Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parenting for Lifelong Health (PLH) – Masayang Pamilya (MaPa) értékelő tanulmány (PLH-MaPa)

2019. február 25. frissítette: Ateneo de Manila University

Szülők az egész életen át tartó egészségért – Fülöp-szigetek: Egy kulturálisan adaptált szülői program véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete a gyermekek elleni erőszak kockázatának csökkentésére alacsony jövedelmű filippínó családokban, ahol 2-6 éves gyermekek Manilában

Szülő az élethosszig tartó egészségért (PLH) Fülöp-szigeteki értékelő tanulmány: Több helyszínen végzett, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely egy kulturálisan adaptált szülői program, a Masayang Pamilya hatékonyságát hasonlítja össze a szokásos szolgáltatásokkal a gyermekbántalmazás csökkentésében és a gyermekek jólétének javításában az alacsony jövedelmű filippínók körében. két-hat éves gyermekes családok Manila metróvárosában (N = 120).

Egy korábbi, az alkalmazkodásra és a megvalósíthatósági tesztelésre összpontosító tanulmányt 2016 januárja és 2017 februárja között végezték. Közösségi alapú részvételi megközelítéseket alkalmaztak a Sinovuyo programnak a filippínó kontextushoz való kulturális adaptálásához. A kvalitatív mélyinterjúk és a szülőkkel folytatott fókuszcsoportos megbeszélések, valamint a szolgáltatókkal és más érdekelt felekkel folytatott konzultációs műhelyek segítségével végzett formatív értékelés a filippínó szülők szükségleteivel és aggodalmaival, a beavatkozási összetevők és a megvalósítás megfelelőségével, valamint egyéb kulturális szempontokkal kapcsolatos kérdéseket vizsgált. kérdések a bizonyítékokon alapuló gyakorlatokhoz való „hűség” és a helyi kontextushoz való „illesztés” egyensúlyának megteremtése érdekében [11]. A Sinovuyo programot ezután a MaPa programba adaptálták helyi anyagokkal és megközelítésekkel, amelyeket a fejlesztő értékelés eredményei alapján a Fülöp-szigeteki kulturális kontextushoz igazítottak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elmúlt évtizedben egyre több igény hangzott el a bizonyítékokon alapuló beavatkozások kiterjesztésére a gyermekek elleni erőszak kockázatának csökkentése érdekében az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) [1]. Különösen a kisgyermekes családoknak szóló szülői programok bizonyultak hatékonynak a gyermekekkel való rossz bánásmód kockázatának csökkentésében és a gyermekek jólétének javításában, az alacsony és közepes jövedelmű országokból származó ígéretes bizonyítékokkal [2-4]. Ezek a csoportos programok jellemzően arra irányulnak, hogy erősítsék a gondozó-gyerek kapcsolatokat a pozitív szülői nevelésen keresztül, és segítsék a szülőket a gyermekek viselkedési problémáinak kezelésében hatékony, életkoruknak megfelelő, erőszakmentes fegyelmezési stratégiákkal.

Annak ellenére, hogy egyre több bizonyíték van arra vonatkozóan, hogy a szülői beavatkozások hatékonyak a gyermekek elleni erőszak visszaszorításában, sok helyi önkormányzat és szolgáltató az LMIC-ben számos kihívással néz szembe a bizonyítékokon alapuló szülői programok megvalósítása erőforrásszegény környezetben [5]. A szülői programok bonyolultságuk, intenzitásuk és hosszuk miatt gyakran túl drágák ahhoz, hogy alacsony erőforrásigényű környezetben is hatékonyan lehessen megvalósítani őket [3]. Előfordulhat, hogy a más kontextusban kidolgozott és értékelt szülői programok sem illeszkednek a helyi szolgáltatásnyújtási kontextusba, és alkalmazkodást igényelhetnek, hogy relevánsak legyenek a családok helyi kultúrájához. További programtartalomra is szükség lehet a gazdasági nélkülözéssel, a közösségen belüli erős erőszakkal és a szülői szorongással kapcsolatos stressz kezelésére. Előfordulhat, hogy a kézbesítés folyamatát is egyszerűsíteni kell a résztvevők elkötelezettségének és a kézbesítés minőségének javítása érdekében.

