Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldre for livslang helse (PLH) - Masayang Pamilya (MaPa) Evalueringsstudie (PLH-MaPa)

25. februar 2019 oppdatert av: Ateneo de Manila University

Foreldreskap for livslang helse-Filippinene: Randomisert kontrollert utprøving av et kulturelt tilpasset foreldreprogram for å redusere risikoen for vold mot barn i filippinske familier med lav inntekt med barn i alderen 2 til 6 år i Manila

Foreldre for livslang helse (PLH) Filippinene Evalueringsstudie: Randomisert kontrollert multisite-studie for å sammenligne effekten av et kulturelt tilpasset foreldreprogram, Masayang Pamilya, versus tjenester som vanlig for reduksjon av mishandling av barn og forbedring av barns velvære hos filippinske med lav inntekt familier med barn i alderen to til seks år i Metro Manila (N = 120).

En tidligere studie fokusert på tilpasning og gjennomførbarhetstesting ble utført fra januar 2016 til februar 2017. Fellesskapsbaserte deltakende tilnærminger ble brukt for å kulturelt tilpasse Sinovuyo-programmet til en filippinsk kontekst. En formativ evaluering ved bruk av kvalitative dybdeintervjuer og fokusgruppediskusjoner med foreldre, samt konsultative workshops med tjenesteleverandører og andre interessenter, undersøkte spørsmål angående behovene og bekymringene til filippinske foreldre, hensiktsmessigheten av intervensjonskomponenter og levering, og annen spesifikk kulturell problemstillinger for å balansere "troskap" til evidensbasert praksis med "tilpasning" til den lokale konteksten [11]. Sinovuyo-programmet ble deretter tilpasset til MaPa-programmet med lokale materialer og tilnærminger utviklet for å passe den filippinske kulturelle konteksten basert på funn fra den formative evalueringen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I løpet av det siste tiåret har det vært økende krav om oppskalering av evidensbaserte intervensjoner for å redusere risikoen for vold mot barn i lav- og mellominntektsland (LMICs) [1]. Spesielt har foreldreprogrammer for familier med små barn vist seg å være effektive for å redusere risikoen for mishandling av barn og forbedre barns velvære med lovende bevis fra lav- og mellominntektsland [2-4]. Disse gruppebaserte programmene tar vanligvis sikte på å styrke omsorgsperson-barn-relasjoner gjennom positivt foreldreskap og å hjelpe foreldre til å håndtere barns atferdsproblemer gjennom effektive, alderstilpassede, ikke-voldelige disiplinstrategier.

Til tross for det nye beviset på effektiviteten av foreldreintervensjoner for å redusere vold mot barn, står mange lokale myndigheter og tjenesteleverandører i LMICs overfor flere utfordringer med å implementere evidensbaserte foreldreprogrammer i ressursfattige kontekster [5]. Foreldreprogrammer er ofte for dyre til å levere effektivt i stor skala i innstillinger med lite ressurser på grunn av deres kompleksitet, intensitet og lengde [3]. Foreldreprogrammer utviklet og evaluert i andre sammenhenger passer kanskje ikke til den lokale tjenesteleveransekonteksten og kan kreve tilpasning for å være relevant for den lokale familiekulturen. Ytterligere programinnhold kan også være nødvendig for å håndtere stress relatert til økonomisk deprivasjon, høy samfunnsvold og foreldrenes nød. Leveringsprosessen må kanskje også forenkles for å forbedre deltakernes engasjement og kvaliteten på leveransen.

Som et resultat er det viktig at programmer implementert i LMIC-er er 1) effektive for å redusere vold mot barn, 2) integrert i det eksisterende tjenesteleveringssystemet, 3) gjennomførbare og kulturelt akseptable for tjenesteleverandører og familier, og 4) skalerbare i termer. av deres overkommelighet, replikerbarhet og bærekraft samtidig som de når et maksimalt antall begunstigede. Imidlertid er det for tiden svært få foreldreprogrammer som oppfyller disse kriteriene i LMICs, som Filippinene, hvor behovet er størst [3].

