- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03199092
Ritmische leestraining in vergelijking met de 'Abilmente'-methode
23 januari 2018 bijgewerkt door: Alice Cancer, Catholic University of the Sacred Heart
Effectiviteit van interventie voor ontwikkelingsdyslexie: ritmische leestraining in vergelijking met de 'Abilmente'-methode
Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit van Rhythmic Reading Training (RRT), een computerondersteunde interventiemethode die sublexicale leesoefeningen combineert met ritmeverwerking, te vergelijken met die van een multimodale interventie die verschillende methodologieën omvat, genaamd 'Abilmente'.
Alle interventies werden geleverd voor een periode variërend van 1-2,5 maand, in tweewekelijkse sessies van 60 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20123
- Catholic University of the Sacred Heart
-
Milan, Italië
- Studio Abilmente
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 13 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd zijn met DD (ICD-10 code: F81.0) op basis van standaard inclusie- en exclusiecriteria (ICD-10: Wereldgezondheidsorganisatie, 1992) en van de diagnoseprocedure gevolgd in de Italiaanse praktijk
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van comorbiditeit met andere neuropsychiatrische of psychopathologische aandoeningen (terwijl comorbiditeit met andere leerstoornissen was toegestaan)
- uitsluitingscriteria voor het gebruik van tDCS (bijv. epilepsie, zwangerschap).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: RRT+zat
RRT in combinatie met specifieke auditieve training (sat) toegediend gedurende in totaal 20 uur gedurende 10 weken (tweewekelijkse sessies van 60 minuten).
|
RRT is een kindvriendelijk computergestuurd leestrainingsprogramma dat is ontworpen voor Italiaanse studenten met DD van 8-14 jaar.
Het belangrijkste kenmerk van deze interventie is de integratie van een traditionele remediëringsbenadering (sublexicale behandeling) met ritmeverwerking.
Daarom worden alle leesoefeningen gekenmerkt door een ritmische begeleiding met geleidelijk toenemende snelheid.
Voor deze studie werd RRT geleverd in combinatie met een specifieke auditieve training met verschillende muziekspellen die speciaal zijn ontworpen voor het verbeteren van auditieve verwerkingsvaardigheden die typisch zijn aangetast bij kinderen met DD.
|
|
EXPERIMENTEEL: Vermogen
Abilmente-methode toegediend gedurende in totaal 10 uur gedurende 5 weken (tweewekelijkse sessies van 60 minuten).
|
De 'Abilmente'-methode is een interventie voor DD die verschillende gevalideerde behandelingen omvat die resulteren in een voorstel dat is toegesneden op de individuele behoeften en kenmerken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van het lezen van tekst, uitgedrukt in het aantal fouten
Tijdsspanne: 1 maand
|
Leesnauwkeurigheid uitgedrukt in aantal fouten Het vermogen om een tekst hardop voor te lezen werd beoordeeld met behulp van de Italiaanse gestandaardiseerde test 'Prove di lettura MT', die scores geeft voor snelheid en nauwkeurigheid bij het hardop voorlezen van teksten met een leeftijdsnorm.
|
1 maand
|
|
Verandering van tekstleessnelheid uitgedrukt in lettergrepen per seconde
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het hardop lezen van een tekst werd beoordeeld met behulp van de Italiaanse gestandaardiseerde test 'Prove di lettura MT', die scores geeft op het gebied van snelheid en nauwkeurigheid bij het hardop voorlezen van teksten met een leeftijdsnorm.
|
1 maand
|
|
Woordleessnelheid uitgedrukt in lettergrepen per seconde verandering
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het vermogen om woordenlijsten voor te lezen werd beoordeeld met behulp van de volgende Italiaanse gestandaardiseerde tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), waarin snelheid en nauwkeurigheid scoort werden berekend voor het lezen van woorden (4 lijsten van 28 woorden, elk met verschillende lengtes en gebruiksfrequentie); 'Word and pseudo-word reading test' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), waarin snelheids- en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van woorden (4 lijsten van 30 woorden variërend naar lengte: kort vs. lang en frequentie van gebruik: lage vs. hoge frequentie).
|
1 maand
|
|
Woordleesnauwkeurigheid uitgedrukt in aantal foutenverandering
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het vermogen om woordenlijsten voor te lezen werd beoordeeld met behulp van de volgende Italiaanse gestandaardiseerde tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), waarin snelheid en nauwkeurigheid scoort werden berekend voor het lezen van woorden (4 lijsten van 28 woorden, elk met verschillende lengtes en gebruiksfrequentie); 'Word and pseudo-word reading test' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), waarin snelheids- en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van woorden (4 lijsten van 30 woorden variërend naar lengte: kort vs. lang en frequentie van gebruik: lage vs. hoge frequentie).
|
1 maand
|
|
Leessnelheid van pseudowoorden uitgedrukt in lettergrepen per seconde verandering
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het vermogen om lijsten met pseudowoorden hardop voor te lezen werd beoordeeld met behulp van de volgende Italiaanse gestandaardiseerde tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), waarin snelheid en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van pseudowoorden (2 lijsten van 16 pseudowoorden elk met verschillende lengtes); 'Word and pseudo-word reading test' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), waarin snelheids- en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van pseudowoorden (2 lijsten van 30 pseudowoorden variërend in lengte: kort vs. lang).
