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Parenting for Lifelong Health (PLH) - Estudio de evaluación de Masayang Pamilya (MaPa) (PLH-MaPa)

25 de febrero de 2019 actualizado por: Ateneo de Manila University

Parenting for Lifelong Health-Philippines: ensayo controlado aleatorio de un programa de crianza culturalmente adaptado para reducir el riesgo de violencia contra los niños en familias filipinas de bajos ingresos con niños de 2 a 6 años en Manila

Parenting for Lifelong Health (PLH) Estudio de evaluación de Filipinas: ensayo controlado aleatorizado multisitio para comparar la eficacia de un programa de crianza culturalmente adaptado, Masayang Pamilya, frente a los servicios habituales en la reducción del maltrato infantil y la mejora del bienestar infantil en filipinos de bajos ingresos familias con niños de dos a seis años en Metro Manila (N = 120).

Un estudio previo centrado en las pruebas de adaptación y viabilidad se llevó a cabo entre enero de 2016 y febrero de 2017. Se utilizaron enfoques participativos basados ​​en la comunidad para adaptar culturalmente el programa Sinovuyo a un contexto filipino. Una evaluación formativa utilizando entrevistas cualitativas en profundidad y discusiones de grupos focales con padres, así como talleres consultivos con proveedores de servicios y otras partes interesadas, examinó temas relacionados con las necesidades y preocupaciones de los padres filipinos, la idoneidad de los componentes y la entrega de la intervención, y otros aspectos culturales específicos. para equilibrar la "fidelidad" a las prácticas basadas en la evidencia con el "ajuste" al contexto local [11]. Luego, el programa Sinovuyo se adaptó al programa MaPa con materiales y enfoques locales desarrollados para adaptarse al contexto cultural filipino en función de los hallazgos de la evaluación formativa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante la última década, ha habido cada vez más llamados a ampliar las intervenciones basadas en evidencia para reducir el riesgo de violencia contra los niños en los países de ingresos bajos y medianos (LMIC) [1]. En particular, los programas de crianza para familias con niños pequeños han demostrado ser efectivos para reducir el riesgo de maltrato infantil y mejorar el bienestar infantil con evidencia prometedora que surge de países de ingresos bajos y medios [2-4]. Estos programas grupales generalmente tienen como objetivo fortalecer las relaciones entre el cuidador y el niño a través de una crianza positiva y ayudar a los padres a manejar los problemas de comportamiento de los niños a través de estrategias de disciplina efectivas, apropiadas para la edad y no violentas.

A pesar de la evidencia emergente de la efectividad de las intervenciones de crianza para reducir la violencia contra los niños, muchos gobiernos locales y proveedores de servicios en LMIC enfrentan múltiples desafíos al implementar programas de crianza basados ​​en evidencia en contextos de escasos recursos [5]. Los programas para padres a menudo son demasiado costosos para implementarlos de manera efectiva a gran escala en entornos de bajos recursos debido a su complejidad, intensidad y duración [3]. Los programas de crianza desarrollados y evaluados en otros contextos también pueden no encajar en el contexto de prestación de servicios locales y pueden requerir una adaptación para que sean relevantes para la cultura local de las familias. El contenido adicional del programa también puede ser necesario para abordar el estrés relacionado con la privación económica, la alta violencia en la comunidad y la angustia de los padres. Es posible que también sea necesario simplificar el proceso de entrega para mejorar la participación de los participantes y la calidad de la entrega.

Como resultado, es esencial que los programas implementados en LMIC sean 1) efectivos para reducir la violencia contra los niños, 2) integrados dentro del sistema de prestación de servicios existente, 3) factibles y culturalmente aceptables para los proveedores de servicios y las familias, y 4) escalables en términos de su asequibilidad, replicabilidad y sostenibilidad mientras llega a un número máximo de beneficiarios. Sin embargo, actualmente hay muy pocos programas para padres que cumplan con estos criterios en los LMIC, como Filipinas, donde la necesidad es mayor [3].

El estudio de evaluación de PLH Filipinas tiene como objetivo llenar este vacío al examinar la eficacia de un programa de crianza basado en evidencia y adaptado localmente, el Programa de crianza de los hijos de Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino (MaPa), para familias con niños de dos a seis años que viven en Metro Manila que están inscritos en el sistema de transferencia de efectivo condicional del Departamento de Bienestar Social y Desarrollo de Filipinas (DSWD).

