- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03205449
Forældreskab for livslang sundhed (PLH) - Masayang Pamilya (MaPa) evalueringsundersøgelse (PLH-MaPa)
Forældreskab for livslang sundhed-Filippinerne: Randomiseret kontrolleret forsøg med et kulturelt tilpasset forældreprogram om reduktion af risikoen for vold mod børn i filippinske familier med lav indkomst med børn i alderen 2 til 6 år i Manila
Forældreskab for Livslang Sundhed (PLH) Filippinerne Evalueringsundersøgelse: Multisite randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne effektiviteten af et kulturelt tilpasset forældreprogram, Masayang Pamilya, versus tjenester som sædvanligt til reduktion af børnemishandling og forbedring af børns velvære i filippinske med lav indkomst familier med børn i alderen to til seks år i Metro Manila (N = 120).
En tidligere undersøgelse med fokus på tilpasning og gennemførlighedstest blev udført fra januar 2016 til februar 2017. Fællesskabsbaserede, deltagende tilgange blev brugt til kulturelt at tilpasse Sinovuyo-programmet til en filippinsk kontekst. En formativ evaluering ved hjælp af kvalitative dybdeinterviews og fokusgruppediskussioner med forældre, samt rådgivende workshops med tjenesteudbydere og andre interessenter, undersøgte spørgsmål vedrørende filippinske forældres behov og bekymringer, hensigtsmæssigheden af interventionskomponenter og levering og andre specifikke kulturelle spørgsmål for at balancere "troskab" til evidensbaseret praksis med "tilpasning" til den lokale kontekst [11]. Sinovuyo-programmet blev derefter tilpasset til MaPa-programmet med lokale materialer og tilgange udviklet til at passe til den filippinske kulturelle kontekst baseret på resultater fra den formative evaluering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I løbet af det seneste årti har der været stigende krav om opskalering af evidensbaserede interventioner for at reducere risikoen for vold mod børn i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) [1]. Især har forældreprogrammer for familier med små børn vist sig at være effektive til at reducere risikoen for børnemishandling og forbedre børns trivsel med lovende beviser fra lav- og mellemindkomstlande [2-4]. Disse gruppebaserede programmer har typisk til formål at styrke forholdet mellem omsorgsperson og barn gennem positivt forældreskab og at hjælpe forældre med at håndtere børns adfærdsproblemer gennem effektive, alderssvarende, ikke-voldelige disciplineringsstrategier.
På trods af de nye beviser på effektiviteten af forældreinterventioner til at reducere vold mod børn, står mange lokale regeringer og tjenesteudbydere i LMIC'er over for adskillige udfordringer med at implementere evidensbaserede forældreprogrammer i ressourcefattige kontekster [5]. Forældreprogrammer er ofte for dyre til at levere effektivt i skala i lav-ressource indstillinger på grund af deres kompleksitet, intensitet og længde [3]. Forældreprogrammer, der er udviklet og evalueret i andre sammenhænge, passer måske heller ikke til den lokale serviceydelseskontekst og kan kræve tilpasning for at være relevante for familiernes lokale kultur. Yderligere programindhold kan også være nødvendigt for at løse stress relateret til økonomisk afsavn, høj samfundsvold og forældrenes nød. Leveringsprocessen skal muligvis også forenkles for at forbedre deltagerengagementet og kvaliteten af leveringen.
Som følge heraf er det vigtigt, at programmer implementeret i LMIC'er er 1) effektive til at reducere vold mod børn, 2) integreret i det eksisterende serviceleveringssystem, 3) gennemførlige og kulturelt acceptable for tjenesteudbydere og familier, og 4) skalerbare med hensyn til af deres overkommelighed, replikerbarhed og bæredygtighed, mens de når et maksimalt antal modtagere. Men der er i øjeblikket meget få forældreprogrammer, der opfylder disse kriterier i LMICs, såsom Filippinerne, hvor behovet er størst [3].
PLH Philippines Evaluation Study har til formål at udfylde dette hul ved at undersøge effektiviteten af et lokalt tilpasset, evidensbaseret forældreskabsprogram, Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino Parenting Program (MaPa), for familier med børn i alderen to til seks år, der bor i Metro Manila, som er indskrevet i det filippinske afdeling for social velfærd og udvikling (DSWD) betingede kontantoverførselssystem.
Vores overordnede mål er at bruge et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at teste effektiviteten af MaPa-programmet til at reducere risikoen for børnemishandling og samtidig forbedre børns socio-emotionelle udvikling, børns adfærd og forældres mentale sundhed sammenlignet med behandling som sædvanlig kontrol i Metro Manila.
Vores primære mål er at undersøge virkningen af MaPa-programmet på det primære resultat af børnemishandling sammenlignet med behandling som sædvanlig kontrol umiddelbart efter intervention og ved 1-års opfølgning.
Vores sekundære mål er at undersøge virkningen af MaPa-programmet på proksimale resultater forbundet med øgede risici for børnemishandling, nemlig positivt forældreskab, påtrængende forældreskab og barsk forældreskab sammenlignet med behandling som sædvanlig kontrol umiddelbart efter intervention og kl. 1 års opfølgning.
Et andet sekundært mål er at undersøge virkningen af MaPa-programmet umiddelbart efter intervention og ved 1-års opfølgning på børns adfærdsproblemer, børns udviklingsresultater (dvs. kommunikationsevner og socio-emotionel udvikling), forældreeffektivitet, forældrenes trivsel , forældrestress, forældres depression, ægteskabelig tilfredshed og vold i nære relationer, sammenlignet med behandling som sædvanlig kontroller.
