- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03199092
Ritmikus olvasási tréning az „Abilmente” módszerhez képest
2018. január 23. frissítette: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
A beavatkozás hatékonysága a fejlődési diszlexiában: ritmikus olvasási tréning az „Abilmente” módszerhez képest
Jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a Rhythmic Reading Training (RRT), egy számítógéppel segített beavatkozási módszer, amely a szublexikális olvasásgyakorlatokat ritmusfeldolgozással ötvözi, és egy különböző módszertant tartalmazó multimodális beavatkozás, az „Abilmente” hatékonyságát.
Valamennyi beavatkozás 1-2,5 hónapos időtartamban történt, kéthetente 60 percben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20123
- Catholic University of the Sacred Heart
-
Milan, Olaszország
- Studio Abilmente
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- DD-vel (ICD-10 kód: F81.0) diagnosztizálták a standard felvételi és kizárási kritériumok (ICD-10: Egészségügyi Világszervezet, 1992) és az olasz gyakorlatban követett diagnosztikai eljárás alapján
Kizárási kritériumok:
- komorbiditás jelenléte más neuropszichiátriai vagy pszichopatológiai állapotokkal (miközben az egyéb tanulási zavarokkal való komorbiditás megengedett)
- kizárási kritériumok a tDCS használatához (pl. epilepszia, terhesség).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: RRT+szo
RRT specifikus auditív tréninggel (szombat) kombinálva, összesen 20 órán át 10 héten keresztül (kéthetente 60 perces ülés).
|
Az RRT egy gyermekbarát számítógépes olvasási képzési program, amelyet 8-14 éves, DD-vel rendelkező olasz diákok számára terveztek.
Ennek a beavatkozásnak a fő jellemzője a hagyományos remediációs megközelítés (szubexikális kezelés) integrálása a ritmusfeldolgozással.
Ezért minden olvasási gyakorlatot ritmikus kíséret jellemez, fokozatosan növekvő sebességgel.
Ebben a vizsgálatban az RRT-t egy speciális hallási tréninggel kombinálták, amely számos zenei játékot tartalmazott, amelyeket kifejezetten a DD-s gyermekeknél jellemzően veszélyeztetett hallásfeldolgozási képességek javítására terveztek.
|
|
KÍSÉRLETI: Abilmente
Abilmente módszer összesen 10 órán keresztül, 5 héten keresztül (kéthetente 60 perc).
|
Az „Abilmente” módszer egy olyan beavatkozás a DD számára, amely több validált kezelésből áll, és az egyéni igényekhez és sajátosságokhoz szabott javaslatot eredményez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szövegolvasási pontosság a hibák számában kifejezve változik
Időkeret: 1 hónap
|
A szövegolvasási pontosság a hibák számában kifejezve A szöveg hangos felolvasásának képességét a „Prove di lettura MT” olasz szabványosított teszttel értékelték, amely gyorsasági és pontossági pontszámokat ad a korhatáros szövegek hangos felolvasásában.
|
1 hónap
|
|
A szöveg olvasási sebessége másodpercenként szótagban kifejezve változik
Időkeret: 1 hónap
|
A szöveg hangos felolvasásának képességét a „Prove di lettura MT” olasz szabványosított teszttel értékelték, amely gyorsasági és pontossági pontszámokat ad a korhatáros szövegek hangos felolvasásában.
|
1 hónap
|
|
A szó olvasási sebessége másodpercenként szótagban kifejezve változik
Időkeret: 1 hónap
|
A szólisták hangos felolvasásának képességét a következő olasz szabványosított tesztekkel értékelték: „Assessment Battery for Developmental Dislexia and Dysortography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), amelyben a sebesség és a pontosság pontszámokat ad. szóolvasáshoz számítottak (4 lista, egyenként 28 szóból, eltérő hosszúságú és használati gyakorisággal); „Szó- és álszóolvasási teszt” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), amelyben sebességi és pontossági pontszámokat számoltak ki a szóolvasáshoz (4 lista 30 szóból, amelyek hosszától függően változnak: rövid vs. hosszú és gyakoriság használat: alacsony vagy magas frekvencia).
