Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderschap voor levenslange gezondheid (PLH) - Evaluatiestudie Masayang Pamilya (MaPa). (PLH-MaPa)

25 februari 2019 bijgewerkt door: Ateneo de Manila University

Ouderschap voor levenslange gezondheid - Filipijnen: gerandomiseerde gecontroleerde studie van een cultureel aangepast ouderschapsprogramma over het verminderen van het risico op geweld tegen kinderen in Filippijnse gezinnen met lage inkomens en kinderen van 2 tot 6 jaar in Manilla

Parenting for Lifelong Health (PLH) Filipijnen Evaluatiestudie: Multisite gerandomiseerde gecontroleerde studie om de werkzaamheid van een cultureel aangepast ouderschapsprogramma, Masayang Pamilya, te vergelijken met gebruikelijke diensten bij het terugdringen van kindermishandeling en het verbeteren van het welzijn van kinderen in Filipijnen met een laag inkomen gezinnen met kinderen van twee tot zes jaar in Metro Manila (N = 120).

Van januari 2016 tot februari 2017 is een eerder onderzoek uitgevoerd naar aanpassings- en haalbaarheidstesten. Op de gemeenschap gebaseerde participatieve benaderingen werden gebruikt om het Sinovuyo-programma cultureel aan te passen aan een Filippijnse context. Een formatieve evaluatie met behulp van kwalitatieve diepte-interviews en focusgroepdiscussies met ouders, evenals adviesworkshops met dienstverleners en andere belanghebbenden, onderzocht kwesties met betrekking tot de behoeften en zorgen van Filippijnse ouders, geschiktheid van interventiecomponenten en levering, en andere specifieke culturele kwesties om een ​​evenwicht te vinden tussen "trouw" aan evidence-based praktijken en "aanpassing" aan de lokale context [11]. Het Sinovuyo-programma werd vervolgens aangepast aan het MaPa-programma met lokale materialen en benaderingen die werden ontwikkeld om te passen in de Filippijnse culturele context op basis van de bevindingen van de formatieve evaluatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen tien jaar is er een toenemende roep om opschaling van evidence-based interventies om het risico op geweld tegen kinderen in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) te verkleinen [1]. In het bijzonder is aangetoond dat opvoedingsprogramma's voor gezinnen met jonge kinderen effectief zijn in het verminderen van het risico op kindermishandeling en het verbeteren van het welzijn van kinderen, met veelbelovend bewijs uit lage- en middeninkomenslanden [2-4]. Deze op groepen gebaseerde programma's hebben doorgaans tot doel de relaties tussen verzorger en kind te versterken door middel van positief ouderschap en om ouders te helpen gedragsproblemen van kinderen te beheersen door middel van effectieve, bij de leeftijd passende, geweldloze disciplinerende strategieën.

Ondanks het toenemende bewijs van de effectiviteit van ouderschapsinterventies bij het terugdringen van geweld tegen kinderen, worden veel lokale overheden en dienstverleners in LMIC's geconfronteerd met meerdere uitdagingen bij het implementeren van evidence-based ouderschapsprogramma's in contexten met weinig middelen [5]. Ouderschapsprogramma's zijn vanwege hun complexiteit, intensiteit en lengte vaak te duur om effectief op schaal te worden uitgevoerd in omgevingen met weinig middelen [3]. Ouderschapsprogramma's die in andere contexten zijn ontwikkeld en geëvalueerd, passen mogelijk ook niet in de lokale dienstverleningscontext en moeten mogelijk worden aangepast om relevant te zijn voor de lokale cultuur van gezinnen. Aanvullende programma-inhoud kan ook nodig zijn om stress in verband met economische deprivatie, veel geweld binnen de gemeenschap en ouderlijke nood aan te pakken. Het leveringsproces moet mogelijk ook worden vereenvoudigd om de betrokkenheid van de deelnemers en de kwaliteit van de levering te verbeteren.

