Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспитание ради здоровья на протяжении всей жизни (PLH) - Оценочное исследование Масаянг Памиля (MaPa) (PLH-MaPa)

25 февраля 2019 г. обновлено: Ateneo de Manila University

Parenting for Lifelong Health-Philippines: рандомизированное контролируемое исследование адаптированной к культурным условиям программы воспитания по снижению риска насилия в отношении детей в малообеспеченных филиппинских семьях с детьми в возрасте от 2 до 6 лет в Маниле

Воспитание ради здоровья на протяжении всей жизни (PLH) Филиппинское оценочное исследование: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование для сравнения эффективности адаптированной к культурным условиям программы воспитания, Масаянг Памилия, по сравнению с обычными услугами в снижении жестокого обращения с детьми и улучшении их благополучия в малообеспеченных филиппинцах. семьи с детьми в возрасте от двух до шести лет в Метро Манила (N = 120).

Предыдущее исследование, посвященное адаптации и проверке осуществимости, проводилось с января 2016 года по февраль 2017 года. Для культурной адаптации программы Синовуйо к филиппинскому контексту использовались подходы, основанные на участии сообщества. Формирующая оценка с использованием качественных углубленных интервью и обсуждений в фокус-группах с родителями, а также консультативных семинаров с поставщиками услуг и другими заинтересованными сторонами изучала вопросы, касающиеся потребностей и проблем филиппинских родителей, уместности компонентов вмешательства и их осуществления, а также других конкретных культурных особенностей. проблемы, чтобы сбалансировать «верность» доказательной практике с «подгонкой» к местному контексту [11]. Затем программа Sinovuyo была адаптирована в программу MaPa с использованием местных материалов и подходов, разработанных с учетом филиппинского культурного контекста на основе результатов формирующей оценки.

Обзор исследования

Подробное описание

За последнее десятилетие все чаще звучат призывы к расширению научно обоснованных вмешательств с целью снижения риска насилия в отношении детей в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) [1]. В частности, было показано, что родительские программы для семей с маленькими детьми эффективны в снижении риска жестокого обращения с детьми и улучшении их благополучия с многообещающими данными, полученными в странах с низким и средним уровнем дохода [2-4]. Эти групповые программы обычно направлены на укрепление отношений между опекуном и ребенком за счет позитивного воспитания и помощи родителям в решении проблем поведения ребенка с помощью эффективных, соответствующих возрасту и ненасильственных стратегий дисциплины.

Несмотря на появляющиеся данные об эффективности родительских вмешательств в снижении уровня насилия в отношении детей, многие местные органы власти и поставщики услуг в странах с низким и средним доходом сталкиваются с многочисленными проблемами при реализации программ воспитания, основанных на фактических данных, в условиях ограниченных ресурсов [5]. Программы для родителей часто слишком дороги для эффективной реализации в условиях ограниченных ресурсов из-за их сложности, интенсивности и продолжительности [3]. Программы для родителей, разработанные и оцененные в других условиях, также могут не соответствовать местным условиям предоставления услуг и могут потребовать адаптации, чтобы соответствовать местной культуре семьи. Дополнительное содержание программы также может быть необходимо для преодоления стресса, связанного с экономическими лишениями, высоким уровнем насилия в обществе и стрессом родителей. Возможно, также потребуется упростить процесс доставки, чтобы повысить вовлеченность участников и качество доставки.

В результате важно, чтобы программы, реализуемые в СНСД, были 1) эффективными в снижении уровня насилия в отношении детей, 2) интегрированными в существующую систему предоставления услуг, 3) выполнимыми и приемлемыми с культурной точки зрения для поставщиков услуг и семей и 4) масштабируемыми с точки зрения их доступность, воспроизводимость и устойчивость при охвате максимального числа бенефициаров. Однако в настоящее время очень мало программ для родителей, отвечающих этим критериям, в странах с низким и средним доходом, таких как Филиппины, где потребность в них наиболее высока [3].

