- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03199092
Trening rytmicznego czytania w porównaniu z metodą „Abilmente”.
23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Skuteczność interwencji w przypadku dysleksji rozwojowej: trening rytmicznego czytania w porównaniu z metodą „Abilmente”
Celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności Treningu Rytmicznego Czytania (RRT), metody interwencji wspomaganej komputerowo, która łączy ćwiczenia czytania subleksycznego z przetwarzaniem rytmu, oraz multimodalnej interwencji obejmującej inną metodologię, zwaną „Abilmente”.
Wszystkie interwencje były realizowane przez okres od 1 do 2,5 miesiąca, w 60-minutowych sesjach odbywających się co dwa tygodnie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20123
- Catholic University of the Sacred Heart
-
Milan, Włochy
- Studio Abilmente
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 13 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano DD (kod ICD-10: F81.0) na podstawie standardowych kryteriów włączenia i wyłączenia (ICD-10: Światowa Organizacja Zdrowia, 1992) oraz procedury diagnostycznej stosowanej we włoskiej praktyce
Kryteria wyłączenia:
- obecność współwystępowania z innymi stanami neuropsychiatrycznymi lub psychopatologicznymi (podczas gdy współwystępowanie z innymi trudnościami w uczeniu się było dozwolone)
- kryteria wykluczenia ze stosowania tDCS (np. padaczka, ciąża).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: RRT+sob
RRT w połączeniu ze specjalnym treningiem słuchowym (sat) prowadzonym łącznie przez 20 godzin w ciągu 10 tygodni (60-minutowe sesje co dwa tygodnie).
|
RRT to przyjazny dzieciom komputerowy program nauki czytania przeznaczony dla włoskich uczniów z DD w wieku 8-14 lat.
Główną cechą tej interwencji jest integracja tradycyjnego podejścia naprawczego (leczenie subleksykalne) z przetwarzaniem rytmu.
Dlatego wszystkie ćwiczenia czytania charakteryzują się rytmicznym akompaniamentem ze stopniowo rosnącym tempem.
W tym badaniu RRT przeprowadzono w połączeniu ze specjalnym treningiem słuchowym obejmującym kilka gier muzycznych zaprojektowanych specjalnie w celu poprawy zdolności przetwarzania słuchowego, zwykle upośledzonych u dzieci z DD.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdolność
Metoda Abilmente podawana łącznie przez 10 godzin przez 5 tygodni (60 minut sesji co dwa tygodnie).
|
Metoda „Abilmente” to interwencja w przypadku DD, która obejmuje kilka sprawdzonych metod leczenia, których wynikiem jest propozycja dostosowana do indywidualnych potrzeb i cech.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność odczytu tekstu wyrażona liczbą zmian błędów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dokładność czytania tekstu wyrażona liczbą błędów Zdolność czytania na głos tekstu oceniano za pomocą włoskiego standardowego testu „Prove di lettura MT”, który ocenia szybkość i dokładność czytania na głos tekstów z normą wiekową.
|
1 miesiąc
|
|
Zmienia się szybkość czytania tekstu wyrażona w sylabach na sekundę
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Umiejętność czytania na głos tekstu oceniano za pomocą włoskiego znormalizowanego testu „Prove di lettura MT”, który ocenia szybkość i dokładność czytania na głos tekstów dostosowanych do wieku.
|
1 miesiąc
|
|
Szybkość czytania słów wyrażona w sylabach na sekundę zmiany
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Umiejętność czytania na głos list słów została oceniona za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których oceniana jest szybkość i dokładność zostały obliczone dla czytania słów (4 listy po 28 słów, każda o różnej długości i częstotliwości użycia); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczono wyniki szybkości i dokładności czytania słów (4 listy po 30 słów różniących się długością: krótkie vs. długie i częstotliwość użytkowania: niska vs. wysoka częstotliwość).
|
1 miesiąc
|
|
Dokładność odczytywania wyrazów wyrażona liczbą zmian błędów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Umiejętność czytania na głos list słów została oceniona za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których oceniana jest szybkość i dokładność zostały obliczone dla czytania słów (4 listy po 28 słów, każda o różnej długości i częstotliwości użycia); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczono wyniki szybkości i dokładności czytania słów (4 listy po 30 słów różniących się długością: krótkie vs. długie i częstotliwość użytkowania: niska vs. wysoka częstotliwość).
|
1 miesiąc
|
|
Szybkość czytania pseudosłów wyrażona w sylabach na sekundę zmiany
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Umiejętność czytania na głos list pseudosłów oceniano za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których szybkość i wyniki dokładności zostały obliczone dla czytania pseudosłów (2 listy po 16 pseudosłów, każda o różnej długości); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczano wyniki szybkości i dokładności czytania pseudosłów (2 listy 30 pseudosłów różniących się długością: krótkie vs. długi).
