Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældreskab for livslang sundhed (PLH) - Masayang Pamilya (MaPa) evalueringsundersøgelse (PLH-MaPa)

25. februar 2019 opdateret af: Ateneo de Manila University

Forældreskab for livslang sundhed-Filippinerne: Randomiseret kontrolleret forsøg med et kulturelt tilpasset forældreprogram om reduktion af risikoen for vold mod børn i filippinske familier med lav indkomst med børn i alderen 2 til 6 år i Manila

Forældreskab for Livslang Sundhed (PLH) Filippinerne Evalueringsundersøgelse: Multisite randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​et kulturelt tilpasset forældreprogram, Masayang Pamilya, versus tjenester som sædvanligt til reduktion af børnemishandling og forbedring af børns velvære i filippinske med lav indkomst familier med børn i alderen to til seks år i Metro Manila (N = 120).

En tidligere undersøgelse med fokus på tilpasning og gennemførlighedstest blev udført fra januar 2016 til februar 2017. Fællesskabsbaserede, deltagende tilgange blev brugt til kulturelt at tilpasse Sinovuyo-programmet til en filippinsk kontekst. En formativ evaluering ved hjælp af kvalitative dybdeinterviews og fokusgruppediskussioner med forældre, samt rådgivende workshops med tjenesteudbydere og andre interessenter, undersøgte spørgsmål vedrørende filippinske forældres behov og bekymringer, hensigtsmæssigheden af ​​interventionskomponenter og levering og andre specifikke kulturelle spørgsmål for at balancere "troskab" til evidensbaseret praksis med "tilpasning" til den lokale kontekst [11]. Sinovuyo-programmet blev derefter tilpasset til MaPa-programmet med lokale materialer og tilgange udviklet til at passe til den filippinske kulturelle kontekst baseret på resultater fra den formative evaluering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I løbet af det seneste årti har der været stigende krav om opskalering af evidensbaserede interventioner for at reducere risikoen for vold mod børn i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) [1]. Især har forældreprogrammer for familier med små børn vist sig at være effektive til at reducere risikoen for børnemishandling og forbedre børns trivsel med lovende beviser fra lav- og mellemindkomstlande [2-4]. Disse gruppebaserede programmer har typisk til formål at styrke forholdet mellem omsorgsperson og barn gennem positivt forældreskab og at hjælpe forældre med at håndtere børns adfærdsproblemer gennem effektive, alderssvarende, ikke-voldelige disciplineringsstrategier.

På trods af de nye beviser på effektiviteten af ​​forældreinterventioner til at reducere vold mod børn, står mange lokale regeringer og tjenesteudbydere i LMIC'er over for adskillige udfordringer med at implementere evidensbaserede forældreprogrammer i ressourcefattige kontekster [5]. Forældreprogrammer er ofte for dyre til at levere effektivt i skala i lav-ressource indstillinger på grund af deres kompleksitet, intensitet og længde [3]. Forældreprogrammer, der er udviklet og evalueret i andre sammenhænge, ​​passer måske heller ikke til den lokale serviceydelseskontekst og kan kræve tilpasning for at være relevante for familiernes lokale kultur. Yderligere programindhold kan også være nødvendigt for at løse stress relateret til økonomisk afsavn, høj samfundsvold og forældrenes nød. Leveringsprocessen skal muligvis også forenkles for at forbedre deltagerengagementet og kvaliteten af ​​leveringen.

Som følge heraf er det vigtigt, at programmer implementeret i LMIC'er er 1) effektive til at reducere vold mod børn, 2) integreret i det eksisterende serviceleveringssystem, 3) gennemførlige og kulturelt acceptable for tjenesteudbydere og familier, og 4) skalerbare med hensyn til af deres overkommelighed, replikerbarhed og bæredygtighed, mens de når et maksimalt antal modtagere. Men der er i øjeblikket meget få forældreprogrammer, der opfylder disse kriterier i LMICs, såsom Filippinerne, hvor behovet er størst [3].

PLH Philippines Evaluation Study har til formål at udfylde dette hul ved at undersøge effektiviteten af ​​et lokalt tilpasset, evidensbaseret forældreskabsprogram, Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino Parenting Program (MaPa), for familier med børn i alderen to til seks år, der bor i Metro Manila, som er indskrevet i det filippinske afdeling for social velfærd og udvikling (DSWD) betingede kontantoverførselssystem.

