In-line-suodatus vähentää leikkauksen jälkeistä flebiittiä.

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggin anestesian ja tehohoidon osastolla Firenzessä, Italiassa, suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan in-line-suodatuksen vaikutuksia leikkauksen jälkeisen flebiitin esiintyvyyteen. Laitoksen eettinen toimikunta on hyväksynyt tutkimuksen (CEAV IN17/0000015). Potilaat allekirjoittavat ennen leikkausta suostumuslomakkeet osallistuakseen tähän tutkimukseen.

Flebiitin ilmaantuvuus on 50 % 48 tunnin sisällä ääreislaskimokanyloinnista on alustavasti kuvattu keskuksessamme normaalihoidon aikana (julkaisematon data). Kaksisataakuusikymmentäkahdeksan leikkauksen saavaa potilasta satunnaistetaan suhteessa 1:1 in-line-suodatukseen (tutkimusryhmä) ja tavanomaiseen hoitoon (kontrolliryhmä), jotta voidaan havaita leikkauksen jälkeisen flebiitin väheneminen 20 % 48 tunnin sisällä leikkauksesta tutkimusryhmässä. yksipuolinen chi-neliöanalyysi, jonka tilastollinen teho on 90 % ja tilastollinen merkitsevyys 0,025.

Tässä tutkimuksessa huomioidaan jokainen leikkaukseen varattu leikkauspotilas, joka ennen leikkausta allekirjoitti suostumuslomakkeen ja joutui perifeerisen laskimon kanylointiin. Potilaat, joille tehdään keskuslaskimokatetrointi tai pitkä-/keskipitkäaikainen perifeerinen kanylointi, eivät kuulu tähän.

Leikkauspäivänä kaikille potilaille suoritetaan perinteinen perifeerinen laskimokanylaatio nykyisen hoitostandardin mukaisesti. Laskimokanyylin asettamisen jälkeen ja ennen anestesian aloittamista potilaat satunnaistetaan in-line-suodatukseen tai tavanomaiseen hoitoon.

In-line-suodatukseen satunnaistetuilla potilailla käytetään in-line-suodattimia (Pall, Dreieich, Saksa) anestesian aikana ja sitä seuraavat 96 leikkauksen jälkeistä tuntia.

Potilaita, jotka on satunnaistettu standardihoitoon (kontrolliryhmä), hoidetaan ilman in-line-suodatinta ja paikallisen rutiinikäytännön mukaisesti suonensisäisen lääkkeen antamiseksi aikuispotilaalle. Ilmoittautuminen tähän tutkimukseen ei vaikuta potilaalle aiemmin suunniteltuun anestesian tyyppiin tai postoperatiiviseen lääkehoitoon.

Flebiitin ilmaantuvuus ja vakavuus arvioidaan Visual Infusion Phlebitis (VIP) -pistemäärällä 12 tunnin välein leikkauksen lopusta 96 tuntiin leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeiset VIP-pisteiden arvioinnit suorittaa toinen kirjoittaja, joka on sokkoutunut kunkin potilaan satunnaistusryhmään. Tätä suodatinta pitävät suojanauhat potilaan käsivarressa, ja se on kokonaan peitetty hengittävällä sidoksella, jotta arvioija pysyy sokeana potilaan satunnaistusryhmässä. Sidoslääke ei koskaan peitä laskimoa, johon kanyylit asetetaan. Kanyylilääkitykseen käytetään läpinäkyvää sidosta kanylointikohdan tarkastuksen mahdollistamiseksi

Flebiitti määritellään VIP-pisteeksi ≥2. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on arvioida flebiitin ilmaantuvuus 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä. Flebiitin aikaa ja vakavuutta sekä laskimokanyylin poiston aikaa ja syitä verrataan ryhmien välillä. Erityisesti tiedon jakautumista arvioidaan Shapiro-Wilk-testin avulla. Jatkuvat tiedot esitetään mediaani- ja interkvartiilivälinä (IQR) tai keskiarvona ± keskihajonta (SD) ja analysoidaan Mann-Whitneyn tai Studentin t-testillä tietojen jakautumisen mukaan. Laadulliset tiedot esitetään prosentteina ja analysoidaan khin neliöanalyysin avulla. Bonferroni-säätöä käytetään useisiin vertailuihin. Kanyylien elinikä on kuvattu tutkimukselle ja kontrolliryhmille Kaplan-Meier-käyrän kautta. Monimuuttuja Cox-regressioanalyysi taaksepäin valinnalla suoritetaan arvioimaan in-line-suodatuksen vaikutusta flebiitin ja kanyylin poiston riskiin muista tekijöistä riippumatta. Tulokset esitetään p-arvona, vaarasuhteena (HR) ja 95 %:n luottamusvälinä (95 % CI)