PLH Philippines Evaluation Study har som mål å fylle dette gapet ved å undersøke effekten av et lokalt tilpasset, evidensbasert foreldreprogram, Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino Parenting Program (MaPa), for familier med barn i alderen to til seks år som bor i Metro Manila som er registrert i det filippinske departementet for sosial velferd og utvikling (DSWD) betinget kontantoverføringssystem.

Vårt overordnede mål er å bruke et randomisert kontrollert studiedesign for å teste effekten av MaPa-programmet for å redusere risikoen for mishandling av barn, samtidig som det forbedrer barnets sosio-emosjonelle utvikling, barns atferd og foreldrenes mentale helse sammenlignet med behandling som vanlig kontroller i Metro Manila.

Vårt primære mål er å undersøke virkningen av MaPa-programmet på det primære resultatet av barnemishandling sammenlignet med behandling-som-vanlig kontroller umiddelbart etter intervensjon og ved 1-års oppfølging.

Vårt sekundære mål er å undersøke effekten av MaPa-programmet på proksimale utfall assosiert med økt risiko for mishandling av barn, nemlig positivt foreldreskap, påtrengende foreldreskap og hardt foreldreskap sammenlignet med behandling-som-vanlig-kontroller umiddelbart etter intervensjon og kl. 1 års oppfølging.

Et annet sekundært mål er å undersøke effekten av MaPa-programmet umiddelbart etter intervensjon og ved 1-års oppfølging på barns atferdsproblemer, barns utviklingsresultater (dvs. kommunikasjonsferdigheter og sosio-emosjonell utvikling), foreldreeffektivitet, foreldres velvære , foreldrestress, foreldredepresjon, tilfredshet i ekteskapet og vold i nære partnere, sammenlignet med behandling som vanlig kontroller.

Vårt tertiære mål er å undersøke implementeringen av MaPa-programmet når det leveres innenfor DSWDs betingede kontantoverføringssystem når det gjelder programoverholdelse av foreldre (dvs. rekruttering, påmelding, oppmøte, engasjement, frafall og fullføring) og levering av tjenesteleverandører ( dvs. kompetanse og troskap).

Vårt endelige mål er å undersøke prediktorer for programtilslutning og assosiasjoner mellom programtilslutning og primære og sekundære utfall umiddelbart etter test og ved 1-års oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Metro Manila
      • Taguig, Metro Manila, Filippinene
        • Barangay Western Bicutan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller eldre;
  • Primær omsorgsperson ansvarlig for omsorgen for et barn mellom to og seks år som bor i samme husstand minst fire netter i uken i forrige måned;
  • Tilbring minst fire netter i uken i samme husstand som barnet;
  • Arbeidsledig forelder;
  • Mottaker av 4Ps betingede kontantoverføringsprogram;
  • Enighet om å delta i MaPa-programmet hvis det er allokert til behandlingstilstanden;
  • Gi samtykke til å delta i hele studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver voksen som allerede har deltatt i foreldreeffektivitetstjenesten;
  • Enhver voksen som viser alvorlige psykiske problemer eller akutte psykiske funksjonshemninger;
  • Enhver voksen som har blitt henvist til barnevernet på grunn av overgrep mot barn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MaPa-programmet
Masayang Pamilya foreldreprogram: Et 12-sesjoner, et gruppebasert foreldreprogram fokusert på å redusere vold mot barn og forbedre barns velvære i lavinntektsfamilier med små barn
MaPa-programmet inkluderer følgende innhold: 1) tilbringe en-til-en tid med barn; 2) å beskrive handlinger og følelser for kognitiv utvikling og sosio-emosjonell bevissthet; 3) bruke ros og belønninger for å oppmuntre til positiv oppførsel; 4) å etablere grenser gjennom effektiv instruksjon og konsistente husholdningsregler; 5) ikke-voldelig disiplin som å ignorere negativ oppmerksomhetssøkende atferd, og konsekvenser for manglende overholdelse, regelbrudd og aggressiv oppførsel; 6) problemløsning med barn; og 7) mindfulness-basert stressreduksjon for omsorgspersoner.
Andre navn:
  • MaPa-programmet
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Foreldreeffektivitetstjenesteprogram: Et familieforsterkende program levert av opplærte tjenesteleverandører på månedlig basis.
Innholdet bruker en tematisk manual som inkluderer økter om filippinsk familiedynamikk, tidlig barndomsutvikling, barneatferdshåndtering, ekteskapelige forhold, forebygging av mishandling av barn, helsevesen, ernæring og statlige tiltak mot fattigdom, samt katastrofeberedskap. [12].
Andre navn:
  • PES