Vores overordnede mål er at bruge et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at teste effektiviteten af ​​MaPa-programmet til at reducere risikoen for børnemishandling og samtidig forbedre børns socio-emotionelle udvikling, børns adfærd og forældres mentale sundhed sammenlignet med behandling som sædvanlig kontrol i Metro Manila.

Vores primære mål er at undersøge virkningen af ​​MaPa-programmet på det primære resultat af børnemishandling sammenlignet med behandling som sædvanlig kontrol umiddelbart efter intervention og ved 1-års opfølgning.

Vores sekundære mål er at undersøge virkningen af ​​MaPa-programmet på proksimale resultater forbundet med øgede risici for børnemishandling, nemlig positivt forældreskab, påtrængende forældreskab og barsk forældreskab sammenlignet med behandling som sædvanlig kontrol umiddelbart efter intervention og kl. 1 års opfølgning.

Et andet sekundært mål er at undersøge virkningen af ​​MaPa-programmet umiddelbart efter intervention og ved 1-års opfølgning på børns adfærdsproblemer, børns udviklingsresultater (dvs. kommunikationsevner og socio-emotionel udvikling), forældreeffektivitet, forældrenes trivsel , forældrestress, forældres depression, ægteskabelig tilfredshed og vold i nære relationer, sammenlignet med behandling som sædvanlig kontroller.

Vores tertiære mål er at undersøge implementeringen af ​​MaPa-programmet, når det leveres inden for DSWDs betingede kontantoverførselssystem med hensyn til programtilslutning af forældre (dvs. rekruttering, tilmelding, deltagelse, engagement, frafald og afslutning) og levering af tjenesteudbydere ( dvs. kompetence og troskab).

