- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03199092
Обучение ритмическому чтению по сравнению с методом «Abilmente»
23 января 2018 г. обновлено: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Эффективность вмешательства при дислексии развития: обучение ритмическому чтению по сравнению с методом «Abilmente»
Целью настоящего исследования является сравнение эффективности обучения ритмическому чтению (RRT), компьютерного метода вмешательства, который сочетает в себе сублексические упражнения по чтению с обработкой ритма, и мультимодального вмешательства, включающего другую методологию, называемую «Abilmente».
Все вмешательства проводились в течение периода от 1 до 2,5 месяцев в течение 60-минутных сеансов раз в две недели.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20123
- Catholic University of the Sacred Heart
-
Milan, Италия
- Studio Abilmente
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие диагноза ДД (код МКБ-10: F81.0) на основании стандартных критериев включения и исключения (МКБ-10: Всемирная организация здравоохранения, 1992 г.) и процедуры диагностики, применяемой в итальянской практике.
Критерий исключения:
- наличие коморбидности с другими психоневрологическими или психопатологическими состояниями (тогда как коморбидность с другими нарушениями обучаемости допускалась)
- критерии исключения для использования tDCS (например, эпилепсия, беременность).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: RRT+сб
ЗПТ в сочетании со специальной слуховой тренировкой (SAT) проводится в общей сложности 20 часов в течение 10 недель (60-минутные занятия раз в две недели).
|
RRT — это компьютеризированная программа обучения чтению для детей, разработанная для итальянских учащихся с DD в возрасте 8–14 лет.
Главной особенностью этого вмешательства является интеграция традиционного подхода к исправлению (подлексическое лечение) с обработкой ритма.
Поэтому для всех упражнений по чтению характерно ритмичное сопровождение с постепенно нарастающей скоростью.
В этом исследовании ЗПТ проводилась в сочетании со специальной слуховой тренировкой, включающей несколько музыкальных игр, специально разработанных для улучшения слуховых способностей обработки, которые обычно нарушены у детей с ДН.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Умение
Метод Abilmente вводится в общей сложности 10 часов в течение 5 недель (сеансы по 60 минут раз в две недели).
|
Метод «Abilmente» представляет собой вмешательство для ДД, которое включает в себя несколько проверенных методов лечения, в результате чего предлагается предложение, адаптированное к индивидуальным потребностям и особенностям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность чтения текста, выраженная в изменении количества ошибок
Временное ограничение: 1 месяц
|
Точность чтения текста, выраженная в количестве ошибок. Способность читать текст вслух оценивалась с использованием итальянского стандартизированного теста «Prove di lettura MT», который дает оценку скорости и точности чтения вслух нормированных по возрасту текстов.
|
1 месяц
|
|
Скорость чтения текста, выраженная в слогах за секунду изменения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Умение читать текст вслух оценивали с помощью итальянского стандартизированного теста «Prove di lettura MT», который дает оценку скорости и точности чтения вслух нормированных по возрасту текстов.
|
1 месяц
|
|
Скорость чтения слов, выраженная в слогах за секунду изменения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Способность читать вслух списки слов оценивалась с использованием следующих итальянских стандартизированных тестов: «Батарея оценок дислексии развития и дисортографии-2» (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva — DDE-2), в которых оценивались скорость и точность. рассчитывались для чтения слов (4 списка по 28 слов разной длины и частоты использования); «Тест чтения слов и псевдослов» (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), в котором были рассчитаны показатели скорости и точности чтения слов (4 списка из 30 слов, различающихся по длине: короткие или длинные и по частоте). использования: низкая частота против высокой).
|
1 месяц
|
|
Точность чтения слов, выраженная в изменении количества ошибок
Временное ограничение: 1 месяц
|
Способность читать вслух списки слов оценивалась с использованием следующих итальянских стандартизированных тестов: «Батарея оценок дислексии развития и дисортографии-2» (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva — DDE-2), в которых оценивались скорость и точность. рассчитывались для чтения слов (4 списка по 28 слов разной длины и частоты использования); «Тест чтения слов и псевдослов» (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), в котором были рассчитаны показатели скорости и точности чтения слов (4 списка из 30 слов, различающихся по длине: короткие или длинные и по частоте). использования: низкая частота против высокой).
|
1 месяц
|
|
Скорость чтения псевдослов, выраженная в слогах за секунду изменения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Способность читать вслух списки псевдослов оценивалась с помощью следующих итальянских стандартизированных тестов: «Батарея оценок дислексии развития и дизортографии-2» (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva — DDE-2), в которой скорость и оценки точности были рассчитаны для чтения псевдослов (2 списка по 16 псевдослов, каждый разной длины); «Тест чтения слов и псевдослов» (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), в котором были рассчитаны показатели скорости и точности чтения псевдослов (2 списка из 30 псевдослов различной длины: короткие и длинные). длинный).
|
1 месяц
|
|
Точность чтения псевдослов, выраженная в изменении количества ошибок
Временное ограничение: 1 месяц
|
Способность читать вслух списки псевдослов оценивалась с помощью следующих итальянских стандартизированных тестов: «Батарея оценок дислексии развития и дизортографии-2» (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva — DDE-2), в которой скорость и оценки точности были рассчитаны для чтения псевдослов (2 списка по 16 псевдослов, каждый разной длины); «Тест чтения слов и псевдослов» (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), в котором были рассчитаны показатели скорости и точности чтения псевдослов (2 списка из 30 псевдослов различной длины: короткие и длинные). длинный).
|
1 месяц
|
|
Точность чтения текста, выраженная в изменении количества ошибок
Временное ограничение: 2,5 месяца
|
Точность чтения текста, выраженная в количестве ошибок. Способность читать текст вслух оценивалась с использованием итальянского стандартизированного теста «Prove di lettura MT», который дает оценку скорости и точности чтения вслух нормированных по возрасту текстов.
|
2,5 месяца
|
|
Скорость чтения текста, выраженная в слогах за секунду изменения
Временное ограничение: 2,5 месяца
|
Умение читать текст вслух оценивали с помощью итальянского стандартизированного теста «Prove di lettura MT», который дает оценку скорости и точности чтения вслух нормированных по возрасту текстов.
|
2,5 месяца
|
|
Скорость чтения слов, выраженная в слогах за секунду изменения
Временное ограничение: 2,5 месяца
|
Способность читать вслух списки слов оценивалась с использованием следующих итальянских стандартизированных тестов: «Батарея оценок дислексии развития и дисортографии-2» (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva — DDE-2), в которых оценивались скорость и точность. рассчитывались для чтения слов (4 списка по 28 слов разной длины и частоты использования); «Тест чтения слов и псевдослов» (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), в котором были рассчитаны показатели скорости и точности чтения слов (4 списка из 30 слов, различающихся по длине: короткие или длинные и по частоте). использования: низкая частота против высокой).
|
2,5 месяца
|
|
Точность чтения слов, выраженная в изменении количества ошибок
Временное ограничение: 2,5 месяца
|
Способность читать вслух списки слов оценивалась с использованием следующих итальянских стандартизированных тестов: «Батарея оценок дислексии развития и дисортографии-2» (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva — DDE-2), в которых оценивались скорость и точность. рассчитывались для чтения слов (4 списка по 28 слов разной длины и частоты использования); «Тест чтения слов и псевдослов» (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), в котором были рассчитаны показатели скорости и точности чтения слов (4 списка из 30 слов, различающихся по длине: короткие или длинные и по частоте). использования: низкая частота против высокой).
|
2,5 месяца
|
|
Скорость чтения псевдослов, выраженная в слогах за секунду изменения
Временное ограничение: 2,5 месяца
|
Способность читать вслух списки псевдослов оценивалась с помощью следующих итальянских стандартизированных тестов: «Батарея оценок дислексии развития и дизортографии-2» (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva — DDE-2), в которой скорость и оценки точности были рассчитаны для чтения псевдослов (2 списка по 16 псевдослов, каждый разной длины); «Тест чтения слов и псевдослов» (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), в котором были рассчитаны показатели скорости и точности чтения псевдослов (2 списка из 30 псевдослов различной длины: короткие и длинные). длинный).
|
2,5 месяца
|
|
Точность чтения псевдослов, выраженная в изменении количества ошибок
Временное ограничение: 2,5 месяца
|
Способность читать вслух списки псевдослов оценивалась с помощью следующих итальянских стандартизированных тестов: «Батарея оценок дислексии развития и дизортографии-2» (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva — DDE-2), в которой скорость и оценки точности были рассчитаны для чтения псевдослов (2 списка по 16 псевдослов, каждый разной длины); «Тест чтения слов и псевдослов» (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), в котором были рассчитаны показатели скорости и точности чтения псевдослов (2 списка из 30 псевдослов различной длины: короткие и длинные). длинный).
|
2,5 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Alessandro Antonietti, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июня 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 октября 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRT-Abilmente
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования RRT+сб
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; ASST Fatebenefratelli Sacco; Associazione La Nostra Famiglia, Como, ItalyРекрутингДислексия развитияИталия
-
Satellos Bioscience, Inc.Запись по приглашениюДолгосрочное последующее исследование для участников, которое завершило исследование SAT-3247-CL-101Мышечная дистрофия Дюшенна (МДД)Австралия
-
Intermountain Health Care, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of UtahРекрутингДыхание, искусственноеСоединенные Штаты
-
Satellos Bioscience, Inc.РекрутингНервно-мышечные заболевания | Мышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Дюшенна | ДМД | ДюшеннаСоединенные Штаты, Австралия, Бельгия, Польша, Испания, Соединенное Королевство, Сербия, Канада
-
Harvard Pilgrim Health CareUniversity of Pennsylvania; Washington University School of Medicine; Duke University; Rush University Medical Center и другие соавторыЗавершенныйВентилятор-ассоциированная пневмонияСоединенные Штаты
-
S-Alpha Therapeutics, Inc.ЗавершенныйДетская близорукостьКорея, Республика
-
National Institute on Aging (NIA)Vanderbilt University; St. Thomas Foundation, TennesseeЗавершенныйСтарение | Дыхание, искусственноеСоединенные Штаты
-
Leidos Life SciencesЗавершенный
-
University of Maryland, BaltimoreOrthoCarolina Research Institute, Inc.; University of Arkansas; MedStar Health; NYU School... и другие соавторыОтозванИнфекция перипротезного сустава | АнтибиотикоподавлениеСоединенные Штаты
-
S-Alpha Therapeutics, Inc.ЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоКорея, Республика