- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03199092
Rhythmisches Lesetraining im Vergleich zur Abilmente-Methode
23. Januar 2018 aktualisiert von: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Wirksamkeit der Intervention bei Entwicklungsdyslexie: Rhythmisches Lesetraining im Vergleich zur „Abilmente“-Methode
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit des Rhythmischen Lesetrainings (RRT), einer computergestützten Interventionsmethode, die sublexikalische Leseübungen mit Rhythmusverarbeitung kombiniert, und die einer multimodalen Intervention, die verschiedene Methoden umfasst, genannt „Abilmente“, zu vergleichen.
Alle Interventionen wurden für einen Zeitraum von 1 bis 2,5 Monaten in 60-minütigen zweiwöchentlichen Sitzungen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Milan, Italien, 20123
- Catholic University of the Sacred Heart
-
Milan, Italien
- Studio Abilmente
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 13 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer DD (ICD-10-Code: F81.0) auf der Grundlage der standardmäßigen Einschluss- und Ausschlusskriterien (ICD-10: Weltgesundheitsorganisation, 1992) und des in der italienischen Praxis angewandten Diagnoseverfahrens
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer Komorbidität mit anderen neuropsychiatrischen oder psychopathologischen Erkrankungen (während Komorbidität mit anderen Lernbehinderungen zulässig war)
- Ausschlusskriterien für die Nutzung von tDCS (z.B. Epilepsie, Schwangerschaft).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: RRT+sat
RRT in Kombination mit spezifischem Hörtraining (sat) verabreicht für insgesamt 20 Stunden über 10 Wochen (60 Minuten zweiwöchentliche Sitzungen).
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RRT ist ein kinderfreundliches computergestütztes Lesetrainingsprogramm, das für italienische Schüler mit DD im Alter von 8-14 Jahren entwickelt wurde.
Das Hauptmerkmal dieser Intervention ist die Integration eines traditionellen Remediationsansatzes (sublexikalische Behandlung) mit Rhythmusverarbeitung.
Daher zeichnen sich alle Leseübungen durch eine rhythmische Begleitung mit allmählich ansteigendem Tempo aus.
Für diese Studie wurde RRT in Kombination mit einem spezifischen Hörtraining durchgeführt, das mehrere Musikspiele umfasste, die speziell zur Verbesserung der auditiven Verarbeitungsfähigkeiten entwickelt wurden, die typischerweise bei Kindern mit DD beeinträchtigt sind.
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EXPERIMENTAL: Fähigkeit
Die Abilmente-Methode wird für insgesamt 10 Stunden über 5 Wochen verabreicht (60-minütige Sitzungen alle zwei Wochen).
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Die „Abilmente“-Methode ist eine Intervention für DD, die mehrere validierte Behandlungen umfasst, die zu einem Vorschlag führen, der auf die individuellen Bedürfnisse und Merkmale zugeschnitten ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Lesegenauigkeit von Text, ausgedrückt in der Anzahl der Fehler, ändert sich
Zeitfenster: 1 Monat
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Lesegenauigkeit von Texten, ausgedrückt in der Anzahl von Fehlern Die Fähigkeit, einen Text laut zu lesen, wurde mit dem italienischen standardisierten Test „Prove di lettura MT“ bewertet, der Geschwindigkeits- und Genauigkeitswerte beim lauten Vorlesen von altersnormierten Texten liefert.
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1 Monat
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Textlesegeschwindigkeit ausgedrückt in Silben pro Sekundenänderung
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Fähigkeit, einen Text laut zu lesen, wurde mit dem italienischen standardisierten Test „Prove di lettura MT“ bewertet, der Geschwindigkeits- und Genauigkeitswerte beim lauten Vorlesen von altersnormierten Texten liefert.