Vores endelige mål er at undersøge prædiktorer for programtilslutning og sammenhænge mellem programtilslutning og primære og sekundære resultater umiddelbart efter test og ved 1-års opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Metro Manila
      • Taguig, Metro Manila, Filippinerne
        • Barangay Western Bicutan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre;
  • Primær omsorgsperson med ansvar for pasning af et barn mellem to og seks år, som opholder sig i samme husstand mindst fire nætter om ugen i den foregående måned;
  • Tilbring mindst fire nætter om ugen i samme husstand som barnet;
  • Arbejdsløs forælder;
  • Modtager af 4Ps betingede kontantoverførselsprogram;
  • Aftale om at deltage i MaPa-programmet, hvis det er allokeret til behandlingstilstanden;
  • Give samtykke til at deltage i hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver voksen, der allerede har deltaget i forældreeffektivitetstjenesten;
  • Enhver voksen, der udviser alvorlige psykiske problemer eller akutte mentale handicap;
  • Enhver voksen, der er blevet henvist til børnebeskyttelse på grund af børnemishandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MaPa program
Masayang Pamilya Forældreprogram: Et 12-sessions, et gruppebaseret forældreprogram fokuseret på at reducere vold mod børn og forbedre børns trivsel i lavindkomstfamilier med små børn
MaPa-programmet omfatter følgende indhold: 1) at tilbringe en-til-en tid med børn; 2) beskrive handlinger og følelser for kognitiv udvikling og socio-emotionel bevidsthed; 3) at bruge ros og belønninger til at fremme positiv adfærd; 4) fastlæggelse af grænser gennem effektiv instruktionsgivning og konsekvente husholdningsregler; 5) ikke-voldelig disciplin som at ignorere negativ opmærksomhedssøgende adfærd og konsekvenser for manglende overholdelse, regelbrud og aggressiv adfærd; 6) problemløsning med børn; og 7) mindfulness baseret stressreduktion for pårørende.
Andre navne:
  • MaPa program
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Parenting Effectiveness Service-program: Et familiestyrkende program leveret af uddannede tjenesteudbydere på månedsbasis.
Indholdet bruger en tematisk manual, der inkluderer sessioner om filippinsk familiedynamik, tidlig barndomsudvikling, børns adfærdshåndtering, ægteskabelige forhold, forebyggelse af børnemishandling, sundhedspleje, ernæring og regeringsinitiativer til bekæmpelse af fattigdom, samt katastrofeberedskab. [12].
Andre navne:
  • PES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​børnemishandling
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Børnemishandling vil blive målt ved hjælp af forældrerapporten fra ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Intervention-skalaen (19 elementer, ICAST-I), en tilpasning af et multinationalt og konsensusbaseret undersøgelsesinstrument, der måler forældre-rapporter forekomsten og prævalensen af ​​børn misbrug og omsorgssvigt (ICAST-P). Det blev valideret på 6 LMIC og 7 sprog (α = 0,77-0,88) og måler fire typer af misbrug: fysisk, følelsesmæssig og seksuel misbrug samt omsorgssvigt. Svarkoden for ICAST-I blev tilpasset til en skala fra 0 til mere end 8 gange for at vurdere hyppigheden af ​​en bestemt adfærd i den seneste måned. Denne undersøgelse vil vurdere forekomsten af ​​børnemishandling ved at skabe dikotome variabler for fysisk mishandling, verbal mishandling og omsorgssvigt, samt en overordnet indikation af tidligere børnemishandling (0 = intet misbrug; 1 = tidligere misbrug). Vi vil også vurdere hyppigheden af ​​overordnet misbrug ved at summere alle underskalaerne samt for hver enkelt underskala.
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​positivt forældreskab
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Positiv forældreadfærd vil blive vurderet ved hjælp af Parenting of Young Children-skalaen (PARYC, 21 punkter) [5]. PARYC måler hyppigheden af ​​forældreadfærd i løbet af den foregående måned. Elementer summeres for at skabe samlede frekvensscore for positivt forældreskab (7 elementer, f.eks. "hvor ofte leger du med dit barn"), sætte grænser (7 elementer, f.eks. "hvor ofte holder du dig til dine regler og ikke ændrer dine sind") og proaktivt forældreskab (7 punkter, f.eks. "hvor ofte forklarer du, hvad du vil have dit barn til at gøre på klare og enkle måder"). Det er blevet brugt med stor pålidelighed i tidligere undersøgelser af programmet tilpasset i denne undersøgelse [20].
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Ændring i hyppigheden af ​​dysfunktionelt forældreskab