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hyppighet av mishandling av barn
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Mishandling av barn vil bli målt ved hjelp av foreldrerapporten fra ISPCAN Child Abuse Screening Tool-Intervention-skalaen (19 elementer, ICAST-I), en tilpasning av et multinasjonalt og konsensusbasert undersøkelsesinstrument som måler foreldre-rapporter forekomst og prevalens av barn misbruk og omsorgssvikt (ICAST-P). Den ble validert på 6 LMIC og 7 språk (α = 0,77-0,88) og måler fire typer overgrep: fysiske, følelsesmessige og seksuelle overgrep, samt omsorgssvikt. Responskoden for ICAST-I ble tilpasset en skala fra 0 til mer enn 8 ganger for å vurdere frekvensen av en bestemt atferd den siste måneden. Denne studien vil vurdere forekomsten av barnemishandling ved å lage dikotome variabler for fysisk mishandling, verbal mishandling og omsorgssvikt, samt en samlet indikasjon på tidligere barnemishandling (0 = ingen overgrep; 1 = tidligere mishandling). Vi vil også vurdere hyppigheten av overgrep ved å summere alle delskalaene samt for hver enkelt delskala.
Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvens av positivt foreldreskap
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Positiv foreldreadferd vil bli vurdert ved hjelp av Parenting of Young Children-skalaen (PARYC, 21 elementer) [5]. PARYC måler frekvensen av foreldreadferd i løpet av forrige måned. Elementer summeres for å skape totale frekvenspoeng for positivt foreldreskap (7 elementer, f.eks. "hvor ofte leker du med barnet ditt"), setter grenser (7 elementer, f.eks. "hvor ofte holder du deg til reglene dine og ikke endrer sinn") og proaktivt foreldreskap (7 elementer, f.eks. "hvor ofte forklarer du hva du vil at barnet ditt skal gjøre på klare og enkle måter"). Det har blitt brukt med sterk reliabilitet i tidligere studier på programmet tilpasset i denne studien [20].
Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Endring i hyppigheten av dysfunksjonelt foreldreskap
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Dysfunksjonell foreldreadferd vil bli vurdert ved hjelp av foreldreskalaen (PS, 30 elementer) [6]. Denne skalaen undersøker foreldrenes holdninger og tro angående disiplinutøvelse. Svarene er basert på en 7-punkts Likert-skala der foreldre blir presentert for en situasjon og deretter blir bedt om å velge mellom to alternative svar på en situasjon (1 = mest effektive; 7 = mest ineffektive; dvs. situasjon: "Når jeg sier barnet mitt kan ikke gjøre noe;" respons, score = 1: "Jeg holder meg til det jeg sa;" eller svarscore = 7: "Jeg lar barnet mitt gjøre det uansett"). Elementer summeres for å skape en samlet poengsum samt for tre underskalaer: Slapphet, Overreaktivitet og Ordenhet. PS har blitt brukt mye for å vurdere effektiviteten av foreldreprogrammer, inkludert i lavressursmessige omgivelser som Panama [21].
Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Endring i nivåer av godkjenning av fysisk avstraffelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Denne studien vil stille ett spørsmål fra UNICEF Multiple Indicator Cluster Survey [1] angående foreldres holdninger til fysisk disiplin basert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4: "For å oppdra, oppdra eller utdanne et barn riktig , må barnet straffes fysisk." Omsorgspersoner vil rapportere om de er uenige eller enige i påstanden (0 = helt uenig; 4 = helt enig).
Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Endring i antall daglige barns atferdsproblemer og foreldreatferd
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