|
1 hónap
|
|
A szóolvasási pontosság a hibák számában kifejezve változik
Időkeret: 1 hónap
|
A szólisták hangos felolvasásának képességét a következő olasz szabványosított tesztekkel értékelték: „Assessment Battery for Developmental Dislexia and Dysortography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), amelyben a sebesség és a pontosság pontszámokat ad. szóolvasáshoz számítottak (4 lista, egyenként 28 szóból, eltérő hosszúságú és használati gyakorisággal); „Szó- és álszóolvasási teszt” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), amelyben sebességi és pontossági pontszámokat számoltak ki a szóolvasáshoz (4 lista 30 szóból, amelyek hosszától függően változnak: rövid vs. hosszú és gyakoriság használat: alacsony vagy magas frekvencia).
|
1 hónap
|
|
A pszeudoszó olvasási sebessége szótag per másodpercben kifejezve változik
Időkeret: 1 hónap
|
A pszeudoszavak listáinak hangos felolvasásának képességét a következő olasz szabványosított tesztekkel értékelték: „Assessment Battery for Developmental Dislexia and Dysortography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), amelyben a sebesség és pontossági pontszámokat számoltunk ki pszeudoszavak olvasására (2 lista 16 pszeudoszóból, egyenként eltérő hosszúsággal); „Szó- és álszóolvasási teszt” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), amelyben sebességi és pontossági pontszámokat számoltak ki az álszavak olvasásához (2 lista 30 pszeudoszóból, amelyek hossza változó: rövid vs. hosszú).
|
1 hónap
|
|
A pszeudoszó olvasási pontossága a hibák számában kifejezett változásban
Időkeret: 1 hónap
|
A pszeudoszavak listáinak hangos felolvasásának képességét a következő olasz szabványosított tesztekkel értékelték: „Assessment Battery for Developmental Dislexia and Dysortography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), amelyben a sebesség és pontossági pontszámokat számoltunk ki pszeudoszavak olvasására (2 lista 16 pszeudoszóból, egyenként eltérő hosszúsággal); „Szó- és álszóolvasási teszt” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), amelyben sebességi és pontossági pontszámokat számoltak ki az álszavak olvasásához (2 lista 30 pszeudoszóból, amelyek hossza változó: rövid vs. hosszú).
|
1 hónap
|
|
A szövegolvasási pontosság a hibák számában kifejezve változik
Időkeret: 2,5 hónap
|
A szövegolvasási pontosság a hibák számában kifejezve A szöveg hangos felolvasásának képességét a „Prove di lettura MT” olasz szabványosított teszttel értékelték, amely gyorsasági és pontossági pontszámokat ad a korhatáros szövegek hangos felolvasásában.
|
2,5 hónap
|
|
A szöveg olvasási sebessége másodpercenként szótagban kifejezve változik
Időkeret: 2,5 hónap
|
A szöveg hangos felolvasásának képességét a „Prove di lettura MT” olasz szabványosított teszttel értékelték, amely gyorsasági és pontossági pontszámokat ad a korhatáros szövegek hangos felolvasásában.
|
2,5 hónap
|
|
A szó olvasási sebessége másodpercenként szótagban kifejezve változik
Időkeret: 2,5 hónap
|
A szólisták hangos felolvasásának képességét a következő olasz szabványosított tesztekkel értékelték: „Assessment Battery for Developmental Dislexia and Dysortography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), amelyben a sebesség és a pontosság pontszámokat ad. szóolvasáshoz számítottak (4 lista, egyenként 28 szóból, eltérő hosszúságú és használati gyakorisággal); „Szó- és álszóolvasási teszt” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), amelyben sebességi és pontossági pontszámokat számoltak ki a szóolvasáshoz (4 lista 30 szóból, amelyek hosszától függően változnak: rövid vs. hosszú és gyakoriság használat: alacsony vagy magas frekvencia).
