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Parenting for Lifelong Health (PLH) - Étude d'évaluation de Masayang Pamilya (MaPa) (PLH-MaPa)

25 février 2019 mis à jour par: Ateneo de Manila University

Parenting for Lifelong Health-Philippines : essai contrôlé randomisé d'un programme parental adapté à la culture sur la réduction du risque de violence contre les enfants dans les familles philippines à faible revenu ayant des enfants âgés de 2 à 6 ans à Manille

Parenting for Lifelong Health (PLH) Philippines Evaluation Study : essai contrôlé randomisé multisite visant à comparer l'efficacité d'un programme parental adapté à la culture, Masayang Pamilya, par rapport aux services habituels dans la réduction de la maltraitance des enfants et l'amélioration du bien-être des enfants dans les Philippines à faible revenu familles avec enfants âgés de deux à six ans dans la région métropolitaine de Manille (N = 120).

Une étude précédente axée sur les tests d'adaptation et de faisabilité a été menée de janvier 2016 à février 2017. Des approches participatives communautaires ont été utilisées pour adapter culturellement le programme Sinovuyo au contexte philippin. Une évaluation formative utilisant des entretiens qualitatifs approfondis et des discussions de groupe avec les parents, ainsi que des ateliers consultatifs avec des prestataires de services et d'autres parties prenantes, a examiné les questions concernant les besoins et les préoccupations des parents philippins, la pertinence des composants et de la prestation de l'intervention, et d'autres aspects culturels spécifiques. afin d'équilibrer la « fidélité » aux pratiques fondées sur des données probantes avec « l'adéquation » au contexte local [11]. Le programme Sinovuyo a ensuite été adapté dans le programme MaPa avec des matériaux et des approches locales développés pour s'adapter au contexte culturel philippin sur la base des résultats de l'évaluation formative.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours de la dernière décennie, il y a eu de plus en plus d'appels à l'intensification des interventions fondées sur des données probantes afin de réduire le risque de violence contre les enfants dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) [1]. En particulier, les programmes parentaux pour les familles avec de jeunes enfants se sont avérés efficaces pour réduire le risque de maltraitance des enfants et améliorer le bien-être des enfants avec des preuves prometteuses émergeant des pays à revenu faible et intermédiaire [2-4]. Ces programmes de groupe visent généralement à renforcer les relations soignant-enfant grâce à une parentalité positive et à aider les parents à gérer les problèmes de comportement de l'enfant grâce à des stratégies de discipline efficaces, adaptées à l'âge et non violentes.

Malgré les preuves émergentes de l'efficacité des interventions parentales pour réduire la violence à l'égard des enfants, de nombreux gouvernements locaux et prestataires de services dans les PRITI sont confrontés à de multiples défis pour mettre en œuvre des programmes de parentalité fondés sur des preuves dans des contextes pauvres en ressources [5]. Les programmes de parentalité sont souvent trop coûteux pour être dispensés efficacement à grande échelle dans des contextes à faibles ressources en raison de leur complexité, de leur intensité et de leur durée [3]. Les programmes de parentalité développés et évalués dans d'autres contextes peuvent également ne pas correspondre au contexte local de prestation de services et peuvent nécessiter une adaptation pour être pertinents à la culture locale des familles. Un contenu de programme supplémentaire peut également être nécessaire pour faire face au stress lié à la privation économique, à la violence communautaire élevée et à la détresse parentale. Le processus de livraison peut également devoir être simplifié pour améliorer l'engagement des participants et la qualité de la livraison.

Par conséquent, il est essentiel que les programmes mis en œuvre dans les PRFM soient 1) efficaces pour réduire la violence contre les enfants, 2) intégrés dans le système de prestation de services existant, 3) réalisables et culturellement acceptables pour les prestataires de services et les familles, et 4) évolutifs en termes de leur accessibilité financière, de leur réplicabilité et de leur durabilité tout en atteignant un nombre maximum de bénéficiaires. Cependant, il existe actuellement très peu de programmes de parentalité qui répondent à ces critères dans les PRITI, comme les Philippines, où les besoins sont les plus grands [3].