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Dysfunktionel forældreadfærd vil blive vurderet ved hjælp af forældreskalaen (PS, 30 punkter) [6]. Denne skala undersøger forældrenes holdninger og overbevisninger vedrørende disciplinering. Svar er baseret på en 7-punkts Likert-skala, hvor forældre præsenteres for en situation og derefter bliver bedt om at vælge mellem to alternative reaktioner på en situation (1 = mest effektiv; 7 = mest ineffektiv; dvs. situation: "Når jeg siger mit barn kan ikke gøre noget;" svar, score = 1: "Jeg holder mig til, hvad jeg sagde;" eller svarscore = 7: "Jeg lader mit barn gøre det alligevel"). Elementer summeres for at skabe en overordnet score samt for tre underskalaer: Slaphed, Overreaktivitet og Omfattelse. PS er blevet brugt i vid udstrækning til at vurdere effektiviteten af ​​forældreprogrammer, herunder i lav-ressource miljøer såsom Panama [21].
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Ændring i niveauer for godkendelse af fysisk afstraffelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Denne undersøgelse vil stille et spørgsmål fra UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey [1] vedrørende forældres holdninger til fysisk disciplin baseret på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4: "For at opdrage, opdrage eller uddanne et barn ordentligt , skal barnet straffes fysisk." Pårørende vil rapportere, om de er uenige eller enige i udsagnet (0 = meget uenig; 4 = meget enig).
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Ændring i antallet af daglige børns adfærdsproblemer og forældreadfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
En tilpasset version af Parent Daily Report Checklist (PDR, 44 punkter) vil blive brugt til at vurdere daglige forekomster af børns adfærdsproblemer og forældreadfærd [12]. Det var designet til at undgå potentielle udfordringer, forældre kan have med at genkalde begivenheder i retrospektive skalaer, og er blevet brugt bredt i flere sammenhænge som en vurdering af børns og forældres adfærdsændring under programlevering [46-49]. PDR vurderer ikke hyppigheden af ​​adfærd, men snarere forekomsten (dvs. "Ja" eller "Nej"). Forældre angiver, om et barns adfærd har fundet sted inden for de foregående 24 timer (35 genstande, f.eks. klager, lyver). For at vurdere forældreadfærd vil denne undersøgelse også spørge forældrene om deres egen adfærd (6 genstande, fx brugt fysisk disciplin eller rost barn) og self-efficacy (3 emner havde fx en følelse af, at jeg ikke kunne klare mig med forældreskab).
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Ændring i antallet af børns adfærdsproblemer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Eyberg Child Behavior Inventory vurderer børns adfærdsproblemer [30]. Denne undersøgelse på 36 punkter undersøger eksternaliserende adfærdsproblemer hos børn i alderen 2 til 16 ved hjælp af både en intensitetsskala og problemskala. Forældre bliver spurgt, hvor ofte en bestemt adfærd opstår, og om adfærden anses for at være et problem. Elementer baseret på de mest typiske børns adfærdsproblemer. Intensitetsskalaen vurderer hyppigheden af ​​forekomst baseret på en 7-punkts Likert-lignende skala (1 = forekommer aldrig; 7 = forekommer altid). Problemskalaen måler, om forælderen identificerer en specifik adfærd som et problem (0 = nej; 1 = ja). Begge skalaer opsummeres for at skabe en samlet intensitetsscore og problemscore. ECBI er blevet brugt i vid udstrækning over hele verden som et diagnostisk værktøj såvel som til at evaluere forældreprogrammer i RCT'er [31-34]. Kliniske cut-off-scores foreslået for psykopatologisk problemadfærd er 131 for intensitetsscore og 15 for problemscore [35].
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Ændring i niveauer af børns udvikling - kommunikationsevner
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Børns udvikling vil blive vurderet ved hjælp af kommunikationsunderskalaen i forældrerapportversionen af ​​Ages and Stages Questionnaires, Version 3 (ASQ-3) [13]. Dette screeningsværktøj med 6 elementer måler spædbørns og småbørns udvikling af kommunikationsevner fra 2 måneder til 6 år. Særskilte genstande administreres i henhold til barnets alder i 2-måneders intervaller afrundet til nærmeste interval. ASQ-3 administreres via omsorgspersonens selvrapport baseret på "Ja", "Engang" eller "Ikke endnu" for hver udviklingsmilepæl. Desuden, hvis omsorgspersonen ikke er sikker på en bestemt genstand, får han/hun mulighed for at udføre opgaven med sit spædbarn eller lille barn under vurderingen. Punkter for hver underskala summeres for at skabe samlede score samt en overordnet indikation af barnets udvikling. Cut-off scores vil blive brugt baseret på internationale ASQ cut-offs i henhold til manualen for normal udvikling, borderline forsinkelse og udviklingsforsinkelse [13].
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Ændring i niveauer af børns socio-emotionelle udvikling