Оценочное исследование PLH на Филиппинах направлено на восполнение этого пробела путем изучения эффективности адаптированной к местным условиям и основанной на фактических данных родительской программы Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino Parenting Program (MaPa) для семей с детьми в возрасте от двух до шести лет, проживающих в Metro Manila, которые зарегистрированы в системе условных денежных переводов Департамента социального обеспечения и развития Филиппин (DSWD).

Наша общая цель состоит в том, чтобы использовать дизайн рандомизированного контролируемого исследования для проверки эффективности программы MaPa в снижении риска жестокого обращения с детьми при одновременном улучшении социально-эмоционального развития ребенка, поведения ребенка и психического здоровья родителей по сравнению с обычным контролем в Metro. Манила.

Наша основная цель — изучить влияние программы МаПа на первичный результат жестокого обращения с детьми по сравнению с обычным контролем сразу после вмешательства и через 1 год наблюдения.

Наша второстепенная цель — изучить влияние программы МаПа на ближайшие исходы, связанные с повышенным риском жестокого обращения с детьми, а именно: позитивное воспитание, навязчивое воспитание и жесткое воспитание по сравнению с обычным контролем сразу после вмешательства и в 1 год наблюдения.

Другая второстепенная цель состоит в том, чтобы изучить влияние программы МаПа сразу после вмешательства и через 1 год наблюдения на проблемы поведения ребенка, результаты развития ребенка (например, коммуникативные навыки и социально-эмоциональное развитие), эффективность воспитания, благополучие родителей. , родительский стресс, родительская депрессия, удовлетворенность браком и насилие со стороны интимного партнера по сравнению с обычным контролем.

Наша третья цель состоит в том, чтобы изучить реализацию программы MaPa при ее реализации в рамках системы условных денежных переводов DSWD с точки зрения соблюдения программы родителями (т. т. е. компетентность и верность).

Наша конечная цель состоит в том, чтобы изучить предикторы приверженности программе и ассоциации между приверженностью программе и первичными и вторичными результатами сразу после тестирования и через 1 год наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Metro Manila
      • Taguig, Metro Manila, Филиппины
        • Barangay Western Bicutan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше;
  • Основной опекун, ответственный за уход за ребенком в возрасте от двух до шести лет, проживающим в одном доме не менее четырех ночей в неделю в предыдущем месяце;
  • Проводите как минимум четыре ночи в неделю в одном доме с ребенком;
  • безработный родитель;
  • Получатель программы условных денежных переводов 4Ps;
  • Согласие на участие в программе MaPa при назначении на лечение;
  • Предоставление согласия на участие в полном исследовании.

Критерий исключения:

  • Любой взрослый, который уже участвовал в Службе повышения эффективности родителей;
  • Любой взрослый с серьезными проблемами психического здоровья или острой умственной отсталостью;
  • Любой взрослый, который был направлен в службу защиты детей из-за жестокого обращения с детьми.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа МаПа
Программа для родителей Масаянг Памиля: групповая программа для родителей, состоящая из 12 занятий и направленная на снижение уровня насилия в отношении детей и улучшение благополучия детей в малообеспеченных семьях с маленькими детьми.
Программа МаПа включает в себя следующее содержание: 1) общение с детьми один на один; 2) описание действий и чувств для когнитивного развития и социально-эмоциональной осведомленности; 3) использование похвалы и вознаграждения для поощрения положительного поведения; 4) установление ограничений посредством эффективных инструкций и последовательных правил домашнего обихода; 5) ненасильственная дисциплина, такая как игнорирование негативного поведения, направленного на привлечение внимания, и последствия несоблюдения, нарушения правил и агрессивного поведения; 6) решение проблем с детьми; и 7) снижение стресса на основе осознанности для лиц, осуществляющих уход.
Другие имена:
  • Программа МаПа
Активный компаратор: Обычное лечение
Программа услуг по повышению эффективности воспитания: программа укрепления семьи, ежемесячно проводимая обученными поставщиками услуг.
В контенте используется тематическое руководство, которое включает занятия по динамике филиппинской семьи, развитию детей в раннем возрасте, управлению поведением детей, супружеским отношениям, предотвращению жестокого обращения с детьми, здравоохранению, питанию и правительственным инициативам по борьбе с бедностью, а также подготовке к стихийным бедствиям. [12].
Другие имена:
  • ПЭС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты жестокого обращения с детьми
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Жестокое обращение с детьми будет измеряться с использованием отчета родителей по шкале ISPCAN для выявления жестокого обращения с детьми и шкале вмешательства (19 пунктов, ICAST-I), адаптации многонационального и основанного на консенсусе опросного инструмента, измеряющего отчеты родителей о заболеваемости и распространенности жестокое обращение и пренебрежение (ICAST-P). Он был подтвержден на 6 СНСД и 7 языках (α = 0,77–0,88). и измеряет четыре типа жестокого обращения: физическое, эмоциональное и сексуальное насилие, а также пренебрежение. Код ответа для ICAST-I был адаптирован к шкале от 0 до более чем 8 раз, чтобы оценить частоту определенного поведения в прошлом месяце. В этом исследовании будет оцениваться частота жестокого обращения с детьми путем создания дихотомических переменных для физического насилия, словесных оскорблений и пренебрежения, а также общего показателя предыдущего жестокого обращения с детьми (0 = отсутствие жестокого обращения; 1 = предшествующее жестокое обращение). Мы также будем оценивать общую частоту злоупотреблений путем суммирования всех подшкал, а также для каждой отдельной подшкалы.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты позитивного воспитания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Позитивное родительское поведение будет оцениваться с использованием Шкалы воспитания детей раннего возраста (PARYC, 21 пункт) [5]. PARYC измеряет частоту родительского поведения за предыдущий месяц. Элементы суммируются для получения общей оценки частоты позитивного воспитания (7 пунктов, например, «как часто вы играете со своим ребенком»), установления ограничений (7 пунктов, например, «как часто вы придерживаетесь своих правил и не меняете свои правила»). разум») и активное воспитание (7 пунктов, например, «как часто вы ясно и просто объясняете, что вы хотите, чтобы ваш ребенок делал»). Он использовался с высокой надежностью в предыдущих исследованиях по программе, адаптированной в этом исследовании [20].
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Изменение частоты дисфункционального воспитания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Дисфункциональное родительское поведение будет оцениваться по шкале родительского поведения (PS, 30 пунктов) [6]. Эта шкала исследует отношение и убеждения родителей в отношении дисциплинарной практики. Ответы основаны на 7-балльной шкале Лайкерта, в которой родителям предлагается ситуация, а затем их просят выбрать между двумя альтернативными ответами на ситуацию (1 = наиболее эффективный; 7 = наиболее неэффективный; т. е. ситуация: «Когда я говорю мой ребенок не может что-то сделать; ответ, оценка = 1: «Я придерживаюсь того, что сказал» или оценка ответа = 7: «Я все равно позволяю моему ребенку это делать»). Элементы суммируются для создания общего балла, а также для трех подшкал: вялость, чрезмерная реактивность и многословие. PS широко используется для оценки эффективности программ воспитания, в том числе в условиях ограниченных ресурсов, таких как Панама [21].