L'étude d'évaluation de PLH Philippines vise à combler cette lacune en examinant l'efficacité d'un programme parental adapté localement et fondé sur des données probantes, le Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino Parenting Program (MaPa), pour les familles avec des enfants âgés de deux à six ans vivant dans Metro Manila qui sont inscrits au système de transferts monétaires conditionnels du Département philippin du bien-être social et du développement (DSWD).

Notre objectif global est d'utiliser une conception d'essai contrôlé randomisé pour tester l'efficacité du programme MaPa dans la réduction du risque de maltraitance des enfants tout en améliorant le développement socio-émotionnel de l'enfant, le comportement de l'enfant et la santé mentale des parents par rapport au traitement comme témoins habituels dans la région métropolitaine. Manille.

Notre objectif principal est d'examiner l'impact du programme MaPa sur le résultat principal de la maltraitance des enfants par rapport aux contrôles de traitement habituel immédiatement après l'intervention et au suivi d'un an.

Notre objectif secondaire est d'examiner l'impact du programme MaPa sur les résultats proximaux associés à des risques accrus de maltraitance des enfants, à savoir, la parentalité positive, la parentalité intrusive et la parentalité sévère par rapport aux contrôles de traitement habituel immédiatement après l'intervention et à Suivi à 1 an.

Un autre objectif secondaire est d'examiner l'impact du programme MaPa immédiatement après l'intervention et au suivi d'un an sur les problèmes de comportement de l'enfant, les résultats du développement de l'enfant (c'est-à-dire les compétences en communication et le développement socio-émotionnel), l'efficacité parentale, le bien-être parental , le stress parental, la dépression parentale, la satisfaction conjugale et la violence conjugale, par rapport au traitement comme témoins habituels.

Notre objectif tertiaire est d'examiner la mise en œuvre du programme MaPa lorsqu'il est mis en œuvre dans le cadre du système de transferts monétaires conditionnels du DSWD en termes d'adhésion au programme par les parents (c'est-à-dire le recrutement, l'inscription, la fréquentation, l'engagement, l'abandon et l'achèvement) et la prestation par les prestataires de services ( c'est-à-dire compétence et fidélité).

Notre objectif final est d'examiner les prédicteurs de l'adhésion au programme et les associations entre l'adhésion au programme et les résultats primaires et secondaires au post-test immédiat et au suivi d'un an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Philippines
    • Metro Manila
      • Taguig, Metro Manila, Philippines
        • Barangay Western Bicutan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus ;
  • Principal soignant responsable de la garde d'un enfant âgé de deux à six ans qui séjourne dans le même ménage au moins quatre nuits par semaine au cours du mois précédent ;
  • Passer au moins quatre nuits par semaine dans le même ménage que l'enfant ;
  • Parent au chômage ;
  • Bénéficiaire du programme de transferts monétaires conditionnels 4Ps ;
  • Accord de participation au programme MaPa si attribué à la condition de traitement ;
  • Consentement à participer à l'étude complète.

Critère d'exclusion:

