Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzicielstwo dla zdrowia przez całe życie (PLH) — badanie oceniające Masayang Pamilya (MaPa) (PLH-MaPa)

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Ateneo de Manila University

Rodzicielstwo dla zdrowia przez całe życie - Filipiny: Randomizowana, kontrolowana próba kulturowo dostosowanego programu rodzicielskiego dotyczącego zmniejszania ryzyka przemocy wobec dzieci w filipińskich rodzinach o niskich dochodach z dziećmi w wieku od 2 do 6 lat w Manili

Badanie ewaluacyjne Parenting for Lifelong Health (PLH) na Filipinach: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu porównanie skuteczności kulturowo dostosowanego programu dla rodziców, Masayang Pamilya, w porównaniu ze zwykłymi usługami w ograniczaniu maltretowania dzieci i poprawie dobrostanu dzieci na Filipinach o niskich dochodach rodziny z dziećmi w wieku od dwóch do sześciu lat w Metro Manila (N = 120).

Poprzednie badanie skupiające się na testach adaptacyjnych i wykonalności zostało przeprowadzone w okresie od stycznia 2016 r. do lutego 2017 r. Aby kulturowo dostosować program Sinovuyo do kontekstu filipińskiego, zastosowano podejście oparte na uczestnictwie społeczności. Ewaluacja kształtująca z wykorzystaniem pogłębionych wywiadów jakościowych i dyskusji w grupach fokusowych z rodzicami, a także warsztatów konsultacyjnych z usługodawcami i innymi zainteresowanymi stronami, zbadała kwestie dotyczące potrzeb i obaw filipińskich rodziców, adekwatności elementów interwencji i realizacji oraz innych specyficznych kulturowo problemów w celu zrównoważenia „wierności” praktykom opartym na dowodach z „dopasowaniem” do lokalnego kontekstu [11]. Program Sinovuyo został następnie zaadaptowany do programu MaPa przy użyciu lokalnych materiałów i metod opracowanych w celu dopasowania do filipińskiego kontekstu kulturowego w oparciu o wyniki ewaluacji formatywnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatniej dekady coraz częściej pojawiały się wezwania do zwiększenia skali interwencji opartych na dowodach w celu zmniejszenia ryzyka przemocy wobec dzieci w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) [1]. W szczególności wykazano, że programy wychowawcze dla rodzin z małymi dziećmi skutecznie zmniejszają ryzyko złego traktowania dzieci i poprawiają dobrostan dzieci, co potwierdzają obiecujące dowody pochodzące z krajów o niskich i średnich dochodach [2-4]. Te programy oparte na grupach zwykle mają na celu wzmocnienie relacji opiekun-dziecko poprzez pozytywne rodzicielstwo i pomoc rodzicom w radzeniu sobie z problemami z zachowaniem dziecka poprzez skuteczne, odpowiednie do wieku, pozbawione przemocy strategie dyscyplinowania.

Pomimo pojawiających się dowodów na skuteczność interwencji rodzicielskich w ograniczaniu przemocy wobec dzieci, wiele samorządów lokalnych i usługodawców w LMIC stoi przed wieloma wyzwaniami związanymi z wdrażaniem programów rodzicielskich opartych na dowodach w kontekstach ubogich w zasoby [5]. Programy dla rodziców są często zbyt drogie, aby mogły być skutecznie realizowane na dużą skalę w warunkach o niskich zasobach ze względu na ich złożoność, intensywność i długość [3]. Programy dla rodziców opracowane i ocenione w innych kontekstach również mogą nie pasować do lokalnego kontekstu świadczenia usług i mogą wymagać dostosowania, aby były odpowiednie do lokalnej kultury rodzin. Dodatkowa treść programu może być również konieczna, aby zaradzić stresowi związanemu z deprywacją ekonomiczną, dużą przemocą społeczną i stresem rodziców. Proces dostarczania może również wymagać uproszczenia, aby poprawić zaangażowanie uczestników i jakość dostarczania.