|
1 miesiąc
|
|
Dokładność odczytywania pseudosłów wyrażona liczbą zmian błędów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Umiejętność czytania na głos list pseudosłów oceniano za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których szybkość i wyniki dokładności zostały obliczone dla czytania pseudosłów (2 listy po 16 pseudosłów, każda o różnej długości); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczano wyniki szybkości i dokładności czytania pseudosłów (2 listy 30 pseudosłów różniących się długością: krótkie vs. długi).
|
1 miesiąc
|
|
Dokładność odczytu tekstu wyrażona liczbą zmian błędów
Ramy czasowe: 2,5 miesiąca
|
Dokładność czytania tekstu wyrażona liczbą błędów Zdolność czytania na głos tekstu oceniano za pomocą włoskiego standardowego testu „Prove di lettura MT”, który ocenia szybkość i dokładność czytania na głos tekstów z normą wiekową.
|
2,5 miesiąca
|
|
Zmienia się szybkość czytania tekstu wyrażona w sylabach na sekundę
Ramy czasowe: 2,5 miesiąca
|
Umiejętność czytania na głos tekstu oceniano za pomocą włoskiego znormalizowanego testu „Prove di lettura MT”, który ocenia szybkość i dokładność czytania na głos tekstów dostosowanych do wieku.
|
2,5 miesiąca
|
|
Szybkość czytania słów wyrażona w sylabach na sekundę zmiany
Ramy czasowe: 2,5 miesiąca
|
Umiejętność czytania na głos list słów została oceniona za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których oceniana jest szybkość i dokładność zostały obliczone dla czytania słów (4 listy po 28 słów, każda o różnej długości i częstotliwości użycia); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczono wyniki szybkości i dokładności czytania słów (4 listy po 30 słów różniących się długością: krótkie vs. długie i częstotliwość użytkowania: niska vs. wysoka częstotliwość).
|
2,5 miesiąca
|
|
Dokładność odczytywania wyrazów wyrażona liczbą zmian błędów
Ramy czasowe: 2,5 miesiąca
|
Umiejętność czytania na głos list słów została oceniona za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których oceniana jest szybkość i dokładność zostały obliczone dla czytania słów (4 listy po 28 słów, każda o różnej długości i częstotliwości użycia); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczono wyniki szybkości i dokładności czytania słów (4 listy po 30 słów różniących się długością: krótkie vs. długie i częstotliwość użytkowania: niska vs. wysoka częstotliwość).
|
2,5 miesiąca
|
|
Szybkość czytania pseudosłów wyrażona w sylabach na sekundę zmiany
Ramy czasowe: 2,5 miesiąca
|
Umiejętność czytania na głos list pseudosłów oceniano za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których szybkość i wyniki dokładności zostały obliczone dla czytania pseudosłów (2 listy po 16 pseudosłów, każda o różnej długości); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczano wyniki szybkości i dokładności czytania pseudosłów (2 listy 30 pseudosłów różniących się długością: krótkie vs. długi).
|
2,5 miesiąca
|
|
Dokładność odczytywania pseudosłów wyrażona liczbą zmian błędów
Ramy czasowe: 2,5 miesiąca
|
Umiejętność czytania na głos list pseudosłów oceniano za pomocą następujących włoskich standardowych testów: „Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2” (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva – DDE-2), w których szybkość i wyniki dokładności zostały obliczone dla czytania pseudosłów (2 listy po 16 pseudosłów, każda o różnej długości); „Test czytania słów i pseudosłów” (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), w którym obliczano wyniki szybkości i dokładności czytania pseudosłów (2 listy 30 pseudosłów różniących się długością: krótkie vs. długi).
|
2,5 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alessandro Antonietti, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
26 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 października 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRT-Abilmente
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na RRT+sob
-
Ospedali Riuniti AnconaZakończonyOstre uszkodzenie nerekWłochy
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione I.R.C...Rejestracja na zaproszenie
-
Satellos Bioscience, Inc.Rejestracja na zaproszenieDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Australia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyTerapia nerkozastępcza w ostrym uszkodzeniu nerek na oddziale intensywnej terapiiFrancja
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutacyjnyPosocznica | Sepsa i koagulopatiaChiny
-
Unity Health TorontoNational Health and Medical Research Council, Australia; Canadian Institutes... i inni współpracownicyZakończonyOstre uszkodzenie nerekStany Zjednoczone, Włochy, Austria, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Australia, Chiny, Szwajcaria, Finlandia, Belgia, Nowa Zelandia, Irlandia, Niemcy, Francja, Brazylia
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alere San DiegoZakończonyOstre uszkodzenie nerekKanada
-
Intermountain Health Care, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of UtahRekrutacyjnyOddech, sztucznyStany Zjednoczone
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; ASST Fatebenefratelli... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDysleksja rozwojowaWłochy
-
S-Alpha Therapeutics, Inc.ZakończonyKrótkowzrocznośćRepublika Korei