Ennek eredményeként elengedhetetlen, hogy az LMIC-ben megvalósított programok 1) hatékonyan csökkentsék a gyermekek elleni erőszakot, 2) integrálódjanak a meglévő szolgáltatási rendszerbe, 3) megvalósíthatók és kulturálisan elfogadhatóak legyenek a szolgáltatók és a családok számára, valamint 4) skálázhatóak legyenek. megfizethetőségük, megismételhetőségük és fenntarthatóságuk szempontjából, miközben a kedvezményezettek maximális számát elérik. Jelenleg azonban nagyon kevés olyan szülői program létezik, amely megfelel ezeknek a kritériumoknak az LMIC-országokban, például a Fülöp-szigeteken, ahol erre a legnagyobb szükség van [3].

A PLH Fülöp-szigeteki értékelő tanulmány ezt a hiányt kívánja pótolni azáltal, hogy megvizsgálja a helyileg adaptált, bizonyítékokon alapuló szülői program, a Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino Parenting Program (MaPa) hatékonyságát olyan családok számára, ahol 2-6 éves gyermek van. Metro Manila, akik beiratkoztak a Fülöp-szigeteki Szociális Jóléti és Fejlesztési Minisztérium (DSWD) feltételes készpénzátutalási rendszerébe.

Általános célunk, hogy egy randomizált, ellenőrzött vizsgálati terv segítségével teszteljük a MaPa program hatékonyságát a gyermekekkel való rossz bánásmód kockázatának csökkentésében, miközben javítjuk a gyermekek szociális-érzelmi fejlődését, a gyermekek viselkedését és a szülők mentális egészségét, összehasonlítva a Metro szokásos kontrolljaival. Manila.

Elsődleges célunk, hogy megvizsgáljuk a MaPa program hatását a gyermekbántalmazás elsődleges kimenetelére, összehasonlítva a szokásos kezelési kontrollokkal a beavatkozás után azonnal és 1 éves utánkövetéskor.

Másodlagos célunk, hogy megvizsgáljuk a MaPa program hatását a gyermekbántalmazás megnövekedett kockázatával összefüggő proximális kimenetelekre, nevezetesen a pozitív szülői nevelésre, a tolakodó szülői nevelésre és a kemény szülői nevelésre, összehasonlítva a szokásos kezelési kontrollokkal a beavatkozás után azonnal és 1 éves követés.

Egy másik másodlagos cél a MaPa program közvetlen beavatkozás utáni és 1 éves nyomon követési hatásának vizsgálata a gyermekek viselkedési problémáira, a gyermek fejlődési eredményeire (azaz a kommunikációs készségekre és a szocio-emocionális fejlődésre), a szülői hatékonyságra, a szülői jólétre. , szülői stressz, szülői depresszió, házastársi elégedettség és párkapcsolati erőszak, a szokásos kontrollokhoz képest.

Harmadlagos célunk az, hogy megvizsgáljuk a MaPa program megvalósítását a DSWD feltételes készpénzátutalási rendszeren belül a szülők programhoz való ragaszkodása (azaz toborzás, beiratkozás, részvétel, elköteleződés, lemorzsolódás és befejezés), valamint a szolgáltatók általi teljesítése szempontjából. azaz kompetencia és hűség).