En tilpasset versjon av Parent Daily Report Checklist (PDR, 44 elementer) vil bli brukt for å vurdere daglige forekomster av barns atferdsproblemer og foreldreatferd [12]. Den ble designet for å unngå potensielle utfordringer foreldre kan ha med å huske hendelser i retrospektive skalaer, og har blitt brukt mye i flere sammenhenger som en vurdering av endring av barns og foreldres atferd under programlevering [46-49]. PDR vurderer ikke frekvensen av atferd, men snarere forekomsten (dvs. "Ja" eller "Nei"). Foreldre angir om et barns oppførsel har skjedd i løpet av de siste 24 timene (35 ting, f.eks. klaging, løgn). For å vurdere foreldreatferd, vil denne studien også spørre foreldre om deres egen atferd (6 ting, f.eks. brukt fysisk disiplin, eller rost barn) og selveffektivitet (3 elementer, f.eks. hadde en følelse av at jeg ikke kunne takle foreldreskap).
Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Endring i antall atferdsproblemer hos barn
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Eyberg Child Behavior Inventory vurderer barns atferdsproblemer [30]. Denne undersøkelsen med 36 elementer undersøker eksternaliserende atferdsproblemer hos barn i alderen 2 til 16 ved bruk av både en intensitetsskala og problemskala. Foreldre blir spurt om hvor ofte en bestemt atferd forekommer og om atferden anses som et problem. Elementer basert på de mest typiske barnas atferdsproblemer. Intensitetsskalaen vurderer frekvensen av forekomst basert på en 7-punkts Likert-lignende skala (1 = forekommer aldri; 7 = forekommer alltid). Problemskalaen måler om forelderen identifiserer en spesifikk atferd som et problem (0 = nei; 1 = ja). Begge skalaene summeres for å skape en total intensitetspoeng og problempoengsum. ECBI har blitt brukt mye over hele verden som et diagnostisk verktøy så vel som for å evaluere foreldreprogrammer i RCT [31-34]. Kliniske grenseverdier foreslått for psykopatologisk problematferd er 131 for intensitetsskåren og 15 for problemskåren [35].
Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Endring i nivåer av barns utvikling - kommunikasjonsevner
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Barns utvikling vil bli vurdert ved å bruke kommunikasjonsunderskalaen til foreldrerapportversjonen av Ages and Stages Questionnaires, versjon 3 (ASQ-3) [13]. Dette 6-elements screeningsverktøyet måler spedbarns og småbarns utvikling av kommunikasjonsferdigheter fra 2 måneder til 6 år. Distinkte gjenstander administreres i henhold til barnets alder i 2-måneders intervaller avrundet til nærmeste intervall. ASQ-3 administreres via omsorgspersonens egenrapport basert på "Ja", "En gang" eller "Ikke ennå" for hver utviklingsmilepæl. I tillegg, hvis omsorgspersonen ikke er sikker på et spesifikt element, får han/hun mulighet til å utføre oppgaven sammen med spedbarnet eller småbarnet sitt under vurderingen. Elementer for hver underskala summeres for å skape totalscore samt en generell indikasjon på barnets utvikling. Cut-off score vil bli brukt basert på internasjonale ASQ cut-offs i henhold til manualen for normal utvikling, borderline forsinkelse og utviklingsforsinkelse [13].
Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Endring i nivåer av barns sosio-emosjonelle utvikling
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Barns sosio-emosjonelle utvikling vil bli vurdert ved å bruke foreldrerapportversjonen av Ages and Stages Questionnaires: Sosial-emosjonell, versjon 2 (ASQ-SE2) [14, 36]. Dette screeningsverktøyet ble utviklet for å spesifikt vurdere sosio-emosjonell utvikling for barn fra 1 måned til 6 år. Spørreskjemaer blir administrert til forelderen avhengig av barnets alder (dvs. 24, 30 og 36 måneders intervaller). Elementer undersøker syv domener for sosio-emosjonell utvikling: selvregulering, compliance, adaptiv funksjon, autonomi, affekt, sosial kommunikasjon og interaksjon med andre. Foreldre rapporterer om den spesifikke barneatferden forekommer «ofte eller alltid», «noen ganger» eller «sjelden eller aldri», samt om atferden er en bekymring for forelderen (ja/nei). ASQ:SE har blitt mye brukt som et globalt screeningsverktøy, inkludert flere lav- og mellominntektsland [37-41].
Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Endring i nivåer av foreldreeffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Foreldreeffektivitet vil bli vurdert ved hjelp av Efficacy Subscale of Parenting Sense of Competence Scale (8 elementer; PSOC-ES) [37]. PSOC har blitt mye brukt i studier for å evaluere foreldres selvtillit, effektivitet eller kompetanse [37]. PSOC Efficacy Subscale måler foreldrenes oppfatning av kompetanse, problemløsningsevne og evne i foreldrerollen (f.eks. ""Jeg tror ærlig talt at jeg har alle ferdighetene som er nødvendige for å være en god mor/far for barnet mitt"). Hvert element er vurdert på en 6-punkts skala som går fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Elementer summeres for å skape en total poengsum for foreldres selvtillit.
Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Endring i nivåer av foreldrestress
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Foreldrestress vil bli målt ved hjelp av Parenting Stress Index (PSI) (36 elementer) [8]. Denne skalaen har blitt brukt mye over hele verden [22-25], inkludert tidligere bruk i lav- og mellominntektsland [26, 27]. Elementer inkluderer underskalaer for foreldrenes plager (f.eks. "Jeg har ofte følelsen av at jeg ikke kan håndtere ting veldig bra"), foreldre-barn-dysfunksjon (f.eks. "Noen ganger føler jeg at barnet mitt ikke liker meg og ikke vil være det) nær meg"), og vanskelig barn (f.eks. "Jeg føler at barnet mitt er veldig humørsykt og lett opprørt"). Elementer summeres for å skape en totalscore for foreldrestress så vel som for hver underskala.
Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Endring i nivåer av foreldredepresjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Depresjons-, angst- og stressskalaen (DASS) vil vurdere omsorgspersonens depresjon. DASS er en skala med 21 punkter som brukes som et screeningsverktøy for å måle depresjon, angst og stress hos voksne. Omsorgspersoner rapporterer om frekvensen av depressive symptomer i forrige uke ved å bruke en Likert-skala (0 = Aldri, 1 = Noen ganger, 2 = Ofte, 3 = Alltid; f.eks. "Jeg følte at jeg ikke hadde noe å se frem til"). Totale DASS-skårer varierer fra 0 til 63 med subskalaer fra 0 til 21. Anbefalte grenseverdier som indikerer alvorlighetsgrad av depresjon er 5-6 for mild, 7-10 for moderat, 11-13 for alvorlig og 14 og oppover for ekstremt alvorlig. Cut-offs for angst er 4-5 for mild, 6-7 for moderat, 8-9 for alvorlig og 10 og oppover for ekstremt alvorlig. Cut-offs for stress er 8-9 for mild, 10-12 for moderat, 13-16 for alvorlig, og 17 og oppover for ekstremt alvorlig.
Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Endring i nivåer av foreldres velvære
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
WHO-5 Well-Being Scale (WHO-5) skal måle foreldrenes psykologiske velvære [10]. Denne skalaen med 5 punkter ble utledet ved hjelp av psykometriske analyser fra den lengre WHO-velværeskalaen med 28 punkter. Valideringsstudien til WHO-5 viste 93 % sensitivitet og 64 % spesifisitet sammenlignet med General Health Questionnaire og Patient Health Questionnaire [28]. Foreldre angir hyppigheten de opplever velvære i løpet av den siste måneden (f.eks. «Dagligdagen min har vært fylt med ting som interesserer meg») basert på en Likert-skala fra 0 til 5 («Ikke på noe tidspunkt» til «Alle tiden"). Elementer legges sammen med poeng fra 0 til 25.
Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Endring i nivåer av foreldres avhengighet av alkohol