W związku z tym istotne jest, aby programy wdrażane w LMIC były 1) skuteczne w ograniczaniu przemocy wobec dzieci, 2) zintegrowane z istniejącym systemem świadczenia usług, 3) wykonalne i kulturowo akceptowalne dla usługodawców i rodzin oraz 4) skalowalne pod względem ich przystępności cenowej, powtarzalności i trwałości przy jednoczesnym dotarciu do maksymalnej liczby beneficjentów. Jednak obecnie istnieje bardzo niewiele programów dla rodziców spełniających te kryteria w LMIC, takich jak Filipiny, gdzie potrzeby są największe [3].

Badanie ewaluacyjne PLH na Filipinach ma na celu wypełnienie tej luki poprzez zbadanie skuteczności dostosowanego lokalnie, opartego na dowodach programu dla rodziców, Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino Parenting Program (MaPa), dla rodzin z dziećmi w wieku od dwóch do sześciu lat mieszkających w Metro Manila, którzy są zapisani do systemu warunkowych przekazów pieniężnych filipińskiego Departamentu Opieki Społecznej i Rozwoju (DSWD).

Naszym ogólnym celem jest wykorzystanie randomizowanego, kontrolowanego projektu badania, aby przetestować skuteczność programu MaPa w zmniejszaniu ryzyka złego traktowania dzieci przy jednoczesnej poprawie rozwoju społeczno-emocjonalnego dziecka, zachowania dziecka i zdrowia psychicznego rodziców w porównaniu ze zwykłym leczeniem kontrolnym w Metro Manila.

Naszym głównym celem jest zbadanie wpływu programu MaPa na główny wynik maltretowania dzieci w porównaniu z grupą kontrolną leczoną jak zwykle bezpośrednio po interwencji i po rocznej obserwacji.

Naszym drugorzędnym celem jest zbadanie wpływu programu MaPa na proksymalne wyniki związane ze zwiększonym ryzykiem krzywdzenia dzieci, a mianowicie pozytywne rodzicielstwo, natrętne rodzicielstwo i surowe rodzicielstwo w porównaniu z kontrolami leczenia jak zwykle bezpośrednio po interwencji i na 1 rok obserwacji.

Kolejnym celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu programu MaPa bezpośrednio po interwencji i po rocznej obserwacji na problemy z zachowaniem dziecka, wyniki rozwoju dziecka (tj. umiejętności komunikacyjne i rozwój społeczno-emocjonalny), skuteczność rodzicielstwa, dobre samopoczucie rodziców , stres rodzicielski, depresja rodzicielska, satysfakcja małżeńska i przemoc ze strony partnera, w porównaniu do leczenia jako zwykłej grupy kontrolnej.

Naszym trzeciorzędnym celem jest zbadanie realizacji programu MaPa, gdy jest dostarczany w ramach systemu warunkowego transferu gotówki DSWD pod względem przestrzegania programu przez rodziców (tj. tj. kompetencje i wierność).

Naszym ostatecznym celem jest zbadanie predyktorów przestrzegania programu i związków między przestrzeganiem programu a wynikami pierwotnymi i wtórnymi bezpośrednio po teście i po rocznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Filipiny
    • Metro Manila
      • Taguig, Metro Manila, Filipiny
        • Barangay Western Bicutan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy;
  • Główny opiekun odpowiedzialny za opiekę nad dzieckiem w wieku od dwóch do sześciu lat, które w poprzednim miesiącu przebywało w tym samym gospodarstwie domowym przez co najmniej cztery noce w tygodniu;
  • Spędzać co najmniej cztery noce w tygodniu w tym samym gospodarstwie domowym co dziecko;
  • Bezrobotny rodzic;
  • Odbiorca programu warunkowych przekazów pieniężnych 4Ps;
  • Zgoda na udział w programie MaPa w przypadku przyporządkowania do schorzenia;
  • Wyrażenie zgody na udział w pełnym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda osoba dorosła, która brała już udział w usłudze Parent Effectiveness Service;
  • Każda osoba dorosła wykazująca poważne problemy ze zdrowiem psychicznym lub ostrą niepełnosprawność umysłową;
  • Każda osoba dorosła, która została skierowana do służb ochrony dzieci z powodu wykorzystywania dzieci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program MaPa
Masayang Pamilya Parenting Program: 12-sesyjny, grupowy program dla rodziców skupiający się na ograniczeniu przemocy wobec dzieci i poprawie dobrostanu dzieci w rodzinach o niskich dochodach z małymi dziećmi
Behawioralne: Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino Parenting Program (MaPa)
Program MaPa obejmuje następujące treści: 1) spędzanie czasu sam na sam z dziećmi; 2) opisywanie działań i odczuć dla rozwoju poznawczego i świadomości społeczno-emocjonalnej; 3) stosowanie pochwał i nagród w celu zachęcenia do pozytywnych zachowań; 4) ustalanie limitów poprzez skuteczne wydawanie instrukcji i spójne zasady prowadzenia gospodarstwa domowego; 5) dyscyplina bez użycia przemocy, taka jak ignorowanie negatywnych zachowań polegających na zwracaniu na siebie uwagi oraz konsekwencje nieprzestrzegania zasad, łamania zasad i zachowań agresywnych; 6) rozwiązywanie problemów z dziećmi; oraz 7) redukcja stresu opiekunów oparta na uważności.
Inne nazwy:
  • Program MaPa
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Program Parenting Effectiveness Service: Program wzmacniający rodzinę, realizowany co miesiąc przez przeszkolonych usługodawców.
Inny: Usługa Efektywności Rodzicielskiej
Treści wykorzystują podręcznik tematyczny, który obejmuje sesje dotyczące dynamiki filipińskiej rodziny, rozwoju wczesnego dzieciństwa, zarządzania zachowaniem dzieci, związków małżeńskich, zapobiegania maltretowaniu dzieci, opieki zdrowotnej, odżywiania i rządowych inicjatyw zwalczania ubóstwa, a także gotowości na wypadek katastrofy. [12].
Inne nazwy:
  • PES