Vores tertiære mål er at undersøge implementeringen af MaPa-programmet, når det leveres inden for DSWDs betingede kontantoverførselssystem med hensyn til programtilslutning af forældre (dvs. rekruttering, tilmelding, deltagelse, engagement, frafald og afslutning) og levering af tjenesteudbydere ( dvs. kompetence og troskab).
Vores endelige mål er at undersøge prædiktorer for programtilslutning og sammenhænge mellem programtilslutning og primære og sekundære resultater umiddelbart efter test og ved 1-års opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Metro Manila
-
Taguig, Metro Manila, Filippinerne
- Barangay Western Bicutan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre;
- Primær omsorgsperson med ansvar for pasning af et barn mellem to og seks år, som opholder sig i samme husstand mindst fire nætter om ugen i den foregående måned;
- Tilbring mindst fire nætter om ugen i samme husstand som barnet;
- Arbejdsløs forælder;
- Modtager af 4Ps betingede kontantoverførselsprogram;
- Aftale om at deltage i MaPa-programmet, hvis det er allokeret til behandlingstilstanden;
- Give samtykke til at deltage i hele undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver voksen, der allerede har deltaget i forældreeffektivitetstjenesten;
- Enhver voksen, der udviser alvorlige psykiske problemer eller akutte mentale handicap;
- Enhver voksen, der er blevet henvist til børnebeskyttelse på grund af børnemishandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MaPa program
Masayang Pamilya Forældreprogram: Et 12-sessions, et gruppebaseret forældreprogram fokuseret på at reducere vold mod børn og forbedre børns trivsel i lavindkomstfamilier med små børn
|
MaPa-programmet omfatter følgende indhold: 1) at tilbringe en-til-en tid med børn; 2) beskrive handlinger og følelser for kognitiv udvikling og socio-emotionel bevidsthed; 3) at bruge ros og belønninger til at fremme positiv adfærd; 4) fastlæggelse af grænser gennem effektiv instruktionsgivning og konsekvente husholdningsregler; 5) ikke-voldelig disciplin som at ignorere negativ opmærksomhedssøgende adfærd og konsekvenser for manglende overholdelse, regelbrud og aggressiv adfærd; 6) problemløsning med børn; og 7) mindfulness baseret stressreduktion for pårørende.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Parenting Effectiveness Service-program: Et familiestyrkende program leveret af uddannede tjenesteudbydere på månedsbasis.
|
Indholdet bruger en tematisk manual, der inkluderer sessioner om filippinsk familiedynamik, tidlig barndomsudvikling, børns adfærdshåndtering, ægteskabelige forhold, forebyggelse af børnemishandling, sundhedspleje, ernæring og regeringsinitiativer til bekæmpelse af fattigdom, samt katastrofeberedskab.
[12].
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hyppigheden af børnemishandling
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
Børnemishandling vil blive målt ved hjælp af forældrerapporten fra ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Intervention-skalaen (19 elementer, ICAST-I), en tilpasning af et multinationalt og konsensusbaseret undersøgelsesinstrument, der måler forældre-rapporter forekomsten og prævalensen af børn misbrug og omsorgssvigt (ICAST-P).
Det blev valideret på 6 LMIC og 7 sprog (α = 0,77-0,88)
og måler fire typer af misbrug: fysisk, følelsesmæssig og seksuel misbrug samt omsorgssvigt.
Svarkoden for ICAST-I blev tilpasset til en skala fra 0 til mere end 8 gange for at vurdere hyppigheden af en bestemt adfærd i den seneste måned.
Denne undersøgelse vil vurdere forekomsten af børnemishandling ved at skabe dikotome variabler for fysisk mishandling, verbal mishandling og omsorgssvigt, samt en overordnet indikation af tidligere børnemishandling (0 = intet misbrug; 1 = tidligere misbrug).
Vi vil også vurdere hyppigheden af overordnet misbrug ved at summere alle underskalaerne samt for hver enkelt underskala.
|
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hyppigheden af positivt forældreskab
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
Positiv forældreadfærd vil blive vurderet ved hjælp af Parenting of Young Children-skalaen (PARYC, 21 punkter) [5].
PARYC måler hyppigheden af forældreadfærd i løbet af den foregående måned.
Elementer summeres for at skabe samlede frekvensscore for positivt forældreskab (7 elementer, f.eks. "hvor ofte leger du med dit barn"), sætte grænser (7 elementer, f.eks. "hvor ofte holder du dig til dine regler og ikke ændrer dine sind") og proaktivt forældreskab (7 punkter, f.eks. "hvor ofte forklarer du, hvad du vil have dit barn til at gøre på klare og enkle måder").
Det er blevet brugt med stor pålidelighed i tidligere undersøgelser af programmet tilpasset i denne undersøgelse [20].
|
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
|
Ændring i hyppigheden af dysfunktionelt forældreskab
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
Dysfunktionel forældreadfærd vil blive vurderet ved hjælp af forældreskalaen (PS, 30 punkter) [6].
Denne skala undersøger forældrenes holdninger og overbevisninger vedrørende disciplinering.
Svar er baseret på en 7-punkts Likert-skala, hvor forældre præsenteres for en situation og derefter bliver bedt om at vælge mellem to alternative reaktioner på en situation (1 = mest effektiv; 7 = mest ineffektiv; dvs. situation: "Når jeg siger mit barn kan ikke gøre noget;" svar, score = 1: "Jeg holder mig til, hvad jeg sagde;" eller svarscore = 7: "Jeg lader mit barn gøre det alligevel").
Elementer summeres for at skabe en overordnet score samt for tre underskalaer: Slaphed, Overreaktivitet og Omfattelse.
PS er blevet brugt i vid udstrækning til at vurdere effektiviteten af forældreprogrammer, herunder i lav-ressource miljøer såsom Panama [21].
|
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
|
Ændring i niveauer for godkendelse af fysisk afstraffelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
Denne undersøgelse vil stille et spørgsmål fra UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey [1] vedrørende forældres holdninger til fysisk disciplin baseret på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4: "For at opdrage, opdrage eller uddanne et barn ordentligt , skal barnet straffes fysisk."
Pårørende vil rapportere, om de er uenige eller enige i udsagnet (0 = meget uenig; 4 = meget enig).
|
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
|
Ændring i antallet af daglige børns adfærdsproblemer og forældreadfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
En tilpasset version af Parent Daily Report Checklist (PDR, 44 punkter) vil blive brugt til at vurdere daglige forekomster af børns adfærdsproblemer og forældreadfærd [12].
Det var designet til at undgå potentielle udfordringer, forældre kan have med at genkalde begivenheder i retrospektive skalaer, og er blevet brugt bredt i flere sammenhænge som en vurdering af børns og forældres adfærdsændring under programlevering [46-49].
PDR vurderer ikke hyppigheden af adfærd, men snarere forekomsten (dvs. "Ja" eller "Nej").
Forældre angiver, om et barns adfærd har fundet sted inden for de foregående 24 timer (35 genstande, f.eks. klager, lyver).
For at vurdere forældreadfærd vil denne undersøgelse også spørge forældrene om deres egen adfærd (6 genstande, fx brugt fysisk disciplin eller rost barn) og self-efficacy (3 emner havde fx en følelse af, at jeg ikke kunne klare mig med forældreskab).
|
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
|
Ændring i antallet af børns adfærdsproblemer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
Eyberg Child Behavior Inventory vurderer børns adfærdsproblemer [30].
Denne undersøgelse på 36 punkter undersøger eksternaliserende adfærdsproblemer hos børn i alderen 2 til 16 ved hjælp af både en intensitetsskala og problemskala.
Forældre bliver spurgt, hvor ofte en bestemt adfærd opstår, og om adfærden anses for at være et problem.
Elementer baseret på de mest typiske børns adfærdsproblemer.
Intensitetsskalaen vurderer hyppigheden af forekomst baseret på en 7-punkts Likert-lignende skala (1 = forekommer aldrig; 7 = forekommer altid).
Problemskalaen måler, om forælderen identificerer en specifik adfærd som et problem (0 = nej; 1 = ja).
Begge skalaer opsummeres for at skabe en samlet intensitetsscore og problemscore.
ECBI er blevet brugt i vid udstrækning over hele verden som et diagnostisk værktøj såvel som til at evaluere forældreprogrammer i RCT'er [31-34].
Kliniske cut-off-scores foreslået for psykopatologisk problemadfærd er 131 for intensitetsscore og 15 for problemscore [35].
|
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
|
Ændring i niveauer af børns udvikling - kommunikationsevner
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
Børns udvikling vil blive vurderet ved hjælp af kommunikationsunderskalaen i forældrerapportversionen af Ages and Stages Questionnaires, Version 3 (ASQ-3) [13].
Dette screeningsværktøj med 6 elementer måler spædbørns og småbørns udvikling af kommunikationsevner fra 2 måneder til 6 år.
Særskilte genstande administreres i henhold til barnets alder i 2-måneders intervaller afrundet til nærmeste interval.
ASQ-3 administreres via omsorgspersonens selvrapport baseret på "Ja", "Engang" eller "Ikke endnu" for hver udviklingsmilepæl.
Desuden, hvis omsorgspersonen ikke er sikker på en bestemt genstand, får han/hun mulighed for at udføre opgaven med sit spædbarn eller lille barn under vurderingen.
Punkter for hver underskala summeres for at skabe samlede score samt en overordnet indikation af barnets udvikling.
Cut-off scores vil blive brugt baseret på internationale ASQ cut-offs i henhold til manualen for normal udvikling, borderline forsinkelse og udviklingsforsinkelse [13].
|
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
|
Ændring i niveauer af børns socio-emotionelle udvikling
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
Børns socio-emotionelle udvikling vil blive vurderet ved hjælp af forældrerapportversionen af Ages and Stages-spørgeskemaerne: Social-Emotional, Version 2 (ASQ-SE2) [14, 36].
Dette screeningsværktøj er designet til specifikt at vurdere socio-emotionel udvikling for børn fra 1 måned til 6 år.
Spørgeskemaer administreres til forælderen afhængigt af barnets alder (dvs. 24, 30 og 36 måneders intervaller).
Elementer undersøger syv domæner af socio-emotionel udvikling: selvregulering, compliance, adaptiv funktion, autonomi, affekt, social kommunikation og interaktion med andre.
Forældre rapporterer om, hvorvidt den specifikke børns adfærd forekommer "ofte eller altid", "nogle gange" eller "sjældent eller aldrig", samt om adfærden er en bekymring for forælderen (ja/nej).
ASQ:SE er blevet brugt flittigt som et globalt screeningsværktøj, herunder flere lav- og mellemindkomstlande [37-41].
|
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
|
Ændring i niveauer af forældreeffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
Forældres effektivitet vil blive vurderet ved hjælp af Efficacy Subscale af Parenting Sense of Competence Scale (8 elementer; PSOC-ES) [37].
PSOC er blevet brugt i vid udstrækning i undersøgelser til at evaluere forældres selvværd, effektivitet eller kompetence [37].
PSOC Efficacy Subscale måler forældrenes opfattelse af kompetence, problemløsningsevne og evner i forældrerollen (f.eks. ""Jeg tror ærligt talt, at jeg har alle de nødvendige færdigheder til at være en god mor/far for mit barn").
Hvert punkt er bedømt på en 6-trins skala, der går fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Elementer summeres for at skabe en samlet score for forældres selveffektivitet.
|
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
|
Ændringer i niveauer af forældrestress
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
Forældrestress vil blive målt ved hjælp af Parenting Stress Index (PSI) (36 punkter) [8].
Denne skala er blevet brugt bredt i hele verden [22-25], inklusive tidligere brug i lav- og mellemindkomstlande [26, 27].
Elementer omfatter underskalaer for forældrenes nød (f.eks. "Jeg har ofte følelsen af, at jeg ikke kan håndtere tingene særlig godt"), forældre-barn-dysfunktion (f.eks. "Nogle gange føler jeg, at mit barn ikke kan lide mig og ikke vil være det) tæt på mig"), og svært barn (f.eks. "Jeg føler, at mit barn er meget humørsyg og let ked af det").
Punkter summeres for at skabe en samlet score for forældrestress samt for hver underskala.
|
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
|
Ændringer i niveauer af forældres depression
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
Depression, angst og stress skalaen (DASS) vil vurdere pårørendes depression.
DASS er en skala med 21 punkter, der bruges som et screeningsværktøj til at måle depression, angst og stress hos voksne.
Pårørende rapporterer om hyppigheden af depressive symptomer i den foregående uge ved hjælp af en Likert-skala (0 = Aldrig, 1 = Nogle gange, 2 = Ofte, 3 = Altid; f.eks. "Jeg følte, at jeg ikke havde noget at se frem til").
Samlede DASS-score spænder fra 0 til 63 med underskalaer fra 0 til 21. Anbefalede grænseværdier, der indikerer sværhedsgraden af depression, er 5-6 for mild, 7-10 for moderat, 11-13 for svær og 14 og op for ekstrem svær.
Cut-offs for angst er 4-5 for mild, 6-7 for moderat, 8-9 for svær og 10 og op for ekstrem svær.
Cut-offs for stress er 8-9 for mild, 10-12 for moderat, 13-16 for svær og 17 og op for ekstrem svær.
|
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
|
Ændringer i niveauer af forældres trivsel
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
WHO-5 Well-Being Scale (WHO-5) vil måle forældrenes psykologiske velvære [10].
Denne 5-emne skala blev afledt ved hjælp af psykometriske analyser fra den længere 28-emne WHO Well-Being Scale.
Valideringsundersøgelsen af WHO-5 viste 93 % sensitivitet og 64 % specificitet sammenlignet med General Health Questionnaire og Patient Health Questionnaire [28].
Forældre angiver hyppigheden af, at de oplever trivsel inden for den seneste måned (f.eks. "Min dagligdag har været fyldt med ting, der interesserer mig") baseret på en Likert-skala fra 0 til 5 ("på intet tidspunkt" til "Alle tiden").
Elementer lægges sammen med karakterer fra 0 til 25.
|
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
|
Ændring i niveauer af forældres afhængighed af alkohol
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
Forældres afhængighed af alkohol vil blive vurderet ved at bede forældre om at indberette alkoholforbrug i den seneste måned (1 stk.).
Afhængighed er baseret på 3 eller flere drinks om dagen for kvindelige deltagere og 5 eller flere pr. dag for mandlige deltagere [48].
På grund af disse genstandes følsomme natur, er yderligere genstande, der omhandler andre aktiviteter for at reducere stress, blevet inkluderet i dette afsnit for at fremme nøjagtigheden (3 punkter; f.eks. "Har du inden for den seneste måned været en tur eller lavet en anden øvelse) for at hjælpe dig med at slappe af?").
|
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
|
Ændring i hyppigheden af vold i nære relationer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
Voksen selvrapportering af ofre for vold i nære relationer vil blive vurderet ved hjælp af en tilpasset version af Revised Conflict Tactics Scale Short Form (CTS2S; 8 punkter) [42].
Elementer omfatter hyppigheden af forhandlinger (f.eks. "partner foreslog et kompromis til et argument"), fysisk overgreb (f.eks. "partner slog mig med noget") og psykologisk aggression (f.eks. "partner fornærmede eller bandede mig til").
Svarene er kodet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4 (0 = aldrig sket; 4 = mere end 3 gange inden for den seneste måned).
CTS2S vil bestemme en overordnet indikation af IPV på et niveau af sværhedsgrad (summen af emner) og prævalens (dikotom variabel, der indikerer erfaring med konflikt eller ej) samt for hver underskala.
|
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
|
Ændring i niveauer af ægteskabelig tilfredshed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
Voksenrapport om ægteskabelig tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Kansas Marital Satisfaction Scale (KMSS; 3 elementer) {Schumm, 1986 #3905}.
KMSS blev udviklet som en valideret, men kort måling af ægteskabelige relationer.
Punkter omfatter tilfredshed med ægteskab, ægtefælle eller partner, og kvaliteten af forholdet til en ægtefælle/partner.
Svarmuligheder er kodet på en 7-punkts Likert-skala fra 1 til 7 (1 = ekstremt utilfreds; 7 = ekstremt tilfreds).
Samlede scores skabes ved at summere elementerne.
KMSS har vist sig at korrelere stærkt med andre foranstaltninger forholdsjustering og ægteskabskvalitet og viste stærk intern pålidelighed i gennemførlighedspiloten af MaPa-programmet (α = 0,89).
|
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
|
Ændring i niveauer af forældre/barns søvn
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
Forældre/barns søvn vil blive vurderet ved at bede forældre om at rapportere det gennemsnitlige daglige antal timer, som forældre og barn har sovet i de foregående fem dage.
For at øge nøjagtigheden af selvrapporteringsdata vil forskningsassistenter bede forælderen om at rapportere om søvntimerne for hver dag, inklusive timer barnet sover i løbet af dagen.
Gennemsnitsscore for sovet timer for både forældre og barn vil blive beregnet ved at summere hver dag og derefter dividere med antallet af dage (dvs. 5 dage).
|
Ændring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringstroskab
Tidsramme: 7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
|
Implementeringstroskab af programfacilitatorer af MaPa-programmet vil blive målt ved hjælp af selvrapporterings-tjeklister af programimplementere vil undersøge, i hvilket omfang kerneinterventionskomponenter leveres.
Disse tjeklister vil omfatte specifikke aktiviteter for hver session, såsom diskussion om hjemmetræning og rollespilsøvelser.
Derefter, for at producere et grundlæggende niveau af troskab, vil et forhold mellem programimplementering og programdesign blive skabt for både selvrapportering og observationsresultater [117].
Ifølge Borrelli og kolleger vil en standard på 80 % programtroskab blive betragtet som "høj behandlingstro" [118].
|
7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
|
|
Kvalitet af levering
Tidsramme: 7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
|
Kvaliteten af levering vil blive vurderet ved hjælp af Parenting for Lifelong Health Facilitator Assessment Tool (PLH-FAT) [60].
PLH-FAT blev udviklet af undersøgelsens efterforskere og programudviklere for at vurdere færdigheden af programlevering af facilitatorer som en forudsætning for certificering.
Syv standardadfærdskategorier er grupperet i to skalaer baseret på kerneaktiviteterne (23 punkter) og procesfærdigheder (28 punkter) som beskrevet i programmanualen [6].
Vurdering af kerneaktiviteter omfatter leveringskvalitet under gennemgang af hjemmeaktivitet (14 punkter, f.eks. "identificer specifikke udfordringer, når de deles af mindst én forælder"), illustreret historiediskussion (7 punkter, f.eks. "diskuter mulige løsninger på negative historier") , og øve færdigheder (10 punkter, f.eks. "debrief med deltagerne om erfaringer og følelser").
Vurdering af procesfærdigheder omfatter modelleringsfærdigheder (6 emner, f.eks. "giv positive, specifikke og realistiske instruktioner"), samarbejdsfacilitering
|
7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
|
|
Program overholdelse
Tidsramme: 7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
|
Programtilslutning vil blive vurderet ved at undersøge antallet af tilmeldinger, deltagelse, frafald, gennemførelse og engagement i hjemmeaktiviteter.
Tilmeldingsraterne vil være baseret på forholdet mellem dem, der er allokeret til MaPa- eller PES-interventionen, og dem, der deltager i mindst én session.
Gennemsnitlige deltagelsesrater for tilmeldte deltagere vil blive bestemt baseret på forholdet mellem antallet af deltagende sessioner og det samlede antal programsessioner (MaPa = 12 sessioner; PES = 9 sessioner).
Frafaldsprocenter for tilmeldte deltagere vil blive defineret som procentdelen af deltagere, der undlader at deltage i mindst tre på hinanden følgende sessioner og ikke deltager i nogen sessioner på et senere tidspunkt.
Gennemførelsesprocenter for hele tildelingsgruppen vil blive bestemt baseret på antallet af tilmeldte deltagere, der deltager i en skæringsgrænse på mindst 66 % af programmet.
Engagement i hjemmeaktiviteter vil blive vurderet ved hjælp af forældrerapport om udfyldelse af hjemmeaktivitetsskemaer og ved at undersøge udskrifter fra forældregruppesession.
|
7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
|
|
Engagement i hjemmeaktiviteter
Tidsramme: 7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
|
Engagement i hjemmeaktiviteter vil blive vurderet ved hjælp af forældrerapport om udfyldelse af hjemmeaktivitetsskemaer og ved at undersøge udskrifter fra forældregruppesessioner.
Under hver session vil forældre rapportere, om de var i stand til at implementere de tildelte hjemmeaktivitetsaktiviteter fra den foregående uge i henhold til interventionsprotokollen.
En ugentlig engagementsrate vil blive beregnet ud fra forholdet mellem gennemførte opgaver og antallet af tilstedeværende forældre under sessionen.
Endelig vil en samlet vurdering af engagement blive bestemt ved at summere hver ugentlig rate.
Selvom det er muligt, at ikke-deltagere også vil gennemføre hjemmeaktiviteter, vil denne undersøgelse kun undersøge engagement baseret på dem, der er til stede ved en given session.
|
7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
|
|
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
|
Deltagertilfredsheden vil blive undersøgt for familier, der deltager i mindst én session i MaPa-programmet [120].
Gennemsnits- og standardafvigelsesscore vil blive rapporteret for den overordnede deltagelsestilfredshedsskala (40 punkter) samt for underskalaer (dvs. om programmet opfyldte deres forventninger, accept af levering og undervisningsmetoder, accept af teoretiske forældreteknikker og evaluering af programfacilitatorer).
|
7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
|
|
Program accept og deltagelse
Tidsramme: 7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
|
Denne undersøgelse vil også vurdere programmets accept og deltagelse ved hjælp af kvalitative dybdeinterview med interventionsdeltagere (n = 12) og fokusgrupper med facilitatorerne (n = 8) for at udforske programmets acceptabilitet.
Deltagerne vil bevidst blive udvalgt fra interventionsgruppen med inklusionskriterierne om at deltage i mindst én interventionssession.
Udvælgelsen vil blive baseret på dem med højt fremmøde (n = 3), dem med lavt fremmøde (n = 3), dem, der frafalder (n = 3), og dem, der ikke tilmelder sig (n = 3).
Interviews og fokusgrupper vil finde sted under efterevalueringen og undersøge følgende temaer: 1) Deltagerne observerede ændringer i forældrepraksis og børns adfærd derhjemme under programmet; 2) accept og hensigtsmæssighed af programmaterialer, levering og nøgleprogramkomponenter; og 3) eksisterende barrierer for deltagelse under sessioner og engagement i hjemmepraksis og andre aktiviteter.
|
7 måneder efter baseline og ved 19 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
- Ledende efterforsker: Liane P Alampay, PhD, Ateneo de Manila University
- Ledende efterforsker: Jamie M Lachman, PhD, University of Oxford
- Ledende efterforsker: Cecilia Alinea, MD, Philippine Ambulatory Pediatric Association
- Ledende efterforsker: Frances Gardner, PhD, University of Oxford
- Ledende efterforsker: Judy Hutchings, PhD, Bangor University
- Ledende efterforsker: Bernadette Madrid, MD, International Child Protection Network
- Ledende efterforsker: Rosanne Jocson, PhD, Ateneo de Manila University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gardner F, Shaw DS, Dishion TJ, Burton J, Supplee L. Randomized prevention trial for early conduct problems: effects on proactive parenting and links to toddler disruptive behavior. J Fam Psychol. 2007 Sep;21(3):398-406. doi: 10.1037/0893-3200.21.3.398.
- Barlow J, Johnston I, Kendrick D, Polnay L, Stewart-Brown S. Individual and group-based parenting programmes for the treatment of physical child abuse and neglect. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD005463. doi: 10.1002/14651858.CD005463.pub2.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Garcia-Moreno C, Jansen HA, Ellsberg M, Heise L, Watts CH; WHO Multi-country Study on Women's Health and Domestic Violence against Women Study Team. Prevalence of intimate partner violence: findings from the WHO multi-country study on women's health and domestic violence. Lancet. 2006 Oct 7;368(9543):1260-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69523-8.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Borrelli B, Sepinwall D, Ernst D, Bellg AJ, Czajkowski S, Breger R, DeFrancesco C, Levesque C, Sharp DL, Ogedegbe G, Resnick B, Orwig D. A new tool to assess treatment fidelity and evaluation of treatment fidelity across 10 years of health behavior research. J Consult Clin Psychol. 2005 Oct;73(5):852-60. doi: 10.1037/0022-006X.73.5.852.
- Kraemer HC, Wilson GT, Fairburn CG, Agras WS. Mediators and moderators of treatment effects in randomized clinical trials. Arch Gen Psychiatry. 2002 Oct;59(10):877-83. doi: 10.1001/archpsyc.59.10.877.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Altman DG, Schulz KF, Moher D, Egger M, Davidoff F, Elbourne D, Gotzsche PC, Lang T; CONSORT GROUP (Consolidated Standards of Reporting Trials). The revised CONSORT statement for reporting randomized trials: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2001 Apr 17;134(8):663-94. doi: 10.7326/0003-4819-134-8-200104170-00012.
- Castro FG, Barrera M Jr, Martinez CR Jr. The cultural adaptation of prevention interventions: resolving tensions between fidelity and fit. Prev Sci. 2004 Mar;5(1):41-5. doi: 10.1023/b:prev.0000013980.12412.cd.
- Anderson LS. Predictors of parenting stress in a diverse sample of parents of early adolescents in high-risk communities. Nurs Res. 2008 Sep-Oct;57(5):340-50. doi: 10.1097/01.NNR.0000313502.92227.87.
- Armstrong R, Waters E, Moore L, Riggs E, Cuervo LG, Lumbiganon P, Hawe P. Improving the reporting of public health intervention research: advancing TREND and CONSORT. J Public Health (Oxf). 2008 Mar;30(1):103-9. doi: 10.1093/pubmed/fdm082. Epub 2008 Jan 19.
- Baldwin SA, Murray DM, Shadish WR. Empirically supported treatments or type I errors? Problems with the analysis of data from group-administered treatments. J Consult Clin Psychol. 2005 Oct;73(5):924-35. doi: 10.1037/0022-006X.73.5.924.
- Bauer DJ, Sterba SK, Hallfors DD. Evaluating Group-Based Interventions When Control Participants Are Ungrouped. Multivariate Behav Res. 2008 Apr 2;43(2):210-236. doi: 10.1080/00273170802034810.
- Chen M, Chan KL. Effects of Parenting Programs on Child Maltreatment Prevention: A Meta-Analysis. Trauma Violence Abuse. 2016 Jan;17(1):88-104. doi: 10.1177/1524838014566718. Epub 2015 Jan 8.
- Delgado-Rodriguez M, Llorca J. Bias. J Epidemiol Community Health. 2004 Aug;58(8):635-41. doi: 10.1136/jech.2003.008466.
- Dunne MP, Zolotor AJ, Runyan DK, Andreva-Miller I, Choo WY, Dunne SK, Gerbaka B, Isaeva O, Jain D, Kasim MS, Macfarlane B, Mamyrova N, Ramirez C, Volkova E, Youssef R. ISPCAN Child Abuse Screening Tools Retrospective version (ICAST-R): Delphi study and field testing in seven countries. Child Abuse Negl. 2009 Nov;33(11):815-25. doi: 10.1016/j.chiabu.2009.09.005. Epub 2009 Oct 22.
- Eames C, Daley D, Hutchings J, Whitaker CJ, Jones K, Hughes JC, Bywater T. Treatment fidelity as a predictor of behaviour change in parents attending group-based parent training. Child Care Health Dev. 2009 Sep;35(5):603-12. doi: 10.1111/j.1365-2214.2009.00975.x. Epub 2009 Jun 8.
- Filgueiras A, Pires P, Maissonette S, Landeira-Fernandez J. Psychometric properties of the Brazilian-adapted version of the Ages and Stages Questionnaire in public child daycare centers. Early Hum Dev. 2013 Aug;89(8):561-76. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2013.02.005. Epub 2013 Mar 16.
- Gardner F, Hutchings J, Bywater T, Whitaker C. Who benefits and how does it work? Moderators and mediators of outcome in an effectiveness trial of a parenting intervention. J Clin Child Adolesc Psychol. 2010;39(4):568-80. doi: 10.1080/15374416.2010.486315.
- Gardner MJ, Altman DG. Confidence intervals rather than P values: estimation rather than hypothesis testing. Br Med J (Clin Res Ed). 1986 Mar 15;292(6522):746-50. doi: 10.1136/bmj.292.6522.746.
- Gershoff ET, Aber JL, Raver CC, Lennon MC. Income is not enough: incorporating material hardship into models of income associations with parenting and child development. Child Dev. 2007 Jan-Feb;78(1):70-95. doi: 10.1111/j.1467-8624.2007.00986.x.
- Graham JW, Olchowski AE, Gilreath TD. How many imputations are really needed? Some practical clarifications of multiple imputation theory. Prev Sci. 2007 Sep;8(3):206-13. doi: 10.1007/s11121-007-0070-9. Epub 2007 Jun 5.
- Henkel V, Mergl R, Kohnen R, Maier W, Moller HJ, Hegerl U. Identifying depression in primary care: a comparison of different methods in a prospective cohort study. BMJ. 2003 Jan 25;326(7382):200-1. doi: 10.1136/bmj.326.7382.200. No abstract available.
- Heo KH, Squires J. Cultural adaptation of a parent completed social emotional screening instrument for young children: Ages And Stages Questionnaire-Social Emotional. Early Hum Dev. 2012 Mar;88(3):151-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2011.07.019. Epub 2011 Sep 8.
- Herth K. Hope as seen through the eyes of homeless children. J Adv Nurs. 1998 Nov;28(5):1053-62. doi: 10.1046/j.1365-2648.1998.00813.x.
- Hinshaw SP. Intervention research, theoretical mechanisms, and causal processes related to externalizing behavior patterns. Dev Psychopathol. 2002 Fall;14(4):789-818. doi: 10.1017/s0954579402004078.
- Hutchings J, Gardner F, Bywater T, Daley D, Whitaker C, Jones K, Eames C, Edwards RT. Parenting intervention in Sure Start services for children at risk of developing conduct disorder: pragmatic randomised controlled trial. BMJ. 2007 Mar 31;334(7595):678. doi: 10.1136/bmj.39126.620799.55. Epub 2007 Mar 9.
- Kazdin AE, Holland L, Crowley M, Breton S. Barriers to Treatment Participation Scale: evaluation and validation in the context of child outpatient treatment. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Nov;38(8):1051-62. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01621.x.
- Kerstjens JM, Bos AF, ten Vergert EM, de Meer G, Butcher PR, Reijneveld SA. Support for the global feasibility of the Ages and Stages Questionnaire as developmental screener. Early Hum Dev. 2009 Jul;85(7):443-7. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2009.03.001. Epub 2009 Apr 7.
- Kianifard F, Islam MZ. A guide to the design and analysis of small clinical studies. Pharm Stat. 2011 Jul-Aug;10(4):363-8. doi: 10.1002/pst.477. Epub 2010 Dec 8.
- Knerr W, Gardner F, Cluver L. Improving positive parenting skills and reducing harsh and abusive parenting in low- and middle-income countries: a systematic review. Prev Sci. 2013 Aug;14(4):352-63. doi: 10.1007/s11121-012-0314-1.
- Kraemer HC, Robinson TN. Are certain multicenter randomized clinical trial structures misleading clinical and policy decisions? Contemp Clin Trials. 2005 Oct;26(5):518-29. doi: 10.1016/j.cct.2005.05.002.
- Labadarios D, Maunder E, Steyn N, MacIntyre U, Swart R, Gericke G, Nesamvuni E, Huskisson J, Vorster HH, Dannhauser A. National food consumption survey in children aged 1-9 years: South Africa 1999. Forum Nutr. 2003;56:106-9. No abstract available.
- Lachman P, Poblete X, Ebigbo PO, Nyandiya-Bundy S, Bundy RP, Killian B, Doek J. Challenges facing child protection. Child Abuse Negl. 2002 Jun;26(6-7):587-617. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00336-8.
- Leung C, Sanders MR, Leung S, Mak R, Lau J. An outcome evaluation of the implementation of the Triple P-Positive Parenting Program in Hong Kong. Fam Process. 2003 Winter;42(4):531-44. doi: 10.1111/j.1545-5300.2003.00531.x.
- Leung C, Leung S, Chan R, Tso K, Ip F. Child behaviour and parenting stress in Hong Kong families. Hong Kong Med J. 2005 Oct;11(5):373-80.
- Lorenc T, Oliver K. Adverse effects of public health interventions: a conceptual framework. J Epidemiol Community Health. 2014 Mar;68(3):288-90. doi: 10.1136/jech-2013-203118. Epub 2013 Dec 13.
- Martinez CR Jr, Eddy JM. Effects of culturally adapted parent management training on Latino youth behavioral health outcomes. J Consult Clin Psychol. 2005 Oct;73(5):841-51. doi: 10.1037/0022-006X.73.5.841.
- McEachern AD, Dishion TJ, Weaver CM, Shaw DS, Wilson MN, Gardner F. Parenting Young Children (PARYC): Validation of a Self-Report Parenting Measure. J Child Fam Stud. 2012 Jun;21(3):498-511. doi: 10.1007/s10826-011-9503-y.
- Mejia A, Calam R, Sanders MR. A pilot randomized controlled trial of a brief parenting intervention in low-resource settings in Panama. Prev Sci. 2015 Jul;16(5):707-17. doi: 10.1007/s11121-015-0551-1.
- Mertens JR, Ward CL, Bresick GF, Broder T, Weisner CM. Effectiveness of nurse-practitioner-delivered brief motivational intervention for young adult alcohol and drug use in primary care in South Africa: a randomized clinical trial. Alcohol Alcohol. 2014 Jul-Aug;49(4):430-8. doi: 10.1093/alcalc/agu030. Epub 2014 Jun 4.
- Mikton C, MacMillan H, Dua T, Betancourt TS. Integration of prevention of violence against children and early child development. Lancet Glob Health. 2014 Aug;2(8):e442-3. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70233-5. Epub 2014 Jul 23. No abstract available.
- Montgomery MR, Gragnolati M, Burke KA, Paredes E. Measuring living standards with proxy variables. Demography. 2000 May;37(2):155-74.
- Morsbach SK, Prinz RJ. Understanding and improving the validity of self-report of parenting. Clin Child Fam Psychol Rev. 2006 Mar;9(1):1-21. doi: 10.1007/s10567-006-0001-5.
- Pals SL, Murray DM, Alfano CM, Shadish WR, Hannan PJ, Baker WL. Individually randomized group treatment trials: a critical appraisal of frequently used design and analytic approaches. Am J Public Health. 2008 Aug;98(8):1418-24. doi: 10.2105/AJPH.2007.127027. Epub 2008 Jun 12. Erratum In: Am J Public Health. 2008 Dec;98(12):2120.
- Phillips AE, Gomez GB, Boily MC, Garnett GP. A systematic review and meta-analysis of quantitative interviewing tools to investigate self-reported HIV and STI associated behaviours in low- and middle-income countries. Int J Epidemiol. 2010 Dec;39(6):1541-55. doi: 10.1093/ije/dyq114. Epub 2010 Jul 14.
- Potterton J, Stewart A, Cooper P. Parenting stress of caregivers of young children who are HIV Positive. Afr J Psychiatry (Johannesbg). 2007 Nov;10(4):210-4. doi: 10.4314/ajpsy.v10i4.30257.
- Reid MJ, Webster-Stratton C, Beauchaine TP. Parent training in head start: a comparison of program response among African American, Asian American, Caucasian, and Hispanic mothers. Prev Sci. 2001 Dec;2(4):209-27. doi: 10.1023/a:1013618309070.
- Runyan DK, Dunne MP, Zolotor AJ, Madrid B, Jain D, Gerbaka B, Menick DM, Andreva-Miller I, Kasim MS, Choo WY, Isaeva O, Macfarlane B, Ramirez C, Volkova E, Youssef RM. The development and piloting of the ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Parent version (ICAST-P). Child Abuse Negl. 2009 Nov;33(11):826-32. doi: 10.1016/j.chiabu.2009.09.006. Epub 2009 Oct 24.
- Bodenmann G, Cina A, Ledermann T, Sanders MR. The efficacy of the Triple P-Positive Parenting Program in improving parenting and child behavior: a comparison with two other treatment conditions. Behav Res Ther. 2008 Apr;46(4):411-27. doi: 10.1016/j.brat.2008.01.001. Epub 2008 Jan 5.
- Straus MA, Douglas EM. A short form of the Revised Conflict Tactics Scales, and typologies for severity and mutuality. Violence Vict. 2004 Oct;19(5):507-20. doi: 10.1891/vivi.19.5.507.63686.
- Streiner D, Geddes J. Intention to treat analysis in clinical trials when there are missing data. Evid Based Ment Health. 2001 Aug;4(3):70-1. doi: 10.1136/ebmh.4.3.70. No abstract available.
- Vameghi R, Sajedi F, Kraskian Mojembari A, Habiollahi A, Lornezhad HR, Delavar B. Cross-Cultural Adaptation, Validation and Standardization of Ages and Stages Questionnaire (ASQ) in Iranian Children. Iran J Public Health. 2013 May 1;42(5):522-8. Print 2013.
- Lachman JM, Alampay LP, Jocson RM, Alinea C, Madrid B, Ward C, Hutchings J, Mamauag BL, Garilao MAVFV, Gardner F. Effectiveness of a parenting programme to reduce violence in a cash transfer system in the Philippines: RCT with follow-up. Lancet Reg Health West Pac. 2021 Oct 5;17:100279. doi: 10.1016/j.lanwpc.2021.100279. eCollection 2021 Dec.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AdMUREC_16_090
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnemishandling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino Forældreprogram (MaPa)
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Børns adfærdsproblem | BørnemishandlingFilippinerne