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Foreldres avhengighet av alkohol vil bli vurdert ved å be foreldre rapportere om alkoholforbruk siste måned (1 stk). Avhengighet er basert på 3 eller flere drinker per dag for kvinnelige deltakere og 5 eller flere per dag for mannlige deltakere [48]. På grunn av den sensitive naturen til disse elementene, har flere elementer som omhandler andre aktiviteter for å redusere stress blitt inkludert i denne delen for å oppmuntre til nøyaktighet (3 elementer; f.eks. "Har du i løpet av den siste måneden vært på tur eller gjort en annen øvelse for å hjelpe deg å slappe av?").
Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Endring i hyppigheten av vold i nære relasjoner
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Voksen selvrapportering av offer for vold i nære relasjoner vil bli vurdert ved hjelp av en tilpasset versjon av Revised Conflict Tactics Scale Short Form (CTS2S; 8 elementer) [42]. Elementer inkluderer hyppigheten av forhandlinger (f.eks. "partner foreslo kompromiss til en krangel"), fysisk overgrep (f.eks. "partner slo meg med noe") og psykologisk aggresjon (f.eks. "partner fornærmet eller bannet meg"). Svarene er kodet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4 (0 = har aldri skjedd; 4 = mer enn 3 ganger den siste måneden). CTS2S vil bestemme en samlet indikasjon på IPV på et alvorlighetsnivå (summen av elementer) og prevalens (dikotom variabel som indikerer opplevelse av konflikt eller ikke) så vel som for hver underskala.
Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Endring i nivåer av ekteskapelig tilfredshet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Voksenrapport om ekteskapelig tilfredshet vil bli vurdert ved å bruke Kansas Marital Satisfaction Scale (KMSS; 3 elementer) {Schumm, 1986 #3905}. KMSS ble utviklet som en validert, men kort måling av ekteskapelige forhold. Elementer inkluderer tilfredshet med ekteskap, ektefelle eller partner, og kvaliteten på forholdet til en ektefelle/partner. Svaralternativer er kodet på en 7-punkts Likert-skala fra 1 til 7 (1 = ekstremt misfornøyd; 7 = ekstremt fornøyd). Totalpoengsum lages ved å summere elementene. KMSS har vist seg å korrelere sterkt med andre tiltak relasjonstilpasning og kvalitet på ekteskapet, og viste sterk intern pålitelighet i gjennomførbarhetspiloten til MaPa-programmet (α = .89).
Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Endring i nivåer av foreldre/barns søvn
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder
Foreldre/barns søvn vil bli vurdert ved å be foreldre rapportere gjennomsnittlig daglig antall timer foreldre og barn har sovet de siste fem dagene. For å øke nøyaktigheten av selvrapporteringsdata, vil forskningsassistenter be forelderen om å rapportere om timene med søvn for hver dag, inkludert timer barnet sover i løpet av dagen. Gjennomsnittlig poengsum for sovetimer for både foreldre og barn vil bli beregnet summert hver dag og deretter dividert med antall dager (dvs. 5 dager).
Endring fra baseline ved 7 måneder og ved 19 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringstroskap
Tidsramme: 7 måneder etter baseline og ved 19 måneder
Implementeringstroskap av programtilretteleggere av MaPa-programmet vil bli målt ved hjelp av selvrapporteringssjekklister av programimplementere som vil undersøke i hvilken grad kjerneintervensjonskomponenter leveres. Disse sjekklistene vil inkludere spesifikke aktiviteter for hver økt, for eksempel hjemmetreningsdiskusjon og rollespilløvelser. Deretter, for å produsere et grunnleggende nivå av troskap, vil et forhold mellom programimplementering og programdesign bli opprettet for både selvrapportering og observasjonsskåre [117]. I følge Borrelli og medarbeidere vil en standard på 80 % programtrohet anses som "høy behandlingstrohet" [118].
7 måneder etter baseline og ved 19 måneder
Kvalitet på levering
Tidsramme: 7 måneder etter baseline og ved 19 måneder
