- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03199092
Rytminen lukemiskoulutus verrattuna "Abilmente"-menetelmään
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Interventioiden tehokkuus kehitysdysleksian hoitoon: Rytminen lukuharjoittelu verrattuna "Abilmente"-menetelmään
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Rhythmic Reading Trainingin (RRT), tietokoneavusteisen interventiomenetelmän, joka yhdistää subleksiaaliset lukuharjoitukset rytmikäsittelyyn, ja multimodaalisen interventiomenetelmän, joka koostuu eri metodologiasta, nimeltä "Abilmente", tehokkuutta.
Kaikki interventiot toteutettiin 1-2,5 kuukauden ajanjaksolla, 60 minuuttia kahdesti viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20123
- Catholic University of the Sacred Heart
-
Milan, Italia
- Studio Abilmente
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle on diagnosoitu DD (ICD-10-koodi: F81.0) tavanomaisten sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien (ICD-10: Maailman terveysjärjestö, 1992) ja Italian käytännössä noudatetun diagnoosimenettelyn perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen sairaus muiden neuropsykiatristen tai psykopatologisten sairauksien kanssa (kun taas samanaikainen sairaus muiden oppimisvaikeuksien kanssa oli sallittu)
- tDCS:n käytön poissulkemiskriteerit (esim. epilepsia, raskaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: RRT+la
Aktiivihoito yhdistettynä erityiseen kuuloharjoitteluun (la) yhteensä 20 tuntia 10 viikon aikana (60 minuuttia kahdesti viikossa).
|
RRT on lapsiystävällinen tietokoneistettu lukukoulutusohjelma, joka on suunniteltu 8-14-vuotiaille italialaisille DD-opiskelijoille.
Tämän toimenpiteen pääpiirre on perinteisen korjaavan lähestymistavan (subleksisen käsittelyn) integrointi rytmikäsittelyyn.
Siksi kaikille lukuharjoituksille on ominaista rytminen säestys asteittain kasvavalla nopeudella.
Tätä tutkimusta varten RRT annettiin yhdessä erityisen kuulokoulutuksen kanssa, joka sisälsi useita musiikkipelejä, jotka on erityisesti suunniteltu parantamaan kuulon prosessointikykyjä, jotka tyypillisesti vaarantuvat DD-lapsilla.
|
|
KOKEELLISTA: Abilmente
Abilmente-menetelmää annettu yhteensä 10 tuntia 5 viikon aikana (60 minuuttia kahdesti viikossa).
|
'Abilmente'-menetelmä on DD:n interventio, joka sisältää useita validoituja hoitoja, jotka johtavat yksilöllisiin tarpeisiin ja ominaisuuksiin räätälöityyn ehdotukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekstin lukutarkkuus ilmaistuna virheiden muuttuessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tekstin lukutarkkuus ilmaistuna virheiden lukumääränä Tekstin ääneen lukemisen kykyä arvioitiin italialaisella standardoidulla Prove di lettura MT -testillä, joka antaa nopeus- ja tarkkuuspisteitä ikärajoitettujen tekstien ääneenlukemisessa.
|
1 kuukausi
|
|
Tekstin lukunopeus ilmaistuna tavuina sekunnissa muuttuu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kykyä lukea tekstiä ääneen arvioitiin italialaisella standardoidulla Prove di lettura MT -testillä, joka antaa nopeus- ja tarkkuuspisteitä ikärajoitettujen tekstien ääneenlukemisessa.
|
1 kuukausi
|
|
Sanan lukunopeus ilmaistuna tavuina sekunnissa muuttuu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kyky lukea ääneen sanaluetteloita arvioitiin seuraavilla italialaisilla standardoiduilla testeillä: "Kehitysdysleksian ja dysortografian arviointipatteri-2" (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), jossa nopeus ja tarkkuus pisteet laskettiin sanojen lukemista varten (4 luetteloa, joissa kussakin on 28 sanaa eripituisilla ja käyttötiheyksillä); "Sanojen ja pseudosanojen lukutesti" (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), jossa laskettiin nopeus- ja tarkkuuspisteet sananlukemista varten (4 30 sanan luetteloa, jotka vaihtelevat pituuden mukaan: lyhyt vs. pitkä ja tiheys käyttö: matala vs. korkea taajuus).
