- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03199092
Allenamento alla lettura ritmica rispetto al metodo 'Abilmente'
23 gennaio 2018 aggiornato da: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Efficacia dell'intervento per la dislessia evolutiva: allenamento alla lettura ritmica rispetto al metodo "Abilmente"
Lo scopo del presente studio è quello di confrontare l'efficacia del Rhythmic Reading Training (RRT), un metodo di intervento assistito da computer che combina esercizi di lettura sublessicale con l'elaborazione del ritmo, e quella di un intervento multimodale comprendente diverse metodologie, chiamato 'Abilmente'.
Tutti gli interventi sono stati erogati per un periodo compreso tra 1 e 2,5 mesi, in sessioni bisettimanali di 60 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Milan, Italia, 20123
- Catholic University of the Sacred Heart
-
Milan, Italia
- Studio Abilmente
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 13 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere stato diagnosticato con DD (codice ICD-10: F81.0) sulla base dei criteri standard di inclusione ed esclusione (ICD-10: Organizzazione Mondiale della Sanità, 1992) e della procedura diagnostica seguita nella pratica italiana
Criteri di esclusione:
- presenza di comorbidità con altre condizioni neuropsichiatriche o psicopatologiche (mentre erano ammesse comorbidità con altri disturbi dell'apprendimento)
- criteri di esclusione per l'uso di tDCS (ad es. epilessia, gravidanza).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: RRT+sab
RRT in combinazione con training uditivo specifico (sat) somministrato per un totale di 20 ore su 10 settimane (sessioni bisettimanali di 60 minuti).
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RRT è un programma di formazione alla lettura computerizzata a misura di bambino progettato per studenti italiani con DD di età compresa tra 8 e 14 anni.
La caratteristica principale di questo intervento è l'integrazione di un approccio tradizionale di rimediazione (trattamento sublessicale) con l'elaborazione del ritmo.
Pertanto, tutti gli esercizi di lettura sono caratterizzati da un accompagnamento ritmico con velocità gradualmente crescente.
Per questo studio, la RRT è stata erogata in combinazione con uno specifico allenamento uditivo che coinvolge diversi giochi musicali specificamente progettati per migliorare le capacità di elaborazione uditiva tipicamente compromesse nei bambini con DD.
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SPERIMENTALE: Abilmente
Metodo Abilmente somministrato per un totale di 10 ore su 5 settimane (sessioni bisettimanali di 60 minuti).
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Il metodo "Abilmente" è un intervento per il DD che comprende diversi trattamenti convalidati che si traducono in una proposta su misura per soddisfare le esigenze e le caratteristiche individuali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione di lettura del testo espressa in numero di modifiche agli errori
Lasso di tempo: 1 mese
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Accuratezza nella lettura del testo espressa in numero di errori La capacità di leggere ad alta voce un testo è stata valutata utilizzando il test italiano standardizzato 'Prove di lettura MT', che fornisce punteggi di velocità e accuratezza nella lettura ad alta voce di testi in base all'età.
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1 mese
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Velocità di lettura del testo espressa in sillabe al secondo di variazione
Lasso di tempo: 1 mese
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La capacità di leggere ad alta voce un testo è stata valutata utilizzando il test italiano standardizzato 'Prove di lettura MT', che fornisce punteggi di velocità e accuratezza nella lettura ad alta voce di testi soggetti a norme per età.
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1 mese
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Velocità di lettura delle parole espressa in sillabe al secondo di variazione
Lasso di tempo: 1 mese
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La capacità di leggere ad alta voce elenchi di parole è stata valutata utilizzando i seguenti test standardizzati italiani: 'Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), in cui velocità e accuratezza ottengono punteggi sono stati calcolati per la lettura delle parole (4 liste di 28 parole ciascuna con diversa lunghezza e frequenza d'uso); 'Test di lettura di parole e pseudoparole' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), in cui sono stati calcolati punteggi di velocità e accuratezza per la lettura di parole (4 liste di 30 parole che variano in base alla lunghezza: breve vs lungo e alla frequenza di utilizzo: bassa vs. alta frequenza).
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1 mese
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La precisione della lettura delle parole espressa in numero di errori cambia
Lasso di tempo: 1 mese
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La capacità di leggere ad alta voce elenchi di parole è stata valutata utilizzando i seguenti test standardizzati italiani: 'Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), in cui velocità e accuratezza ottengono punteggi sono stati calcolati per la lettura delle parole (4 liste di 28 parole ciascuna con diversa lunghezza e frequenza d'uso); 'Test di lettura di parole e pseudoparole' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), in cui sono stati calcolati punteggi di velocità e accuratezza per la lettura di parole (4 liste di 30 parole che variano in base alla lunghezza: breve vs lungo e alla frequenza di utilizzo: bassa vs. alta frequenza).
