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Parenting for Lifelong Health (PLH) – Evaluierungsstudie von Masayang Pamilya (MaPa). (PLH-MaPa)

25. Februar 2019 aktualisiert von: Ateneo de Manila University

Elternschaft für lebenslange Gesundheit – Philippinen: Randomisierte kontrollierte Studie eines kulturell angepassten Elternschaftsprogramms zur Verringerung des Risikos von Gewalt gegen Kinder in einkommensschwachen philippinischen Familien mit Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren in Manila

Parenting for Lifelong Health (PLH), philippinische Evaluierungsstudie: Multisite-randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit eines kulturell angepassten Elternprogramms, Masayang Pamilya, mit herkömmlichen Diensten zur Reduzierung von Kindesmisshandlung und Verbesserung des Kindeswohls bei einkommensschwachen Filipinos Familien mit Kindern im Alter von zwei bis sechs Jahren in Metro Manila (N = 120).

Eine frühere Studie mit Schwerpunkt auf Anpassungs- und Machbarkeitstests wurde von Januar 2016 bis Februar 2017 durchgeführt. Community-basierte partizipative Ansätze wurden genutzt, um das Sinovuyo-Programm kulturell an einen philippinischen Kontext anzupassen. In einer formativen Evaluierung unter Verwendung qualitativer Tiefeninterviews und Fokusgruppendiskussionen mit Eltern sowie beratender Workshops mit Dienstleistern und anderen Interessengruppen wurden Fragen zu den Bedürfnissen und Anliegen philippinischer Eltern, der Angemessenheit der Interventionskomponenten und -durchführung sowie anderen spezifischen kulturellen Aspekten untersucht Fragen, um die „Treue“ zu evidenzbasierten Praktiken mit der „Passung“ zum lokalen Kontext in Einklang zu bringen [11]. Das Sinovuyo-Programm wurde dann in das MaPa-Programm übernommen, wobei lokale Materialien und Ansätze entwickelt wurden, um auf der Grundlage der Ergebnisse der formativen Evaluierung in den philippinischen Kulturkontext zu passen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im letzten Jahrzehnt gab es zunehmend Forderungen nach einer Ausweitung evidenzbasierter Interventionen, um das Risiko von Gewalt gegen Kinder in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) zu verringern [1]. Insbesondere Elternschaftsprogramme für Familien mit kleinen Kindern haben sich als wirksam bei der Verringerung des Risikos von Kindesmisshandlung und der Verbesserung des Kindeswohls erwiesen, wobei vielversprechende Erkenntnisse aus Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen vorliegen [2-4]. Diese gruppenbasierten Programme zielen in der Regel darauf ab, die Beziehungen zwischen Betreuern und Kindern durch positive Erziehung zu stärken und Eltern dabei zu helfen, Verhaltensprobleme von Kindern durch wirksame, altersgerechte und gewaltfreie Disziplinierungsstrategien zu bewältigen.

Trotz der zunehmenden Belege für die Wirksamkeit von Erziehungsinterventionen bei der Reduzierung von Gewalt gegen Kinder stehen viele Kommunalverwaltungen und Dienstleister in LMICs vor mehreren Herausforderungen bei der Umsetzung evidenzbasierter Erziehungsprogramme in ressourcenarmen Kontexten [5]. Elternprogramme sind aufgrund ihrer Komplexität, Intensität und Länge oft zu teuer, um in ressourcenarmen Umgebungen effektiv und in großem Umfang durchgeführt zu werden [3]. In anderen Kontexten entwickelte und evaluierte Elternprogramme passen möglicherweise auch nicht zum lokalen Kontext der Leistungserbringung und müssen möglicherweise angepasst werden, um für die lokale Familienkultur relevant zu sein. Möglicherweise sind auch zusätzliche Programminhalte erforderlich, um Stress im Zusammenhang mit wirtschaftlicher Not, hoher Gewalt in der Gemeinschaft und Not der Eltern zu bewältigen. Möglicherweise muss auch der Bereitstellungsprozess vereinfacht werden, um das Engagement der Teilnehmer und die Qualität der Bereitstellung zu verbessern.

Daher ist es von wesentlicher Bedeutung, dass in LMICs umgesetzte Programme 1) Gewalt gegen Kinder wirksam reduzieren, 2) in das bestehende Dienstleistungssystem integriert sind, 3) für Dienstleister und Familien durchführbar und kulturell akzeptabel sind und 4) hinsichtlich ihrer Skalierbarkeit skalierbar sind ihrer Erschwinglichkeit, Reproduzierbarkeit und Nachhaltigkeit und erreichen gleichzeitig eine maximale Anzahl von Begünstigten. Allerdings gibt es derzeit in LMICs, wie beispielsweise auf den Philippinen, wo der Bedarf am größten ist, nur sehr wenige Elternprogramme, die diese Kriterien erfüllen [3].

Die PLH Philippines Evaluation Study zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie die Wirksamkeit eines lokal angepassten, evidenzbasierten Elternprogramms, des Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino Parenting Program (MaPa), für Familien mit Kindern im Alter von zwei bis sechs Jahren untersucht Metro Manila, die im bedingten Geldtransfersystem des philippinischen Ministeriums für soziale Wohlfahrt und Entwicklung (DSWD) registriert sind.

Unser übergeordnetes Ziel besteht darin, mithilfe eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns die Wirksamkeit des MaPa-Programms bei der Verringerung des Risikos von Kindesmisshandlung zu testen und gleichzeitig die sozioemotionale Entwicklung des Kindes, das Verhalten des Kindes und die psychische Gesundheit der Eltern im Vergleich zu den üblichen Behandlungskontrollen in Metro zu verbessern Manila.

Unser Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen des MaPa-Programms auf das primäre Ergebnis von Kindesmisshandlung im Vergleich zu Behandlungs-wie-usual-Kontrollen unmittelbar nach der Intervention und bei der Nachbeobachtung nach einem Jahr zu untersuchen.

Unser sekundäres Ziel besteht darin, die Auswirkungen des MaPa-Programms auf die proximalen Ergebnisse zu untersuchen, die mit einem erhöhten Risiko für Kindesmisshandlung verbunden sind, nämlich positive Erziehung, aufdringliche Erziehung und harte Erziehung im Vergleich zu Kontrollen, die wie gewohnt behandelt werden, unmittelbar nach der Intervention und bei 1-Jahres-Follow-up.

Ein weiteres sekundäres Ziel besteht darin, die Auswirkungen des MaPa-Programms unmittelbar nach der Intervention und nach einem Jahr auf Verhaltensprobleme des Kindes, Entwicklungsergebnisse des Kindes (d. h. Kommunikationsfähigkeiten und sozio-emotionale Entwicklung), Wirksamkeit der Erziehung und Wohlbefinden der Eltern zu untersuchen , elterlicher Stress, elterliche Depression, Ehezufriedenheit und Gewalt in der Partnerschaft im Vergleich zu den Behandlungs-wie-usual-Kontrollen.

Unser drittes Ziel besteht darin, die Umsetzung des MaPa-Programms zu untersuchen, wenn es im Rahmen des DSWD-Systems für bedingte Geldtransfers bereitgestellt wird, und zwar im Hinblick auf die Einhaltung des Programms durch die Eltern (d. h. Rekrutierung, Einschreibung, Anwesenheit, Engagement, Abbruch und Abschluss) und die Bereitstellung durch Dienstleister ( d. h. Kompetenz und Treue).

Unser letztes Ziel besteht darin, Prädiktoren für die Einhaltung des Programms und Zusammenhänge zwischen der Einhaltung des Programms und den primären und sekundären Ergebnissen unmittelbar nach dem Test und bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Philippinen
    • Metro Manila
      • Taguig, Metro Manila, Philippinen
        • Barangay Western Bicutan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter;
  • Hauptbetreuungsperson, die für die Betreuung eines Kindes im Alter zwischen zwei und sechs Jahren verantwortlich ist, das im vorangegangenen Monat mindestens vier Nächte pro Woche im selben Haushalt verbracht hat;
  • Verbringen Sie mindestens vier Nächte pro Woche im selben Haushalt wie das Kind;
  • Arbeitsloser Elternteil;
  • Empfänger des 4Ps-Programms für bedingte Geldtransfers;
  • Zustimmung zur Teilnahme am MaPa-Programm, sofern der Behandlungsbedingung zugeordnet;
  • Einwilligung zur Teilnahme an der gesamten Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Erwachsene, der bereits am Parent Effectiveness Service teilgenommen hat;
  • Jeder Erwachsene, der schwere psychische Probleme oder akute geistige Behinderungen aufweist;
  • Jeder Erwachsene, der aufgrund von Kindesmissbrauch an Kinderschutzdienste verwiesen wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MaPa-Programm
Masayang Pamilya-Erziehungsprogramm: Ein gruppenbasiertes Elternprogramm mit zwölf Sitzungen, das sich auf die Reduzierung von Gewalt gegen Kinder und die Verbesserung des Kindeswohls in einkommensschwachen Familien mit kleinen Kindern konzentriert
Verhalten: Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino Parenting Program (MaPa)
Das MaPa-Programm umfasst die folgenden Inhalte: 1) Einzelzeit mit Kindern verbringen; 2) Beschreibung von Handlungen und Gefühlen für die kognitive Entwicklung und das sozioemotionale Bewusstsein; 3) Lob und Belohnungen nutzen, um positives Verhalten zu fördern; 4) Festlegung von Grenzen durch wirksame Unterrichtung und einheitliche Haushaltsregeln; 5) gewaltfreie Disziplin wie das Ignorieren von Verhalten, das negative Aufmerksamkeit erregt, und Konsequenzen für Nichteinhaltung, Regelverstöße und aggressives Verhalten; 6) Problemlösung mit Kindern; und 7) achtsamkeitsbasierte Stressreduzierung für Pflegekräfte.
Andere Namen:
  • MaPa-Programm
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Parenting Effectiveness Service-Programm: Ein Familienstärkungsprogramm, das monatlich von geschulten Dienstleistern durchgeführt wird.
Sonstiges: Dienst zur Wirksamkeit der Elternschaft
Der Inhalt basiert auf einem thematischen Handbuch, das Sitzungen zu philippinischer Familiendynamik, frühkindlicher Entwicklung, Verhaltensmanagement bei Kindern, ehelichen Beziehungen, Prävention von Kindesmisshandlung, Gesundheitsversorgung, Ernährung und staatlichen Initiativen zur Armutsbekämpfung sowie Katastrophenvorsorge umfasst. [12].
Andere Namen:
  • PES

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Häufigkeit von Kindesmisshandlung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Kindesmisshandlung wird anhand des Elternberichts der ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Intervention Scale (19 Items, ICAST-I) gemessen, einer Adaption eines multinationalen und konsensbasierten Umfrageinstruments zur Messung der Inzidenz und Prävalenz von Kindesmissbrauch durch Eltern Missbrauch und Vernachlässigung (ICAST-P). Es wurde in 6 LMIC und 7 Sprachen validiert (α = 0,77–0,88). und misst vier Arten von Missbrauch: körperlicher, emotionaler und sexueller Missbrauch sowie Vernachlässigung. Der Antwortcode für den ICAST-I wurde an eine Skala von 0 bis mehr als 8 Mal angepasst, um die Häufigkeit eines bestimmten Verhaltens im letzten Monat zu bewerten. In dieser Studie wird die Häufigkeit von Kindesmisshandlungen bewertet, indem dichotomische Variablen für körperliche Misshandlung, verbale Misshandlung und Vernachlässigung erstellt werden, sowie ein allgemeiner Hinweis auf frühere Kindesmisshandlung (0 = kein Missbrauch; 1 = früherer Missbrauch). Wir werden auch die Häufigkeit des gesamten Missbrauchs beurteilen, indem wir alle Subskalen sowie jede einzelne Subskala summieren.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Häufigkeit positiver Erziehung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Positives Erziehungsverhalten wird anhand der Parenting of Young Children Scale (PARYC, 21 Items) bewertet [5]. Der PARYC misst die Häufigkeit des Elternverhaltens im Vormonat. Die Items werden summiert, um Gesamthäufigkeitswerte für positive Elternschaft zu erstellen (7 Items, z. B. „Wie oft spielen Sie mit Ihrem Kind“) und Grenzwerte festzulegen (7 Items, z. B. „Wie oft halten Sie sich an Ihre Regeln und ändern Ihre Regeln nicht“) und proaktive Erziehung (7 Punkte, z. B. „Wie oft erklären Sie Ihrem Kind auf klare und einfache Weise, was Sie von ihm erwarten“). Es wurde mit großer Zuverlässigkeit in früheren Studien zu dem in dieser Studie angepassten Programm verwendet [20].
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Veränderung der Häufigkeit dysfunktionaler Erziehung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Dysfunktionales Erziehungsverhalten wird anhand der Erziehungsskala (PS, 30 Items) [6] bewertet. Diese Skala untersucht die Einstellungen und Überzeugungen der Eltern in Bezug auf die Ausübung von Disziplinarmaßnahmen. Die Antworten basieren auf einer 7-stufigen Likert-Skala, bei der Eltern mit einer Situation konfrontiert werden und dann gebeten werden, zwischen zwei alternativen Antworten auf eine Situation zu wählen (1 = am effektivsten; 7 = am ineffektivsten; d. h. Situation: „Wenn ich sage mein Kind kann etwas nicht;“ Antwort, Punktzahl = 1: „Ich bleibe bei dem, was ich gesagt habe;“ oder Antwortpunktzahl = 7: „Ich lasse mein Kind es trotzdem machen“). Die Elemente werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl sowie für drei Unterskalen zu erstellen: Nachlässigkeit, Überreaktivität und Ausführlichkeit. Das PS wurde in großem Umfang zur Bewertung der Wirksamkeit von Elternprogrammen eingesetzt, auch in ressourcenarmen Gegenden wie Panama [21].
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Änderung des Ausmaßes der Befürwortung körperlicher Bestrafung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
In dieser Studie wird eine Frage aus der UNICEF-Multiple-Indikator-Cluster-Umfrage [1] zur Einstellung der Eltern zu körperlicher Disziplin auf der Grundlage einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 bis 4 gestellt: „Um ein Kind richtig zu erziehen, zu erziehen oder zu erziehen.“ „Das Kind muss körperlich bestraft werden.“ Betreuer geben an, ob sie der Aussage nicht zustimmen oder nicht zustimmen (0 = stimme überhaupt nicht zu; 4 = stimme voll und ganz zu).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Veränderung der Anzahl täglicher Verhaltensprobleme bei Kindern und des Erziehungsverhaltens
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Eine angepasste Version der Parent Daily Report Checklist (PDR, 44 Elemente) wird verwendet, um das alltägliche Auftreten von Verhaltensproblemen bei Kindern und das Erziehungsverhalten von Kindern zu bewerten [12]. Es wurde entwickelt, um potenzielle Herausforderungen für Eltern bei der Erinnerung an Ereignisse in retrospektiven Skalen zu vermeiden, und wurde in verschiedenen Kontexten häufig zur Bewertung von Verhaltensänderungen von Kindern und Eltern während der Programmdurchführung eingesetzt [46–49]. Der PDR bewertet nicht die Häufigkeit des Verhaltens, sondern das Auftreten (d. h. „Ja“ oder „Nein“). Die Eltern geben an, ob in den letzten 24 Stunden ein Verhalten des Kindes aufgetreten ist (35 Items, z. B. sich beschweren, lügen). Um das Erziehungsverhalten zu beurteilen, werden in dieser Studie die Eltern auch zu ihrem eigenen Verhalten (6 Items, z. B. körperliche Disziplin angewendet oder das Kind gelobt) und ihrer Selbstwirksamkeit (3 Items, z. B. hatte ein Gefühl, mit dem ich nicht zurechtkam) befragt Erziehung).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Veränderung der Anzahl der Verhaltensprobleme von Kindern
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Das Eyberg Child Behavior Inventory bewertet Verhaltensprobleme von Kindern [30]. Diese 36 Punkte umfassende Umfrage untersucht externalisierende Verhaltensprobleme bei Kindern im Alter von 2 bis 16 Jahren anhand einer Intensitätsskala und einer Problemskala. Eltern werden gefragt, wie oft ein bestimmtes Verhalten auftritt und ob das Verhalten als Problem angesehen wird. Elemente, die auf den typischsten Verhaltensproblemen von Kindern basieren. Die Intensitätsskala bewertet die Häufigkeit des Auftretens basierend auf einer 7-stufigen Likert-ähnlichen Skala (1 = kommt nie vor; 7 = kommt immer vor). Die Problemskala misst, ob der Elternteil ein bestimmtes Verhalten als Problem identifiziert (0 = nein; 1 = ja). Beide Skalen werden summiert, um einen Gesamt-Intensitätswert und einen Problem-Score zu erstellen. Der ECBI wird weltweit in großem Umfang als Diagnoseinstrument sowie zur Bewertung von Elternprogrammen in RCTs eingesetzt [31–34]. Die empfohlenen klinischen Grenzwerte für psychopathologisches Problemverhalten betragen 131 für den Intensitätswert und 15 für den Problemwert [35].
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Veränderung des kindlichen Entwicklungsstandes – Kommunikationsfähigkeiten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Die kindliche Entwicklung wird anhand der Kommunikationssubskala der Elternberichtsversion der Ages and Stages Questionnaires, Version 3 (ASQ-3) [13] beurteilt. Dieses 6-Punkte-Screening-Tool misst die Entwicklung der Kommunikationsfähigkeiten bei Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 2 Monaten bis 6 Jahren. Bestimmte Elemente werden entsprechend dem Alter des Kindes in 2-Monats-Intervallen verabreicht, gerundet auf das nächste Intervall. Der ASQ-3 wird über einen Selbstbericht des Pflegepersonals verwaltet, der für jeden Entwicklungsmeilenstein auf „Ja“, „Irgendwann“ oder „Noch nicht“ basiert. Wenn sich die Betreuungsperson bei einem bestimmten Punkt nicht sicher ist, erhält sie außerdem die Möglichkeit, die Aufgabe während der Beurteilung mit ihrem Säugling oder Kleinkind durchzuführen. Die Items für jede Subskala werden summiert, um Gesamtpunktzahlen sowie einen Gesamtindikator für die kindliche Entwicklung zu erhalten. Cut-Off-Scores werden auf der Grundlage internationaler ASQ-Cut-Offs gemäß dem Handbuch für normale Entwicklung, Grenzverzögerung und Entwicklungsverzögerung verwendet [13].
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Veränderung des Niveaus der sozioemotionalen Entwicklung von Kindern
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Die sozio-emotionale Entwicklung des Kindes wird anhand der Elternberichtsversion der Ages and Stages Questionnaires: Social-Emotional, Version 2 (ASQ-SE2) bewertet [14, 36]. Dieses Screening-Tool wurde speziell zur Beurteilung der sozioemotionalen Entwicklung von Kindern im Alter von 1 Monat bis 6 Jahren entwickelt. Abhängig vom Alter des Kindes (d. h. in Abständen von 24, 30 und 36 Monaten) werden den Eltern Fragebögen ausgehändigt. Die Elemente untersuchen sieben Bereiche der sozio-emotionalen Entwicklung: Selbstregulierung, Compliance, adaptives Funktionieren, Autonomie, Affekt, soziale Kommunikation und Interaktion mit anderen. Eltern berichten darüber, ob das spezifische Verhalten des Kindes „oft oder immer“, „manchmal“ oder „selten oder nie“ auftritt und ob das Verhalten für die Eltern Anlass zur Sorge gibt (ja/nein). Der ASQ:SE wurde in großem Umfang als globales Screening-Instrument eingesetzt, unter anderem in mehreren Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen [37–41].
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Änderung der Wirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Die Wirksamkeit der Elternschaft wird anhand der Wirksamkeitssubskala der Skala „Parenting Sense of Competence Scale“ (8 Punkte; PSOC-ES) bewertet [37]. Der PSOC wurde in Studien häufig verwendet, um das Selbstwertgefühl, die Wirksamkeit oder die Kompetenz der Eltern zu bewerten [37]. Die PSOC-Wirksamkeitssubskala misst die elterliche Wahrnehmung von Kompetenz, Problemlösungsfähigkeit und Fähigkeit in der Elternrolle (z. B. „Ich bin ehrlich davon überzeugt, dass ich über alle erforderlichen Fähigkeiten verfüge, um meinem Kind eine gute Mutter/ein guter Vater zu sein“). Jeder Punkt wird auf einer 6-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) reicht. Die Items werden summiert, um einen Gesamtscore für die Selbstwirksamkeit der Eltern zu erhalten.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Veränderung des elterlichen Stressniveaus
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Der Erziehungsstress wird anhand des Parenting Stress Index (PSI) (36 Elemente) gemessen [8]. Diese Skala wird weltweit häufig verwendet [22–25], auch in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen [26, 27]. Zu den Items gehören Subskalen für elterlichen Stress (z. B. „Ich habe oft das Gefühl, dass ich mit Dingen nicht so gut umgehen kann“), Eltern-Kind-Störungen (z. B. „Manchmal habe ich das Gefühl, dass mein Kind mich nicht mag und nicht sein möchte“) in meiner Nähe“) und ein schwieriges Kind (z. B. „Ich habe das Gefühl, dass mein Kind sehr launisch ist und sich leicht aufregt“). Die Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl für Erziehungsstress sowie für jede Subskala zu erstellen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Veränderung des Ausmaßes der elterlichen Depression
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Die Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS) bewertet die Depression der Pflegekraft. Das DASS ist eine 21-Punkte-Skala, die als Screening-Instrument zur Messung von Depressionen, Angstzuständen und Stress bei Erwachsenen verwendet wird. Betreuer berichten über die Häufigkeit depressiver Symptome in der vergangenen Woche anhand einer Likert-Skala (0 = nie, 1 = manchmal, 2 = oft, 3 = immer; z. B. „Ich hatte das Gefühl, dass ich nichts hatte, worauf ich mich freuen konnte“). Die gesamten DASS-Werte reichen von 0 bis 63 mit Unterskalen von 0 bis 21. Empfohlene Schwellenwerte für den Schweregrad der Depression sind 5–6 für leichte Depression, 7–10 für mittelschwere Depression, 11–13 für schwere Depression und 14 und mehr für extrem schwere Depression. Die Grenzwerte für Angstzustände liegen bei 4–5 für leichte, 6–7 für mäßige, 8–9 für schwere und 10 und mehr für extrem schwere. Die Grenzwerte für Stress liegen bei 8–9 für leichten, 10–12 für mäßigen, 13–16 für schweren und 17 und mehr für extrem schweren Stress.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Veränderung des Wohlbefindens der Eltern
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Die WHO-5-Wohlbefindensskala (WHO-5) misst das psychische Wohlbefinden der Eltern [10]. Diese 5-Punkte-Skala wurde mithilfe psychometrischer Analysen aus der längeren 28-Punkte-WHO-Wohlbefindensskala abgeleitet. Die Validierungsstudie der WHO-5 zeigte eine Sensitivität von 93 % und eine Spezifität von 64 % im Vergleich zum General Health Questionnaire und dem Patient Health Questionnaire [28]. Eltern geben die Häufigkeit an, mit der sie sich im letzten Monat wohl gefühlt haben (z. B. „Mein tägliches Leben war voller Dinge, die mich interessieren“), basierend auf einer Likert-Skala von 0 bis 5 („Zu keiner Zeit“ bis „Alles“) die Zeit"). Die Items werden mit Werten zwischen 0 und 25 addiert.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Veränderung des Ausmaßes der Alkoholabhängigkeit der Eltern
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Die Alkoholabhängigkeit der Eltern wird beurteilt, indem die Eltern gebeten werden, über den Alkoholkonsum im letzten Monat zu berichten (1 Punkt). Die Abhängigkeit basiert auf 3 oder mehr Getränken pro Tag für weibliche Teilnehmer und 5 oder mehr pro Tag für männliche Teilnehmer [48]. Aufgrund der Sensibilität dieser Punkte wurden in diesen Abschnitt zusätzliche Punkte aufgenommen, die sich mit anderen Aktivitäten zur Stressreduzierung befassen, um die Genauigkeit zu fördern (3 Punkte; z. B. „Waren Sie im letzten Monat spazieren oder haben Sie eine andere Übung gemacht?“) um Ihnen zu helfen, sich zu entspannen?“)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Veränderung der Häufigkeit von Gewalt in Paarbeziehungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Der Selbstbericht von Erwachsenen über die Opferschaft von Gewalt in der Partnerschaft wird anhand einer angepassten Version der Revised Conflict Tactics Scale Short Form (CTS2S; 8 Items) bewertet [42]. Zu den Elementen gehören die Häufigkeit von Verhandlungen (z. B. „Partner hat in einem Streit einen Kompromiss vorgeschlagen“), körperlicher Gewalt (z. B. „Partner hat mich mit etwas geschlagen“) und psychischer Aggression (z. B. „Partner hat mich beleidigt oder beschimpft“). Die Antworten werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 bis 4 kodiert (0 = nie passiert; 4 = mehr als dreimal im letzten Monat). Das CTS2S ermittelt einen Gesamtindikator für IPV auf der Ebene des Schweregrads (Summe der Elemente) und der Prävalenz (dichotome Variable, die anzeigt, ob ein Konflikt erlebt wurde oder nicht) sowie für jede Subskala.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Veränderung des Niveaus der Ehezufriedenheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Der Bericht von Erwachsenen über die Zufriedenheit in der Ehe wird anhand der Kansas Marital Satisfaction Scale (KMSS; 3 Punkte) {Schumm, 1986 #3905} bewertet. Der KMSS wurde als validierte, aber kurze Messung ehelicher Beziehungen entwickelt. Zu den Posten gehören die Zufriedenheit mit der Ehe, dem Ehepartner oder Partner sowie die Qualität der Beziehung zu einem Ehepartner/Partner. Die Antwortoptionen werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 bis 7 kodiert (1 = äußerst unzufrieden; 7 = äußerst zufrieden). Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Items ermittelt. Es wurde festgestellt, dass der KMSS stark mit anderen Maßstäben für die Beziehungsanpassung und der Qualität der Ehe korreliert und im Durchführbarkeitspiloten des MaPa-Programms eine starke interne Zuverlässigkeit zeigte (α = .89).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Veränderung des Schlafniveaus von Eltern und Kindern
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten
Der Eltern-Kind-Schlaf wird beurteilt, indem die Eltern gebeten werden, die durchschnittliche tägliche Anzahl der Stunden anzugeben, die Eltern und Kind in den letzten fünf Tagen geschlafen haben. Um die Genauigkeit der Selbstberichtsdaten zu erhöhen, werden Forschungsassistenten die Eltern bitten, die Schlafstunden für jeden Tag anzugeben, einschließlich der Stunden, die das Kind tagsüber schläft. Der durchschnittliche Wert für die geschlafenen Stunden für Eltern und Kind wird berechnet, indem jeder Tag summiert und dann durch die Anzahl der Tage (d. h. 5 Tage) dividiert wird.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten und nach 19 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzungstreue
Zeitfenster: 7 Monate nach Studienbeginn und nach 19 Monaten
Die Umsetzungstreue der Programmvermittler des MaPa-Programms wird mithilfe von Selbstberichtschecklisten gemessen, indem die Programmimplementierer prüfen, inwieweit Kerninterventionskomponenten bereitgestellt werden. Diese Checklisten umfassen spezifische Aktivitäten für jede Sitzung, wie z. B. Diskussionen zu Hause und Rollenspiele. Um ein grundlegendes Maß an Genauigkeit zu erreichen, wird dann ein Verhältnis von Programmimplementierung zu Programmdesign sowohl für Selbstberichts- als auch für Beobachtungswerte erstellt [117]. Laut Borrelli und Kollegen gilt ein Standard von 80 % Programmtreue als „hohe Behandlungstreue“ [118].
7 Monate nach Studienbeginn und nach 19 Monaten
Qualität der Lieferung
Zeitfenster: 7 Monate nach Studienbeginn und nach 19 Monaten
Die Qualität der Lieferung wird mithilfe des Parenting for Lifelong Health Facilitator Assessment Tool (PLH-FAT) bewertet [60]. Der PLH-FAT wurde von Studienforschern und Programmentwicklern entwickelt, um die Kompetenz der Programmdurchführung durch Moderatoren als Voraussetzung für die Zertifizierung zu bewerten. Sieben Standardverhaltenskategorien werden in zwei Skalen gruppiert, die auf den Kernaktivitäten (23 Items) und Prozesskompetenzen (28 Items) basieren, wie im Programmhandbuch beschrieben [6]. Die Bewertung der Kernaktivitäten umfasst die Qualität der Umsetzung während der Überprüfung der Aktivitäten zu Hause (14 Punkte, z. B. „Identifizieren Sie spezifische Herausforderungen, wenn sie von mindestens einem Elternteil geteilt werden“), illustrierte Diskussion der Geschichte (7 Punkte, z. B. „Besprechen Sie mögliche Lösungen für negative Geschichten“). und das Üben von Fertigkeiten (10 Items, z. B. „Nachbesprechung mit den Teilnehmern über Erfahrungen und Gefühle“). Die Beurteilung der Prozesskompetenz umfasst Modellierungskompetenzen (6 Items, z. B. „Positive, konkrete und realistische Anweisungen geben“) und kollaborative Moderation
7 Monate nach Studienbeginn und nach 19 Monaten
Einhaltung des Programms
Zeitfenster: 7 Monate nach Studienbeginn und nach 19 Monaten
Die Einhaltung des Programms wird anhand der Einschreibungs-, Anwesenheits-, Abbrecher-, Abschluss- und Beteiligungsraten an Heimaktivitäten beurteilt. Die Anmeldequoten basieren auf dem Verhältnis derjenigen, die der MaPa- oder PES-Intervention zugewiesen sind, und denjenigen, die an mindestens einer Sitzung teilnehmen. Die durchschnittliche Anwesenheitsquote der eingeschriebenen Teilnehmer wird anhand des Verhältnisses der Anzahl der besuchten Sitzungen zur Gesamtzahl der Programmsitzungen ermittelt (MaPa = 12 Sitzungen; PES = 9 Sitzungen). Die Abbrecherquoten für eingeschriebene Teilnehmer werden als Prozentsatz der Teilnehmer definiert, die an mindestens drei aufeinanderfolgenden Sitzungen nicht teilnehmen und zu einem späteren Zeitpunkt an keiner Sitzung teilnehmen. Die Abschlussquoten für die gesamte Zuteilungsgruppe werden auf der Grundlage der Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer ermittelt, die eine Mindestteilnahmeschwelle von 66 % des Programms erreichen. Das Engagement bei häuslichen Aktivitäten wird anhand von Elternberichten über Abschlussformulare für häusliche Aktivitäten und durch Prüfung von Transkripten aus der Elterngruppensitzung beurteilt.
7 Monate nach Studienbeginn und nach 19 Monaten
Engagement bei häuslichen Aktivitäten
Zeitfenster: 7 Monate nach Studienbeginn und nach 19 Monaten
Das Engagement bei Heimaktivitäten wird anhand von Elternberichten über Abschlussformulare für Heimaktivitäten und durch Prüfung von Transkripten aus Elterngruppensitzungen bewertet. Während jeder Sitzung berichten die Eltern, ob sie die zugewiesenen Heimaktivitäten der Vorwoche gemäß dem Interventionsprotokoll umsetzen konnten. Basierend auf dem Verhältnis der abgeschlossenen Aufgaben zur Anzahl der während der Sitzung anwesenden Eltern wird eine wöchentliche Beteiligungsquote berechnet. Abschließend wird eine Gesamtbewertung des Engagements ermittelt, indem die einzelnen Wochenraten summiert werden. Obwohl es möglich ist, dass auch Nicht-Teilnehmer Aktivitäten zu Hause erledigen, wird in dieser Studie nur das Engagement anhand der Teilnehmer einer bestimmten Sitzung untersucht.
7 Monate nach Studienbeginn und nach 19 Monaten
Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: 7 Monate nach Studienbeginn und nach 19 Monaten
Die Teilnehmerzufriedenheit wird für Familien untersucht, die mindestens eine Sitzung des MaPa-Programms besuchen [120]. Mittelwerte und Standardabweichungswerte werden für die allgemeine Teilnahmezufriedenheitsskala (40 Punkte) sowie für Unterskalen (d. h. ob das Programm ihre Erwartungen erfüllt hat, Akzeptanz der Durchführungs- und Lehrmethoden, Akzeptanz theoretischer Erziehungstechniken und Bewertung von) angegeben Programmvermittler).
7 Monate nach Studienbeginn und nach 19 Monaten
Programmakzeptanz und Teilnahme
Zeitfenster: 7 Monate nach Studienbeginn und nach 19 Monaten
In dieser Studie werden auch die Akzeptanz und Teilnahme des Programms anhand qualitativer Tiefeninterviews mit Interventionsteilnehmern (n = 12) und Fokusgruppen mit den Moderatoren (n = 8) bewertet, um die Programmakzeptanz zu untersuchen. Die Teilnehmer werden gezielt aus der Interventionsgruppe ausgewählt, wobei als Einschlusskriterien die Teilnahme an mindestens einer Interventionssitzung gilt. Die Auswahl erfolgt auf der Grundlage derjenigen mit hoher Anwesenheit (n = 3), derjenigen mit geringer Anwesenheit (n = 3), derjenigen, die die Teilnahme abbrechen (n = 3) und derjenigen, die sich nicht einschreiben (n = 3). Interviews und Fokusgruppen werden während der Nachbewertung stattfinden und die folgenden Themen untersuchen: 1) Die Teilnehmer beobachteten während des Programms Veränderungen in den Erziehungspraktiken und im Verhalten der Kinder zu Hause; 2) Akzeptanz und Angemessenheit der Programmmaterialien, der Durchführung und der wichtigsten Programmkomponenten; und 3) bestehende Hindernisse für die Teilnahme an Sitzungen und die Teilnahme an Heimübungen und anderen Aktivitäten.
7 Monate nach Studienbeginn und nach 19 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ateneo de Manila University

Mitarbeiter

University of Oxford
University of Cape Town
Bangor University
UNICEF
Philippine Ambulatory Pediatric Association
Philippine Department of Social Welfare and Development
International Child Protection Network
The UBS Optimus Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
  • Hauptermittler: Liane P Alampay, PhD, Ateneo de Manila University
  • Hauptermittler: Jamie M Lachman, PhD, University of Oxford
  • Hauptermittler: Cecilia Alinea, MD, Philippine Ambulatory Pediatric Association
  • Hauptermittler: Frances Gardner, PhD, University of Oxford
  • Hauptermittler: Judy Hutchings, PhD, Bangor University
  • Hauptermittler: Bernadette Madrid, MD, International Child Protection Network
  • Hauptermittler: Rosanne Jocson, PhD, Ateneo de Manila University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AdMUREC_16_090

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kindesmisshandlung

Klinische Studien zur Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino Parenting Program (MaPa)

  • Ateneo de Manila University
    University of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of Social... und andere Mitarbeiter
    Abgeschlossen
    Masayang Pamilya Machbarkeitsstudie
    Eltern-Kind-Beziehungen | Erziehung | Verhaltensproblem des Kindes | Kindesmisshandlung
    Philippinen

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