|
1 kuukausi
|
|
Sanojen lukutarkkuus ilmaistuna muutosten lukumääränä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kyky lukea ääneen sanalistoja arvioitiin seuraavilla italialaisilla standardoiduilla testeillä: "Kehitysdysleksian ja dysortografian arviointipatteri-2" (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), jossa nopeus ja tarkkuus pisteet laskettiin sanojen lukemista varten (4 luetteloa, joissa kussakin on 28 sanaa eripituisilla ja käyttötiheyksillä); "Sanojen ja pseudosanojen lukutesti" (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), jossa laskettiin nopeus- ja tarkkuuspisteet sananlukemista varten (4 listaa, joissa 30 sanaa vaihtelevat pituuden mukaan: lyhyt vs. pitkä ja tiheys käyttö: matala vs. korkea taajuus).
|
1 kuukausi
|
|
Pseudosanan lukunopeus ilmaistuna tavuina sekunnissa muuttuu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kyky lukea ääneen pseudosanojen luetteloita arvioitiin seuraavilla italialaisilla standardoiduilla testeillä: "Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2" (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), jossa nopeus ja dysortografia tarkkuuspisteet laskettiin pseudosanojen lukemisesta (2 luetteloa, joissa kussakin oli 16 pseudosanaa eripituisina); "Sanojen ja pseudosanojen lukutesti" (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), jossa laskettiin pseudosanojen lukemisen nopeus- ja tarkkuuspisteet (2 30 pseudosanan luetteloa, joiden pituus vaihtelee: lyhyt vs. pitkä).
|
1 kuukausi
|
|
Pseudosanojen lukutarkkuus ilmaistuna virheiden muutoksena
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kyky lukea ääneen pseudosanojen luetteloita arvioitiin seuraavilla italialaisilla standardoiduilla testeillä: "Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2" (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), jossa nopeus ja dysortografia tarkkuuspisteet laskettiin pseudosanojen lukemisesta (2 luetteloa, joissa kussakin oli 16 pseudosanaa eripituisina); "Sanojen ja pseudosanojen lukutesti" (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), jossa laskettiin pseudosanojen lukemisen nopeus- ja tarkkuuspisteet (2 30 pseudosanan luetteloa, joiden pituus vaihtelee: lyhyt vs. pitkä).
|
1 kuukausi
|
|
Tekstin lukutarkkuus ilmaistuna virheiden muuttuessa
Aikaikkuna: 2,5 kuukautta
|
Tekstin lukutarkkuus ilmaistuna virheiden lukumääränä Tekstin ääneen lukemisen kykyä arvioitiin italialaisella standardoidulla Prove di lettura MT -testillä, joka antaa nopeus- ja tarkkuuspisteitä ikärajoitettujen tekstien ääneenlukemisessa.
|
2,5 kuukautta
|
|
Tekstin lukunopeus ilmaistuna tavuina sekunnissa muuttuu
Aikaikkuna: 2,5 kuukautta
|
Kykyä lukea tekstiä ääneen arvioitiin italialaisella standardoidulla Prove di lettura MT -testillä, joka antaa nopeus- ja tarkkuuspisteitä ikärajoitettujen tekstien ääneenlukemisessa.
|
2,5 kuukautta
|
|
Sanan lukunopeus ilmaistuna tavuina sekunnissa muuttuu
Aikaikkuna: 2,5 kuukautta
|
Kyky lukea ääneen sanaluetteloita arvioitiin seuraavilla italialaisilla standardoiduilla testeillä: "Kehitysdysleksian ja dysortografian arviointipatteri-2" (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), jossa nopeus ja tarkkuus pisteet laskettiin sanojen lukemista varten (4 luetteloa, joissa kussakin on 28 sanaa eripituisilla ja käyttötiheyksillä); "Sanojen ja pseudosanojen lukutesti" (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), jossa laskettiin nopeus- ja tarkkuuspisteet sananlukemista varten (4 30 sanan luetteloa, jotka vaihtelevat pituuden mukaan: lyhyt vs. pitkä ja tiheys käyttö: matala vs. korkea taajuus).