Végső célunk, hogy megvizsgáljuk a programhoz való ragaszkodás előrejelzőit, valamint a programkövetés, valamint az elsődleges és másodlagos kimenetelek közötti összefüggéseket a teszt után azonnal és az 1 éves utánkövetés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Metro Manila
      • Taguig, Metro Manila, Fülöp-szigetek
        • Barangay Western Bicutan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb;
  • A két és hat év közötti gyermek gondozásáért felelős elsődleges gondozó, aki az előző hónapban hetente legalább négy éjszakát egy háztartásban tartózkodik;
  • Hetente legalább négy éjszakát töltsön a gyermekkel egy háztartásban;
  • munkanélküli szülő;
  • A 4Ps feltételes készpénzátutalási program címzettje;
  • beleegyezés a MaPa programban való részvételre, ha hozzá van rendelve a kezelési feltételhez;
  • Hozzájárulás megadása a teljes vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Bármely felnőtt, aki már részt vett a Szülői Hatékonysági Szolgálatban;
  • Bármely felnőtt, aki súlyos mentális egészségügyi problémát vagy akut mentális fogyatékosságot mutat;
  • Minden felnőtt, akit gyermekbántalmazás miatt a gyermekvédelmi szolgálathoz irányítottak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MaPa program
Masayang Pamilya szülői program: 12 ülésből álló csoportos szülői program, amely a gyermekek elleni erőszak csökkentésére és a gyermekek jólétének javítására összpontosít az alacsony jövedelmű kisgyermekes családokban
A MaPa program a következő tartalmakat tartalmazza: 1) személyes időtöltés a gyerekekkel; 2) a kognitív fejlődést és a szociális-emocionális tudatosságot szolgáló cselekvések és érzések leírása; 3) dicséret és jutalom alkalmazása a pozitív viselkedés ösztönzésére; 4) határok megállapítása hatékony oktatással és következetes háztartási szabályokkal; 5) erőszakmentes fegyelem, mint például a negatív figyelemfelkeltő magatartás figyelmen kívül hagyása, valamint a be nem tartás, a szabályszegés és az agresszív viselkedés következményei; 6) problémamegoldás gyerekekkel; és 7) mindfulness alapú stresszcsökkentés a gondozók számára.
Más nevek:
  • MaPa program
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Szülői Hatékonysági Szolgáltatási Program: Havi rendszerességgel képzett szolgáltatók által szervezett családerősítő program.
A tartalom egy tematikus kézikönyvet használ, amely előadásokat tartalmaz a filippínó családok dinamikájáról, a korai gyermekkori fejlődésről, a gyermekek viselkedésének kezeléséről, a házastársi kapcsolatokról, a gyermekekkel való rossz bánásmód megelőzéséről, az egészségügyi ellátásról, a táplálkozásról és a kormányzati szegénységellenes kezdeményezésekről, valamint a katasztrófákra való felkészülésről. [12].
Más nevek:
  • PES