Daarom is het essentieel dat programma's die in LMIC's worden geïmplementeerd 1) effectief zijn in het terugdringen van geweld tegen kinderen, 2) geïntegreerd zijn in het bestaande dienstverleningssysteem, 3) haalbaar en cultureel aanvaardbaar zijn voor dienstverleners en gezinnen, en 4) schaalbaar zijn in termen van van hun betaalbaarheid, repliceerbaarheid en duurzaamheid terwijl een maximaal aantal begunstigden wordt bereikt. Er zijn momenteel echter zeer weinig opvoedingsprogramma's die aan deze criteria voldoen in LMIC's, zoals de Filippijnen, waar de behoefte het grootst is [3].

De PLH Philippines Evaluation Study heeft tot doel deze leemte op te vullen door de doeltreffendheid te onderzoeken van een lokaal aangepast, evidence-based ouderschapsprogramma, het Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino Parenting Program (MaPa), voor gezinnen met kinderen van twee tot zes jaar die in Metro Manila die zijn ingeschreven in het voorwaardelijke geldoverdrachtssysteem van het Filippijnse ministerie van Sociaal Welzijn en Ontwikkeling (DSWD).

Ons algemene doel is om een ​​gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet te gebruiken om de werkzaamheid van het MaPa-programma te testen bij het verminderen van het risico op kindermishandeling en het verbeteren van de sociaal-emotionele ontwikkeling van het kind, het gedrag van het kind en de geestelijke gezondheid van de ouders in vergelijking met behandeling zoals gewoonlijk bij controles in Metro Manilla.

Ons primaire doel is om de impact van het MaPa-programma op de primaire uitkomst van kindermishandeling te onderzoeken in vergelijking met de gebruikelijke controles direct na de interventie en na 1 jaar follow-up.

Onze secundaire doelstelling is het onderzoeken van de impact van het MaPa-programma op proximale uitkomsten die verband houden met verhoogde risico's op kindermishandeling, namelijk positief ouderschap, opdringerig ouderschap en hardvochtig ouderschap in vergelijking met controles zoals gewoonlijk direct na de interventie en op het einde van de behandeling. 1 jaar follow-up.

Een ander secundair doel is het onderzoeken van de impact van het MaPa-programma direct na de interventie en na 1 jaar follow-up op gedragsproblemen van het kind, de ontwikkelingsresultaten van het kind (d.w.z. communicatieve vaardigheden en sociaal-emotionele ontwikkeling), de doeltreffendheid van het ouderschap en het welzijn van de ouders. , opvoedingsstress, ouderlijke depressie, tevredenheid in het huwelijk en partnergeweld, in vergelijking met de gebruikelijke controles.

Ons tertiaire doel is om de implementatie van het MaPa-programma te onderzoeken wanneer het wordt geleverd binnen het DSWD-systeem voor voorwaardelijke geldoverdracht in termen van naleving van het programma door ouders (d.w.z. werving, inschrijving, aanwezigheid, betrokkenheid, uitval en voltooiing) en levering door dienstverleners ( d.w.z. competentie en trouw).

Ons uiteindelijke doel is het onderzoeken van voorspellers van therapietrouw en associaties tussen therapietrouw en primaire en secundaire uitkomsten direct na de test en na 1 jaar follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Filippijnen
    • Metro Manila
      • Taguig, Metro Manila, Filippijnen
        • Barangay Western Bicutan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder;
  • Primaire verzorger verantwoordelijk voor de zorg voor een kind van twee tot zes jaar dat de afgelopen maand minimaal vier nachten per week in hetzelfde huishouden verblijft;
  • Breng minimaal vier nachten per week door in hetzelfde huishouden als het kind;
  • Werkloze ouder;
  • Ontvanger van het 4Ps-programma voor voorwaardelijke geldoverdracht;
  • Overeenkomst om deel te nemen aan het MaPa-programma indien toegewezen aan de behandelingsconditie;
  • Verlenen van toestemming voor deelname aan het volledige onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke volwassene die al heeft deelgenomen aan de Parent Effectiveness Service;
  • Elke volwassene met ernstige psychische problemen of acute mentale handicaps;
  • Elke volwassene die vanwege kindermishandeling is doorverwezen naar de kinderbescherming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MaPa-programma
Masayang Pamilya Parenting Program: een 12-sessie, een groepsgebaseerd ouderschapsprogramma gericht op het verminderen van geweld tegen kinderen en het verbeteren van het welzijn van kinderen in gezinnen met lage inkomens met jonge kinderen
Gedragsmatig: Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino Ouderschapsprogramma (MaPa)
Het MaPa-programma omvat de volgende inhoud: 1) een-op-een tijd doorbrengen met kinderen; 2) het beschrijven van acties en gevoelens voor cognitieve ontwikkeling en sociaal-emotioneel bewustzijn; 3) lof en beloningen gebruiken om positief gedrag aan te moedigen; 4) grenzen stellen door middel van effectieve instructie en consistente huisregels; 5) geweldloze discipline zoals het negeren van negatief aandachtzoekend gedrag, en de gevolgen voor niet-naleving, het overtreden van regels en agressief gedrag; 6) probleemoplossing met kinderen; en 7) op mindfulness gebaseerde stressvermindering voor zorgverleners.
Andere namen:
  • MaPa-programma
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Parenting Effectiveness Service-programma: Een gezinsversterkend programma dat maandelijks wordt gegeven door getrainde dienstverleners.
Ander: Dienst effectiviteit ouderschap
De inhoud maakt gebruik van een thematische handleiding met sessies over de Filippijnse gezinsdynamiek, de ontwikkeling van jonge kinderen, het omgaan met het gedrag van kinderen, huwelijksrelaties, het voorkomen van kindermishandeling, gezondheidszorg, voeding en overheidsinitiatieven tegen armoede, evenals rampenparaatheid. [12].
Andere namen:
  • PES