|
2,5 kuukautta
|
|
Sanojen lukutarkkuus ilmaistuna muutosten lukumääränä
Aikaikkuna: 2,5 kuukautta
|
Kyky lukea ääneen sanaluetteloita arvioitiin seuraavilla italialaisilla standardoiduilla testeillä: "Kehitysdysleksian ja dysortografian arviointipatteri-2" (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), jossa nopeus ja tarkkuus pisteet laskettiin sanojen lukemista varten (4 luetteloa, joissa kussakin on 28 sanaa eripituisilla ja käyttötiheyksillä); "Sanojen ja pseudosanojen lukutesti" (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), jossa laskettiin nopeus- ja tarkkuuspisteet sananlukemista varten (4 30 sanan luetteloa, jotka vaihtelevat pituuden mukaan: lyhyt vs. pitkä ja tiheys käyttö: matala vs. korkea taajuus).
|
2,5 kuukautta
|
|
Pseudosanan lukunopeus ilmaistuna tavuina sekunnissa muuttuu
Aikaikkuna: 2,5 kuukautta
|
Kyky lukea ääneen pseudosanojen luetteloita arvioitiin seuraavilla italialaisilla standardoiduilla testeillä: "Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2" (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), jossa nopeus ja dysortografia tarkkuuspisteet laskettiin pseudosanojen lukemisesta (2 luetteloa, joissa kussakin oli 16 pseudosanaa eripituisina); "Sanojen ja pseudosanojen lukutesti" (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), jossa laskettiin pseudosanojen lukemisen nopeus- ja tarkkuuspisteet (2 30 pseudosanan luetteloa, joiden pituus vaihtelee: lyhyt vs. pitkä).
|
2,5 kuukautta
|
|
Pseudosanojen lukutarkkuus ilmaistuna virheiden muutoksena
Aikaikkuna: 2,5 kuukautta
|
Kyky lukea ääneen pseudosanojen luetteloita arvioitiin seuraavilla italialaisilla standardoiduilla testeillä: "Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2" (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), jossa nopeus ja dysortografia tarkkuuspisteet laskettiin pseudosanojen lukemisesta (2 luetteloa, joissa kussakin oli 16 pseudosanaa eripituisina); "Sanojen ja pseudosanojen lukutesti" (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), jossa laskettiin pseudosanojen lukemisen nopeus- ja tarkkuuspisteet (2 30 pseudosanan luetteloa, joiden pituus vaihtelee: lyhyt vs. pitkä).
|
2,5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alessandro Antonietti, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 12. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRT-Abilmente
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset RRT+la
-
Ospedali Riuniti AnconaValmis
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione...Ilmoittautuminen kutsustaKehitysdysleksiaItalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisMunuaiskorvaushoito akuutin munuaisvaurion hoitoon teho-osastollaRanska
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointiSepsis | Sepsis ja koagulopatiaKiina
-
Satellos Bioscience, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaDuchennen lihasdystrofia (DMD)Australia
-
Unity Health TorontoNational Health and Medical Research Council, Australia; Canadian Institutes... ja muut yhteistyökumppanitValmisAkuutti munuaisvaurioYhdysvallat, Italia, Itävalta, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Kiina, Sveitsi, Suomi, Belgia, Uusi Seelanti, Irlanti, Saksa, Ranska, Brasilia
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alere San DiegoValmisAkuutti munuaisvaurioKanada
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; ASST Fatebenefratelli... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...ValmisAkuutti munuaisvaurioIndonesia
-
Intermountain Health Care, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of UtahRekrytointiHengitys, keinotekoinenYhdysvallat