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Изменение уровней одобрения физических наказаний
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
В этом исследовании будет задан один вопрос из кластерного исследования ЮНИСЕФ [1] относительно отношения родителей к физической дисциплине на основе 5-балльной шкалы Лайкерта от 0 до 4: , ребенок должен быть физически наказан». Опекуны сообщат, согласны они или не согласны с утверждением (0 = полностью не согласен; 4 = полностью согласен).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Изменение количества ежедневных проблем с поведением детей и родительского поведения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Адаптированная версия контрольного списка для ежедневных отчетов родителей (PDR, 44 пункта) будет использоваться для оценки повседневных случаев проблем с поведением детей и поведения родителей [12]. Он был разработан, чтобы избежать потенциальных проблем, которые могут возникнуть у родителей при воспоминании событий в ретроспективных масштабах, и широко использовался в различных контекстах для оценки изменений поведения детей и родителей во время проведения программы [46-49]. PDR оценивает не частоту поведения, а его возникновение (т. е. «Да» или «Нет»). Родители указывают, имело ли место поведение ребенка в течение предыдущих 24 часов (35 пунктов, например, жалобы, ложь). Чтобы оценить родительское поведение, в этом исследовании родителей также будут спрашивать об их собственном поведении (6 вопросов, например, применяли физическую дисциплину или хвалили ребенка) и самоэффективности (3 вопроса, например, было ощущение, что я не могу справиться с этим). воспитание детей).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Изменение количества проблем с поведением детей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Опросник детского поведения Эйберга оценивает проблемы поведения ребенка [30]. В этом обзоре из 36 пунктов исследуются экстернализирующие поведенческие проблемы у детей в возрасте от 2 до 16 лет с использованием как шкалы интенсивности, так и шкалы проблем. Родителей спрашивают, как часто происходит определенное поведение и считается ли такое поведение проблемой. Предметы, основанные на наиболее типичных проблемах детского поведения. Шкала интенсивности оценивает частоту возникновения на основе 7-балльной шкалы Лайкерта (1 = никогда не происходит; 7 = всегда происходит). Шкала проблем измеряет, определяет ли родитель конкретное поведение как проблему (0 = нет; 1 = да). Обе шкалы суммируются для получения общей оценки интенсивности и оценки проблемы. ECBI широко используется во всем мире в качестве диагностического инструмента, а также для оценки родительских программ в РКИ [31-34]. Клинические пороговые значения, предлагаемые для психопатологического проблемного поведения, составляют 131 балл по шкале интенсивности и 15 баллов по шкале проблем [35].
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Изменение уровней развития ребенка - коммуникативные навыки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Развитие ребенка будет оцениваться с использованием коммуникативной подшкалы родительской версии опросника «Возраст и стадия», версия 3 (ASQ-3) [13]. Этот инструмент для скрининга, состоящий из 6 пунктов, измеряет развитие коммуникативных навыков младенцев и малышей в возрасте от 2 месяцев до 6 лет. Отдельные предметы назначаются в соответствии с возрастом ребенка с двухмесячными интервалами, округленными до ближайшего интервала. ASQ-3 проводится посредством самоотчета лица, осуществляющего уход, на основе «Да», «Когда-нибудь» или «Еще нет» для каждой вехи развития. Кроме того, если лицо, осуществляющее уход, не уверено в каком-либо конкретном элементе, ему/ей предоставляется возможность выполнить задание со своим младенцем или малышом во время оценки. Пункты для каждой подшкалы суммируются для получения общих баллов, а также общего показателя развития ребенка. Пограничные баллы будут использоваться на основе международных пороговых значений ASQ в соответствии с руководством для нормального развития, пограничной задержки и задержки развития [13].
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Изменение уровней социально-эмоционального развития ребенка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Социально-эмоциональное развитие ребенка будет оцениваться с использованием родительской версии анкеты «Возраст и этапы: социально-эмоциональная версия 2» (ASQ-SE2) [14, 36]. Этот инструмент скрининга был разработан специально для оценки социально-эмоционального развития детей в возрасте от 1 месяца до 6 лет. Анкеты назначаются родителям в зависимости от возраста ребенка (т. е. с интервалом в 24, 30 и 36 месяцев). В заданиях рассматриваются семь областей социально-эмоционального развития: саморегуляция, уступчивость, адаптивное функционирование, автономия, аффект, социальное общение и взаимодействие с другими. Родители сообщают о том, происходит ли конкретное поведение ребенка «часто или всегда», «иногда» или «редко или никогда», а также о том, беспокоит ли это поведение родителя (да/нет). ASQ:SE широко использовался в качестве глобального инструмента скрининга, в том числе во многих странах с низким и средним уровнем дохода [37-41].