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości krzywdzenia dzieci
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Znęcanie się nad dziećmi będzie mierzone za pomocą raportu rodziców w skali ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Intervention (19 pozycji, ICAST-I), będącej adaptacją międzynarodowego i opartego na konsensusie instrumentu ankietowego mierzącego występowanie i rozpowszechnienie znęcanie się i zaniedbywanie (ICAST-P). Zwalidowano go w 6 LMIC i 7 językach (α = 0,77-0,88) i mierzy cztery rodzaje nadużyć: fizyczne, emocjonalne i seksualne oraz zaniedbywanie. Kod odpowiedzi dla ICAST-I został dostosowany do skali od 0 do ponad 8 razy, aby ocenić częstotliwość określonego zachowania w ciągu ostatniego miesiąca. W badaniu tym zostanie oceniona częstość występowania maltretowania dzieci poprzez utworzenie zmiennych dychotomicznych dla znęcania się fizycznego, werbalnego i zaniedbywania, a także ogólnego wskaźnika wcześniejszego wykorzystywania dzieci (0 = brak wykorzystywania; 1 = wcześniejsze wykorzystywanie). Ocenimy również ogólną częstotliwość nadużyć, sumując wszystkie podskale, jak również dla każdej podskali z osobna.
Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości pozytywnego rodzicielstwa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Pozytywne zachowania rodzicielskie będą oceniane za pomocą Skali Rodzicielstwa Małych Dzieci (PARYC, 21 pozycji) [5]. PARYC mierzy częstotliwość zachowań rodziców w ciągu poprzedniego miesiąca. Pozycje są sumowane w celu utworzenia łącznej punktacji częstotliwości dla pozytywnego rodzicielstwa (7 pozycji, np. „jak często bawisz się z dzieckiem”), ustalania limitów (7 pozycji, np. „jak często trzymasz się swoich zasad i nie zmieniasz swoich umysł”) i proaktywne rodzicielstwo (7 pozycji, np. „jak często wyjaśniasz dziecku, co chcesz, aby zrobiło w jasny i prosty sposób”). Stosowano go z dużą wiarygodnością we wcześniejszych badaniach nad programem zaadaptowanym w tym badaniu [20].
Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Zmiana częstotliwości dysfunkcyjnego rodzicielstwa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Dysfunkcjonalne zachowania rodzicielskie będą oceniane za pomocą Skali Rodzicielskiej (PS, 30 pozycji) [6]. Ta skala bada postawy i przekonania rodziców dotyczące praktyki dyscyplinarnej. Odpowiedzi opierają się na 7-stopniowej skali Likerta, w której rodzicom przedstawia się sytuację, a następnie prosi się o wybranie jednej z dwóch alternatywnych odpowiedzi na daną sytuację (1 = najbardziej skuteczna; 7 = najbardziej nieskuteczna; tj. sytuacja: „Kiedy mówię moje dziecko nie może czegoś zrobić; odpowiedź, wynik = 1: „Trzymam się tego, co powiedziałem” lub wynik odpowiedzi = 7: „Mimo to pozwalam mojemu dziecku to zrobić”). Pozycje są sumowane, aby stworzyć ogólny wynik, jak również dla trzech podskal: rozluźnienie, nadmierna reaktywność i gadatliwość. PS był szeroko stosowany do oceny skuteczności programów rodzicielskich, w tym w miejscach o niskich zasobach, takich jak Panama [21].
Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Zmiana poziomów poparcia dla kar fizycznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Niniejsze badanie będzie zawierało jedno pytanie z ankiety UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey [1] dotyczące stosunku rodziców do dyscypliny fizycznej w oparciu o 5-punktową skalę Likerta od 0 do 4: „Aby właściwie wychować, wychować lub wyedukować dziecko , dziecko musi zostać ukarane fizycznie”. Opiekunowie poinformują, czy nie zgadzają się, czy nie zgadzają się z tym stwierdzeniem (0 = zdecydowanie się nie zgadzam; 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Zmiana liczby codziennych problemów z zachowaniem dzieci i zachowań rodzicielskich
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Dostosowana wersja Parent Daily Report Checklist (PDR, 44 pozycje) zostanie wykorzystana do oceny codziennych problemów z zachowaniem dzieci i zachowań rodzicielskich [12]. Został zaprojektowany, aby uniknąć potencjalnych wyzwań, jakie mogą mieć rodzice przy przypominaniu sobie wydarzeń w skalach retrospektywnych i był szeroko stosowany w wielu kontekstach jako ocena zmiany zachowania dzieci i rodziców podczas realizacji programu [46-49]. PDR nie ocenia częstotliwości zachowań, ale raczej ich występowanie (tj. „Tak” lub „Nie”). Rodzice wskazują, czy zachowanie dziecka miało miejsce w ciągu ostatnich 24 godzin (35 pozycji, np. narzekanie, kłamstwo). W celu oceny zachowań rodzicielskich w niniejszym badaniu zapytamy również rodziców o ich własne zachowanie (6 pozycji, np. stosowana dyscyplina fizyczna, czy chwalone dziecko) oraz poczucie własnej skuteczności (3 pozycje, np. miałem poczucie, że nie dałem sobie rady rodzicielstwo).
Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Zmiana liczby problemów z zachowaniem dzieci
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Inwentarz Zachowań Dziecka Eyberga służy do oceny problemów z zachowaniem dziecka [30]. Ta 36-punktowa ankieta bada eksternalizację problemów behawioralnych u dzieci w wieku od 2 do 16 lat przy użyciu zarówno Skali Intensywności, jak i Skali Problemów. Rodziców pyta się, jak często występuje określone zachowanie i czy jest ono uważane za problem. Pozycje oparte na najbardziej typowych problemach z zachowaniem dzieci. Skala Intensywności ocenia częstość występowania w oparciu o 7-punktową skalę podobną do Likerta (1 = nigdy nie występuje; 7 = zawsze występuje). Skala Problemów mierzy, czy rodzic identyfikuje określone zachowanie jako problem (0 = nie; 1 = tak). Obie skale są sumowane, aby utworzyć całkowity wynik intensywności i wynik problemu. ECBI był szeroko stosowany na całym świecie jako narzędzie diagnostyczne, a także do oceny programów rodzicielskich w RCT [31-34]. Kliniczne wartości odcięcia sugerowane dla psychopatologicznych zachowań problemowych wynoszą 131 dla Intensity Score i 15 dla Problem Score [35].
Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Zmiana poziomów rozwoju dziecka - umiejętności komunikacyjne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Rozwój dziecka będzie oceniany za pomocą podskali komunikacyjnej wersji kwestionariuszy Ages and Stages, wersja 3 (ASQ-3) [13]. To narzędzie przesiewowe składające się z 6 pozycji mierzy rozwój umiejętności komunikacyjnych niemowląt i małych dzieci w wieku od 2 miesięcy do 6 lat. Poszczególne pozycje podaje się stosownie do wieku dziecka w odstępach 2-miesięcznych z zaokrągleniem do najbliższego przedziału. ASQ-3 jest podawany za pośrednictwem samoopisu opiekuna na podstawie odpowiedzi „Tak”, „Kiedyś” lub „Jeszcze nie” dla każdego kamienia milowego w rozwoju. Ponadto, jeśli opiekun nie jest pewien konkretnego elementu, ma możliwość wykonania zadania z niemowlęciem lub małym dzieckiem podczas oceny. Pozycje dla każdej podskali są sumowane w celu uzyskania łącznych wyników, jak również ogólnej oceny rozwoju dziecka. Punkty odcięcia zostaną wykorzystane w oparciu o międzynarodowe punkty odcięcia ASQ zgodnie z podręcznikiem dotyczącym prawidłowego rozwoju, opóźnienia granicznego i opóźnienia rozwojowego [13].
Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Zmiana poziomu rozwoju społeczno-emocjonalnego dziecka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Rozwój społeczno-emocjonalny dziecka będzie oceniany za pomocą wersji sporządzonej przez rodziców Kwestionariuszy Wieku i Etapów: Społeczno-Emocjonalne, Wersja 2 (ASQ-SE2) [14, 36]. To narzędzie przesiewowe zostało zaprojektowane w celu szczegółowej oceny rozwoju społeczno-emocjonalnego dzieci w wieku od 1 miesiąca do 6 lat. Ankiety podawane są rodzicowi w zależności od wieku dziecka (tj. w odstępach 24, 30 i 36 miesięcy). Pozycje badają siedem dziedzin rozwoju społeczno-emocjonalnego: samoregulację, zgodność, funkcjonowanie adaptacyjne, autonomię, afekt, komunikację społeczną i interakcje z innymi. Rodzice zgłaszają, czy określone zachowanie dziecka występuje „często lub zawsze”, „czasami” lub „rzadko lub nigdy”, a także czy zachowanie to niepokoi rodzica (tak/nie). ASQ: SE był szeroko stosowany jako globalne narzędzie przesiewowe, w tym w wielu krajach o niskich i średnich dochodach [37-41].
Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Zmiana poziomów skuteczności rodziców
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Skuteczność rodzicielstwa zostanie oceniona za pomocą Podskali Skuteczności Skali Poczucia Kompetencji Rodzicielskich (8 pozycji; PSOC-ES) [37]. PSOC jest szeroko stosowany w badaniach do oceny samooceny, skuteczności lub kompetencji rodziców [37]. Podskala skuteczności PSOC mierzy postrzeganie przez rodziców kompetencji, zdolności rozwiązywania problemów i zdolności w roli rodzicielskiej (np. „Szczerze wierzę, że mam wszystkie umiejętności niezbędne do bycia dobrą matką/ojcem dla mojego dziecka”). Każda pozycja jest oceniana na 6-stopniowej skali, która waha się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Pozycje są sumowane, aby utworzyć całkowity wynik poczucia własnej skuteczności rodziców.
Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Zmiana poziomu stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Stres rodzicielski będzie mierzony za pomocą Parenting Stress Index (PSI) (36 pozycji) [8]. Skala ta była szeroko stosowana na całym świecie [22-25], w tym wcześniej stosowana w krajach o niskich i średnich dochodach [26, 27]. Pozycje obejmują podskale stresu rodzicielskiego (np. „Często mam wrażenie, że nie radzę sobie zbyt dobrze ze sprawami”), dysfunkcji rodzic-dziecko (np. „Czasami czuję, że moje dziecko mnie nie lubi i nie chce być blisko mnie”) i trudne dziecko (np. „Czuję, że moje dziecko jest bardzo kapryśne i łatwo się denerwuje”). Pozycje są sumowane, aby utworzyć łączny wynik dla stresu rodzicielskiego, jak również dla każdej podskali.
Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Zmiana poziomu depresji rodziców
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS) pozwoli ocenić depresję opiekuna. DASS to 21-punktowa skala używana jako narzędzie przesiewowe do pomiaru depresji, lęku i stresu u dorosłych. Opiekunowie zgłaszają częstość objawów depresyjnych w poprzednim tygodniu za pomocą skali Likerta (0 = nigdy, 1 = czasami, 2 = często, 3 = zawsze; np. „Czułem, że nie mam na co czekać”). Całkowite wyniki DASS wahają się od 0 do 63 z podskalami od 0 do 21. Zalecane punkty odcięcia wskazujące na nasilenie depresji to 5-6 dla łagodnej, 7-10 dla umiarkowanej, 11-13 dla ciężkiej i 14 i więcej dla bardzo ciężkiej. Punkty odcięcia dla lęku wynoszą 4-5 dla łagodnego, 6-7 dla umiarkowanego, 8-9 dla ciężkiego i 10 i więcej dla bardzo ciężkiego. Odcięcia dla stresu wynoszą 8-9 dla łagodnego, 10-12 dla umiarkowanego, 13-16 dla ciężkiego i 17 i więcej dla bardzo ciężkiego.
Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Zmiana poziomu dobrostanu rodziców
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Skala dobrostanu WHO-5 (WHO-5) będzie mierzyć dobrostan psychiczny rodziców [10]. Ta 5-itemowa skala została wyprowadzona za pomocą analiz psychometrycznych z dłuższej 28-itemowej Skali dobrego samopoczucia WHO. Badanie walidacyjne WHO-5 wykazało 93% czułość i 64% swoistość w porównaniu z Ogólnym Kwestionariuszem Zdrowia i Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta [28]. Rodzice wskazują częstotliwość, z jaką doświadczają dobrego samopoczucia w ciągu ostatniego miesiąca (np. „Moje codzienne życie było wypełnione rzeczami, które mnie interesują”) w oparciu o skalę Likerta od 0 do 5 („W żadnym momencie” do „Wszystko czas"). Elementy są sumowane z punktacją od 0 do 25.
Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Zmiana poziomu uzależnienia rodziców od alkoholu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Uzależnienie rodziców od alkoholu zostanie ocenione poprzez poproszenie rodziców o zgłoszenie spożycia alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca (1 pozycja). Uzależnienie opiera się na 3 lub więcej drinkach dziennie dla kobiet i 5 lub więcej dziennie dla mężczyzn [48]. Ze względu na delikatną naturę tych pozycji, w tej sekcji uwzględniono dodatkowe pozycje dotyczące innych czynności zmniejszających stres, aby zachęcić do dokładności (3 pozycje; np. „Czy w ciągu ostatniego miesiąca byłeś na spacerze lub wykonywałeś inne ćwiczenia pomóc ci się zrelaksować?”).
Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Zmiana częstości przemocy ze strony partnera intymnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Samoopis osoby dorosłej o byciu ofiarą przemocy ze strony partnera zostanie oceniony za pomocą dostosowanej wersji Skróconej Skali Zrewidowanej Skali Taktyki Konfliktu (CTS2S; 8 pozycji) [42]. Pozycje obejmują częstotliwość negocjacji (np. „partner sugerował kompromis w kłótni”), napaść fizyczną (np. „partner uderzył mnie czymś”) i agresję psychiczną (np. „partner mnie obraził lub przeklinał”). Odpowiedzi są kodowane na 5-stopniowej skali Likerta od 0 do 4 (0 = nigdy się nie zdarzyło; 4 = więcej niż 3 razy w ciągu ostatniego miesiąca). CTS2S określi ogólne wskazanie IPV na poziomie dotkliwości (suma pozycji) i rozpowszechnienia (zmienna dychotomiczna wskazująca na doświadczenie konfliktu lub jego brak), jak również dla każdej podskali.
Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Zmiana poziomu satysfakcji małżeńskiej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Raport satysfakcji małżeńskiej osoby dorosłej zostanie oceniony przy użyciu Skali Satysfakcji Małżeńskiej Kansas (KMSS; 3 pozycje) {Schumm, 1986 #3905}. KMSS został opracowany jako sprawdzony, ale krótki pomiar relacji małżeńskich. Pozycje obejmują zadowolenie z małżeństwa, współmałżonka lub partnera oraz jakość relacji z małżonkiem/partnerem. Opcje odpowiedzi są kodowane na 7-stopniowej skali Likerta od 1 do 7 (1 = skrajnie niezadowolony; 7 = bardzo zadowolony). Całkowite wyniki są tworzone przez zsumowanie pozycji. Stwierdzono, że KMSS silnie koreluje z innymi miarami przystosowania relacji i jakości małżeństwa oraz wykazał silną wewnętrzną wiarygodność w pilotażu wykonalności programu MaPa (α = 0,89).
Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Zmiana poziomu snu rodzica/dziecka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach
Sen rodzica/dziecka zostanie oceniony poprzez poproszenie rodziców o podanie średniej dziennej liczby godzin, które rodzic i dziecko spali w ciągu ostatnich pięciu dni. Aby zwiększyć dokładność danych samoopisowych, asystenci naukowi poproszą rodzica o podanie godzin snu każdego dnia, w tym godzin, które dziecko śpi w ciągu dnia. Średnia ocena godzin snu dla rodzica i dziecka zostanie obliczona poprzez zsumowanie każdego dnia, a następnie podzielenie przez liczbę dni (tj. 5 dni).