Nuestro objetivo general es utilizar un diseño de ensayo controlado aleatorizado para probar la eficacia del programa MaPa en la reducción del riesgo de maltrato infantil mientras se mejora el desarrollo socioemocional infantil, el comportamiento infantil y la salud mental de los padres en comparación con el tratamiento habitual en los controles de Metro. Manila.

Nuestro objetivo principal es examinar el impacto del programa MaPa en el resultado primario de maltrato infantil en comparación con los controles de tratamiento habitual inmediatamente después de la intervención y al año de seguimiento.

Nuestro objetivo secundario es examinar el impacto del programa MaPa en los resultados proximales asociados con mayores riesgos de maltrato infantil, a saber, crianza positiva, crianza intrusiva y crianza dura en comparación con los controles de tratamiento habitual en el período inmediatamente posterior a la intervención y al final. Seguimiento de 1 año.

Otro objetivo secundario es examinar el impacto del programa MaPa inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de 1 año sobre los problemas de comportamiento infantil, los resultados del desarrollo infantil (es decir, habilidades de comunicación y desarrollo socioemocional), la eficacia de la crianza, el bienestar de los padres. , estrés parental, depresión parental, satisfacción conyugal y violencia de pareja íntima, en comparación con los controles de tratamiento habitual.

Nuestro objetivo terciario es examinar la implementación del programa MaPa cuando se entrega dentro del sistema de transferencia de efectivo condicional DSWD en términos de cumplimiento del programa por parte de los padres (es decir, reclutamiento, inscripción, asistencia, participación, abandono y finalización) y entrega por parte de los proveedores de servicios ( es decir, competencia y fidelidad).

Nuestro objetivo final es examinar los predictores de la adherencia al programa y las asociaciones entre la adherencia al programa y los resultados primarios y secundarios en la prueba posterior inmediata y al año de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Filipinas
    • Metro Manila
      • Taguig, Metro Manila, Filipinas
        • Barangay Western Bicutan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más;
  • Cuidador principal responsable del cuidado de un niño entre las edades de dos y seis años que permanece en el mismo hogar al menos cuatro noches a la semana en el mes anterior;
  • Pasar al menos cuatro noches a la semana en el mismo hogar que el niño;
  • Padre desempleado;
  • Destinatario del programa de transferencia de efectivo condicional 4Ps;
  • Acuerdo para participar en el programa MaPa si se asigna a la condición de tratamiento;
  • Provisión de consentimiento para participar en el estudio completo.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier adulto que ya haya participado en el Servicio de Eficacia de los Padres;
  • Cualquier adulto que presente problemas graves de salud mental o discapacidades mentales agudas;
  • Cualquier adulto que haya sido remitido a los servicios de protección infantil por maltrato infantil.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa MaPa
Programa de crianza de Masayang Pamilya: un programa de crianza grupal de 12 sesiones centrado en reducir la violencia contra los niños y mejorar el bienestar infantil en familias de bajos ingresos con niños pequeños.
Conductual: Programa para padres filipinos Masayang Pamilya Para Sa Batang (MaPa)
El programa MaPa incluye el siguiente contenido: 1) pasar tiempo uno a uno con los niños; 2) describir acciones y sentimientos para el desarrollo cognitivo y la conciencia socioemocional; 3) usar elogios y recompensas para fomentar un comportamiento positivo; 4) establecer límites mediante la impartición de instrucción eficaz y reglas domésticas coherentes; 5) disciplina no violenta, como ignorar el comportamiento negativo de búsqueda de atención y las consecuencias del incumplimiento, la ruptura de reglas y el comportamiento agresivo; 6) resolución de problemas con niños; y 7) reducción del estrés basada en la atención plena para los cuidadores.
Otros nombres:
  • Programa MaPa
Comparador activo: Tratamiento habitual
Programa de Servicio de Eficacia de la Crianza: Un programa de fortalecimiento familiar impartido mensualmente por proveedores de servicios capacitados.
Otro: Servicio de Eficacia de la Crianza
El contenido utiliza un manual temático que incluye sesiones sobre la dinámica familiar filipina, el desarrollo de la primera infancia, el manejo del comportamiento infantil, las relaciones maritales, la prevención del maltrato infantil, la atención médica, la nutrición y las iniciativas gubernamentales contra la pobreza, así como la preparación para desastres. [12].
Otros nombres:
  • PSE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia del maltrato infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
El maltrato infantil se medirá utilizando el informe de los padres de la escala de intervención de la herramienta de detección de abuso infantil de ISPCAN (19 ítems, ICAST-I), una adaptación de un instrumento de encuesta multinacional y basado en el consenso que mide la incidencia y prevalencia del informe de los padres sobre el maltrato infantil. abuso y negligencia (ICAST-P). Fue validado en 6 LMIC y 7 idiomas (α = 0.77-0.88) y mide cuatro tipos de abuso: abuso físico, emocional y sexual, así como negligencia. El código de respuesta del ICAST-I se adaptó a una escala de 0 a más de 8 veces para evaluar la frecuencia de un determinado comportamiento en el último mes. Este estudio evaluará la incidencia del maltrato infantil mediante la creación de variables dicotómicas para el abuso físico, el abuso verbal y el abandono, así como una indicación general de abuso infantil anterior (0 = ningún abuso; 1 = abuso anterior). También evaluaremos la frecuencia del abuso general sumando todas las subescalas, así como para cada subescala individual.
Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de crianza positiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
El comportamiento de crianza positivo se evaluará utilizando la Escala de crianza de niños pequeños (PARYC, 21 ítems) [5]. El PARYC mide la frecuencia del comportamiento de los padres durante el mes anterior. Los elementos se suman para crear puntajes de frecuencia total para crianza positiva (7 elementos, por ejemplo, "con qué frecuencia juega con su hijo"), establecimiento de límites (7 elementos, por ejemplo, "con qué frecuencia cumple con sus reglas y no cambia sus mente") y crianza proactiva (7 ítems, p. ej., "¿con qué frecuencia le explica lo que quiere que haga su hijo de manera clara y sencilla"). Se ha utilizado con gran fiabilidad en estudios anteriores sobre el programa adaptado en este estudio [20].
Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
Cambio en la frecuencia de crianza disfuncional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
El comportamiento de crianza disfuncional se evaluará utilizando la Escala de crianza (PS, 30 ítems) [6]. Esta escala examina las actitudes y creencias de los padres con respecto a la práctica disciplinaria. Las respuestas se basan en una escala de Likert de 7 puntos en la que a los padres se les presenta una situación y luego se les pide que elijan entre dos respuestas alternativas a una situación (1 = más eficaz; 7 = más ineficaz; es decir, situación: "Cuando digo mi hijo no puede hacer algo; respuesta, puntuación = 1: "Cumplo con lo que dije"; o respuesta puntuación = 7: "Dejo que mi hijo lo haga de todos modos"). Los elementos se suman para crear una puntuación general, así como para tres subescalas: Laxitud, Reactividad excesiva y Verbosidad. El PS se ha utilizado ampliamente para evaluar la eficacia de los programas de crianza, incluso en entornos de bajos recursos como Panamá [21].
Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
Cambio en los niveles de aprobación del castigo físico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
Este estudio hará una pregunta de la Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados de UNICEF [1] con respecto a las actitudes de los padres hacia la disciplina física basada en una escala de Likert de 5 puntos de 0 a 4: "Para criar, criar o educar a un niño adecuadamente , el niño necesita ser castigado físicamente". Los cuidadores informarán si están en desacuerdo o de acuerdo con la afirmación (0 = totalmente en desacuerdo; 4 = totalmente de acuerdo).
Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
Cambio en el número de problemas diarios de conducta infantil y conductas de crianza
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
Se utilizará una versión adaptada de la Lista de verificación del informe diario de los padres (PDR, 44 ítems) para evaluar las ocurrencias diarias de los problemas de comportamiento infantil y el comportamiento de los padres [12]. Fue diseñado para evitar posibles desafíos que los padres puedan tener al recordar eventos en escalas retrospectivas, y se ha utilizado ampliamente en múltiples contextos como una evaluación del cambio de comportamiento de los niños y los padres durante la ejecución del programa [46-49]. El PDR no evalúa la frecuencia del comportamiento sino la ocurrencia (es decir, "Sí" o "No"). Los padres indican si el comportamiento de un niño ocurrió dentro de las 24 horas anteriores (35 ítems, por ejemplo, quejarse, mentir). Con el fin de evaluar el comportamiento de los padres, este estudio también preguntará a los padres sobre su propio comportamiento (6 ítems, p. ej., uso de disciplina física o elogió al niño) y autoeficacia (3 ítems, p. ej., tuve la sensación de que no podía hacer frente a paternidad).
Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
Cambio en el número de problemas de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
El Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg evalúa los problemas de comportamiento infantil [30]. Esta encuesta de 36 ítems examina los problemas de comportamiento exteriorizados en niños de 2 a 16 años utilizando una escala de intensidad y una escala de problemas. Se pregunta a los padres con qué frecuencia ocurre un comportamiento específico y si el comportamiento se considera un problema. Ítems basados ​​en los problemas de conducta infantil más típicos. La escala de intensidad califica la frecuencia de ocurrencia con base en una escala similar a Likert de 7 puntos (1 = nunca ocurre; 7 = siempre ocurre). La escala de problemas mide si el padre identifica un comportamiento específico como un problema (0 = no; 1 = sí). Ambas escalas se suman para crear un puntaje total de intensidad y un puntaje de problema. El ECBI se ha utilizado ampliamente en todo el mundo como herramienta de diagnóstico, así como para evaluar programas de crianza en ECA [31-34]. Las puntuaciones clínicas de corte sugeridas para la conducta psicopatológica problemática son 131 para la puntuación de intensidad y 15 para la puntuación del problema [35].
Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
Cambio en los niveles de desarrollo infantil - habilidades de comunicación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
El desarrollo infantil se evaluará utilizando la subescala de comunicación de la versión de informe para padres de los Cuestionarios de Edades y Etapas, Versión 3 (ASQ-3) [13]. Esta herramienta de evaluación de 6 elementos mide el desarrollo de las habilidades de comunicación de bebés y niños pequeños desde los 2 meses hasta los 6 años de edad. Se administran elementos distintos de acuerdo con la edad del niño en intervalos de 2 meses redondeados al intervalo más cercano. El ASQ-3 se administra a través de un autoinforme del cuidador basado en "Sí", "Alguna vez" o "Todavía no" para cada hito del desarrollo. Además, si el cuidador no está seguro de un elemento específico, se le da la oportunidad de realizar la tarea con su bebé o niño pequeño durante la evaluación. Los elementos de cada subescala se suman para crear puntuaciones totales, así como una indicación general del desarrollo infantil. Las puntuaciones de corte se utilizarán en función de los puntos de corte internacionales de ASQ de acuerdo con el manual para el desarrollo normal, el retraso límite y el retraso del desarrollo [13].
Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
Cambio en los niveles de desarrollo socioemocional infantil
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