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in frequentie van kindermishandeling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
Kindermishandeling zal worden gemeten met behulp van ouderrapportage van de ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Intervention-schaal (19 items, ICAST-I), een aanpassing van een multinationaal en op consensus gebaseerd enquête-instrument dat de incidentie en prevalentie van kindermishandeling meet. misbruik en verwaarlozing (ICAST-P). Het werd gevalideerd in 6 LMIC en 7 talen (α = 0,77-0,88) en meet vier soorten misbruik: fysiek, emotioneel en seksueel misbruik, evenals verwaarlozing. De responscode voor de ICAST-I is aangepast naar een schaal van 0 tot meer dan 8 keer om de frequentie van bepaald gedrag in de afgelopen maand te beoordelen. Deze studie zal de incidentie van kindermishandeling beoordelen door dichotome variabelen te creëren voor fysieke mishandeling, verbaal geweld en verwaarlozing, evenals een algemene indicatie van eerder kindermishandeling (0 = geen misbruik; 1 = eerder misbruik). We zullen ook de frequentie van algemeen misbruik beoordelen door alle subschalen en voor elke afzonderlijke subschaal op te tellen.
Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in frequentie van positief ouderschap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
Positief opvoedgedrag wordt beoordeeld met behulp van de Parenting of Young Children Scale (PARYC, 21 items) [5]. De PARYC meet de frequentie van ouderlijk gedrag in de afgelopen maand. Items worden opgeteld om totale frequentiescores voor positief ouderschap te creëren (7 items, bijv. "hoe vaak speelt u met uw kind"), limieten stellen (7 items, bijv. "hoe vaak houdt u zich aan uw regels en verandert u uw verstand") en proactief ouderschap (7 items, bijv. "hoe vaak legt u op een duidelijke en eenvoudige manier uit wat u wilt dat uw kind doet"). Het is met grote betrouwbaarheid gebruikt in eerdere studies over het programma dat in deze studie is aangepast [20].
Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
Verandering in frequentie van disfunctioneel ouderschap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
Disfunctioneel opvoedgedrag wordt beoordeeld met behulp van de Parenting Scale (PS, 30 items) [6]. Deze schaal onderzoekt de attitudes en overtuigingen van ouders met betrekking tot het toepassen van discipline. Antwoorden zijn gebaseerd op een 7-punts Likertschaal waarin ouders een situatie wordt voorgelegd en vervolgens wordt gevraagd om te kiezen tussen twee alternatieve antwoorden op een situatie (1 = meest effectief; 7 = meest ineffectief; d.w.z. situatie: "Als ik zeg mijn kind kan iets niet;" respons, score = 1: "Ik blijf bij wat ik heb gezegd;" of responsscore = 7: "Ik laat mijn kind het toch doen"). Items worden opgeteld om een ​​algemene score te creëren, evenals voor drie subschalen: laksheid, overreactiviteit en breedsprakigheid. De PS is op grote schaal gebruikt om de effectiviteit van opvoedingsprogramma's te beoordelen, ook in omgevingen met weinig middelen zoals Panama [21].
Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
Verandering in de mate van goedkeuring van fysieke straffen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
In dit onderzoek wordt één vraag gesteld uit de UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey [1] met betrekking tot de houding van ouders ten opzichte van fysieke discipline op basis van een 5-punts Likert-schaal van 0 tot 4: "Om een ​​kind goed op te voeden, op te voeden of op te voeden , het kind moet fysiek gestraft worden." Zorgverleners zullen aangeven of ze het oneens of eens zijn met de stelling (0 = helemaal mee oneens; 4 = helemaal mee eens).
Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
Verandering in aantal dagelijkse gedragsproblemen bij kinderen en opvoedgedrag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
Een aangepaste versie van de Parent Daily Report Checklist (PDR, 44 items) zal worden gebruikt om dagelijkse voorvallen van gedragsproblemen bij kinderen en opvoedgedrag te beoordelen [12]. Het is ontworpen om mogelijke problemen te voorkomen die ouders kunnen hebben bij het herinneren van gebeurtenissen op retrospectieve schaal, en is op grote schaal gebruikt in meerdere contexten als een beoordeling van gedragsverandering van kinderen en ouders tijdens de levering van het programma [46-49]. De PDR beoordeelt niet de frequentie van gedrag, maar eerder het voorkomen (d.w.z. "Ja" of "Nee"). Ouders geven aan of er in de afgelopen 24 uur gedrag van een kind heeft plaatsgevonden (35 items, bijvoorbeeld klagen, liegen). Om het opvoedgedrag te beoordelen, zal dit onderzoek ouders ook vragen naar hun eigen gedrag (6 items, bijvoorbeeld fysieke discipline toegepast, of geprezen kind) en zelfeffectiviteit (3 items, bijvoorbeeld, had het gevoel dat ik het niet aankon ouderschap).
Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
Verandering in het aantal gedragsproblemen bij kinderen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