|
1 maand
|
|
Nauwkeurigheid bij het lezen van pseudowoorden uitgedrukt in het aantal gewijzigde fouten
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het vermogen om lijsten met pseudowoorden hardop voor te lezen werd beoordeeld met behulp van de volgende Italiaanse gestandaardiseerde tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), waarin snelheid en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van pseudowoorden (2 lijsten van 16 pseudowoorden elk met verschillende lengtes); 'Word and pseudo-word reading test' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), waarin snelheids- en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van pseudowoorden (2 lijsten van 30 pseudowoorden variërend in lengte: kort vs. lang).
|
1 maand
|
|
Nauwkeurigheid van het lezen van tekst, uitgedrukt in het aantal fouten
Tijdsspanne: 2,5 maand
|
Leesnauwkeurigheid uitgedrukt in aantal fouten Het vermogen om een tekst hardop voor te lezen werd beoordeeld met behulp van de Italiaanse gestandaardiseerde test 'Prove di lettura MT', die scores geeft voor snelheid en nauwkeurigheid bij het hardop voorlezen van teksten met een leeftijdsnorm.
|
2,5 maand
|
|
Verandering van tekstleessnelheid uitgedrukt in lettergrepen per seconde
Tijdsspanne: 2,5 maand
|
Het hardop lezen van een tekst werd beoordeeld met behulp van de Italiaanse gestandaardiseerde test 'Prove di lettura MT', die scores geeft op het gebied van snelheid en nauwkeurigheid bij het hardop voorlezen van teksten met een leeftijdsnorm.
|
2,5 maand
|
|
Woordleessnelheid uitgedrukt in lettergrepen per seconde verandering
Tijdsspanne: 2,5 maand
|
Het vermogen om woordenlijsten voor te lezen werd beoordeeld met behulp van de volgende Italiaanse gestandaardiseerde tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), waarin snelheid en nauwkeurigheid scoort werden berekend voor het lezen van woorden (4 lijsten van 28 woorden, elk met verschillende lengtes en gebruiksfrequentie); 'Word and pseudo-word reading test' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), waarin snelheids- en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van woorden (4 lijsten van 30 woorden variërend naar lengte: kort vs. lang en frequentie van gebruik: lage vs. hoge frequentie).
|
2,5 maand
|
|
Woordleesnauwkeurigheid uitgedrukt in aantal foutenverandering
Tijdsspanne: 2,5 maand
|
Het vermogen om woordenlijsten voor te lezen werd beoordeeld met behulp van de volgende Italiaanse gestandaardiseerde tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), waarin snelheid en nauwkeurigheid scoort werden berekend voor het lezen van woorden (4 lijsten van 28 woorden, elk met verschillende lengtes en gebruiksfrequentie); 'Word and pseudo-word reading test' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), waarin snelheids- en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van woorden (4 lijsten van 30 woorden variërend naar lengte: kort vs. lang en frequentie van gebruik: lage vs. hoge frequentie).
|
2,5 maand
|
|
Leessnelheid van pseudowoorden uitgedrukt in lettergrepen per seconde verandering
Tijdsspanne: 2,5 maand
|
Het vermogen om lijsten met pseudowoorden hardop voor te lezen werd beoordeeld met behulp van de volgende Italiaanse gestandaardiseerde tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), waarin snelheid en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van pseudowoorden (2 lijsten van 16 pseudowoorden elk met verschillende lengtes); 'Word and pseudo-word reading test' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), waarin snelheids- en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van pseudowoorden (2 lijsten van 30 pseudowoorden variërend in lengte: kort vs. lang).
|
2,5 maand
|
|
Nauwkeurigheid bij het lezen van pseudowoorden uitgedrukt in het aantal gewijzigde fouten
Tijdsspanne: 2,5 maand
|
Het vermogen om lijsten met pseudowoorden hardop voor te lezen werd beoordeeld met behulp van de volgende Italiaanse gestandaardiseerde tests: 'Assessment battery for Developmental Dyslexia and Dysorthography-2' (Batteria per la valutazione della dislessia e disortografia evolutiva - DDE-2), waarin snelheid en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van pseudowoorden (2 lijsten van 16 pseudowoorden elk met verschillende lengtes); 'Word and pseudo-word reading test' (WPRT, Prova di lettura di parole e non parole), waarin snelheids- en nauwkeurigheidsscores werden berekend voor het lezen van pseudowoorden (2 lijsten van 30 pseudowoorden variërend in lengte: kort vs. lang).
|
2,5 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Alessandro Antonietti, PhD, Catholic University of the Sacred Heart
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
26 juni 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
12 oktober 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRT-Abilmente
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op RRT+zat
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione I.R.C...Aanmelden op uitnodiging
-
Ospedali Riuniti AnconaVoltooid
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityWervingSepsis | Sepsis en coagulopathieChina
-
Satellos Bioscience, Inc.Aanmelden op uitnodigingDuchenne spierdystrofie (DMD)Australië
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidNierfunctievervangende therapie voor acuut nierletsel op de intensive careFrankrijk
-
Unity Health TorontoNational Health and Medical Research Council, Australia; Canadian Institutes... en andere medewerkersVoltooidAcuut nierletselVerenigde Staten, Italië, Oostenrijk, Canada, Verenigd Koninkrijk, Australië, China, Zwitserland, Finland, België, Nieuw-Zeeland, Ierland, Duitsland, Frankrijk, Brazilië
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alere San DiegoVoltooidAcuut nierletselCanada
-
Intermountain Health Care, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of UtahWervingAdemhaling, kunstmatigVerenigde Staten
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; ASST Fatebenefratelli... en andere medewerkersWervingOntwikkelingsdyslexieItalië
-
S-Alpha Therapeutics, Inc.VoltooidBijziendheidKorea, republiek van