Zmiana od wartości początkowej po 7 miesiącach i po 19 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność implementacji
Ramy czasowe: 7 miesięcy po wartości początkowej i po 19 miesiącach
Wierność wdrażania przez facylitatorów programu programu MaPa będzie mierzona za pomocą list kontrolnych samoopisowych przez realizatorów programu, którzy zbadają zakres, w jakim dostarczane są podstawowe elementy interwencji. Te listy kontrolne będą zawierać konkretne działania dla każdej sesji, takie jak dyskusja o ćwiczeniach w domu i ćwiczenia z odgrywaniem ról. Następnie, w celu uzyskania podstawowego poziomu wierności, zostanie utworzony stosunek realizacji programu do projektu programu zarówno dla wyników samoopisowych, jak i wyników obserwacji [117]. Według Borrelli i współpracowników standard 80% wierności programu będzie uważany za „wysoką wierność leczenia” [118].
7 miesięcy po wartości początkowej i po 19 miesiącach
Jakość dostawy
Ramy czasowe: 7 miesięcy po wartości początkowej i po 19 miesiącach
Jakość porodu zostanie oceniona za pomocą narzędzia oceny facylitatora rodzicielstwa na rzecz zdrowia przez całe życie (PLH-FAT) [60]. PLH-FAT został opracowany przez badaczy i twórców programów w celu oceny biegłości w realizacji programu przez facylitatorów jako warunek wstępny certyfikacji. Siedem standardowych kategorii zachowań pogrupowano w dwie skale w oparciu o podstawowe czynności (23 pozycje) i umiejętności procesowe (28 pozycji), zgodnie z opisem w podręczniku programu [6]. Ocena podstawowych czynności obejmuje jakość realizacji podczas przeglądu zajęć domowych (14 pozycji, np. „zidentyfikuj konkretne wyzwania, gdy podziela je co najmniej jeden rodzic”), ilustrowaną dyskusję na temat historii (7 pozycji, np. „Omówienie możliwych rozwiązań negatywnych historii”) oraz ćwiczenie umiejętności (10 pozycji, np. „rozmowa z uczestnikami na temat doświadczeń i uczuć”). Ocena umiejętności procesowych obejmuje umiejętności modelowania (6 pozycji, np. „udzielanie pozytywnych, konkretnych i realistycznych instrukcji”), ułatwianie współpracy
7 miesięcy po wartości początkowej i po 19 miesiącach
Przestrzeganie programu
Ramy czasowe: 7 miesięcy po wartości początkowej i po 19 miesiącach
Przestrzeganie programu zostanie ocenione poprzez zbadanie wskaźników zapisów, obecności, rezygnacji, ukończenia i zaangażowania w zajęcia domowe. Wskaźniki zapisów będą oparte na stosunku osób przydzielonych do interwencji MaPa lub PES i tych, którzy uczestniczą w co najmniej jednej sesji. Średnie wskaźniki frekwencji dla zapisanych uczestników zostaną określone na podstawie stosunku liczby uczęszczanych sesji do całkowitej liczby sesji programu (MaPa = 12 sesji; PES = 9 sesji). Wskaźniki rezygnacji dla zapisanych uczestników zostaną określone jako odsetek uczestników, którzy nie wezmą udziału w co najmniej trzech kolejnych sesjach i nie wezmą udziału w żadnej sesji na późniejszym etapie. Wskaźniki ukończenia dla całej grupy alokacji zostaną określone na podstawie liczby zapisanych uczestników, którzy uczestniczą w progu odcięcia wynoszącym co najmniej 66% programu. Zaangażowanie w zajęcia domowe będzie oceniane na podstawie raportów rodziców z formularzy ukończenia zajęć domowych oraz poprzez badanie transkrypcji z sesji grupy rodziców.
7 miesięcy po wartości początkowej i po 19 miesiącach
Zaangażowanie w czynności domowe
Ramy czasowe: 7 miesięcy po wartości początkowej i po 19 miesiącach
