- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03199092
Rytmisk lästräning jämfört med 'Abilmente'-metoden
23 januari 2018 uppdaterad av: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Effektiviteten av intervention för utvecklingsdyslexi: rytmisk lästräning jämfört med "Abilmente"-metoden
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av Rhythmic Reading Training (RRT), en datorstödd interventionsmetod som kombinerar sublexikaliska läsövningar med rytmbearbetning, och effekten av en multimodal intervention som omfattar olika metoder, kallad 'Abilmente'.
Alla interventioner levererades under en period på 1-2,5 månader, i 60 minuters sessioner varannan vecka.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20123
- Catholic University of the Sacred Heart
-
Milan, Italien
- Studio Abilmente
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 13 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha diagnostiserats med DD (ICD-10-kod: F81.0) på grundval av standardinklusions- och uteslutningskriterier (ICD-10: Världshälsoorganisationen, 1992) och av det diagnosförfarande som följs i italiensk praxis
Exklusions kriterier:
- förekomst av samsjuklighet med andra neuropsykiatriska eller psykopatologiska tillstånd (medan komorbiditet med andra inlärningssvårigheter var tillåtna)
- uteslutningskriterier för användning av tDCS (t.ex. epilepsi, graviditet).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: RRT+lör
RRT i kombination med specifik auditiv träning (lör) administrerad under totalt 20 timmar under 10 veckor (60 minuters sessioner varannan vecka).
|
RRT är ett barnvänligt datoriserat läsutbildningsprogram designat för italienska studenter med DD i åldern 8-14 år.
Huvuddraget i denna intervention är integrationen av en traditionell remedieringsmetod (sublexikal behandling) med rytmbehandling.
Därför kännetecknas alla läsövningar av ett rytmiskt ackompanjemang med successivt ökande hastighet.
För den här studien levererades RRT i kombination med en specifik auditiv träning som involverade flera musikspel speciellt utformade för att förbättra auditiv bearbetningsförmåga som vanligtvis äventyras hos barn med DD.
|
|
EXPERIMENTELL: Abilmente
Abilmente-metoden administreras i totalt 10 timmar under 5 veckor (60 minuters sessioner varannan vecka).
|
'Abilmente'-metoden är en intervention för DD som omfattar flera validerade behandlingar som resulterar i ett förslag som är skräddarsytt för att möta individuella behov och egenskaper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Textens läsnoggrannhet uttryckt i antal fel ändras
Tidsram: 1 månad
|
Textläsningsnoggrannhet uttryckt i antal fel Förmågan att läsa upp en text bedömdes med det italienska standardiserade testet 'Prove di lettura MT', som ger hastighets- och noggrannhetspoäng vid högläsning av åldersnormerade texter.
|
1 månad
|
|
Textläshastigheten uttryckt i stavelser per sekund ändras
Tidsram: 1 månad
|
Förmågan att läsa högt en text bedömdes med hjälp av det italienska standardiserade testet 'Prove di lettura MT', som ger hastighets- och noggrannhetspoäng vid högläsning av åldersnormerade texter.
|
1 månad
|
|
Ordets läshastighet uttryckt i stavelser per sekund ändras
Tidsram: 1 månad
|
Förmågan att läsa upp listor med ord utvärderades med hjälp av följande italienska standardiserade test: 'Bedömningsbatteri för utvecklingsdyslexi och dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), där hastighet och precision poäng beräknades för ordläsning (4 listor med 28 ord vardera med olika längder och användningsfrekvens); 'Ord- och pseudoordslästest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), där hastighets- och noggrannhetspoäng beräknades för ordläsning (4 listor med 30 ord som varierar beroende på längd: kort vs. lång och frekvens användning: låg vs. hög frekvens).
|
1 månad
|
|
Ordläsnoggrannheten uttryckt i antal fel ändras
Tidsram: 1 månad
|
Förmågan att läsa upp listor med ord utvärderades med hjälp av följande italienska standardiserade test: 'Bedömningsbatteri för utvecklingsdyslexi och dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), där hastighet och precision poäng beräknades för ordläsning (4 listor med 28 ord vardera med olika längder och användningsfrekvens); 'Ord- och pseudoordslästest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), där hastighets- och noggrannhetspoäng beräknades för ordläsning (4 listor med 30 ord som varierar beroende på längd: kort vs. lång och frekvens användning: låg vs. hög frekvens).
|
1 månad
|
|
Pseudo-ords läshastighet uttryckt i stavelser per sekund ändras
Tidsram: 1 månad
|
Förmågan att läsa högt listor med pseudoord bedömdes med hjälp av följande italienska standardiserade test: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), där hastighet och noggrannhetspoäng beräknades för pseudoordsläsning (2 listor med 16 pseudoord var och en med olika längder); "Ord- och pseudoordsläsningstest" (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), där hastighets- och noggrannhetspoäng beräknades för pseudoordsläsning (2 listor med 30 pseudoord varierande i längd: kort vs. lång).
|
1 månad
|
|
Pseudo-ords läsnoggrannhet uttryckt i antal fel ändras
Tidsram: 1 månad
|
Förmågan att läsa högt listor med pseudoord bedömdes med hjälp av följande italienska standardiserade test: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), där hastighet och noggrannhetspoäng beräknades för pseudoordsläsning (2 listor med 16 pseudoord var och en med olika längder); "Ord- och pseudoordsläsningstest" (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), där hastighets- och noggrannhetspoäng beräknades för pseudoordsläsning (2 listor med 30 pseudoord varierande i längd: kort vs. lång).
|
1 månad
|
|
Textens läsnoggrannhet uttryckt i antal fel ändras
Tidsram: 2,5 månader
|
Textläsningsnoggrannhet uttryckt i antal fel Förmågan att läsa upp en text bedömdes med det italienska standardiserade testet 'Prove di lettura MT', som ger hastighets- och noggrannhetspoäng vid högläsning av åldersnormerade texter.
|
2,5 månader
|
|
Textläshastigheten uttryckt i stavelser per sekund ändras
Tidsram: 2,5 månader
|
Förmågan att läsa högt en text bedömdes med hjälp av det italienska standardiserade testet 'Prove di lettura MT', som ger hastighets- och noggrannhetspoäng vid högläsning av åldersnormerade texter.
|
2,5 månader
|
|
Ordets läshastighet uttryckt i stavelser per sekund ändras
Tidsram: 2,5 månader
|
Förmågan att läsa upp listor med ord utvärderades med hjälp av följande italienska standardiserade test: 'Bedömningsbatteri för utvecklingsdyslexi och dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), där hastighet och precision poäng beräknades för ordläsning (4 listor med 28 ord vardera med olika längder och användningsfrekvens); 'Ord- och pseudoordslästest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), där hastighets- och noggrannhetspoäng beräknades för ordläsning (4 listor med 30 ord som varierar beroende på längd: kort vs. lång och frekvens användning: låg vs. hög frekvens).
|
2,5 månader
|
|
Ordläsnoggrannheten uttryckt i antal fel ändras
Tidsram: 2,5 månader
|
Förmågan att läsa upp listor med ord utvärderades med hjälp av följande italienska standardiserade test: 'Bedömningsbatteri för utvecklingsdyslexi och dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), där hastighet och precision poäng beräknades för ordläsning (4 listor med 28 ord vardera med olika längder och användningsfrekvens); 'Ord- och pseudoordslästest' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), där hastighets- och noggrannhetspoäng beräknades för ordläsning (4 listor med 30 ord som varierar beroende på längd: kort vs. lång och frekvens användning: låg vs. hög frekvens).
|
2,5 månader
|
|
Pseudo-ords läshastighet uttryckt i stavelser per sekund ändras
Tidsram: 2,5 månader
|
Förmågan att läsa högt listor med pseudoord bedömdes med hjälp av följande italienska standardiserade test: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), där hastighet och noggrannhetspoäng beräknades för pseudoordsläsning (2 listor med 16 pseudoord var och en med olika längder); "Ord- och pseudoordsläsningstest" (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), där hastighets- och noggrannhetspoäng beräknades för pseudoordsläsning (2 listor med 30 pseudoord varierande i längd: kort vs. lång).
|
2,5 månader
|
|
Pseudo-ords läsnoggrannhet uttryckt i antal fel ändras
Tidsram: 2,5 månader
|
Förmågan att läsa högt listor med pseudoord bedömdes med hjälp av följande italienska standardiserade test: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), där hastighet och noggrannhetspoäng beräknades för pseudoordsläsning (2 listor med 16 pseudoord var och en med olika längder); "Ord- och pseudoordsläsningstest" (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), där hastighets- och noggrannhetspoäng beräknades för pseudoordsläsning (2 listor med 30 pseudoord varierande i längd: kort vs. lång).
|
2,5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Alessandro Antonietti, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
26 juni 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
12 oktober 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
26 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRT-Abilmente
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utvecklingsdyslexi
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnutvecklingsstörningar, genomgripandeFörenta staterna
-
Silvia BremSwiss National Science FoundationRekryteringDyslexi | Inlärningssvårigheter | Inlärning | Dyslexi, utvecklingsmässigt | LäsningSchweiz
-
Georgia State UniversityMedical University of South Carolina; National Institutes of Health (NIH)AvslutadUtvecklingslässtörning | Dyslexi, utvecklingsmässigtFörenta staterna
-
IRCCS Eugenio MedeaFondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico; University...Rekrytering
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringDyslexi, utvecklingsmässigtItalien
-
York UniversityUniversity of Alberta; Australian Catholic University; Social Sciences and...Har inte rekryterat ännuDyslexi, utvecklingsmässigt
-
Fondation LenvalAvslutad
-
Helsinki University Central HospitalRekryteringSpecifik inlärningsstörning | Utvecklingsspråksstörning | Dyslexi, utvecklingsmässigt | Borderline intellektuellt fungerandeFinland
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadStroke | Afasi | Dyslexi, förvärvadFörenta staterna
Kliniska prövningar på RRT+lör
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione...Anmälan via inbjudanUtvecklingsdyslexiItalien
-
Ospedali Riuniti AnconaAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadNjurersättningsterapi för akut njurskada på intensivvårdsavdelningFrankrike
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekryteringSepsis | Sepsis och koagulopatiKina
-
Satellos Bioscience, Inc.Anmälan via inbjudanDuchennes muskeldystrofi (DMD)Australien
-
Unity Health TorontoNational Health and Medical Research Council, Australia; Canadian Institutes... och andra samarbetspartnersAvslutadAkut njurskadaFörenta staterna, Italien, Österrike, Kanada, Storbritannien, Australien, Kina, Schweiz, Finland, Belgien, Nya Zeeland, Irland, Tyskland, Frankrike, Brasilien
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alere San DiegoAvslutadAkut njurskadaKanada
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; ASST Fatebenefratelli... och andra samarbetspartnersRekryteringUtvecklingsdyslexiItalien
-
S-Alpha Therapeutics, Inc.AvslutadMyopiKorea, Republiken av
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...AvslutadAkut njurskadaIndonesien