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekbántalmazás gyakoriságának változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
A gyermekekkel való rossz bánásmódot az ISPCAN Gyermekbántalmazási Szűrő Eszköz-Beavatkozási Skála szülői jelentése (19 tétel, ICAST-I) segítségével mérik, amely egy multinacionális és konszenzuson alapuló felmérési eszköz adaptációja, amely a szülők jelentésében méri a gyermekek előfordulását és prevalenciáját. visszaélés és elhanyagolás (ICAST-P). 6 LMIC-en és 7 nyelven érvényesítették (α = 0,77-0,88) és négyféle bántalmazást mér: fizikai, érzelmi és szexuális bántalmazást, valamint elhanyagolást. Az ICAST-I válaszkódját egy 0-tól több mint 8-ig terjedő skálához igazították, hogy felmérjék egy bizonyos viselkedés gyakoriságát az elmúlt hónapban. Ez a tanulmány felméri a gyermekekkel való bántalmazás előfordulását úgy, hogy dichotóm változókat hoz létre a fizikai bántalmazásra, a verbális bántalmazásra és az elhanyagolásra, valamint általános jelzést ad a korábbi gyermekbántalmazásról (0 = nem volt bántalmazás; 1 = korábbi bántalmazás). Az összes alskálát, valamint az egyes alskálákat összegezve értékeljük az általános visszaélések gyakoriságát is.
Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pozitív szülői nevelés gyakoriságának változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
A pozitív szülői magatartást a Kisgyermekek Szülői Skála (PARYC, 21 tétel) [5] segítségével értékeljük. A PARYC méri a szülők viselkedésének gyakoriságát az előző hónapban. A tételek összegzése a pozitív szülői nevelés teljes gyakorisági pontszámának meghatározásához (7 tétel, pl. "milyen gyakran játszik a gyermekével"), határértékek meghatározása (7 elem, pl. "milyen gyakran tartja magát a szabályokhoz, és nem változtat a saját szabályain") elme") és a proaktív szülői nevelés (7 tétel, pl. "milyen gyakran magyarázza el világosan és egyszerűen, hogy mit szeretne, hogy gyermeke tegyen"). Az ebben a tanulmányban adaptált programmal kapcsolatos korábbi tanulmányokban nagy megbízhatósággal használták [20].
Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
A diszfunkcionális szülői nevelés gyakoriságának változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
A diszfunkcionális szülői magatartást a Szülői Skála (PS, 30 tétel) segítségével értékeljük [6]. Ez a skála a szülők fegyelmezési gyakorlattal kapcsolatos attitűdjeit és hiedelmeit vizsgálja. A válaszok egy 7 fokozatú Likert-skálán alapulnak, amelyben a szülők elé állítanak egy helyzetet, majd megkérik őket, hogy válasszanak két alternatív válasz közül egy helyzetre (1 = leghatékonyabb; 7 = leghatékonyabb; azaz helyzet: "Ha azt mondom a gyerekem nem tud valamit;" válasz, pontszám = 1: "Ragaszkodok ahhoz, amit mondtam;" vagy válaszpontszám = 7: "Egyébként hagyom, hogy a gyerekem megtegye"). A tételek összegzése egy általános pontszám, valamint három alskálához tartozik: Lazultság, Túlreaktivitás és Bőbeszédűség. A PS-t széles körben használták a szülői programok hatékonyságának felmérésére, beleértve az olyan alacsony erőforrás-igényű helyeket is, mint például Panama [21].
Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
Változás a fizikai büntetés jóváhagyásának mértékében
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
Ez a tanulmány egy kérdést tesz fel az UNICEF többmutatós klaszterfelméréséből [1] a szülők fizikai fegyelemhez való hozzáállásáról egy 0-tól 4-ig terjedő 5 fokozatú Likert-skálán: „A gyermek megfelelő nevelése, nevelése vagy nevelése érdekében. , a gyermeket fizikailag meg kell büntetni." A gondozók beszámolnak arról, hogy nem értenek-e egyet vagy egyetértenek az állítással (0 = határozottan nem ért egyet; 4 = határozottan egyetért).
Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