El desarrollo socioemocional del niño se evaluará utilizando la versión de informe para padres de los Cuestionarios de edades y etapas: socioemocional, versión 2 (ASQ-SE2) [14, 36]. Esta herramienta de detección fue diseñada para evaluar específicamente el desarrollo socioemocional de niños de 1 mes a 6 años de edad. Los cuestionarios se administran a los padres según la edad del niño (es decir, intervalos de 24, 30 y 36 meses). Los elementos examinan siete dominios del desarrollo socioemocional: autorregulación, cumplimiento, funcionamiento adaptativo, autonomía, afecto, comunicación social e interacción con los demás. Los padres informan si el comportamiento específico del niño ocurre "a menudo o siempre", "a veces" o "rara vez o nunca", así como si el comportamiento es una preocupación para el padre (sí/no). El ASQ:SE se ha utilizado ampliamente como una herramienta de detección global, incluidos varios países de ingresos bajos y medios [37-41].
Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
Cambio en los niveles de eficacia de los padres
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
La eficacia de la crianza se evaluará utilizando la Subescala de Eficacia de la Escala de Sentido de Competencia de la Crianza (8 ítems; PSOC-ES) [37]. El PSOC se ha utilizado ampliamente en estudios para evaluar la autoestima, la eficacia o la competencia de los padres [37]. La subescala de eficacia del PSOC mide la percepción de los padres sobre la competencia, la capacidad para resolver problemas y la capacidad en el rol de crianza (p. ej., "Honestamente, creo que tengo todas las habilidades necesarias para ser un buen padre o madre para mi hijo"). Cada ítem se califica en una escala de 6 puntos que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo). Los elementos se suman para crear una puntuación total de autoeficacia de los padres.
Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
Cambio en los niveles de estrés de los padres
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
El estrés de los padres se medirá utilizando el índice de estrés de los padres (PSI) (36 ítems) [8]. Esta escala se ha utilizado ampliamente en todo el mundo [22-25], incluido el uso previo en países de ingresos bajos y medios [26, 27]. Los ítems incluyen subescalas para angustia de los padres (p. ej., "A menudo tengo la sensación de que no puedo manejar las cosas muy bien"), disfunción entre padres e hijos (p. ej., "A veces siento que no le gusto a mi hijo y que no quiere ser cerca de mí") y niño difícil (p. ej., "siento que mi hijo está muy malhumorado y se altera fácilmente"). Los elementos se suman para crear una puntuación total para el estrés de los padres, así como para cada subescala.
Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
Cambio en los niveles de depresión de los padres
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS) evaluará la depresión del cuidador. La DASS es una escala de 21 ítems que se utiliza como herramienta de detección para medir la depresión, la ansiedad y el estrés en adultos. Los cuidadores informan sobre la frecuencia de los síntomas depresivos en la semana anterior utilizando una escala de Likert (0 = Nunca, 1 = A veces, 2 = A menudo, 3 = Siempre; por ejemplo, "Sentí que no tenía nada que esperar"). Las puntuaciones totales de la DASS van de 0 a 63 con subescalas de 0 a 21. Los puntos de corte recomendados que indican la gravedad de la depresión son 5-6 para leve, 7-10 para moderada, 11-13 para grave y 14 y más para extremadamente grave. Los límites para la ansiedad son de 4 a 5 para leve, de 6 a 7 para moderada, de 8 a 9 para severa y de 10 en adelante para extremadamente severa. Los puntos de corte para el estrés son de 8 a 9 para leve, de 10 a 12 para moderado, de 13 a 16 para severo y de 17 en adelante para extremadamente severo.
Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
Cambio en los niveles de bienestar de los padres
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
La Escala de Bienestar de la OMS-5 (OMS-5) medirá el bienestar psicológico de los padres [10]. Esta escala de 5 ítems se derivó usando análisis psicométricos de la Escala de Bienestar de la OMS de 28 ítems más larga. El estudio de validación del WHO-5 mostró una sensibilidad del 93 % y una especificidad del 64 % en comparación con el Cuestionario de salud general y el Cuestionario de salud del paciente [28]. Los padres indican la frecuencia con la que experimentan bienestar en el último mes (p. ej., "Mi vida diaria se ha llenado de cosas que me interesan") con base en una escala Likert de 0 a 5 ("En ningún momento" a "Todas las veces"). el tiempo"). Los ítems se suman con puntajes que van de 0 a 25.
Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
Cambio en los niveles de dependencia de los padres al alcohol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
La dependencia de los padres al alcohol se evaluará solicitando a los padres que informen sobre el consumo de alcohol durante el último mes (1 ítem). La dependencia se basa en 3 o más tragos por día para las participantes femeninas y 5 o más por día para los participantes masculinos [48]. Debido a la naturaleza delicada de estos ítems, se han incluido en esta sección ítems adicionales relacionados con otras actividades para reducir el estrés para fomentar la precisión (3 ítems; por ejemplo, "En el último mes, ¿ha caminado o hecho algún otro ejercicio? para ayudarte a relajarte?").
Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