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1 mese
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Velocità di lettura delle pseudoparole espressa in sillabe al secondo di variazione
Lasso di tempo: 1 mese
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La capacità di leggere ad alta voce elenchi di pseudoparole è stata valutata utilizzando i seguenti test standardizzati italiani: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysortography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), in cui velocità e i punteggi di accuratezza sono stati calcolati per la lettura di pseudoparole (2 elenchi di 16 pseudoparole ciascuno con lunghezze diverse); 'Test di lettura di parole e pseudoparole' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), in cui sono stati calcolati punteggi di velocità e accuratezza per la lettura di pseudoparole (2 liste di 30 pseudoparole variabili per lunghezza: breve vs. lungo).
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1 mese
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Precisione di lettura pseudo-parola espressa in numero di variazioni di errore
Lasso di tempo: 1 mese
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La capacità di leggere ad alta voce elenchi di pseudoparole è stata valutata utilizzando i seguenti test standardizzati italiani: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysortography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), in cui velocità e i punteggi di accuratezza sono stati calcolati per la lettura di pseudoparole (2 elenchi di 16 pseudoparole ciascuno con lunghezze diverse); 'Test di lettura di parole e pseudoparole' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), in cui sono stati calcolati punteggi di velocità e accuratezza per la lettura di pseudoparole (2 liste di 30 pseudoparole variabili per lunghezza: breve vs. lungo).
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1 mese
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Precisione di lettura del testo espressa in numero di modifiche agli errori
Lasso di tempo: 2,5 mesi
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Accuratezza nella lettura del testo espressa in numero di errori La capacità di leggere ad alta voce un testo è stata valutata utilizzando il test italiano standardizzato 'Prove di lettura MT', che fornisce punteggi di velocità e accuratezza nella lettura ad alta voce di testi in base all'età.
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2,5 mesi
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Velocità di lettura del testo espressa in sillabe al secondo di variazione
Lasso di tempo: 2,5 mesi
|
La capacità di leggere ad alta voce un testo è stata valutata utilizzando il test italiano standardizzato 'Prove di lettura MT', che fornisce punteggi di velocità e accuratezza nella lettura ad alta voce di testi soggetti a norme per età.
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2,5 mesi
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Velocità di lettura delle parole espressa in sillabe al secondo di variazione
Lasso di tempo: 2,5 mesi
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La capacità di leggere ad alta voce elenchi di parole è stata valutata utilizzando i seguenti test standardizzati italiani: 'Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), in cui velocità e accuratezza ottengono punteggi sono stati calcolati per la lettura delle parole (4 liste di 28 parole ciascuna con diversa lunghezza e frequenza d'uso); 'Test di lettura di parole e pseudoparole' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), in cui sono stati calcolati punteggi di velocità e accuratezza per la lettura di parole (4 liste di 30 parole che variano in base alla lunghezza: breve vs lungo e alla frequenza di utilizzo: bassa vs. alta frequenza).
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2,5 mesi
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La precisione della lettura delle parole espressa in numero di errori cambia
Lasso di tempo: 2,5 mesi
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La capacità di leggere ad alta voce elenchi di parole è stata valutata utilizzando i seguenti test standardizzati italiani: 'Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), in cui velocità e accuratezza ottengono punteggi sono stati calcolati per la lettura delle parole (4 liste di 28 parole ciascuna con diversa lunghezza e frequenza d'uso); 'Test di lettura di parole e pseudoparole' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), in cui sono stati calcolati punteggi di velocità e accuratezza per la lettura di parole (4 liste di 30 parole che variano in base alla lunghezza: breve vs lungo e alla frequenza di utilizzo: bassa vs. alta frequenza).
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2,5 mesi
|
|
Velocità di lettura delle pseudoparole espressa in sillabe al secondo di variazione
Lasso di tempo: 2,5 mesi
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La capacità di leggere ad alta voce elenchi di pseudoparole è stata valutata utilizzando i seguenti test standardizzati italiani: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysortography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), in cui velocità e i punteggi di accuratezza sono stati calcolati per la lettura di pseudoparole (2 elenchi di 16 pseudoparole ciascuno con lunghezze diverse); 'Test di lettura di parole e pseudoparole' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), in cui sono stati calcolati punteggi di velocità e accuratezza per la lettura di pseudoparole (2 liste di 30 pseudoparole variabili per lunghezza: breve vs. lungo).
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2,5 mesi
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Precisione di lettura pseudo-parola espressa in numero di variazioni di errore
Lasso di tempo: 2,5 mesi
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La capacità di leggere ad alta voce elenchi di pseudoparole è stata valutata utilizzando i seguenti test standardizzati italiani: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysortography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), in cui velocità e i punteggi di accuratezza sono stati calcolati per la lettura di pseudoparole (2 elenchi di 16 pseudoparole ciascuno con lunghezze diverse); 'Test di lettura di parole e pseudoparole' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), in cui sono stati calcolati punteggi di velocità e accuratezza per la lettura di pseudoparole (2 liste di 30 pseudoparole variabili per lunghezza: breve vs. lungo).
|
2,5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Alessandro Antonietti, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 giugno 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 ottobre 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRT-Abilmente
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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