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Børns socio-emotionelle udvikling vil blive vurderet ved hjælp af forældrerapportversionen af ​​Ages and Stages-spørgeskemaerne: Social-Emotional, Version 2 (ASQ-SE2) [14, 36]. Dette screeningsværktøj er designet til specifikt at vurdere socio-emotionel udvikling for børn fra 1 måned til 6 år. Spørgeskemaer administreres til forælderen afhængigt af barnets alder (dvs. 24, 30 og 36 måneders intervaller). Elementer undersøger syv domæner af socio-emotionel udvikling: selvregulering, compliance, adaptiv funktion, autonomi, affekt, social kommunikation og interaktion med andre. Forældre rapporterer om, hvorvidt den specifikke børns adfærd forekommer "ofte eller altid", "nogle gange" eller "sjældent eller aldrig", samt om adfærden er en bekymring for forælderen (ja/nej). ASQ:SE er blevet brugt flittigt som et globalt screeningsværktøj, herunder flere lav- og mellemindkomstlande [37-41].
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Ændring i niveauer af forældreeffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Forældres effektivitet vil blive vurderet ved hjælp af Efficacy Subscale af Parenting Sense of Competence Scale (8 elementer; PSOC-ES) [37]. PSOC er blevet brugt i vid udstrækning i undersøgelser til at evaluere forældres selvværd, effektivitet eller kompetence [37]. PSOC Efficacy Subscale måler forældrenes opfattelse af kompetence, problemløsningsevne og evner i forældrerollen (f.eks. ""Jeg tror ærligt talt, at jeg har alle de nødvendige færdigheder til at være en god mor/far for mit barn"). Hvert punkt er bedømt på en 6-trins skala, der går fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Elementer summeres for at skabe en samlet score for forældres selveffektivitet.
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Ændringer i niveauer af forældrestress
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Forældrestress vil blive målt ved hjælp af Parenting Stress Index (PSI) (36 punkter) [8]. Denne skala er blevet brugt bredt i hele verden [22-25], inklusive tidligere brug i lav- og mellemindkomstlande [26, 27]. Elementer omfatter underskalaer for forældrenes nød (f.eks. "Jeg har ofte følelsen af, at jeg ikke kan håndtere tingene særlig godt"), forældre-barn-dysfunktion (f.eks. "Nogle gange føler jeg, at mit barn ikke kan lide mig og ikke vil være det) tæt på mig"), og svært barn (f.eks. "Jeg føler, at mit barn er meget humørsyg og let ked af det"). Punkter summeres for at skabe en samlet score for forældrestress samt for hver underskala.
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Ændringer i niveauer af forældres depression
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Depression, angst og stress skalaen (DASS) vil vurdere pårørendes depression. DASS er en skala med 21 punkter, der bruges som et screeningsværktøj til at måle depression, angst og stress hos voksne. Pårørende rapporterer om hyppigheden af ​​depressive symptomer i den foregående uge ved hjælp af en Likert-skala (0 = Aldrig, 1 = Nogle gange, 2 = Ofte, 3 = Altid; f.eks. "Jeg følte, at jeg ikke havde noget at se frem til"). Samlede DASS-score spænder fra 0 til 63 med underskalaer fra 0 til 21. Anbefalede grænseværdier, der indikerer sværhedsgraden af ​​depression, er 5-6 for mild, 7-10 for moderat, 11-13 for svær og 14 og op for ekstrem svær. Cut-offs for angst er 4-5 for mild, 6-7 for moderat, 8-9 for svær og 10 og op for ekstrem svær. Cut-offs for stress er 8-9 for mild, 10-12 for moderat, 13-16 for svær og 17 og op for ekstrem svær.
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Ændringer i niveauer af forældres trivsel
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
WHO-5 Well-Being Scale (WHO-5) vil måle forældrenes psykologiske velvære [10]. Denne 5-emne skala blev afledt ved hjælp af psykometriske analyser fra den længere 28-emne WHO Well-Being Scale. Valideringsundersøgelsen af ​​WHO-5 viste 93 % sensitivitet og 64 % specificitet sammenlignet med General Health Questionnaire og Patient Health Questionnaire [28]. Forældre angiver hyppigheden af, at de oplever trivsel inden for den seneste måned (f.eks. "Min dagligdag har været fyldt med ting, der interesserer mig") baseret på en Likert-skala fra 0 til 5 ("på intet tidspunkt" til "Alle tiden"). Elementer lægges sammen med karakterer fra 0 til 25.
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Ændring i niveauer af forældres afhængighed af alkohol
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Forældres afhængighed af alkohol vil blive vurderet ved at bede forældre om at indberette alkoholforbrug i den seneste måned (1 stk.). Afhængighed er baseret på 3 eller flere drinks om dagen for kvindelige deltagere og 5 eller flere pr. dag for mandlige deltagere [48]. På grund af disse genstandes følsomme natur, er yderligere genstande, der omhandler andre aktiviteter for at reducere stress, blevet inkluderet i dette afsnit for at fremme nøjagtigheden (3 punkter; f.eks. "Har du inden for den seneste måned været en tur eller lavet en anden øvelse) for at hjælpe dig med at slappe af?").
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Ændring i hyppigheden af ​​vold i nære relationer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Voksen selvrapportering af ofre for vold i nære relationer vil blive vurderet ved hjælp af en tilpasset version af Revised Conflict Tactics Scale Short Form (CTS2S; 8 punkter) [42]. Elementer omfatter hyppigheden af ​​forhandlinger (f.eks. "partner foreslog et kompromis til et argument"), fysisk overgreb (f.eks. "partner slog mig med noget") og psykologisk aggression (f.eks. "partner fornærmede eller bandede mig til"). Svarene er kodet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4 (0 = aldrig sket; 4 = mere end 3 gange inden for den seneste måned). CTS2S vil bestemme en overordnet indikation af IPV på et niveau af sværhedsgrad (summen af ​​emner) og prævalens (dikotom variabel, der indikerer erfaring med konflikt eller ej) samt for hver underskala.
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Ændring i niveauer af ægteskabelig tilfredshed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Voksenrapport om ægteskabelig tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Kansas Marital Satisfaction Scale (KMSS; 3 elementer) {Schumm, 1986 #3905}. KMSS blev udviklet som en valideret, men kort måling af ægteskabelige relationer. Punkter omfatter tilfredshed med ægteskab, ægtefælle eller partner, og kvaliteten af ​​forholdet til en ægtefælle/partner. Svarmuligheder er kodet på en 7-punkts Likert-skala fra 1 til 7 (1 = ekstremt utilfreds; 7 = ekstremt tilfreds). Samlede scores skabes ved at summere elementerne. KMSS har vist sig at korrelere stærkt med andre foranstaltninger forholdsjustering og ægteskabskvalitet og viste stærk intern pålidelighed i gennemførlighedspiloten af ​​MaPa-programmet (α = 0,89).
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Ændring i niveauer af forældre/barns søvn
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Forældre/barns søvn vil blive vurderet ved at bede forældre om at rapportere det gennemsnitlige daglige antal timer, som forældre og barn har sovet i de foregående fem dage. For at øge nøjagtigheden af ​​selvrapporteringsdata vil forskningsassistenter bede forælderen om at rapportere om søvntimerne for hver dag, inklusive timer barnet sover i løbet af dagen. Gennemsnitsscore for sovet timer for både forældre og barn vil blive beregnet ved at summere hver dag og derefter dividere med antallet af dage (dvs. 5 dage).
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringstroskab
Tidsramme: 7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
Implementeringstroskab af programfacilitatorer af MaPa-programmet vil blive målt ved hjælp af selvrapporterings-tjeklister af programimplementere vil undersøge, i hvilket omfang kerneinterventionskomponenter leveres. Disse tjeklister vil omfatte specifikke aktiviteter for hver session, såsom diskussion om hjemmetræning og rollespilsøvelser. Derefter, for at producere et grundlæggende niveau af troskab, vil et forhold mellem programimplementering og programdesign blive skabt for både selvrapportering og observationsresultater [117]. Ifølge Borrelli og kolleger vil en standard på 80 % programtroskab blive betragtet som "høj behandlingstro" [118].
7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
Kvalitet af levering
Tidsramme: 7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
Kvaliteten af ​​levering vil blive vurderet ved hjælp af Parenting for Lifelong Health Facilitator Assessment Tool (PLH-FAT) [60]. PLH-FAT blev udviklet af undersøgelsens efterforskere og programudviklere for at vurdere færdigheden af ​​programlevering af facilitatorer som en forudsætning for certificering. Syv standardadfærdskategorier er grupperet i to skalaer baseret på kerneaktiviteterne (23 punkter) og procesfærdigheder (28 punkter) som beskrevet i programmanualen [6]. Vurdering af kerneaktiviteter omfatter leveringskvalitet under gennemgang af hjemmeaktivitet (14 punkter, f.eks. "identificer specifikke udfordringer, når de deles af mindst én forælder"), illustreret historiediskussion (7 punkter, f.eks. "diskuter mulige løsninger på negative historier") , og øve færdigheder (10 punkter, f.eks. "debrief med deltagerne om erfaringer og følelser"). Vurdering af procesfærdigheder omfatter modelleringsfærdigheder (6 emner, f.eks. "giv positive, specifikke og realistiske instruktioner"), samarbejdsfacilitering
7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
Program overholdelse
Tidsramme: 7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
Programtilslutning vil blive vurderet ved at undersøge antallet af tilmeldinger, deltagelse, frafald, gennemførelse og engagement i hjemmeaktiviteter. Tilmeldingsraterne vil være baseret på forholdet mellem dem, der er allokeret til MaPa- eller PES-interventionen, og dem, der deltager i mindst én session. Gennemsnitlige deltagelsesrater for tilmeldte deltagere vil blive bestemt baseret på forholdet mellem antallet af deltagende sessioner og det samlede antal programsessioner (MaPa = 12 sessioner; PES = 9 sessioner). Frafaldsprocenter for tilmeldte deltagere vil blive defineret som procentdelen af ​​deltagere, der undlader at deltage i mindst tre på hinanden følgende sessioner og ikke deltager i nogen sessioner på et senere tidspunkt. Gennemførelsesprocenter for hele tildelingsgruppen vil blive bestemt baseret på antallet af tilmeldte deltagere, der deltager i en skæringsgrænse på mindst 66 % af programmet. Engagement i hjemmeaktiviteter vil blive vurderet ved hjælp af forældrerapport om udfyldelse af hjemmeaktivitetsskemaer og ved at undersøge udskrifter fra forældregruppesession.
7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
Engagement i hjemmeaktiviteter
Tidsramme: 7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
Engagement i hjemmeaktiviteter vil blive vurderet ved hjælp af forældrerapport om udfyldelse af hjemmeaktivitetsskemaer og ved at undersøge udskrifter fra forældregruppesessioner. Under hver session vil forældre rapportere, om de var i stand til at implementere de tildelte hjemmeaktivitetsaktiviteter fra den foregående uge i henhold til interventionsprotokollen. En ugentlig engagementsrate vil blive beregnet ud fra forholdet mellem gennemførte opgaver og antallet af tilstedeværende forældre under sessionen. Endelig vil en samlet vurdering af engagement blive bestemt ved at summere hver ugentlig rate. Selvom det er muligt, at ikke-deltagere også vil gennemføre hjemmeaktiviteter, vil denne undersøgelse kun undersøge engagement baseret på dem, der er til stede ved en given session.
7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
Deltagertilfredsheden vil blive undersøgt for familier, der deltager i mindst én session i MaPa-programmet [120]. Gennemsnits- og standardafvigelsesscore vil blive rapporteret for den overordnede deltagelsestilfredshedsskala (40 punkter) samt for underskalaer (dvs. om programmet opfyldte deres forventninger, accept af levering og undervisningsmetoder, accept af teoretiske forældreteknikker og evaluering af programfacilitatorer).
7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
Program accept og deltagelse
Tidsramme: 7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
Denne undersøgelse vil også vurdere programmets accept og deltagelse ved hjælp af kvalitative dybdeinterview med interventionsdeltagere (n = 12) og fokusgrupper med facilitatorerne (n = 8) for at udforske programmets acceptabilitet. Deltagerne vil bevidst blive udvalgt fra interventionsgruppen med inklusionskriterierne om at deltage i mindst én interventionssession. Udvælgelsen vil blive baseret på dem med højt fremmøde (n = 3), dem med lavt fremmøde (n = 3), dem, der frafalder (n = 3), og dem, der ikke tilmelder sig (n = 3). Interviews og fokusgrupper vil finde sted under efterevalueringen og undersøge følgende temaer: 1) Deltagerne observerede ændringer i forældrepraksis og børns adfærd derhjemme under programmet; 2) accept og hensigtsmæssighed af programmaterialer, levering og nøgleprogramkomponenter; og 3) eksisterende barrierer for deltagelse under sessioner og engagement i hjemmepraksis og andre aktiviteter.
7 måneder efter baseline og ved 19 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
  • Ledende efterforsker: Liane P Alampay, PhD, Ateneo de Manila University
  • Ledende efterforsker: Jamie M Lachman, PhD, University of Oxford
  • Ledende efterforsker: Cecilia Alinea, MD, Philippine Ambulatory Pediatric Association
  • Ledende efterforsker: Frances Gardner, PhD, University of Oxford
  • Ledende efterforsker: Judy Hutchings, PhD, Bangor University
  • Ledende efterforsker: Bernadette Madrid, MD, International Child Protection Network
  • Ledende efterforsker: Rosanne Jocson, PhD, Ateneo de Manila University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AdMUREC_16_090

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnemishandling

Kliniske forsøg med Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino Forældreprogram (MaPa)

  • Ateneo de Manila University
    University of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of... og andre samarbejdspartnere
    Afsluttet
    Forældre-barn relationer | Forældreskab | Børns adfærdsproblem | Børnemishandling
    Filippinerne
Abonner