- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03199092
Treinamento de Leitura Rítmica Comparado ao Método 'Abilmente'
23 de janeiro de 2018 atualizado por: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Efetividade da Intervenção para Dislexia do Desenvolvimento: Treinamento de Leitura Rítmica Comparado ao Método 'Abilmente'
O objetivo do presente estudo é comparar a eficácia do Treinamento de Leitura Rítmica (RRT), um método de intervenção assistido por computador que combina exercícios de leitura sublexical com processamento rítmico, e a de uma intervenção multimodal que compreende diferentes metodologias, denominada 'Abilmente'.
Todas as intervenções foram realizadas por um período de 1 a 2,5 meses, em sessões quinzenais de 60 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20123
- Catholic University of the Sacred Heart
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Milan, Itália
- Studio Abilmente
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 13 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter sido diagnosticado com DD (código CID-10: F81.0) com base nos critérios padrão de inclusão e exclusão (CID-10: Organização Mundial da Saúde, 1992) e no procedimento de diagnóstico seguido na prática italiana
Critério de exclusão:
- presença de comorbidade com outras condições neuropsiquiátricas ou psicopatológicas (enquanto a comorbidade com outras dificuldades de aprendizagem era permitida)
- critérios de exclusão para o uso de tDCS (ex. epilepsia, gravidez).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: TRR+sáb
RRT em combinação com treinamento auditivo específico (sat) administrado por um total de 20 horas ao longo de 10 semanas (sessões quinzenais de 60 minutos).
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O RRT é um programa de treinamento de leitura computadorizado para crianças projetado para estudantes italianos com DD de 8 a 14 anos.
A principal característica desta intervenção é a integração de uma abordagem de remediação tradicional (tratamento sublexical) com processamento de ritmo.
Portanto, todos os exercícios de leitura são caracterizados por um acompanhamento rítmico com velocidade gradualmente crescente.
Para este estudo, o RRT foi fornecido em combinação com um treinamento auditivo específico envolvendo vários jogos musicais projetados especificamente para melhorar as habilidades de processamento auditivo tipicamente comprometidas em crianças com DD.
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EXPERIMENTAL: Habilidade
Método Abilmente administrado por um total de 10 horas durante 5 semanas (sessões quinzenais de 60 minutos).
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O método 'Abilmente' é uma intervenção para DD que compreende vários tratamentos validados, resultando em uma proposta ajustada para atender às necessidades e características individuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de leitura de texto expressa em número de alterações de erros
Prazo: 1 mês
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Precisão da leitura de texto expressa em número de erros A capacidade de ler um texto em voz alta foi avaliada usando o teste padronizado italiano 'Prove di lettura MT', que fornece pontuações de velocidade e precisão na leitura em voz alta de textos padronizados por idade.
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1 mês
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Velocidade de leitura de texto expressa em sílabas por segundo muda
Prazo: 1 mês
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A capacidade de ler um texto em voz alta foi avaliada usando o teste padronizado italiano 'Prove di lettura MT', que fornece pontuações de velocidade e precisão na leitura em voz alta de textos normatizados por idade.
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1 mês
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Velocidade de leitura de palavras expressa em sílabas por segundo muda
Prazo: 1 mês
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A capacidade de ler listas de palavras em voz alta foi avaliada por meio dos seguintes testes padronizados italianos: 'Bateria de avaliação para dislexia do desenvolvimento e disortografia-2' (Bateria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), em que pontuam velocidade e precisão foram computados para leitura de palavras (4 listas de 28 palavras cada uma com diferentes comprimentos e frequência de uso); 'Teste de leitura de palavras e pseudo-palavras' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), no qual foram calculados os escores de velocidade e precisão para leitura de palavras (4 listas de 30 palavras variando de acordo com o comprimento: curto vs. longo e frequência de uso: baixa vs. alta frequência).
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1 mês
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Precisão de leitura de palavras expressa em número de alterações de erros
Prazo: 1 mês
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A capacidade de ler listas de palavras em voz alta foi avaliada por meio dos seguintes testes padronizados italianos: 'Bateria de avaliação para dislexia do desenvolvimento e disortografia-2' (Bateria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), em que pontuam velocidade e precisão foram computados para leitura de palavras (4 listas de 28 palavras cada uma com diferentes comprimentos e frequência de uso); 'Teste de leitura de palavras e pseudo-palavras' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), no qual foram calculados os escores de velocidade e precisão para leitura de palavras (4 listas de 30 palavras variando de acordo com o comprimento: curto vs. longo e frequência de uso: baixa vs. alta frequência).
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1 mês
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Velocidade de leitura de pseudopalavras expressa em sílabas por segundo muda
Prazo: 1 mês
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A capacidade de ler em voz alta listas de pseudopalavras foi avaliada por meio dos seguintes testes padronizados italianos: 'Bateria de avaliação para dislexia do desenvolvimento e disortografia-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), em que velocidade e pontuações de precisão foram computadas para leitura de pseudopalavras (2 listas de 16 pseudopalavras cada uma com comprimentos diferentes); 'Teste de leitura de palavras e pseudo-palavras' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), no qual os escores de velocidade e precisão foram calculados para a leitura de pseudo-palavras (2 listas de 30 pseudo-palavras variando de comprimento: curto vs. longo).
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1 mês
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Precisão de leitura de pseudopalavras expressa em número de alterações de erros
Prazo: 1 mês
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A capacidade de ler em voz alta listas de pseudopalavras foi avaliada por meio dos seguintes testes padronizados italianos: 'Bateria de avaliação para dislexia do desenvolvimento e disortografia-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), em que velocidade e pontuações de precisão foram computadas para leitura de pseudopalavras (2 listas de 16 pseudopalavras cada uma com comprimentos diferentes); 'Teste de leitura de palavras e pseudo-palavras' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), no qual os escores de velocidade e precisão foram calculados para a leitura de pseudo-palavras (2 listas de 30 pseudo-palavras variando de comprimento: curto vs. longo).
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1 mês
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Precisão de leitura de texto expressa em número de alterações de erros
Prazo: 2,5 meses
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Precisão da leitura de texto expressa em número de erros A capacidade de ler um texto em voz alta foi avaliada usando o teste padronizado italiano 'Prove di lettura MT', que fornece pontuações de velocidade e precisão na leitura em voz alta de textos padronizados por idade.
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2,5 meses
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Velocidade de leitura de texto expressa em sílabas por segundo muda
Prazo: 2,5 meses
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A capacidade de ler um texto em voz alta foi avaliada usando o teste padronizado italiano 'Prove di lettura MT', que fornece pontuações de velocidade e precisão na leitura em voz alta de textos normatizados por idade.
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2,5 meses
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Velocidade de leitura de palavras expressa em sílabas por segundo muda
Prazo: 2,5 meses
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A capacidade de ler listas de palavras em voz alta foi avaliada por meio dos seguintes testes padronizados italianos: 'Bateria de avaliação para dislexia do desenvolvimento e disortografia-2' (Bateria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), em que pontuam velocidade e precisão foram computados para leitura de palavras (4 listas de 28 palavras cada uma com diferentes comprimentos e frequência de uso); 'Teste de leitura de palavras e pseudo-palavras' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), no qual foram calculados os escores de velocidade e precisão para leitura de palavras (4 listas de 30 palavras variando de acordo com o comprimento: curto vs. longo e frequência de uso: baixa vs. alta frequência).
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2,5 meses
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Precisão de leitura de palavras expressa em número de alterações de erros
Prazo: 2,5 meses
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A capacidade de ler listas de palavras em voz alta foi avaliada por meio dos seguintes testes padronizados italianos: 'Bateria de avaliação para dislexia do desenvolvimento e disortografia-2' (Bateria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), em que pontuam velocidade e precisão foram computados para leitura de palavras (4 listas de 28 palavras cada uma com diferentes comprimentos e frequência de uso); 'Teste de leitura de palavras e pseudo-palavras' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), no qual foram calculados os escores de velocidade e precisão para leitura de palavras (4 listas de 30 palavras variando de acordo com o comprimento: curto vs. longo e frequência de uso: baixa vs. alta frequência).
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2,5 meses
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Velocidade de leitura de pseudopalavras expressa em sílabas por segundo muda
Prazo: 2,5 meses
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A capacidade de ler em voz alta listas de pseudopalavras foi avaliada por meio dos seguintes testes padronizados italianos: 'Bateria de avaliação para dislexia do desenvolvimento e disortografia-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), em que velocidade e pontuações de precisão foram computadas para leitura de pseudopalavras (2 listas de 16 pseudopalavras cada uma com comprimentos diferentes); 'Teste de leitura de palavras e pseudo-palavras' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), no qual os escores de velocidade e precisão foram calculados para a leitura de pseudo-palavras (2 listas de 30 pseudo-palavras variando de comprimento: curto vs. longo).
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2,5 meses
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Precisão de leitura de pseudopalavras expressa em número de alterações de erros
Prazo: 2,5 meses
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A capacidade de ler em voz alta listas de pseudopalavras foi avaliada por meio dos seguintes testes padronizados italianos: 'Bateria de avaliação para dislexia do desenvolvimento e disortografia-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), em que velocidade e pontuações de precisão foram computadas para leitura de pseudopalavras (2 listas de 16 pseudopalavras cada uma com comprimentos diferentes); 'Teste de leitura de palavras e pseudo-palavras' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), no qual os escores de velocidade e precisão foram calculados para a leitura de pseudo-palavras (2 listas de 30 pseudo-palavras variando de comprimento: curto vs. longo).
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2,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alessandro Antonietti, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de junho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
12 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
26 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRT-Abilmente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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