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Изменение уровней родительской эффективности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Эффективность воспитания будет оцениваться с использованием подшкалы эффективности шкалы компетентности родителей (8 пунктов; PSOC-ES) [37]. PSOC широко использовался в исследованиях для оценки родительской самооценки, эффективности или компетентности [37]. Подшкала эффективности PSOC измеряет восприятие родителями компетентности, способности решать проблемы и способности выполнять родительскую роль (например, «Я искренне верю, что у меня есть все навыки, необходимые для того, чтобы быть хорошей матерью/отцом для своего ребенка»). Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен). Элементы суммируются для получения общего балла родительской самоэффективности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Изменение уровня родительского стресса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Родительский стресс будет измеряться с помощью индекса родительского стресса (PSI) (36 пунктов) [8]. Эта шкала широко использовалась во всем мире [22-25], в том числе ранее использовалась в странах с низким и средним уровнем дохода [26, 27]. Пункты включают субшкалы для родительского дистресса (например, «У меня часто возникает ощущение, что я не очень хорошо справляюсь с вещами»), дисфункции родитель-ребенок (например, «Иногда я чувствую, что мой ребенок не любит меня и не хочет быть близкий мне») и трудный ребенок (например, «Я чувствую, что мой ребенок очень капризный и легко расстраивается»). Элементы суммируются для получения общего балла по родительскому стрессу, а также по каждой подшкале.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Изменение уровня родительской депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Шкала депрессии, беспокойства и стресса (DASS) позволяет оценить депрессию лица, осуществляющего уход. DASS — это шкала из 21 пункта, используемая в качестве инструмента скрининга для измерения депрессии, тревоги и стресса у взрослых. Опекуны сообщают о частоте депрессивных симптомов за предыдущую неделю, используя шкалу Лайкерта (0 = никогда, 1 = иногда, 2 = часто, 3 = всегда; например, «Я чувствовал, что мне нечего ожидать»). Суммарные баллы DASS варьируются от 0 до 63 с подшкалами от 0 до 21. Рекомендуемые пороговые значения, указывающие на тяжесть депрессии: 5–6 для легкой, 7–10 для умеренной, 11–13 для тяжелой и 14 и выше для чрезвычайно тяжелой. Пороговые значения тревожности составляют 4–5 баллов для легкой степени, 6–7 для умеренной, 8–9 для тяжелой и 10 и выше для чрезвычайно тяжелой. Пороговые значения для стресса: 8-9 баллов для легкого, 10-12 для умеренного, 13-16 для тяжелого и 17 и выше для крайне тяжелого.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Изменение уровня родительского благополучия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Шкала благополучия ВОЗ-5 (ВОЗ-5) будет измерять психологическое благополучие родителей [10]. Эта шкала из 5 пунктов была получена с использованием психометрического анализа более длинной Шкалы благополучия ВОЗ из 28 пунктов. Проверочное исследование ВОЗ-5 показало чувствительность 93% и специфичность 64% по сравнению с Опросником общего состояния здоровья и Опросником здоровья пациента [28]. Родители указывают частоту, с которой они чувствовали себя хорошо в течение последнего месяца (например, «Моя повседневная жизнь была наполнена вещами, которые меня интересуют») по шкале Лайкерта от 0 до 5 («Никогда» до «Все время»). время"). Элементы суммируются с баллами от 0 до 25.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Изменение уровня зависимости родителей от алкоголя
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Зависимость родителей от алкоголя будет оцениваться путем обращения к родителям с просьбой сообщить о потреблении алкоголя в течение последнего месяца (1 пункт). Зависимость основана на 3 или более напитках в день для участников-женщин и 5 или более в день для участников-мужчин [48]. Из-за деликатного характера этих вопросов в этот раздел были включены дополнительные вопросы, касающиеся других видов деятельности, направленных на снижение стресса, чтобы повысить точность (3 вопроса; например, «В прошлом месяце вы гуляли или делали какие-либо другие упражнения? помочь тебе расслабиться?»).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Изменение частоты насилия со стороны интимного партнера