Változás a napi gyermeki viselkedési problémák és a szülői magatartás számában
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
A Parent Daily Report Checklist (PDR, 44 elem) adaptált változatát fogják használni a gyermeki viselkedési problémák és a szülői magatartás napi előfordulásának értékelésére [12]. Úgy tervezték, hogy elkerülje azokat a potenciális kihívásokat, amelyekkel a szülők szembesülhetnek az események retrospektív léptékű felidézése során, és széles körben alkalmazták számos kontextusban a gyermekek és a szülők viselkedésében bekövetkezett változások értékelésére a program végrehajtása során [46-49]. A PDR nem a viselkedés gyakoriságát, hanem inkább az előfordulást értékeli (azaz "Igen" vagy "Nem"). A szülők jelzik, hogy a gyermek viselkedése történt-e az elmúlt 24 órában (35 tétel, pl. panaszkodás, hazudozás). A szülői magatartás értékelése érdekében ez a tanulmány a szülőket is megkérdezi saját viselkedésükről (6 elem, pl.: alkalmazott fizikai fegyelem, vagy dicsért gyermek) és önhatékonyságukról (3 elem, pl. olyan érzésem volt, hogy nem tudok megbirkózni vele nevelés).
Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
A gyermekek viselkedési problémáinak számának változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
Az Eyberg Child Behavior Inventory felméri a gyermekek viselkedési problémáit [30]. Ez a 36 elemből álló felmérés a 2 és 16 év közötti gyermekek külső viselkedési problémáit vizsgálja intenzitásskála és problémaskála segítségével. A szülőket megkérdezik, hogy milyen gyakran fordul elő egy adott viselkedés, és hogy a viselkedést problémának tekintik-e. A legjellemzőbb gyermeki viselkedési problémákon alapuló tételek. Az Intenzitás Skála az előfordulási gyakoriságot egy 7 pontos Likert-féle skála alapján értékeli (1 = soha nem fordul elő; 7 = mindig előfordul). A problémaskála azt méri, hogy a szülő egy adott viselkedést problémaként azonosít-e (0 = nem; 1 = igen). Mindkét skála összeadásával jön létre a teljes intenzitási pontszám és a probléma pontszám. Az ECBI-t világszerte széles körben használják diagnosztikai eszközként, valamint az RCT-k szülői programjainak értékelésére [31-34]. A pszichopatológiai problémás viselkedésre javasolt klinikai határérték 131 az intenzitási pontszám és 15 a probléma pontszám [35].
Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
A gyermek fejlettségi szintjének változása - kommunikációs készségek
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
A gyermekek fejlődését az Ages and Stages Questionnaires (ASQ-3) 3. verzió szülői jelentés változatának kommunikációs alskálája segítségével értékelik [13]. Ez a 6 elemből álló szűrőeszköz a csecsemők és kisgyermekek kommunikációs készségeinek fejlődését méri 2 hónapos kortól 6 éves korig. Különböző tételeket adnak be a gyermek életkorának megfelelően, 2 hónapos időközönként, a legközelebbi intervallumra kerekítve. Az ASQ-3-at gondozói önbevallás útján adják be, amely az "Igen", "Valamikor" vagy "Még nem" alapján történik minden fejlődési mérföldkőhöz. Ezen túlmenően, ha a gondozó egy adott tételben nem biztos, lehetőséget kap arra, hogy az értékelés során csecsemőjével vagy kisgyermekével együtt végezze el a feladatot. Az egyes alskálákhoz tartozó tételek összegzése összpontszám, valamint a gyermek fejlődésének általános jelzése. A cut-off pontszámokat a nemzetközi ASQ cut-off értékek alapján fogják használni a normál fejlődés, a határvonali késleltetés és a fejlődési késleltetés kézikönyve szerint [13].
Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
A gyermek szocio-emocionális fejlődési szintjének változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
