La filtration en ligne réduit la phlébite postopératoire.

Un essai clinique randomisé et contrôlé est réalisé au Département d'anesthésie et de soins intensifs de l'Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi à Florence, en Italie, pour évaluer les effets de la filtration en ligne sur l'incidence de la phlébite postopératoire. Le comité d'éthique de l'établissement a approuvé l'étude (CEAV IN17/0000015). Les patients signent avant l'opération des formulaires de consentement pour participer à cet essai.

Une incidence de phlébite égale à 50 % dans les 48 heures suivant la canulation veineuse périphérique a été décrite de manière préliminaire dans notre centre lors des soins standard (données non publiées). Deux cent soixante-huit patients subissant une intervention chirurgicale sont randomisés 1: 1 pour la filtration en ligne (groupe d'étude) et les soins standard (groupe témoin) pour observer une réduction de 20% de la phlébite postopératoire dans les 48 heures après la chirurgie dans le groupe d'étude grâce à un analyse chi carré unilatérale avec une puissance statistique de 90 % et une signification statistique de 0,025.

Chaque patient chirurgical prévu pour une intervention chirurgicale, qui a signé le formulaire de consentement avant l'opération et a subi une canulation veineuse périphérique, est pris en compte pour cette étude. Les patients subissant un cathétérisme veineux central ou une canulation périphérique à long/moyen terme sont exclus.

Le jour de la chirurgie, tous les patients inscrits subissent une canulation veineuse périphérique standard selon la norme de soins à jour. Après la mise en place de la canule veineuse et avant l'induction de l'anesthésie, les patients sont randomisés pour une filtration en ligne ou des soins standard.

Pour les patients randomisés pour la filtration en ligne, des filtres en ligne (Pall, Dreieich, Allemagne) sont utilisés pendant l'anesthésie et les 96 heures postopératoires suivantes.

Les patients randomisés en soins standards (groupe témoin) sont pris en charge sans filtre en ligne et selon les pratiques de routine locales pour l'administration de médicaments par voie intraveineuse chez le patient adulte. L'inscription à cette étude n'influence pas le type d'anesthésie ou le traitement pharmacologique postopératoire préalablement programmé pour le patient.

L'incidence et la sévérité des phlébites sont évaluées à l'aide du score VIP (Visual Infusion Phlebitis) toutes les 12 heures depuis la fin de l'intervention jusqu'à 96 heures après l'opération. Les évaluations postopératoires du score VIP sont réalisées par un autre auteur, en aveugle du groupe de randomisation de chaque patient. Ces filtres sont maintenus par des bandes de contention sur le bras du patient et sont entièrement recouverts d'un pansement respirant médicamenteux pour maintenir l'évaluateur en aveugle sur le groupe de randomisation du patient. Le pansement médicamenteux ne recouvre jamais la veine où sont placées les canules. Un pansement transparent est utilisé pour les médicaments à canule afin de permettre l'inspection du site de canulation

La phlébite est définie par un score VIP ≥2. Le critère principal de l'étude est d'évaluer l'incidence des phlébites dans les 48 heures postopératoires à l'aide d'un test exact de Fisher. Le temps et la gravité de la phlébite et le temps et les causes du retrait de la canule veineuse sont tous comparés entre les groupes. En particulier, la distribution des données est évaluée par le test de Shapiro-Wilk. Les données continues sont présentées sous forme de médiane et d'intervalle interquartile (IQR) ou moyenne ± écart type (SD) et analysées par un test t de Mann-Whitney ou de Student, selon la distribution des données. Les données qualitatives sont présentées sous forme de pourcentages et analysées par analyse du chi carré. L'ajustement de Bonferroni est utilisé pour les comparaisons multiples. La durée de vie des canules est décrite pour l'étude et les groupes témoins par la courbe de Kaplan-Meier. Une analyse de régression multivariée de Cox avec une rétrosélection est réalisée pour évaluer l'effet de la filtration en ligne sur le risque de phlébite et de retrait de canule, indépendamment d'autres facteurs. Les résultats sont présentés sous forme de valeur p, de rapport de risque (HR) et d'intervalle de confiance à 95 % (IC à 95 %)