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Самоотчет взрослого о том, что он стал жертвой насилия со стороны интимного партнера, будет оцениваться с использованием адаптированной версии краткой формы пересмотренной шкалы тактики разрешения конфликтов (CTS2S; 8 пунктов) [42]. Пункты включают частоту переговоров (например, «партнер предложил компромисс в споре»), физическое насилие (например, «партнер ударил меня чем-то») и психологическую агрессию (например, «партнер оскорбил или ругался на меня»). Ответы кодируются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4 (0 = никогда не было; 4 = более 3 раз за последний месяц). CTS2S будет определять общий признак ИПВ на уровне серьезности (сумма пунктов) и распространенности (дихотомическая переменная, указывающая на наличие или отсутствие конфликта), а также для каждой подшкалы.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Изменение уровня удовлетворенности браком
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Отчет взрослого об удовлетворенности браком будет оцениваться с использованием Канзасской шкалы удовлетворенности браком (KMSS; 3 пункта) {Schumm, 1986 #3905}. KMSS был разработан как проверенное, но краткое измерение супружеских отношений. Пункты включают удовлетворенность браком, супругом или партнером, а также качество отношений с супругом/партнером. Варианты ответов кодируются по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 до 7 (1 = крайне неудовлетворен; 7 = крайне удовлетворен). Общие баллы создаются путем суммирования элементов. Было обнаружено, что KMSS сильно коррелирует с другими показателями, регулирующими отношения и качеством брака, и показал сильную внутреннюю надежность в пилотной программе MaPa (α = 0,89).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Изменение уровней сна родителей/ребенка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев
Сон родителей и детей будет оцениваться путем опроса родителей о среднем ежедневном количестве часов, которые родители и ребенок спали за предыдущие пять дней. Чтобы повысить точность данных самоотчета, ассистенты-исследователи попросят родителей сообщить о часах сна за каждый день, включая часы, которые ребенок спит в течение дня. Средняя оценка количества часов сна как для родителей, так и для детей будет рассчитываться путем суммирования каждого дня, а затем деления на количество дней (т. е. 5 дней).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев и через 19 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Верность реализации
Временное ограничение: Через 7 месяцев после исходного уровня и через 19 месяцев
Точность реализации программными координаторами программы MaPa будет измеряться с помощью контрольных списков самоотчетов, которые исполнители программы изучат, в какой степени реализуются основные компоненты вмешательства. Эти контрольные списки будут включать конкретные мероприятия для каждого занятия, такие как обсуждение домашней практики и ролевые упражнения. Затем, чтобы получить базовый уровень точности, будет создано соотношение реализации программы и дизайна программы как для самоотчетов, так и для оценок наблюдения [117]. Согласно Боррелли и его коллегам, стандарт 80% точности программы будет рассматриваться как «высокая точность лечения» [118].
Через 7 месяцев после исходного уровня и через 19 месяцев
Качество доставки
Временное ограничение: Через 7 месяцев после исходного уровня и через 19 месяцев
Качество доставки будет оцениваться с использованием Инструмента оценки фасилитатора «Родители для здоровья на протяжении всей жизни» (PLH-FAT) [60]. Тест PLH-FAT был разработан исследователями и разработчиками программы для оценки квалификации фасилитаторов в реализации программы в качестве предварительного условия для сертификации. Семь категорий стандартного поведения сгруппированы в две шкалы на основе основных видов деятельности (23 пункта) и технологических навыков (28 пунктов), как указано в руководстве по программе [6]. Оценка основных видов деятельности включает в себя качество выполнения во время обзора домашних занятий (14 пунктов, например, «определить конкретные проблемы, если их разделяет хотя бы один родитель»), обсуждение иллюстрированного рассказа (7 пунктов, например, «обсудить возможные решения для негативных историй») и отработка навыков (10 пунктов, например, «разговор с участниками об опыте и чувствах»). Оценка навыков процесса включает навыки моделирования (6 пунктов, например, «давать позитивные, конкретные и реалистичные инструкции»), совместное содействие
Через 7 месяцев после исходного уровня и через 19 месяцев
Соблюдение программы
Временное ограничение: Через 7 месяцев после исходного уровня и через 19 месяцев