|
2,5 hónap
|
|
A szóolvasási pontosság a hibák számában kifejezve változik
Időkeret: 2,5 hónap
|
A szólisták hangos felolvasásának képességét a következő olasz szabványosított tesztekkel értékelték: „Assessment Battery for Developmental Dislexia and Dysortography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), amelyben a sebesség és a pontosság pontszámokat ad. szóolvasáshoz számítottak (4 lista, egyenként 28 szóból, eltérő hosszúságú és használati gyakorisággal); „Szó- és álszóolvasási teszt” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), amelyben sebességi és pontossági pontszámokat számoltak ki a szóolvasáshoz (4 lista 30 szóból, amelyek hosszától függően változnak: rövid vs. hosszú és gyakoriság használat: alacsony vagy magas frekvencia).
|
2,5 hónap
|
|
A pszeudoszó olvasási sebessége szótag per másodpercben kifejezve változik
Időkeret: 2,5 hónap
|
A pszeudoszavak listáinak hangos felolvasásának képességét a következő olasz szabványosított tesztekkel értékelték: „Assessment Battery for Developmental Dislexia and Dysortography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), amelyben a sebesség és pontossági pontszámokat számoltunk ki pszeudoszavak olvasására (2 lista 16 pszeudoszóból, egyenként eltérő hosszúsággal); „Szó- és álszóolvasási teszt” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), amelyben sebességi és pontossági pontszámokat számoltak ki az álszavak olvasásához (2 lista 30 pszeudoszóból, amelyek hossza változó: rövid vs. hosszú).
|
2,5 hónap
|
|
A pszeudoszó olvasási pontossága a hibák számában kifejezett változásban
Időkeret: 2,5 hónap
|
A pszeudoszavak listáinak hangos felolvasásának képességét a következő olasz szabványosított tesztekkel értékelték: „Assessment Battery for Developmental Dislexia and Dysortography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), amelyben a sebesség és pontossági pontszámokat számoltunk ki pszeudoszavak olvasására (2 lista 16 pszeudoszóból, egyenként eltérő hosszúsággal); „Szó- és álszóolvasási teszt” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), amelyben sebességi és pontossági pontszámokat számoltak ki az álszavak olvasásához (2 lista 30 pszeudoszóból, amelyek hossza változó: rövid vs. hosszú).
|
2,5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Alessandro Antonietti, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. június 26.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. október 12.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRT-Abilmente
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a RRT+szo
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione I.R.C.C.S...Jelentkezés meghívóvalFejlődési diszlexiaOlaszország
-
Ospedali Riuniti AnconaBefejezve
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityToborzásVérmérgezés | Szepszis és koagulopátiaKína
-
Satellos Bioscience, Inc.Jelentkezés meghívóvalDuchenne-izomdystrophia (DMD)Ausztrália
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveVesepótló terápia akut vesekárosodás esetén az intenzív osztályonFranciaország
-
Intermountain Health Care, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of UtahToborzásTelehealth-kompatibilis, valós idejű audit és visszajelzés a klinikai szakértelemhez (TEACH) (TEACH)Légzés, MesterségesEgyesült Államok
-
Unity Health TorontoNational Health and Medical Research Council, Australia; Canadian Institutes of... és más munkatársakBefejezveAkut vese sérülésEgyesült Államok, Olaszország, Ausztria, Kanada, Egyesült Királyság, Ausztrália, Kína, Svájc, Finnország, Belgium, Új Zéland, Írország, Németország, Franciaország, Brazília
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alere San DiegoBefejezveAkut vese sérülésKanada
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; ASST Fatebenefratelli Sacco és más munkatársakToborzásFejlődési diszlexiaOlaszország
-
S-Alpha Therapeutics, Inc.BefejezveRövidlátásKoreai Köztársaság