  • Tout adulte ayant déjà participé au Service d'Efficacité Parentale ;
  • Tout adulte présentant des problèmes de santé mentale graves ou des handicaps mentaux aigus ;
  • Tout adulte qui a été référé aux services de protection de l'enfance en raison de maltraitance d'enfant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme MaPa
Masayang Pamilya Parenting Program : un programme de 12 sessions sur la parentalité en groupe axé sur la réduction de la violence à l'égard des enfants et l'amélioration du bien-être des enfants dans les familles à faible revenu avec de jeunes enfants
Comportemental: Programme de parentalité philippine Masayang Pamilya Para Sa Batang (MaPa)
Le programme MaPa comprend le contenu suivant : 1) passer du temps en tête-à-tête avec les enfants ; 2) décrire les actions et les sentiments pour le développement cognitif et la conscience socio-émotionnelle ; 3) utiliser des éloges et des récompenses pour encourager un comportement positif ; 4) établir des limites grâce à des instructions efficaces et à des règles domestiques cohérentes ; 5) une discipline non violente telle que le fait d'ignorer les comportements négatifs de recherche d'attention et les conséquences en cas de non-conformité, d'infraction aux règles et de comportement agressif ; 6) résolution de problèmes avec les enfants ; et 7) réduction du stress basée sur la pleine conscience pour les soignants.
Autres noms:
  • Programme MaPa
Comparateur actif: Traitement habituel
Programme de service d'efficacité parentale : un programme de renforcement de la famille dispensé par des prestataires de services formés sur une base mensuelle.
Autre: Service d'efficacité parentale
Le contenu utilise un manuel thématique qui comprend des sessions sur la dynamique familiale philippine, le développement de la petite enfance, la gestion du comportement des enfants, les relations conjugales, la prévention de la maltraitance des enfants, les soins de santé, la nutrition et les initiatives gouvernementales de lutte contre la pauvreté, ainsi que la préparation aux catastrophes. [12].
Autres noms:
  • PSE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la fréquence de la maltraitance des enfants
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
La maltraitance des enfants sera mesurée à l'aide du rapport des parents de l'échelle d'intervention de l'outil de dépistage de la maltraitance des enfants de l'ISPCAN (19 éléments, ICAST-I), une adaptation d'un instrument d'enquête multinational et consensuel mesurant l'incidence et la prévalence des enfants maltraitance et négligence (ICAST-P). Il a été validé dans 6 LMIC et 7 langues (α = 0,77-0,88) et mesure quatre types d'abus : les abus physiques, émotionnels et sexuels, ainsi que la négligence. Le code de réponse pour l'ICAST-I a été adapté sur une échelle de 0 à plus de 8 fois pour évaluer la fréquence d'un certain comportement au cours du mois précédent. Cette étude évaluera l'incidence de la maltraitance des enfants en créant des variables dichotomiques pour la violence physique, la violence verbale et la négligence, ainsi qu'une indication globale de la maltraitance antérieure des enfants (0 = pas de maltraitance ; 1 = maltraitance antérieure). Nous évaluerons également la fréquence de la violence globale en additionnant toutes les sous-échelles ainsi que pour chaque sous-échelle individuelle.
Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la fréquence des pratiques parentales positives
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Le comportement parental positif sera évalué à l'aide de l'échelle Parenting of Young Children Scale (PARYC, 21 items) [5]. Le PARYC mesure la fréquence du comportement des parents au cours du mois précédent. Les éléments sont additionnés pour créer des scores de fréquence totaux pour la parentalité positive (7 éléments, par exemple, « à quelle fréquence jouez-vous avec votre enfant »), l'établissement de limites (7 éléments, par exemple, « à quelle fréquence respectez-vous vos règles et ne changez-vous pas votre l'esprit ») et la parentalité proactive (7 items, par exemple, « à quelle fréquence expliquez-vous ce que vous voulez que votre enfant fasse de manière claire et simple »). Il a été utilisé avec une forte fiabilité dans des études antérieures sur le programme adapté dans cette étude [20].
Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Changement dans la fréquence des parents dysfonctionnels
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Le comportement parental dysfonctionnel sera évalué à l'aide du Parenting Scale (EP, 30 items) [6]. Cette échelle examine les attitudes et les croyances des parents concernant la pratique de la discipline. Les réponses sont basées sur une échelle de Likert en 7 points dans laquelle les parents sont confrontés à une situation, puis sont invités à choisir entre deux réponses alternatives à une situation (1 = la plus efficace ; 7 = la plus inefficace ; c'est-à-dire la situation : "Quand je dis mon enfant ne peut pas faire quelque chose ; » réponse, score = 1 : « Je m'en tiens à ce que j'ai dit ; » ou score de réponse = 7 : « Je laisse mon enfant le faire quand même »). Les éléments sont additionnés pour créer un score global ainsi que pour trois sous-échelles : laxisme, surréactivité et verbosité. Le PS a été largement utilisé pour évaluer l'efficacité des programmes de parentalité, y compris dans les milieux à faibles ressources comme le Panama [21].
Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Changement dans les niveaux d'approbation des châtiments corporels
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Cette étude posera une question de l'enquête en grappes à indicateurs multiples de l'UNICEF [1] concernant les attitudes des parents à l'égard de la discipline physique sur la base d'une échelle de Likert à 5 points de 0 à 4 : « Afin d'élever, d'élever ou d'éduquer un enfant correctement , l'enfant doit être physiquement puni." Les aidants indiqueront s'ils sont en désaccord ou en accord avec l'énoncé (0 = fortement en désaccord ; 4 = fortement en accord).
Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Changement du nombre de problèmes quotidiens de comportement des enfants et des comportements parentaux
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Une version adaptée de Parent Daily Report Checklist (PDR, 44 items) sera utilisée pour évaluer les occurrences quotidiennes des problèmes de comportement de l'enfant et du comportement parental [12]. Il a été conçu pour éviter les difficultés potentielles que les parents pourraient avoir à se souvenir des événements dans des échelles rétrospectives, et a été largement utilisé dans de multiples contextes comme évaluation du changement de comportement des enfants et des parents pendant la prestation du programme [46-49]. Le PDR n'évalue pas la fréquence du comportement, mais plutôt l'occurrence (c'est-à-dire « Oui » ou « Non »). Les parents indiquent si un comportement de l'enfant s'est produit au cours des dernières 24 heures (35 éléments, par exemple, se plaindre, mentir). Afin d'évaluer le comportement parental, cette étude posera également aux parents des questions sur leur propre comportement (6 items, p. parentalité).
Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Changement du nombre de problèmes de comportement chez l'enfant
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
L'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg évalue les problèmes de comportement de l'enfant [30]. Cette enquête de 36 items examine les problèmes de comportement extériorisés chez les enfants âgés de 2 à 16 ans en utilisant à la fois une échelle d'intensité et une échelle de problèmes. On demande aux parents à quelle fréquence un comportement spécifique se produit et si le comportement est considéré comme un problème. Éléments basés sur les problèmes de comportement les plus typiques de l'enfant. L'échelle d'intensité évalue la fréquence d'occurrence sur la base d'une échelle de type Likert à 7 points (1 = ne se produit jamais ; 7 = se produit toujours). L'échelle des problèmes mesure si le parent identifie un comportement spécifique comme un problème (0 = non ; 1 = oui). Les deux échelles sont additionnées pour créer un score d'intensité et un score de problème totaux. L'ECBI a été largement utilisé dans le monde entier comme outil de diagnostic ainsi que pour évaluer les programmes de parentalité dans les ECR [31-34]. Les scores seuils cliniques suggérés pour le comportement problématique psychopathologique sont de 131 pour le score d'intensité et de 15 pour le score de problème [35].
Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Changement dans les niveaux de développement de l'enfant - compétences en communication
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Le développement de l'enfant sera évalué à l'aide de la sous-échelle de communication de la version rapportée par les parents des questionnaires sur les âges et les stades, version 3 (ASQ-3) [13]. Cet outil de dépistage en 6 éléments mesure le développement des compétences de communication des nourrissons et des tout-petits de 2 mois à 6 ans. Des items distincts sont administrés selon l'âge de l'enfant par intervalles de 2 mois arrondis à l'intervalle le plus proche. L'ASQ-3 est administré via l'auto-évaluation du soignant basée sur "Oui", "Parfois" ou "Pas encore" pour chaque étape du développement. De plus, si le soignant n'est pas sûr d'un élément spécifique, il a la possibilité d'effectuer la tâche avec son nourrisson ou son bambin lors de l'évaluation. Les éléments de chaque sous-échelle sont additionnés pour créer des scores totaux ainsi qu'une indication globale du développement de l'enfant. Les scores seuils seront utilisés sur la base des seuils ASQ internationaux conformément au manuel pour le développement normal, le retard limite et le retard de développement [13].
Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Changement dans les niveaux de développement socio-affectif de l'enfant
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Le développement socio-émotionnel de l'enfant sera évalué à l'aide de la version rapportée par les parents des questionnaires sur les âges et les stades : social-émotionnel, version 2 (ASQ-SE2) [14, 36]. Cet outil de dépistage a été conçu pour évaluer spécifiquement le développement socio-émotionnel des enfants de 1 mois à 6 ans. Des questionnaires sont administrés au parent en fonction de l'âge de l'enfant (c.-à-d. intervalles de 24, 30 et 36 mois). Les éléments examinent sept domaines du développement socio-émotionnel : l'autorégulation, la conformité, le fonctionnement adaptatif, l'autonomie, l'affect, la communication sociale et l'interaction avec les autres. Les parents indiquent si le comportement spécifique de l'enfant se produit « souvent ou toujours », « parfois » ou « rarement ou jamais », ainsi que si le comportement est une préoccupation pour le parent (oui/non). L'ASQ:SE a été largement utilisé comme outil de dépistage mondial, y compris dans plusieurs pays à revenu faible et intermédiaire [37-41].
Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Changement dans les niveaux d'efficacité des parents
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
L'efficacité parentale sera évaluée à l'aide de la sous-échelle d'efficacité de l'échelle du sentiment de compétence parentale (8 éléments ; PSOC-ES) [37]. Le PSOC a été largement utilisé dans les études pour évaluer l'estime de soi, l'efficacité ou la compétence des parents [37]. La sous-échelle d'efficacité du PSOC mesure la perception parentale de la compétence, de la capacité de résolution de problèmes et de la capacité dans le rôle parental (par exemple, "" Je crois honnêtement que j'ai toutes les compétences nécessaires pour être une bonne mère / un bon père pour mon enfant "). Chaque item est noté sur une échelle de 6 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord). Les éléments sont additionnés pour créer un score total d'auto-efficacité parentale.
Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Changement des niveaux de stress parental
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Le stress parental sera mesuré à l'aide du Parenting Stress Index (PSI) (36 items) [8]. Cette échelle a été largement utilisée dans le monde [22-25], y compris dans les pays à revenu faible et intermédiaire [26, 27]. Les items comprennent des sous-échelles pour la détresse parentale (par exemple, « J'ai souvent le sentiment que je ne peux pas très bien gérer les choses »), le dysfonctionnement parent-enfant (par exemple, « Parfois, j'ai l'impression que mon enfant ne m'aime pas et ne veut pas être près de moi »), et enfant difficile (par exemple, « J'ai l'impression que mon enfant est très lunatique et facilement contrarié »). Les éléments sont additionnés pour créer un score total pour le stress parental ainsi que pour chaque sous-échelle.
Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Changement des niveaux de dépression parentale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) évaluera la dépression du soignant. Le DASS est une échelle de 21 items utilisée comme outil de dépistage pour mesurer la dépression, l'anxiété et le stress chez les adultes. Les soignants rendent compte de la fréquence des symptômes dépressifs au cours de la semaine précédente à l'aide d'une échelle de Likert (0 = Jamais, 1 = Parfois, 2 = Souvent, 3 = Toujours ; par exemple, "Je sentais que je n'avais rien à espérer"). Les scores DASS totaux vont de 0 à 63 avec des sous-échelles de 0 à 21. Les seuils recommandés indiquant la gravité de la dépression sont 5-6 pour légère, 7-10 pour modérée, 11-13 pour sévère et 14 et plus pour extrêmement sévère. Les seuils d'anxiété sont de 4 à 5 pour une anxiété légère, de 6 à 7 pour une anxiété modérée, de 8 à 9 pour une anxiété sévère et de 10 et plus pour une anxiété extrêmement sévère. Les seuils de stress sont de 8 à 9 pour léger, de 10 à 12 pour modéré, de 13 à 16 pour sévère et de 17 et plus pour extrêmement sévère.
Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Changement des niveaux de bien-être parental
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
L'échelle de bien-être WHO-5 (WHO-5) mesurera le bien-être psychologique des parents [10]. Cette échelle à 5 éléments a été dérivée à l'aide d'analyses psychométriques de l'échelle de bien-être de l'OMS à 28 éléments. L'étude de validation de l'OMS-5 a montré une sensibilité de 93 % et une spécificité de 64 % par rapport au General Health Questionnaire et au Patient Health Questionnaire [28]. Les parents indiquent la fréquence à laquelle ils ont ressenti du bien-être au cours du mois écoulé (par exemple, "Ma vie quotidienne a été remplie de choses qui m'intéressent") sur une échelle de Likert de 0 à 5 ("A aucun moment" à "Tout le temps"). Les items sont additionnés avec des scores allant de 0 à 25.
Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Changement dans les niveaux de dépendance des parents à l'alcool
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
La dépendance parentale à l'alcool sera évaluée en demandant aux parents de déclarer leur consommation d'alcool au cours du mois écoulé (1 item). La dépendance est basée sur 3 verres ou plus par jour pour les participantes et 5 verres ou plus par jour pour les participants masculins [48]. En raison de la nature sensible de ces éléments, des éléments supplémentaires traitant d'autres activités visant à réduire le stress ont été inclus dans cette section afin d'encourager l'exactitude (3 éléments ; par exemple : « Au cours du dernier mois, avez-vous fait une promenade ou fait un autre exercice ? pour vous aider à vous détendre?").
Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Changement dans la fréquence de la violence entre partenaires intimes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
L'auto-déclaration par l'adulte de la victimisation de la violence conjugale sera évaluée à l'aide d'une version adaptée de la version abrégée de l'échelle révisée des tactiques de conflit (CTS2S ; 8 items) [42]. Les éléments incluent la fréquence de la négociation (par exemple, "le partenaire a suggéré un compromis à une dispute"), l'agression physique (par exemple, "le partenaire m'a frappé avec quelque chose") et l'agression psychologique (par exemple, "le partenaire m'a insulté ou m'a injurié"). Les réponses sont codées sur une échelle de Likert en 5 points de 0 à 4 (0 = jamais arrivé ; 4 = plus de 3 fois au cours du dernier mois). Le CTS2S déterminera une indication globale de VPI sur un niveau de sévérité (somme des items) et de prévalence (variable dichotomique indiquant une expérience de conflit ou non) ainsi que pour chaque sous-échelle.
Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Changement des niveaux de satisfaction conjugale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Le rapport d'un adulte sur la satisfaction conjugale sera évalué à l'aide de l'échelle de satisfaction conjugale du Kansas (KMSS ; 3 éléments) {Schumm, 1986 #3905}. Le KMSS a été développé comme une mesure validée mais brève des relations conjugales. Les éléments incluent la satisfaction à l'égard du mariage, du conjoint ou du partenaire et de la qualité de la relation avec un conjoint/partenaire. Les options de réponses sont codées sur une échelle de Likert en 7 points de 1 à 7 (1 = extrêmement insatisfait ; 7 = extrêmement satisfait). Les scores totaux sont créés en additionnant les éléments. Le KMSS s'est avéré fortement corrélé avec d'autres mesures d'ajustement de la relation et de la qualité du mariage, et a montré une forte fiabilité interne dans le pilote de faisabilité du programme MaPa (α = 0,89).
Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Modification des niveaux de sommeil des parents/enfants
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois
Le sommeil des parents/enfants sera évalué en demandant aux parents de déclarer le nombre quotidien moyen d'heures pendant lesquelles le parent et l'enfant ont dormi au cours des cinq derniers jours. Afin d'augmenter l'exactitude des données d'auto-évaluation, les assistants de recherche demanderont au parent de déclarer les heures de sommeil de chaque jour, y compris les heures pendant lesquelles l'enfant dort pendant la journée. Le score moyen des heures de sommeil pour le parent et l'enfant sera calculé en additionnant chaque jour, puis en divisant par le nombre de jours (c'est-à-dire 5 jours).
Changement par rapport à la ligne de base à 7 mois et à 19 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fidélité de la mise en œuvre
Délai: 7 mois après la ligne de base et à 19 mois
La fidélité à la mise en œuvre par les animateurs du programme MaPa sera mesurée à l'aide de listes de contrôle d'auto-évaluation par les exécutants du programme qui examineront dans quelle mesure les composants d'intervention de base sont fournis. Ces listes de contrôle comprendront des activités spécifiques pour chaque session, telles que des discussions sur la pratique à domicile et des exercices de jeu de rôle. Ensuite, afin de produire un niveau de fidélité de base, un rapport entre la mise en œuvre du programme et la conception du programme sera créé pour les scores d'auto-évaluation et d'observation [117]. Selon Borrelli et ses collègues, une norme de fidélité au programme de 80 % sera considérée comme une "fidélité élevée au traitement" [118].
7 mois après la ligne de base et à 19 mois
Qualité de livraison
Délai: 7 mois après la ligne de base et à 19 mois
La qualité de la prestation sera évaluée à l'aide de l'outil d'évaluation des facilitateurs de la parentalité pour la santé tout au long de la vie (PLH-FAT) [60]. Le PLH-FAT a été développé par les enquêteurs de l'étude et les développeurs du programme pour évaluer la compétence de la prestation du programme par les animateurs comme condition préalable à la certification. Sept catégories de comportement standard sont regroupées en deux échelles basées sur les activités de base (23 éléments) et les compétences de processus (28 éléments) comme indiqué dans le manuel du programme [6]. L'évaluation des activités de base comprend la qualité de la prestation lors de l'examen des activités à domicile (14 éléments, par exemple, "identifier les défis spécifiques lorsqu'ils sont partagés par au moins un parent"), la discussion d'histoires illustrées (7 éléments, par exemple, "discuter des solutions possibles pour les histoires négatives") , et la pratique des compétences (10 éléments, par exemple, "débriefing avec les participants sur l'expérience et les sentiments"). L'évaluation des compétences de processus comprend les compétences de modélisation (6 éléments, par exemple, "donner des instructions positives, spécifiques et réalistes"), la facilitation collaborative
7 mois après la ligne de base et à 19 mois
Adhésion au programme
Délai: 7 mois après la ligne de base et à 19 mois
L'adhésion au programme sera évaluée en examinant les taux d'inscription, de fréquentation, d'abandon, d'achèvement et d'engagement dans les activités à domicile. Les taux d'inscription seront basés sur le rapport entre ceux affectés à l'intervention MaPa ou PES et ceux qui assistent à au moins une session. Les taux de participation moyens des participants inscrits seront déterminés en fonction du rapport entre le nombre de sessions suivies et le nombre total de sessions du programme (MaPa = 12 sessions ; PES = 9 sessions). Les taux d'abandon des participants inscrits seront définis comme le pourcentage de participants qui n'ont pas assisté à au moins trois sessions consécutives et qui n'ont assisté à aucune session ultérieurement. Les taux d'achèvement pour l'ensemble du groupe d'attribution seront déterminés en fonction du nombre de participants inscrits qui fréquentent un seuil d'au moins 66 % du programme. L'engagement dans les activités à domicile sera évalué à l'aide des formulaires de rapport des parents sur l'achèvement des activités à domicile et en examinant les transcriptions de la session de groupe de parents.
7 mois après la ligne de base et à 19 mois
Engagement dans les activités à domicile
Délai: 7 mois après la ligne de base et à 19 mois
L'engagement dans les activités à domicile sera évalué à l'aide des formulaires de rapport des parents sur l'achèvement des activités à domicile et en examinant les transcriptions des séances de groupe de parents. Lors de chaque séance, les parents rapporteront s'ils ont pu mettre en œuvre les activités d'activités à domicile assignées de la semaine précédente selon le protocole d'intervention. Un taux d'engagement hebdomadaire sera calculé en fonction du rapport entre les devoirs terminés et le nombre de parents présents pendant la session. Enfin, une note globale d'engagement sera déterminée en additionnant chaque taux hebdomadaire. Bien qu'il soit possible que les non-participants effectuent également des activités à domicile, cette étude n'examinera que l'engagement en fonction des personnes présentes à une session donnée.
7 mois après la ligne de base et à 19 mois
Satisfaction des participants
Délai: 7 mois après la ligne de base et à 19 mois
La satisfaction des participants sera examinée pour les familles qui assistent à au moins une session du programme MaPa [120]. Les scores moyens et d'écart type seront rapportés pour l'échelle de satisfaction globale de la participation (40 éléments), ainsi que pour les sous-échelles (c. animateurs du programme).
7 mois après la ligne de base et à 19 mois
Acceptabilité et participation au programme
Délai: 7 mois après la ligne de base et à 19 mois
Cette étude évaluera également l'acceptabilité et la participation au programme à l'aide d'entretiens qualitatifs approfondis avec les participants à l'intervention (n = 12) et de groupes de discussion avec les animateurs (n = 8) afin d'explorer l'acceptabilité du programme. Les participants seront sélectionnés à dessein dans le groupe d'intervention avec les critères d'inclusion d'assister à au moins une session d'intervention. La sélection sera basée sur ceux qui ont une forte fréquentation (n = 3), ceux qui ont une faible fréquentation (n = 3), ceux qui décrochent (n = 3) et ceux qui ne s'inscrivent pas (n = 3). Des entrevues et des groupes de discussion auront lieu pendant la post-évaluation et examineront les thèmes suivants : 1) les participants ont observé des changements dans les pratiques parentales et le comportement des enfants à la maison pendant le programme ; 2) l'acceptabilité et la pertinence du matériel, de la prestation et des composantes clés du programme ; et 3) les obstacles existants à la participation aux séances et à l'engagement dans la pratique à domicile et d'autres activités.
7 mois après la ligne de base et à 19 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ateneo de Manila University

Collaborateurs

University of Oxford
University of Cape Town
Bangor University
UNICEF
Philippine Ambulatory Pediatric Association
Philippine Department of Social Welfare and Development
International Child Protection Network
The UBS Optimus Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
  • Chercheur principal: Liane P Alampay, PhD, Ateneo de Manila University
  • Chercheur principal: Jamie M Lachman, PhD, University of Oxford
  • Chercheur principal: Cecilia Alinea, MD, Philippine Ambulatory Pediatric Association
  • Chercheur principal: Frances Gardner, PhD, University of Oxford
  • Chercheur principal: Judy Hutchings, PhD, Bangor University
  • Chercheur principal: Bernadette Madrid, MD, International Child Protection Network
  • Chercheur principal: Rosanne Jocson, PhD, Ateneo de Manila University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AdMUREC_16_090

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maltraitance des enfants

Essais cliniques sur Programme de parentalité philippine Masayang Pamilya Para Sa Batang (MaPa)

  • Ateneo de Manila University
    University of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of Social... et autres collaborateurs
    Complété
    Étude de faisabilité Masayang Pamilya
    Relations parents-enfants | Parentalité | Problème de comportement de l'enfant | Maltraitance des enfants
    Philippines

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