De Eyberg Child Behavior Inventory beoordeelt gedragsproblemen bij kinderen [30]. Deze enquête met 36 items onderzoekt externaliserende gedragsproblemen bij kinderen van 2 tot 16 jaar met behulp van zowel een intensiteitsschaal als een probleemschaal. Ouders wordt gevraagd hoe vaak een bepaald gedrag voorkomt en of het gedrag als een probleem wordt ervaren. Items gebaseerd op de meest typische gedragsproblemen bij kinderen. De intensiteitsschaal beoordeelt de frequentie van optreden op basis van een 7-punts Likert-achtige schaal (1 = komt nooit voor; 7 = komt altijd voor). De Probleemschaal meet of de ouder bepaald gedrag als een probleem identificeert (0 = nee; 1 = ja). Beide schalen worden opgeteld om een ​​totale Intensiteitsscore en Probleemscore te creëren. De ECBI is over de hele wereld op grote schaal gebruikt als diagnostisch hulpmiddel en ook om ouderschapsprogramma's in RCT's te evalueren [31-34]. Klinische afkapscores die worden voorgesteld voor psychopathologisch probleemgedrag zijn 131 voor de Intensiteitsscore en 15 voor de Probleemscore [35].
Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
Verandering in niveaus van ontwikkeling van kinderen - communicatieve vaardigheden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
De ontwikkeling van het kind zal worden beoordeeld met behulp van de communicatiesubschaal van de ouderrapportversie van de Ages and Stages Questionnaires, versie 3 (ASQ-3) [13]. Deze screeningtool met zes items meet de ontwikkeling van communicatieve vaardigheden van baby's en peuters van 2 maanden tot 6 jaar. Afzonderlijke items worden toegediend volgens de leeftijd van het kind in intervallen van 2 maanden, afgerond op het dichtstbijzijnde interval. De ASQ-3 wordt afgenomen via zelfrapportage door de zorgverlener op basis van "Ja", "Ergens" of "Nog niet" voor elke ontwikkelingsmijlpaal. Bovendien, als de verzorger niet zeker is van een bepaald item, krijgt hij/zij de gelegenheid om de taak uit te voeren met zijn/haar baby of peuter tijdens de beoordeling. Items voor elke subschaal worden opgeteld om totaalscores te creëren, evenals een algemene indicatie van de ontwikkeling van het kind. Afkapscores zullen worden gebruikt op basis van internationale ASQ-afkapwaarden volgens de handleiding voor normale ontwikkeling, borderline-achterstand en ontwikkelingsachterstand [13].
Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
Verandering in de sociaal-emotionele ontwikkeling van het kind
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
De sociaal-emotionele ontwikkeling van het kind zal worden beoordeeld met behulp van de ouderrapportversie van de Ages and Stages Questionnaires: Social-Emotional, Version 2 (ASQ-SE2) [14, 36]. Deze screeningstool is ontworpen om specifiek de sociaal-emotionele ontwikkeling van kinderen van 1 maand tot 6 jaar te beoordelen. Vragenlijsten worden aan de ouder toegediend, afhankelijk van de leeftijd van het kind (d.w.z. intervallen van 24, 30 en 36 maanden). Items onderzoeken zeven domeinen van sociaal-emotionele ontwikkeling: zelfregulatie, meegaandheid, adaptief functioneren, autonomie, affect, sociale communicatie en interactie met anderen. Ouders rapporteren of het specifieke gedrag van het kind 'vaak of altijd', 'soms' of 'zelden of nooit' voorkomt, en of het gedrag de ouder zorgen baart (ja/nee). De ASQ:SE is uitgebreid gebruikt als een wereldwijd screeningsinstrument, waaronder meerdere lage- en middeninkomenslanden [37-41].
Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
Verandering in niveaus van ouderlijke werkzaamheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
De doeltreffendheid van het ouderschap zal worden beoordeeld met behulp van de Efficacy Subscale van de Parenting Sense of Competence Scale (8 items; PSOC-ES) [37]. De PSOC is veel gebruikt in onderzoeken om het gevoel van eigenwaarde, de werkzaamheid of de competentie van ouders te evalueren [37]. De subschaal PSOC-werkzaamheid meet de ouderlijke perceptie van bekwaamheid, probleemoplossend vermogen en bekwaamheid in de ouderrol (bijv. ""Ik geloof echt dat ik alle vaardigheden beschik die nodig zijn om een ​​goede moeder/vader voor mijn kind te zijn"). Elk item wordt gescoord op een 6-puntsschaal die loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens). Items worden opgeteld om een ​​totaalscore van ouderlijke zelfredzaamheid te creëren.
Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
Verandering in niveaus van opvoedingsstress
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
Ouderschapsstress wordt gemeten met behulp van de Parenting Stress Index (PSI) (36 items) [8]. Deze schaal wordt over de hele wereld veel gebruikt [22-25], inclusief eerder gebruik in lage- en middeninkomenslanden [26, 27]. Items omvatten subschalen voor ouderlijk leed (bijv. "Ik heb vaak het gevoel dat ik dingen niet zo goed aan kan"), ouder-kinddisfunctie (bijv. "Soms heb ik het gevoel dat mijn kind mij niet mag en niet wil worden dicht bij mij"), en een moeilijk kind (bijv. "Ik heb het gevoel dat mijn kind erg humeurig is en snel van streek is"). Items worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren voor zowel opvoedingsstress als voor elke subschaal.
Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
Verandering in niveaus van ouderlijke depressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
De Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) meet de depressie van de mantelzorger. De DASS is een schaal met 21 items die wordt gebruikt als screeningsinstrument om depressie, angst en stress bij volwassenen te meten. Mantelzorgers rapporteren over de frequentie van depressieve symptomen in de afgelopen week met behulp van een Likert-schaal (0 = nooit, 1 = soms, 2 = vaak, 3 = altijd; bijv. "Ik had het gevoel dat ik niets had om naar uit te kijken"). De totale DASS-scores variëren van 0 tot 63 met subschalen van 0 tot 21. Aanbevolen cut-offs die de ernst van de depressie aangeven zijn 5-6 voor lichte depressie, 7-10 voor matige depressie, 11-13 voor ernstige depressie en 14 en hoger voor extreem ernstige depressie. Afkapwaarden voor angst zijn 4-5 voor licht, 6-7 voor matig, 8-9 voor ernstig en 10 en hoger voor extreem ernstig. Cut-offs voor stress zijn 8-9 voor licht, 10-12 voor matig, 13-16 voor ernstig en 17 en hoger voor extreem ernstig.
Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
Verandering in niveaus van ouderlijk welzijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
De WHO-5 Well-Being Scale (WHO-5) zal het psychologische welzijn van ouders meten [10]. Deze schaal met 5 items is afgeleid met behulp van psychometrische analyses van de langere WHO Well-Being Scale met 28 items. De validatiestudie van de WHO-5 toonde 93% sensitiviteit en 64% specificiteit in vergelijking met de General Health Questionnaire en de Patient Health Questionnaire [28]. Ouders geven de frequentie aan waarmee ze zich de afgelopen maand welbevinden hebben gevoeld (bijv. "Mijn dagelijks leven is gevuld met dingen die me interesseren") op een Likert-schaal van 0 tot 5 ("Op geen enkel moment" tot "Altijd"). de tijd"). Items worden opgeteld met scores variërend van 0 tot 25.
Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
Verandering in mate van afhankelijkheid van ouders van alcohol
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
Ouderlijke afhankelijkheid van alcohol wordt beoordeeld door ouders te vragen om te rapporteren over alcoholgebruik in de afgelopen maand (1 item). Afhankelijkheid is gebaseerd op 3 of meer drankjes per dag voor vrouwelijke deelnemers en 5 of meer per dag voor mannelijke deelnemers [48]. Vanwege de gevoeligheid van deze items zijn er extra items in deze sectie opgenomen die betrekking hebben op andere activiteiten om stress te verminderen om nauwkeurigheid te bevorderen (3 items; bijv. "Ben je de afgelopen maand gaan wandelen of een andere oefening gedaan?" om je te helpen ontspannen?").
Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
Verandering in frequentie van partnergeweld
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
Volwassen zelfrapportage van het slachtofferschap van partnergeweld zal worden beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van de Revised Conflict Tactics Scale Short Form (CTS2S; 8 items) [42]. Items omvatten de frequentie van onderhandeling (bijv. "partner stelde een compromis voor bij een ruzie"), fysiek geweld (bijv. "partner sloeg me ergens mee") en psychologische agressie (bijv. "partner beledigde of vloekte tegen mij"). Antwoorden worden gecodeerd op een 5-punts Likertschaal van 0 tot 4 (0 = nooit gebeurd; 4 = meer dan 3 keer in de afgelopen maand). De CTS2S zal een algemene indicatie van HG bepalen op een niveau van ernst (som van items) en prevalentie (dichotome variabele die al dan niet ervaring met conflict aangeeft) en voor elke subschaal.
Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
Verandering in niveaus van huwelijkstevredenheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
Het rapport van volwassenen over tevredenheid over het huwelijk zal worden beoordeeld met behulp van de Kansas Marital Satisfaction Scale (KMSS; 3 items) {Schumm, 1986 #3905}. De KMSS is ontwikkeld als een gevalideerde maar beknopte meting van huwelijksrelaties. Items omvatten tevredenheid met het huwelijk, echtgenoot of partner, en de kwaliteit van de relatie met een echtgenoot/partner. Antwoordmogelijkheden zijn gecodeerd op een 7-punts Likertschaal van 1 tot 7 (1 = zeer ontevreden; 7 = zeer tevreden). Totaalscores worden gemaakt door de items op te tellen. Er is vastgesteld dat de KMSS sterk correleert met andere maatregelen voor het aanpassen van relaties en de kwaliteit van het huwelijk, en toonde een sterke interne betrouwbaarheid in de haalbaarheidspilot van het MaPa-programma (α = .89).
Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
Verandering in slaapniveau van ouder/kind
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden
De slaap van ouder/kind wordt beoordeeld door ouders te vragen het gemiddelde dagelijkse aantal uren te rapporteren dat de ouder en het kind de afgelopen vijf dagen hebben geslapen. Om de nauwkeurigheid van zelfrapportagegegevens te vergroten, vragen onderzoeksassistenten de ouder om te rapporteren over de uren slaap voor elke dag, inclusief uren dat het kind overdag slaapt. De gemiddelde score voor het aantal uren slaap voor zowel ouder als kind wordt berekend door elke dag op te tellen en vervolgens te delen door het aantal dagen (d.w.z. 5 dagen).
Verandering ten opzichte van baseline na 7 maanden en na 19 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatie trouw
Tijdsspanne: 7 maanden na baseline en na 19 maanden
Implementatiegetrouwheid door programmafacilitators van het MaPa-programma zal worden gemeten met behulp van zelfrapportagechecklists door programma-uitvoerders die zullen onderzoeken in hoeverre de kerninterventiecomponenten worden geleverd. Deze checklists bevatten specifieke activiteiten voor elke sessie, zoals bespreking van thuisoefeningen en rollenspellen. Vervolgens wordt, om een ​​basisniveau van getrouwheid te bereiken, een verhouding tussen programma-implementatie en programma-ontwerp gecreëerd voor zowel zelfrapportage- als observatiescores [117]. Volgens Borrelli en collega's zal een standaard van 80% programmatrouw worden beschouwd als "hoge behandelingstrouw" [118].