Cambio en la frecuencia de la violencia de pareja íntima
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
El autoinforme de los adultos sobre la victimización de la violencia de la pareja íntima se evaluará utilizando una versión adaptada de la Escala abreviada de tácticas de conflicto revisada (CTS2S; 8 ítems) [42]. Los ítems incluyen la frecuencia de la negociación (p. ej., "el compañero sugirió un compromiso en una discusión"), la agresión física (p. ej., "el compañero me golpeó con algo") y la agresión psicológica (p. ej., "el compañero me insultó o me insultó"). Las respuestas se codifican en una escala Likert de 5 puntos de 0 a 4 (0 = nunca ocurrió; 4 = más de 3 veces en el último mes). El CTS2S determinará una indicación general de IPV en un nivel de gravedad (suma de elementos) y prevalencia (variable dicotómica que indica experiencia de conflicto o no), así como para cada subescala.
Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
Cambio en los niveles de satisfacción marital
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
El informe de adultos sobre la satisfacción conyugal se evaluará utilizando la Escala de Satisfacción Marital de Kansas (KMSS; 3 ítems) {Schumm, 1986 #3905}. El KMSS se desarrolló como una medida validada pero breve de las relaciones maritales. Los elementos incluyen la satisfacción con el matrimonio, el cónyuge o la pareja, y la calidad de la relación con el cónyuge o la pareja. Las opciones de respuesta están codificadas en una escala Likert de 7 puntos de 1 a 7 (1 = extremadamente insatisfecho; 7 = extremadamente satisfecho). Las puntuaciones totales se crean sumando los elementos. Se ha encontrado que el KMSS se correlaciona fuertemente con otras medidas de ajuste de la relación y calidad del matrimonio, y mostró una fuerte confiabilidad interna en el piloto de factibilidad del programa MaPa (α = .89).
Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
Cambio en los niveles de sueño de padres e hijos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses
El sueño de padres e hijos se evaluará pidiéndoles a los padres que informen el promedio diario de horas que el padre y el hijo durmieron en los cinco días anteriores. Para aumentar la precisión de los datos de autoinforme, los asistentes de investigación le pedirán a los padres que informen sobre las horas de sueño de cada día, incluidas las horas que el niño duerme durante el día. La puntuación media de horas dormidas tanto para el padre como para el niño se calculará sumando cada día y luego dividiéndola por la cantidad de días (es decir, 5 días).
Cambio desde el inicio a los 7 meses y a los 19 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fidelidad de la implementación
Periodo de tiempo: 7 meses después del inicio y a los 19 meses
La fidelidad de la implementación por parte de los facilitadores del programa MaPa se medirá utilizando listas de verificación de autoinforme por parte de los implementadores del programa que examinarán la medida en que se entregan los componentes básicos de la intervención. Estas listas de verificación incluirán actividades específicas para cada sesión, como debates de práctica en el hogar y ejercicios de dramatización. Luego, con el fin de producir un nivel básico de fidelidad, se creará una relación entre la implementación del programa y el diseño del programa, tanto para el autoinforme como para las puntuaciones observacionales [117]. Según Borrelli y colegas, un estándar de fidelidad del programa del 80% se considerará como "alta fidelidad al tratamiento" [118].
7 meses después del inicio y a los 19 meses
Calidad de entrega
Periodo de tiempo: 7 meses después del inicio y a los 19 meses
La calidad del parto se evaluará utilizando la herramienta de evaluación del facilitador de crianza para la salud durante toda la vida (PLH-FAT, por sus siglas en inglés) [60]. El PLH-FAT fue desarrollado por los investigadores del estudio y los desarrolladores del programa para evaluar la competencia en la entrega del programa por parte de los facilitadores como requisito previo para la certificación. Siete categorías de comportamiento estándar se agrupan en dos escalas basadas en las actividades básicas (23 elementos) y las habilidades de proceso (28 elementos) como se describe en el manual del programa [6]. La evaluación de las actividades principales incluye la calidad de la entrega durante la revisión de actividades en el hogar (14 elementos, por ejemplo, "identificar desafíos específicos cuando los comparte al menos uno de los padres"), discusión de historias ilustradas (7 elementos, por ejemplo, "discutir posibles soluciones para historias negativas") y práctica de habilidades (10 ítems, por ejemplo, "intercambio de información con los participantes sobre la experiencia y los sentimientos"). La evaluación de las habilidades de proceso incluye habilidades de modelado (6 elementos, por ejemplo, "dar instrucciones positivas, específicas y realistas"), facilitación colaborativa
7 meses después del inicio y a los 19 meses
Adherencia al programa
Periodo de tiempo: 7 meses después del inicio y a los 19 meses
La adherencia al programa se evaluará examinando las tasas de inscripción, asistencia, deserción, finalización y participación en las actividades del hogar. Las tasas de inscripción se basarán en la proporción de los asignados a la intervención MaPa o PES y los que asisten al menos a una sesión. Las tasas medias de asistencia de los participantes inscritos se determinarán en función de la relación entre el número de sesiones a las que asistieron y el número total de sesiones del programa (MaPa = 12 sesiones; PES = 9 sesiones). Las tasas de abandono de los participantes inscritos se definirán como el porcentaje de participantes que no asistan al menos a tres sesiones consecutivas y que no asistan a ninguna sesión en una etapa posterior. Las tasas de finalización para todo el grupo de asignación se determinarán en función de la cantidad de participantes inscritos que asistan a un umbral de corte de al menos el 66 % del programa. La participación en las actividades del hogar se evaluará mediante el informe de los padres sobre los formularios de finalización de actividades en el hogar y mediante el examen de las transcripciones de la sesión del grupo de padres.
7 meses después del inicio y a los 19 meses
Compromiso en las actividades del hogar.
Periodo de tiempo: 7 meses después del inicio y a los 19 meses
La participación en las actividades del hogar se evaluará mediante el informe de los padres sobre los formularios de finalización de actividades en el hogar y mediante el examen de las transcripciones de las sesiones del grupo de padres. Durante cada sesión, los padres informarán si pudieron implementar las actividades de actividades en el hogar asignadas de la semana anterior de acuerdo con el protocolo de intervención. Se calculará una tasa semanal de participación en función de la proporción de tareas completadas con respecto al número de padres que asistieron durante la sesión. Finalmente, se determinará una calificación general de compromiso sumando cada tasa semanal. Aunque es posible que los que no asistan también completen actividades en el hogar, este estudio solo examinará la participación en función de los asistentes a una sesión determinada.
7 meses después del inicio y a los 19 meses
Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 7 meses después del inicio y a los 19 meses
Se examinará la satisfacción de los participantes de las familias que asistan al menos a una sesión del programa MaPa [120]. Se informarán las puntuaciones medias y de desviación estándar para la escala general de satisfacción con la participación (40 ítems), así como para las subescalas (es decir, si el programa cumplió con sus expectativas, la aceptabilidad de la entrega y los métodos de enseñanza, la aceptabilidad de las técnicas teóricas de crianza y la evaluación de facilitadores del programa).
7 meses después del inicio y a los 19 meses
Aceptabilidad y participación del programa
Periodo de tiempo: 7 meses después del inicio y a los 19 meses
Este estudio también evaluará la aceptabilidad del programa y la participación mediante entrevistas cualitativas en profundidad con los participantes de la intervención (n = 12) y grupos focales con los facilitadores (n = 8) para explorar la aceptabilidad del programa. Los participantes serán seleccionados intencionalmente del grupo de intervención con el criterio de inclusión de asistir al menos a una sesión de intervención. La selección se basará en aquellos con alta asistencia (n = 3), aquellos con baja asistencia (n = 3), aquellos que desertan (n = 3) y aquellos que no se matriculan (n = 3). Se realizarán entrevistas y grupos de enfoque durante la evaluación posterior y se examinarán los siguientes temas: 1) los participantes observaron cambios en las prácticas de crianza y el comportamiento de los niños en el hogar durante el programa; 2) aceptabilidad y adecuación de los materiales del programa, entrega y componentes clave del programa; y 3) las barreras existentes para la participación durante las sesiones y la participación en la práctica domiciliaria y otras actividades.
7 meses después del inicio y a los 19 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ateneo de Manila University

Colaboradores

University of Oxford
University of Cape Town
Bangor University
UNICEF
Philippine Ambulatory Pediatric Association
Philippine Department of Social Welfare and Development
International Child Protection Network
The UBS Optimus Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
  • Investigador principal: Liane P Alampay, PhD, Ateneo de Manila University
  • Investigador principal: Jamie M Lachman, PhD, University of Oxford
  • Investigador principal: Cecilia Alinea, MD, Philippine Ambulatory Pediatric Association
  • Investigador principal: Frances Gardner, PhD, University of Oxford
  • Investigador principal: Judy Hutchings, PhD, Bangor University
  • Investigador principal: Bernadette Madrid, MD, International Child Protection Network
  • Investigador principal: Rosanne Jocson, PhD, Ateneo de Manila University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AdMUREC_16_090

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Maltrato infantil

Ensayos clínicos sobre Programa para padres filipinos Masayang Pamilya Para Sa Batang (MaPa)

  • Ateneo de Manila University
    University of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of Social... y otros colaboradores
    Terminado
    Estudio de factibilidad de Masayang Pamilya
    Relaciones entre padres e hijos | Crianza de los hijos | Problema de comportamiento infantil | Maltrato infantil
    Filipinas

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