A gyermekek szocio-emocionális fejlődését az Ages and Stages Questionnaires: Social-Emotional, Version 2 (ASQ-SE2) szülői jelentés változata segítségével értékeljük [14, 36]. Ezt a szűrőeszközt kifejezetten az 1 hónapos és 6 éves kor közötti gyermekek szocio-emocionális fejlődésének felmérésére tervezték. A kérdőíveket a gyermek életkorától függően (azaz 24, 30 és 36 hónapos időközönként) adják ki a szülőnek. A tételek a társadalmi-érzelmi fejlődés hét területét vizsgálják: önszabályozás, megfelelés, adaptív működés, autonómia, affektus, társas kommunikáció és másokkal való interakció. A szülők beszámolnak arról, hogy az adott gyermek viselkedése „gyakran vagy mindig”, „néha” vagy „ritkán vagy soha”, valamint arról, hogy a viselkedés aggodalomra ad okot a szülő számára (igen/nem). Az ASQ:SE-t széles körben használták globális szűrési eszközként, beleértve több alacsony és közepes jövedelmű országot is [37-41].
Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
Változás a szülői hatékonyság szintjében
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
A szülői nevelés hatékonyságát a Parenting Sense of Competence Skála (8 elem; PSOC-ES) [37] Hatékonysági Alskálája segítségével értékelik. A PSOC-t széles körben használták a szülői önbecsülés, hatékonyság vagy kompetencia értékelésére irányuló vizsgálatokban [37]. A PSOC Hatékonysági Alskála azt méri, hogy a szülők hogyan érzékelik a kompetenciát, a problémamegoldó képességet és a szülői szerepben való képességet (pl. "Őszintén hiszem, hogy rendelkezem minden szükséges képességgel ahhoz, hogy jó anyja/apja legyek gyermekemnek"). Minden elemet egy 6-os skálán értékelnek, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek) terjed. A tételek összegzése a szülői önhatékonyság összpontszámát eredményezi.
Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
A szülői stressz szintjének változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
A szülői stressz mérése a szülői stressz index (PSI) segítségével történik (36 tétel) [8]. Ezt a skálát széles körben alkalmazták világszerte [22-25], beleértve az alacsony és közepes jövedelmű országokban való korábbi használatot is [26, 27]. A tételek között szerepelnek a szülői szorongásra vonatkozó alskálák (pl. "Gyakran az az érzésem, hogy nem tudok nagyon jól kezelni dolgokat"), a szülő-gyerek működési zavarok (pl. "Néha úgy érzem, hogy a gyermekem nem szeret, és nem is akar az lenni" közel áll hozzám"), és nehéz gyermek (pl. "Úgy érzem, hogy a gyermekem nagyon rosszkedvű és könnyen ideges"). A tételek összegzése a szülői stresszre, valamint az egyes alskálákra vonatkozó összpontszámot eredményez.
Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
A szülői depresszió szintjének változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
A depresszió, szorongás és stressz skála (DASS) felméri a gondozók depresszióját. A DASS egy 21 tételből álló skála, amelyet szűrőeszközként használnak a depresszió, a szorongás és a stressz mérésére felnőtteknél. A gondozók egy Likert-skála segítségével számolnak be a depressziós tünetek előző heti gyakoriságáról (0 = soha, 1 = néha, 2 = gyakran, 3 = mindig; pl. "Úgy éreztem, nincs mire várnom"). A teljes DASS-pontszám 0-tól 63-ig terjed, a 0-tól 21-ig terjedő alskálákkal. A depresszió súlyosságát jelző ajánlott határértékek 5-6 az enyhe, 7-10 a mérsékelt, 11-13 a súlyos, és 14 és feljebb a rendkívül súlyos esetekben. A szorongás határértéke 4-5 az enyhe, 6-7 a közepes, 8-9 a súlyos, és 10 és feljebb a rendkívül súlyos. A stressz határértéke 8-9 az enyhe, 10-12 a közepes, 13-16 a súlyos, és 17 és feljebb a rendkívül súlyos esetekben.
Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
Változás a szülői jólét szintjében
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