Zaangażowanie w zajęcia domowe będzie oceniane na podstawie raportów rodziców z formularzy wypełniania zajęć domowych oraz poprzez badanie stenogramów z sesji grupowych rodziców. Podczas każdej sesji rodzice będą zgłaszać, czy zgodnie z protokołem interwencji udało im się zrealizować przydzielone im czynności związane z aktywnością domową z poprzedniego tygodnia. Tygodniowy wskaźnik zaangażowania zostanie obliczony na podstawie stosunku ukończonych zadań do liczby rodziców obecnych podczas sesji. Na koniec ogólna ocena zaangażowania zostanie ustalona poprzez zsumowanie każdej stawki tygodniowej. Chociaż możliwe jest, że osoby nieuczestniczące również wykonają zajęcia domowe, w tym badaniu zbadane zostanie zaangażowanie tylko na podstawie osób obecnych na danej sesji.
7 miesięcy po wartości początkowej i po 19 miesiącach
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: 7 miesięcy po wartości początkowej i po 19 miesiącach
Satysfakcja uczestników zostanie zbadana dla rodzin, które uczestniczą w co najmniej jednej sesji programu MaPa [120]. Wyniki średnie i odchylenia standardowe zostaną podane dla ogólnej skali satysfakcji z uczestnictwa (40 pozycji), a także dla podskal (tj. animatorzy programu).
7 miesięcy po wartości początkowej i po 19 miesiącach
Akceptacja programu i uczestnictwo
Ramy czasowe: 7 miesięcy po wartości początkowej i po 19 miesiącach
Badanie to oceni również akceptowalność programu i uczestnictwo za pomocą pogłębionych wywiadów jakościowych z uczestnikami interwencji (n = 12) i grup fokusowych z moderatorami (n = 8) w celu zbadania akceptowalności programu. Uczestnicy zostaną celowo wybrani z grupy interwencyjnej z kryterium włączenia, jakim jest udział w co najmniej jednej sesji interwencyjnej. Selekcja będzie oparta na osobach z wysoką frekwencją (n = 3), osobach z niską frekwencją (n = 3), osobach, które rezygnują (n = 3) i tych, które się nie zapiszą (n = 3). Wywiady i grupy fokusowe będą miały miejsce podczas oceny końcowej i zbadają następujące tematy: 1) uczestnicy zaobserwowali zmiany w praktykach rodzicielskich i zachowaniu dzieci w domu podczas programu; 2) akceptowalność i stosowność materiałów programowych, dostawy i kluczowych elementów programu; oraz 3) istniejące bariery w uczestnictwie w sesjach i angażowaniu się w praktykę domową i inne zajęcia.
7 miesięcy po wartości początkowej i po 19 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ateneo de Manila University

Współpracownicy

University of Oxford
University of Cape Town
Bangor University
UNICEF
Philippine Ambulatory Pediatric Association
Philippine Department of Social Welfare and Development
International Child Protection Network
The UBS Optimus Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
  • Główny śledczy: Liane P Alampay, PhD, Ateneo de Manila University
  • Główny śledczy: Jamie M Lachman, PhD, University of Oxford
  • Główny śledczy: Cecilia Alinea, MD, Philippine Ambulatory Pediatric Association
  • Główny śledczy: Frances Gardner, PhD, University of Oxford
  • Główny śledczy: Judy Hutchings, PhD, Bangor University
  • Główny śledczy: Bernadette Madrid, MD, International Child Protection Network
  • Główny śledczy: Rosanne Jocson, PhD, Ateneo de Manila University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AdMUREC_16_090

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maltretowanie dzieci

Badania kliniczne na Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino Parenting Program (MaPa)

  • Ateneo de Manila University
    University of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of Social... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Studium wykonalności Masayang Pamilya
    Relacje rodzic-dziecko | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Maltretowanie dzieci
    Filipiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj