollcsoport) randomizált betegeket in-line szűrő nélkül kezelik, és a felnőtt betegek intravénás gyógyszerbeadásának helyi rutin gyakorlata szerint. Az ebbe a vizsgálatba való felvétel nem befolyásolja az anesztézia típusát vagy a posztoperatív gyógyszeres kezelést, amelyet korábban a páciensnek tervezett.

A phlebitis előfordulási gyakoriságát és súlyosságát a Visual Infusion Phlebitis (VIP) Score segítségével értékelik 12 óránként a műtét végétől a műtét utáni 96 óráig. A posztoperatív VIP-pontszám értékelését egy másik szerző végzi, minden egyes páciens randomizációs csoportjára vakon. Ezt a szűrőt a páciens karján lévő védőszalagok tartják, és egy lélegző kötszer teljesen lefedi, hogy az értékelő vak maradjon a páciens randomizációs csoportjában. A kötszer soha nem fedi le azt a vénát, ahová a kanülöket helyezték. A kanülkezeléshez átlátszó kötszert használnak, hogy lehetővé tegyék a kanülozás helyének vizsgálatát

A phlebitist úgy határozzák meg, mint a VIP pontszám ≥2. A vizsgálat elsődleges végpontja a phlebitis előfordulási gyakoriságának felmérése a műtét utáni 48 órában Fisher-féle egzakt teszt segítségével. A phlebitis idejét és súlyosságát, valamint a vénás kanül eltávolításának idejét és okait összehasonlítják a csoportok között. Az adatok eloszlását különösen a Shapiro-Wilk teszt értékeli. A folyamatos adatokat medián és interkvartilis tartomány (IQR) vagy átlag ± standard deviáció (SD) formájában jelenítjük meg, és Mann-Whitney vagy Student-féle t-próbával elemezzük, az adateloszlásnak megfelelően. A kvalitatív adatokat százalékban adjuk meg, és chi-négyzet elemzéssel elemezzük. A Bonferroni-korrekciót többszörös összehasonlításhoz használják. A kanülök élettartamát a tanulmány és a kontrollcsoportok esetében a Kaplan-Meier görbén keresztül írjuk le. Többváltozós Cox regressziós analízist végeznek visszafelé szelekcióval, hogy értékeljék az in-line szűrés hatását a phlebitis és a kanül eltávolításának kockázatára, más tényezőktől függetlenül. Az eredmények p-értékként, kockázati arányként (HR) és 95%-os megbízhatósági intervallumként (95% CI) jelennek meg.