7 maanden na baseline en na 19 maanden
Kwaliteit van levering
Tijdsspanne: 7 maanden na baseline en na 19 maanden
De kwaliteit van de levering zal worden beoordeeld met behulp van de Parenting for Lifelong Health Facilitator Assessment Tool (PLH-FAT) [60]. De PLH-FAT is ontwikkeld door de onderzoeksonderzoekers en programma-ontwikkelaars om de bekwaamheid van programma-levering door facilitators te beoordelen als voorwaarde voor certificering. Zeven standaard gedragscategorieën zijn gegroepeerd in twee schalen op basis van de kernactiviteiten (23 items) en procesvaardigheden (28 items) zoals uiteengezet in de programmahandleiding [6]. De beoordeling van de kernactiviteiten omvat de kwaliteit van de uitvoering tijdens de evaluatie van thuisactiviteiten (14 items, bijv. "identificeer specifieke uitdagingen wanneer deze door ten minste één ouder worden gedeeld"), bespreking van geïllustreerde verhalen (7 items, bijv. "bespreek mogelijke oplossingen voor negatieve verhalen") en het oefenen van vaardigheden (10 items, bijv. "debriefing met de deelnemers over ervaring en gevoelens"). Beoordeling van procesvaardigheden omvat modelleringsvaardigheden (6 items, bijv. "Geef positieve, specifieke en realistische instructies"), facilitering van samenwerking
7 maanden na baseline en na 19 maanden
Programma naleving
Tijdsspanne: 7 maanden na baseline en na 19 maanden
De naleving van het programma zal worden beoordeeld door het aantal inschrijvingen, aanwezigheid, uitval, voltooiing en betrokkenheid bij thuisactiviteiten te onderzoeken. De inschrijvingspercentages zullen gebaseerd zijn op de verhouding tussen degenen die zijn toegewezen aan de MaPa- of PES-interventie en degenen die ten minste één sessie bijwonen. De gemiddelde aanwezigheidspercentages voor ingeschreven deelnemers worden bepaald op basis van de verhouding tussen het aantal bijgewoonde sessies en het totale aantal programmasessies (MaPa = 12 sessies; PES = 9 sessies). Uitvalpercentages voor ingeschreven deelnemers worden gedefinieerd als het percentage deelnemers dat ten minste drie opeenvolgende sessies niet bijwoont en in een later stadium geen enkele sessie bijwoont. Voltooiingspercentages voor de gehele toewijzingsgroep worden bepaald op basis van het aantal ingeschreven deelnemers dat een afkapdrempel van ten minste 66% van het programma bijwoont. Betrokkenheid bij thuisactiviteiten zal worden beoordeeld aan de hand van ouderrapportageformulieren voor het invullen van thuisactiviteiten en door het onderzoeken van transcripties van oudergroepsessies.
7 maanden na baseline en na 19 maanden
Betrokkenheid bij thuisactiviteiten
Tijdsspanne: 7 maanden na baseline en na 19 maanden
Betrokkenheid bij thuisactiviteiten zal worden beoordeeld aan de hand van ouderrapportageformulieren voor het invullen van thuisactiviteiten en door transcripties van oudergroepsessies te onderzoeken. Tijdens elke sessie rapporteren ouders of ze de toegewezen thuisactiviteiten van de vorige week volgens het interventieprotocol hebben kunnen uitvoeren. Er wordt een wekelijkse mate van betrokkenheid berekend op basis van de verhouding tussen voltooide opdrachten en het aantal aanwezige ouders tijdens de sessie. Ten slotte wordt een algehele beoordeling van de betrokkenheid bepaald door elke wekelijkse score op te tellen. Hoewel het mogelijk is dat niet-aanwezigen ook thuisactiviteiten uitvoeren, zal dit onderzoek alleen de betrokkenheid onderzoeken op basis van degenen die aanwezig zijn bij een bepaalde sessie.
7 maanden na baseline en na 19 maanden
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 7 maanden na baseline en na 19 maanden
De tevredenheid van de deelnemers zal worden onderzocht voor gezinnen die ten minste één sessie van het MaPa-programma bijwonen [120]. Gemiddelde scores en standaarddeviatiescores worden gerapporteerd voor de algehele deelnametevredenheidsschaal (40 items), evenals voor subschalen (d.w.z. of het programma voldeed aan de verwachtingen, aanvaardbaarheid van levering en onderwijsmethoden, aanvaardbaarheid van theoretische opvoedingstechnieken en evaluatie van programmabegeleiders).
7 maanden na baseline en na 19 maanden
Programmaaanvaardbaarheid en deelname
Tijdsspanne: 7 maanden na baseline en na 19 maanden
Deze studie zal ook de aanvaardbaarheid en participatie van het programma beoordelen met behulp van kwalitatieve diepte-interviews met deelnemers aan de interventie (n = 12) en focusgroepen met de begeleiders (n = 8) om de aanvaardbaarheid van het programma te onderzoeken. Deelnemers worden doelbewust geselecteerd uit de interventiegroep met als inclusiecriterium het bijwonen van ten minste één interventiesessie. Selectie zal gebaseerd zijn op degenen met een hoge opkomst (n = 3), degenen met een lage opkomst (n = 3), degenen die uitvallen (n = 3) en degenen die zich niet inschrijven (n = 3). Interviews en focusgroepen zullen plaatsvinden tijdens de post-evaluatie en zullen de volgende thema's onderzoeken: 1) deelnemers observeerden veranderingen in opvoedingspraktijken en het gedrag van kinderen thuis tijdens het programma; 2) aanvaardbaarheid en geschiktheid van programmamateriaal, levering en belangrijke programmacomponenten; en 3) bestaande belemmeringen voor deelname aan sessies en betrokkenheid bij thuisoefeningen en andere activiteiten.
7 maanden na baseline en na 19 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ateneo de Manila University

