A magzati növekedés ultrahangos értékelése az alacsony kockázatú terhesség harmadik trimeszterében: véletlenszerű vizsgálat

Az ebbe a vizsgálatba bevonandó populáció azoknak az alacsony kockázatú terhes nőknek felel meg, akiket a Prenatal Consultation során megfigyeltek, vagy akiket a Santa Maria Hospital szülészeti és nőgyógyászati ​​osztályának alapellátási osztálya hivatkozott. Az alacsony kockázatú terhességekben jelenleg alkalmazott szűrési módszer a magzati növekedési korlátozás veszélyének kitett magzatok kimutatására a szimfízis-méh disztális távolság mérése minden vizitnél 24 héttől és a harmadik trimeszter ultrahangvizsgálata 30-32 (6/7 nap) hét).

Azokat a betegeket, akik beleegyeznek a vizsgálatba, miután aláírták a beleegyezésüket, véletlenszerűen 2 csoportba osztják (kiegészítő ultrahangos értékeléssel és anélkül 35-35+6 (6/7 napos hét)). A véletlenszerű besorolás számítógépes szoftveren keresztül történik.

Olyan klinikai adatokat rögzítenek, mint például: anyai életkor, etnikai hovatartozás, paritás, magasság, testsúly, társadalmi-gazdasági állapot és dohányzási szokások.

A vizsgálati csoportban (ultrahangos kiértékelés 35-35+6 (6/7 napos hét)) az ultrahangos kiértékelés a magzat biometrikus paramétereit tartalmazza: fej kerülete, biparietális átmérője, haskörfogata és combcsont hossza. E mérések alapján a számítógépes rendszer (Astraia) megadja a becsült magzati súlyt és a megfelelő percentilist a Hadlock-képlet szerint. A magzatvíz mennyiségét is megmérik (maximális oszlop). A funkcionális értékelés a következőket tartalmazza: a köldökartéria, a középső agyi artéria és a méh artériák Doppler vizsgálata. A megfelelő pulsativitási és cerebroplacentáris arány indexet regisztráljuk. Minden Doppler-értékelést szomatikus és légzési magzati mozgások hiányában, átmeneti anyai apnoe alatt, a lehető legalacsonyabb inszonációs szöggel kell elvégezni, és minden mérésnél legalább 3 egymást követő komplexet értékelnek.

A szülészeti és újszülöttkori eredményeket a szülés után rögzítik az orvosi feljegyzések felülvizsgálatával, mint például: terhességi kor a szüléskor, szülés előtti hemoglobin, a szülés típusa (spontán vagy indukált és megfelelő indikáció), a szülés típusa (eutociás, műszeres, szülés előtti vagy intrapartum császármetszés) , műszeres vagy császármetszéses szülés indikációja, kardiotokográfiás regiszter jellemzői (ismétlődő súlyos változó lassulások, késői lassulások, variabilitás hiánya), meconialis folyadék bizonyítékai, újszülöttkori morbiditás (hipoglikémia, hipotermia, átmeneti tachypnea, fototerápiát igénylő hiperbilirubinémia, meconium aspirációs szindróma, ad újszülött intenzív osztály, metabolikus acidózis, intraventrikuláris vérzés, necrotizáló enterocolitis, szepszis, görcsrohamok és asphyxia) és a mortalitás.

Mintaméret számítás

A vizsgálat célpopulációjában végzett retrospektív elemzés szerint a magzati növekedési korlátozással küzdő terhes nőknél a szülészeti beavatkozást igénylő intrapartum magzati hypoxia aránya 28%. Ennek a kedvezőtlen perinatális kimenetelnek a 10%-os csökkentése érdekében a becslések szerint a vizsgálóknak összesen 2700 terhes nőből álló mintát kell bevonniuk (minden csoportban 1350-et), 80%-os teljesítménnyel és 0,05 α-szinttel.

Harmadik trimeszterben végzett ultrahangvizsgálatot végezve 30-32. héten a magzati növekedési gátlás születés előtti észlelésének aránya alacsony kockázatú terhességben 20,5%. Az észlelési arány legalább 7%-os növelése érdekében a vizsgálóknak összesen 1200 terhes nőből álló mintára lesz szükségük (minden csoportban 600), 80%-os teljesítménnyel és 0,05 α-szinttel. Így várhatóan egy időközi elemzést kell végezni, amikor 1200 esetet vesznek fel a vizsgálatba, hogy összehasonlítsák a magzati növekedési korlátozás kimutatási arányát a két csoport között.