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1 Monat
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Wortlesegeschwindigkeit, ausgedrückt in Silben pro Sekundenänderung
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Fähigkeit, Wortlisten laut zu lesen, wurde mit den folgenden italienischen standardisierten Tests bewertet: „Bewertungsbatterie für Entwicklungsdyslexie und Dysorthographie-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), bei der Geschwindigkeit und Genauigkeit bewertet werden wurden für das Wortlesen berechnet (4 Listen mit je 28 Wörtern mit unterschiedlicher Länge und Verwendungshäufigkeit); „Wort- und Pseudowort-Lesetest“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), bei dem Geschwindigkeits- und Genauigkeitswerte für das Wortlesen berechnet wurden (4 Listen mit 30 Wörtern, die je nach Länge variieren: kurz vs. lang und Häufigkeit). Verwendung: niedrige vs. hohe Frequenz).
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1 Monat
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Die Wortlesegenauigkeit, ausgedrückt in der Anzahl der Fehler, ändert sich
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Fähigkeit, Wortlisten laut zu lesen, wurde mit den folgenden italienischen standardisierten Tests bewertet: „Bewertungsbatterie für Entwicklungsdyslexie und Dysorthographie-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), bei der Geschwindigkeit und Genauigkeit bewertet werden wurden für das Wortlesen berechnet (4 Listen mit je 28 Wörtern mit unterschiedlicher Länge und Verwendungshäufigkeit); „Wort- und Pseudowort-Lesetest“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), bei dem Geschwindigkeits- und Genauigkeitswerte für das Wortlesen berechnet wurden (4 Listen mit 30 Wörtern, die je nach Länge variieren: kurz vs. lang und Häufigkeit). Verwendung: niedrige vs. hohe Frequenz).
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1 Monat
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Lesegeschwindigkeit von Pseudowörtern, ausgedrückt in Silben pro Sekundenänderung
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Fähigkeit, Listen von Pseudowörtern laut vorzulesen, wurde anhand der folgenden italienischen standardisierten Tests bewertet: „Bewertungsbatterie für Entwicklungsdyslexie und Dysorthographie-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), bei der Geschwindigkeit und Genauigkeitswerte wurden für das Lesen von Pseudowörtern berechnet (2 Listen mit jeweils 16 Pseudowörtern mit unterschiedlichen Längen); „Wort- und Pseudowort-Lesetest“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), bei dem Geschwindigkeits- und Genauigkeitswerte für das Lesen von Pseudowörtern berechnet wurden (2 Listen mit 30 Pseudowörtern unterschiedlicher Länge: kurz vs. lang).
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1 Monat
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Die Lesegenauigkeit von Pseudowörtern, ausgedrückt in der Anzahl der Fehler, ändert sich
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Fähigkeit, Listen von Pseudowörtern laut vorzulesen, wurde anhand der folgenden italienischen standardisierten Tests bewertet: „Bewertungsbatterie für Entwicklungsdyslexie und Dysorthographie-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), bei der Geschwindigkeit und Genauigkeitswerte wurden für das Lesen von Pseudowörtern berechnet (2 Listen mit jeweils 16 Pseudowörtern mit unterschiedlichen Längen); „Wort- und Pseudowort-Lesetest“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), bei dem Geschwindigkeits- und Genauigkeitswerte für das Lesen von Pseudowörtern berechnet wurden (2 Listen mit 30 Pseudowörtern unterschiedlicher Länge: kurz vs. lang).
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1 Monat
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Die Lesegenauigkeit von Text, ausgedrückt in der Anzahl der Fehler, ändert sich
Zeitfenster: 2,5 Monate
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Lesegenauigkeit von Texten, ausgedrückt in der Anzahl von Fehlern Die Fähigkeit, einen Text laut zu lesen, wurde mit dem italienischen standardisierten Test „Prove di lettura MT“ bewertet, der Geschwindigkeits- und Genauigkeitswerte beim lauten Vorlesen von altersnormierten Texten liefert.
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2,5 Monate
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Textlesegeschwindigkeit ausgedrückt in Silben pro Sekundenänderung
Zeitfenster: 2,5 Monate
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Die Fähigkeit, einen Text laut zu lesen, wurde mit dem italienischen standardisierten Test „Prove di lettura MT“ bewertet, der Geschwindigkeits- und Genauigkeitswerte beim lauten Vorlesen von altersnormierten Texten liefert.
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2,5 Monate
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Wortlesegeschwindigkeit, ausgedrückt in Silben pro Sekundenänderung
Zeitfenster: 2,5 Monate
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Die Fähigkeit, Wortlisten laut zu lesen, wurde mit den folgenden italienischen standardisierten Tests bewertet: „Bewertungsbatterie für Entwicklungsdyslexie und Dysorthographie-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), bei der Geschwindigkeit und Genauigkeit bewertet werden wurden für das Wortlesen berechnet (4 Listen mit je 28 Wörtern mit unterschiedlicher Länge und Verwendungshäufigkeit); „Wort- und Pseudowort-Lesetest“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), bei dem Geschwindigkeits- und Genauigkeitswerte für das Wortlesen berechnet wurden (4 Listen mit 30 Wörtern, die je nach Länge variieren: kurz vs. lang und Häufigkeit). Verwendung: niedrige vs. hohe Frequenz).
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2,5 Monate
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Die Wortlesegenauigkeit, ausgedrückt in der Anzahl der Fehler, ändert sich
Zeitfenster: 2,5 Monate
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Die Fähigkeit, Wortlisten laut zu lesen, wurde mit den folgenden italienischen standardisierten Tests bewertet: „Bewertungsbatterie für Entwicklungsdyslexie und Dysorthographie-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), bei der Geschwindigkeit und Genauigkeit bewertet werden wurden für das Wortlesen berechnet (4 Listen mit je 28 Wörtern mit unterschiedlicher Länge und Verwendungshäufigkeit); „Wort- und Pseudowort-Lesetest“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), bei dem Geschwindigkeits- und Genauigkeitswerte für das Wortlesen berechnet wurden (4 Listen mit 30 Wörtern, die je nach Länge variieren: kurz vs. lang und Häufigkeit). Verwendung: niedrige vs. hohe Frequenz).
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2,5 Monate
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Lesegeschwindigkeit von Pseudowörtern, ausgedrückt in Silben pro Sekundenänderung
Zeitfenster: 2,5 Monate
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Die Fähigkeit, Listen von Pseudowörtern laut vorzulesen, wurde anhand der folgenden italienischen standardisierten Tests bewertet: „Bewertungsbatterie für Entwicklungsdyslexie und Dysorthographie-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), bei der Geschwindigkeit und Genauigkeitswerte wurden für das Lesen von Pseudowörtern berechnet (2 Listen mit jeweils 16 Pseudowörtern mit unterschiedlichen Längen); „Wort- und Pseudowort-Lesetest“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), bei dem Geschwindigkeits- und Genauigkeitswerte für das Lesen von Pseudowörtern berechnet wurden (2 Listen mit 30 Pseudowörtern unterschiedlicher Länge: kurz vs. lang).
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2,5 Monate
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Die Lesegenauigkeit von Pseudowörtern, ausgedrückt in der Anzahl der Fehler, ändert sich
Zeitfenster: 2,5 Monate
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Die Fähigkeit, Listen von Pseudowörtern laut vorzulesen, wurde anhand der folgenden italienischen standardisierten Tests bewertet: „Bewertungsbatterie für Entwicklungsdyslexie und Dysorthographie-2“ (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), bei der Geschwindigkeit und Genauigkeitswerte wurden für das Lesen von Pseudowörtern berechnet (2 Listen mit jeweils 16 Pseudowörtern mit unterschiedlichen Längen); „Wort- und Pseudowort-Lesetest“ (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), bei dem Geschwindigkeits- und Genauigkeitswerte für das Lesen von Pseudowörtern berechnet wurden (2 Listen mit 30 Pseudowörtern unterschiedlicher Länge: kurz vs. lang).
|
2,5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Alessandro Antonietti, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
26. Juni 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
12. Oktober 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RRT-Abilmente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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