Соблюдение программы будет оцениваться путем изучения показателей зачисления, посещаемости, отсева, завершения и участия в домашних мероприятиях. Показатели зачисления будут основываться на соотношении тех, кто назначен на вмешательство MaPa или PES, и тех, кто посетил хотя бы одно занятие. Средние показатели посещаемости для зарегистрированных участников будут определяться на основе отношения количества посещенных занятий к общему количеству занятий по программе (MaPa = 12 занятий; PES = 9 занятий). Показатели отсева для зарегистрированных участников будут определяться как процент участников, которые не посещают как минимум три последовательных занятия и не посещают ни одного занятия на более позднем этапе. Показатели завершения для всей группы распределения будут определяться на основе количества зачисленных участников, которые посещают пороговое значение не менее 66% программы. Участие в домашних мероприятиях будет оцениваться с использованием форм родительского отчета о заполнении домашних заданий и путем изучения протоколов занятий родительской группы.
Через 7 месяцев после исходного уровня и через 19 месяцев
Участие в домашних делах
Временное ограничение: Через 7 месяцев после исходного уровня и через 19 месяцев
Участие в домашних мероприятиях будет оцениваться с использованием форм заполнения родительского отчета о домашних мероприятиях и путем изучения стенограмм занятий родительских групп. Во время каждого занятия родители будут сообщать, смогли ли они выполнить назначенные домашние задания на предыдущей неделе в соответствии с протоколом вмешательства. Еженедельный показатель вовлеченности будет рассчитываться на основе отношения выполненных заданий к количеству родителей, присутствовавших во время занятия. Наконец, общий рейтинг вовлеченности будет определяться путем суммирования каждой еженедельной ставки. Хотя вполне возможно, что те, кто не посещал занятия, также выполнят домашние задания, в этом исследовании будет изучена вовлеченность только тех, кто присутствовал на любом заданном занятии.
Через 7 месяцев после исходного уровня и через 19 месяцев
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: Через 7 месяцев после исходного уровня и через 19 месяцев
Удовлетворенность участников будет проверена для семей, которые посетили хотя бы одно занятие программы MaPa [120]. Средние баллы и баллы стандартного отклонения будут представлены для общей шкалы удовлетворенности участием (40 пунктов), а также для подшкал (т. е. оправдала ли программа ожидания, приемлемость методов доставки и обучения, приемлемость теоретических методов воспитания и оценка кураторы программы).
Через 7 месяцев после исходного уровня и через 19 месяцев
Приемлемость программы и участие
Временное ограничение: Через 7 месяцев после исходного уровня и через 19 месяцев
В этом исследовании также будет оцениваться приемлемость программы и участие с использованием качественных углубленных интервью с участниками вмешательства (n = 12) и фокус-групп с фасилитаторами (n = 8) для изучения приемлемости программы. Участники будут целенаправленно отобраны из группы вмешательства с критерием включения в посещение хотя бы одного сеанса вмешательства. Отбор будет основываться на тех, кто посещает занятия с высокой посещаемостью (n = 3), с низкой посещаемостью (n = 3), тех, кто выбывает (n = 3) и тех, кто не зачислен (n = 3). Интервью и фокус-группы будут проводиться во время пост-оценки и будут посвящены следующим темам: 1) участники наблюдали изменения в родительской практике и поведении детей дома во время программы; 2) приемлемость и уместность программных материалов, доставки и ключевых компонентов программы; и 3) существующие барьеры для участия во время сессий и участия в домашней практике и других мероприятиях.
Через 7 месяцев после исходного уровня и через 19 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
  • Главный следователь: Liane P Alampay, PhD, Ateneo de Manila University
  • Главный следователь: Jamie M Lachman, PhD, University of Oxford
  • Главный следователь: Cecilia Alinea, MD, Philippine Ambulatory Pediatric Association
  • Главный следователь: Frances Gardner, PhD, University of Oxford
  • Главный следователь: Judy Hutchings, PhD, Bangor University
  • Главный следователь: Bernadette Madrid, MD, International Child Protection Network
  • Главный следователь: Rosanne Jocson, PhD, Ateneo de Manila University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AdMUREC_16_090

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жестокое обращение с детьми

Клинические исследования Программа для родителей Масаянг Памиля Пара Са Батанг на Филиппинах (MaPa)

  • Ateneo de Manila University
    University of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of Social Welfare... и другие соавторы
    Завершенный
    Отношения между родителями и детьми | Воспитание детей | Проблема поведения ребенка | Жестокое обращение с детьми
    Филиппины
Подписаться