Medewerkers

University of Oxford
University of Cape Town
Bangor University
UNICEF
Philippine Ambulatory Pediatric Association
Philippine Department of Social Welfare and Development
International Child Protection Network
The UBS Optimus Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
  • Hoofdonderzoeker: Liane P Alampay, PhD, Ateneo de Manila University
  • Hoofdonderzoeker: Jamie M Lachman, PhD, University of Oxford
  • Hoofdonderzoeker: Cecilia Alinea, MD, Philippine Ambulatory Pediatric Association
  • Hoofdonderzoeker: Frances Gardner, PhD, University of Oxford
  • Hoofdonderzoeker: Judy Hutchings, PhD, Bangor University
  • Hoofdonderzoeker: Bernadette Madrid, MD, International Child Protection Network
  • Hoofdonderzoeker: Rosanne Jocson, PhD, Ateneo de Manila University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AdMUREC_16_090

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kindermishandeling

Klinische onderzoeken op Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino Ouderschapsprogramma (MaPa)

  • Ateneo de Manila University
    University of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of Social... en andere medewerkers
    Voltooid
    Haalbaarheidsstudie Masayang Pamilya
    Ouder-kindrelaties | Ouderschap | Gedragsprobleem bij kinderen | Kindermishandeling
    Filippijnen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren