A filtragem em linha reduz a flebite pós-operatória.

Um ensaio clínico randomizado e controlado é realizado no Departamento de Anestesia e Terapia Intensiva da Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi em Florença, Itália, para avaliar os efeitos da filtração em linha na incidência de flebite pós-operatória. O Comitê de Ética da instituição aprovou o estudo (CEAV IN17/0000015). Os pacientes assinam formulários de consentimento no pré-operatório para participação neste estudo.

Uma incidência de flebite igual a 50% dentro de 48 horas da canulação venosa periférica foi descrita preliminarmente em nosso centro durante o tratamento padrão (dados não publicados). Duzentos e sessenta e oito pacientes submetidos à cirurgia são 1:1 randomizados para filtração em linha (grupo de estudo) e tratamento padrão (grupo de controle) para observar uma redução de 20% na flebite pós-operatória dentro de 48 horas após a cirurgia no grupo de estudo por meio de um análise de qui-quadrado unilateral com poder estatístico de 90% e significância estatística de 0,025.

Todo paciente cirúrgico agendado para cirurgia, que assinou o termo de consentimento no pré-operatório e foi submetido à canulação venosa periférica, é considerado para este estudo. Pacientes submetidos a cateterismo venoso central ou canulação periférica de longo/médio prazo são excluídos.

No dia da cirurgia, todos os pacientes inscritos são submetidos à canulação venosa periférica padrão de acordo com o padrão de atendimento atualizado. Após a colocação da cânula venosa e antes da indução da anestesia, os pacientes são randomizados para filtração em linha ou tratamento padrão.

Para pacientes randomizados para filtração em linha, filtros em linha (Pall, Dreieich, Alemanha) são usados ​​durante a anestesia e nas 96 horas seguintes de pós-operatório.

Os pacientes randomizados para tratamento padrão (grupo controle) são tratados sem um filtro em linha e de acordo com a prática de rotina local para administração de medicamentos intravenosos em pacientes adultos. A inclusão neste estudo não influencia o tipo de anestesia ou o tratamento farmacológico pós-operatório previamente agendado para o paciente.

A incidência e a gravidade da flebite são avaliadas usando o Visual Infusion Phlebitis (VIP) Score a cada 12 horas desde o final da cirurgia até 96 horas após a cirurgia. As avaliações do escore VIP pós-operatório são realizadas por outro autor, cego para o grupo de randomização de cada paciente. Este filtro é mantido por faixas de contenção no braço do paciente e é completamente coberto por um curativo respirável para manter o avaliador cego no grupo de randomização do paciente. A medicação do curativo nunca cobre a veia onde as cânulas são colocadas. O curativo transparente é usado para medicação de cânula para permitir a inspeção do local de canulação

A flebite é definida como uma pontuação VIP ≥2. O objetivo primário do estudo é avaliar a incidência de flebite nas 48 horas de pós-operatório usando o teste exato de Fisher. Tempo e gravidade da flebite e tempo e causas para remoção da cânula venosa são todos comparados entre os grupos. Em particular, a distribuição dos dados é avaliada por meio do teste de Shapiro-Wilk. Os dados contínuos são apresentados como mediana e intervalo interquartílico (IQR) ou média ± desvio padrão (DP) e analisados ​​por meio de Mann-Whitney ou teste t de Student, de acordo com a distribuição dos dados. Os dados qualitativos são apresentados como porcentagens e analisados ​​por meio da análise do qui-quadrado. O ajuste de Bonferroni é usado para comparações múltiplas. A vida útil das cânulas é descrita para os grupos de estudo e controle através da curva de Kaplan-Meier. A análise multivariada de regressão de Cox com seleção inversa é realizada para avaliar o efeito da filtração em linha sobre o risco de flebite e remoção da cânula, independentemente de outros fatores. Os resultados são apresentados como valor-p, taxa de risco (HR) e intervalo de confiança de 95% (IC 95%)