A WHO-5 Well-Being Scale (WHO-5) a szülők pszichológiai jóllétét méri [10]. Ezt az 5 tételes skálát a hosszabb, 28 tételes WHO Well-being Scale pszichometriai elemzéseiből származtatták. A WHO-5 validációs vizsgálata 93%-os szenzitivitást és 64%-os specificitást mutatott az Általános Egészségügyi Kérdőívhez és a Betegegészségügyi Kérdőívhez képest [28]. A szülők egy 0-tól 5-ig terjedő Likert-skála alapján jelzik, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakorisággal tapasztalták jólétüket (pl. „Mindennapi életem tele van olyan dolgokkal, amelyek érdekelnek”). az idő"). Az elemek összeadódnak 0 és 25 közötti pontszámmal.
Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
Változás a szülők alkoholfüggőségének szintjében
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
A szülők alkoholfüggőségét úgy értékeljük, hogy felkérjük a szülőket, hogy számoljanak be az elmúlt hónap alkoholfogyasztásáról (1 tétel). A függőség a női résztvevőknél napi 3 vagy több italon, a férfi résztvevőknél pedig napi 5 vagy több italon alapul [48]. Ezeknek az elemeknek az érzékeny természete miatt a pontosság növelése érdekében további, a stresszt csökkentő tevékenységekkel foglalkozó elemeket is beépítettünk ebbe a szakaszba (3 elem; pl.: „Az elmúlt hónapban sétálni vagy más gyakorlatot végzett-e hogy segítsen ellazulni?").
Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
A párkapcsolati erőszak gyakoriságának változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
Az intim párkapcsolati erőszak áldozatává válásáról szóló felnőtt önbevallást a Revised Conflict Tactics Scale Short Form (CTS2S; 8 tétel) adaptált változata segítségével fogják értékelni [42]. Ide tartozik a tárgyalások gyakorisága (pl. „a partner kompromisszumot javasolt a vitához”), a fizikai bántalmazás (pl. „partner megütött valamivel”) és a pszichológiai agresszió (pl. „a partner megsértett vagy káromkodott rám”). A válaszokat egy 0-tól 4-ig terjedő 5 fokozatú Likert-skálán kódoljuk (0 = soha nem történt; 4 = több mint 3-szor az elmúlt hónapban). A CTS2S meghatározza az IPV általános jelzését a súlyosság (elemek összege) és az elterjedtség (dichotóm változó, amely jelzi a konfliktus élményét vagy sem) szintjén, valamint minden egyes alskálán.
Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
A házassági elégedettség szintjének változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
A felnőttek házassági elégedettségéről szóló jelentését a kansasi házassági elégedettségi skála (KMSS; 3 elem) segítségével értékelik {Schumm, 1986 #3905}. A KMSS-t a házassági kapcsolatok validált, de rövid mérésére fejlesztették ki. Ide tartozik a házassággal, házastárssal vagy élettárssal való elégedettség, valamint a házastárssal/partnerrel fennálló kapcsolat minősége. A válaszlehetőségek egy 1-től 7-ig terjedő 7 pontos Likert-skálán vannak kódolva (1 = rendkívül elégedetlen; 7 = rendkívül elégedett). Az összpontszám az elemek összegzésével jön létre. A KMSS-ről azt találták, hogy szorosan korrelál más, a kapcsolatok kiigazításával és a házasság minőségével kapcsolatos mérőszámokkal, és erős belső megbízhatóságot mutatott a MaPa program megvalósíthatósági pilotjában (α = 0,89).
Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
A szülő/gyermek alvási szintjének változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban
A szülő/gyermek alvását úgy értékelik, hogy felkérik a szülőket, hogy jelentsék az átlagos napi órák számát, amennyit a szülő és a gyermek aludt az előző öt napban. Az önbevallási adatok pontosságának növelése érdekében a kutató asszisztensek arra kérik a szülőt, hogy számoljon be az egyes napok alvási óráiról, beleértve azt is, hogy a gyermek hány órát alszik a nap folyamán. A szülő és a gyermek alvásóráinak átlagos pontszámát a rendszer minden nap összegzésével, majd a napok számával (azaz 5 nappal) osztva számítja ki.
Változás a kiindulási értékhez képest 7 és 19 hónapos korban

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósítási hűség
Időkeret: 7 hónappal a kiindulás után és 19 hónappal
A MaPa program programvezetőinek végrehajtási hűségét a program végrehajtói önbeszámoló ellenőrzőlisták segítségével mérik, és megvizsgálják, hogy milyen mértékben valósulnak meg az alapvető beavatkozási komponensek. Ezek az ellenőrző listák minden foglalkozáshoz konkrét tevékenységeket tartalmaznak, mint például az otthoni gyakorlat megbeszélése és a szerepjáték gyakorlatok. Ezután az alapszintű hűség elérése érdekében a program végrehajtásának és a programtervezésnek az arányát létrehozzák mind az önbeszámoló, mind a megfigyelési pontszámok esetében [117]. Borrelli és munkatársai szerint a 80%-os szabványos programhűség "magas kezelési hűségnek" minősül [118].
7 hónappal a kiindulás után és 19 hónappal
A szállítás minősége
Időkeret: 7 hónappal a kiindulás után és 19 hónappal
A szállítás minőségét a Parenting for Lifelong Health Facilitator Assessment Tool (PLH-FAT) [60] segítségével értékelik. A PLH-FAT-ot a vizsgálatot végzők és a programfejlesztők fejlesztették ki, hogy felmérjék a facilitátorok programleadásának jártasságát, mint a tanúsítás előfeltételét. Hét standard viselkedési kategória két skálába van csoportosítva az alaptevékenységek (23 tétel) és a folyamatkészségek (28 tétel) alapján, amint azt a program kézikönyve vázolja [6]. Az alaptevékenységek értékelése magában foglalja a kézbesítés minőségét az otthoni tevékenységek áttekintése során (14 elem, például "határozzon meg konkrét kihívásokat, ha legalább az egyik szülő megosztja"), illusztrált történetmegbeszélést (7 elem, például "beszélje meg a negatív történetek lehetséges megoldásait") , és gyakorló készségek (10 tétel, pl. „beszélgetés a résztvevőkkel a tapasztalatokról és érzésekről”). A folyamatkészségek értékelése magában foglalja a modellezési készségeket (6 tétel, pl. "adj pozitív, konkrét és reális utasításokat"), az együttműködés elősegítését
7 hónappal a kiindulás után és 19 hónappal
Programkövetés
Időkeret: 7 hónappal a kiindulás után és 19 hónappal
A program betartását a beiratkozások, a részvétel, a lemorzsolódás, a befejezések és az otthoni tevékenységekben való részvétel arányának vizsgálatával értékelik. A beiratkozási arányok a MaPa vagy az ÁFSZ-beavatkozásra kijelöltek és a legalább egy ülésen részt vevők arányán alapulnak. A beiratkozott résztvevők átlagos részvételi arányát a részt vevő ülések számának és a programfoglalkozások teljes számának aránya alapján határozzák meg (MaPa = 12 alkalom; PES = 9 alkalom). A beiratkozott résztvevők lemorzsolódási aránya azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább három egymást követő ülésen nem vesznek részt, és egy későbbi szakaszban sem vesznek részt egyetlen foglalkozáson sem. A teljes kiosztási csoport teljesítési arányát a beiratkozott résztvevők száma alapján határozzák meg, akik részt vesznek a program legalább 66%-os küszöbértékén. Az otthoni tevékenységekben való részvételt az otthoni tevékenységek elvégzéséről szóló szülői jelentés és a szülői csoport üléseinek átiratainak vizsgálata alapján értékelik.
7 hónappal a kiindulás után és 19 hónappal
Az otthoni tevékenységekben való részvétel
Időkeret: 7 hónappal a kiindulás után és 19 hónappal
Az otthoni tevékenységekben való részvételt az otthoni tevékenységek elvégzéséről szóló szülői jelentés és a szülői csoport foglalkozásairól készült átiratok alapján értékelik. A szülők minden foglalkozás alkalmával beszámolnak arról, hogy a beavatkozási protokoll szerint meg tudták-e valósítani az előző heti otthoni tevékenységet. A heti részvételi arányt az elvégzett feladatok és a foglalkozáson részt vevő szülők számának aránya alapján számítják ki. Végül az elköteleződés általános értékelését az egyes heti díjak összegzésével határozzák meg. Bár lehetséges, hogy a nem jelenlévők is végeznek otthoni tevékenységeket, ez a tanulmány csak az elköteleződést vizsgálja az adott foglalkozáson jelenlévők alapján.
7 hónappal a kiindulás után és 19 hónappal
A résztvevők elégedettsége
Időkeret: 7 hónappal a kiindulás után és 19 hónappal
A résztvevők elégedettségét azoknál a családoknál vizsgálják, akik legalább egy alkalommal részt vesznek a MaPa programban [120]. Az átlagos és szórás pontszámokat a teljes részvételi elégedettségi skálára (40 elem), valamint az alskálákra (vagyis, hogy a program megfelelt-e az elvárásoknak, a tanítási és tanítási módszerek elfogadhatósága, az elméleti szülői technikák elfogadhatósága, valamint a gyermeknevelés értékelése) jelenteni kell. programvezetők).
7 hónappal a kiindulás után és 19 hónappal
A program elfogadhatósága és részvétele
Időkeret: 7 hónappal a kiindulás után és 19 hónappal
Ez a tanulmány a program elfogadhatóságát és részvételét is értékeli kvalitatív mélyinterjúk segítségével a beavatkozás résztvevőivel (n = 12) és fókuszcsoportokkal a facilitátorokkal (n = 8) a program elfogadhatóságának feltárása érdekében. A résztvevőket szándékosan választják ki az intervenciós csoportból, legalább egy beavatkozási ülésen való részvétellel. A kiválasztást a magas látogatottságúak (n = 3), az alacsony látogatottságúak (n = 3), a lemorzsolódók (n = 3) és a nem beiratkozók (n = 3) alapján történik. Interjúkra és fókuszcsoportokra kerül sor az utóértékelés során, és a következő témákat vizsgálják: 1) a résztvevők változást figyeltek meg a szülői gyakorlatban és a gyermekek otthoni viselkedésében a program során; 2) a programanyagok, a szállítás és a kulcsfontosságú programelemek elfogadhatósága és megfelelősége; és 3) a foglalkozásokon való részvétel, valamint az otthoni gyakorlatban és egyéb tevékenységekben való részvétel meglévő akadályai.
7 hónappal a kiindulás után és 19 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
  • Kutatásvezető: Liane P Alampay, PhD, Ateneo de Manila University
  • Kutatásvezető: Jamie M Lachman, PhD, University of Oxford
  • Kutatásvezető: Cecilia Alinea, MD, Philippine Ambulatory Pediatric Association
  • Kutatásvezető: Frances Gardner, PhD, University of Oxford
  • Kutatásvezető: Judy Hutchings, PhD, Bangor University
  • Kutatásvezető: Bernadette Madrid, MD, International Child Protection Network
  • Kutatásvezető: Rosanne Jocson, PhD, Ateneo de Manila University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AdMUREC_16_090

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino szülői program (MaPa)

  • Ateneo de Manila University
    University of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of Social Welfare... és más munkatársak
    Befejezve
    Szülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Gyermek viselkedési probléma | Gyermekekkel való rossz bánásmód
    Fülöp-szigetek
Iratkozz fel