Kvaliteten på levering vil bli vurdert ved hjelp av Parenting for Lifelong Health Facilitator Assessment Tool (PLH-FAT) [60]. PLH-FAT ble utviklet av studieetterforskere og programutviklere for å vurdere ferdighetene til programlevering av tilretteleggere som en forutsetning for sertifisering. Syv standard atferdskategorier er gruppert i to skalaer basert på kjerneaktivitetene (23 elementer) og prosessferdigheter (28 elementer) som skissert i programhåndboken [6]. Vurdering av kjerneaktiviteter inkluderer leveringskvalitet under gjennomgang av hjemmeaktivitet (14 elementer, f.eks. "identifiser spesifikke utfordringer når de deles av minst én forelder"), illustrert historiediskusjon (7 elementer, f.eks. "diskuter mulige løsninger for negative historier") , og øve ferdigheter (10 elementer, f.eks. "debrief med deltakerne om opplevelse og følelser"). Vurdering av prosessferdigheter inkluderer modelleringsferdigheter (6 elementer, f.eks. "gi positive, spesifikke og realistiske instruksjoner"), samarbeidstilrettelegging
7 måneder etter baseline og ved 19 måneder
Programtilslutning
Tidsramme: 7 måneder etter baseline og ved 19 måneder
Programtilslutning vil bli vurdert ved å undersøke påmeldingsrater, oppmøte, frafall, fullføring og engasjement for hjemmeaktiviteter. Påmeldingsraten vil være basert på forholdet mellom de som er allokert til MaPa- eller PES-intervensjonen og de som deltar på minst én økt. Gjennomsnittlig oppmøtefrekvens for påmeldte deltakere vil bli bestemt basert på forholdet mellom antall deltatte økter og totalt antall programøkter (MaPa = 12 økter; PES = 9 økter). Frafallsrater for påmeldte deltakere vil bli definert som prosentandelen av deltakere som ikke deltar på minst tre påfølgende økter og ikke deltar på noen økter på et senere tidspunkt. Gjennomføringsgraden for hele tildelingsgruppen vil bli bestemt basert på antall påmeldte deltakere som deltar på en grense på minst 66 % av programmet. Engasjement i hjemmeaktiviteter vil bli vurdert ved å bruke foreldrerapport for utfyllingsskjemaer for hjemmeaktivitet og ved å undersøke utskrifter fra foreldregruppeøkten.
7 måneder etter baseline og ved 19 måneder
Engasjement i hjemmeaktiviteter
Tidsramme: 7 måneder etter baseline og ved 19 måneder
Engasjement i hjemmeaktiviteter vil bli vurdert ved å bruke foreldrerapport om utfyllingsskjemaer for hjemmeaktivitet og ved å undersøke utskrifter fra foreldregruppeøkter. Under hver økt vil foreldre rapportere om de var i stand til å implementere de tildelte hjemmeaktivitetsaktivitetene fra forrige uke i henhold til intervensjonsprotokollen. En ukentlig engasjementsrate vil bli beregnet basert på forholdet mellom utførte oppdrag og antall foreldre som er til stede under økten. Til slutt vil en samlet vurdering av engasjement bli bestemt ved å summere hver ukesrate. Selv om det er mulig at ikke-deltakere også vil gjennomføre hjemmeaktiviteter, vil denne studien kun undersøke engasjement basert på de som er tilstede på en gitt økt.
7 måneder etter baseline og ved 19 måneder
Deltagertilfredshet
Tidsramme: 7 måneder etter baseline og ved 19 måneder
Deltakertilfredshet vil bli undersøkt for familier som deltar på minst én økt i MaPa-programmet [120]. Gjennomsnitts- og standardavviksscore vil bli rapportert for den generelle deltakelsestilfredshetsskalaen (40 elementer), så vel som for underskalaer (dvs. om programmet oppfylte deres forventninger, aksept av levering og undervisningsmetoder, aksept av teoretiske foreldreteknikker og evaluering av programtilretteleggere).
7 måneder etter baseline og ved 19 måneder
Program aksept og deltakelse
Tidsramme: 7 måneder etter baseline og ved 19 måneder
Denne studien vil også vurdere programakseptabilitet og deltakelse ved hjelp av kvalitative dybdeintervjuer med intervensjonsdeltakere (n = 12) og fokusgrupper med tilretteleggerne (n = 8) for å utforske programmets akseptabilitet. Deltakerne vil bli målrettet valgt fra intervensjonsgruppen med inklusjonskriteriene om å delta på minst én intervensjonsøkt. Utvelgelsen vil være basert på de med høyt oppmøte (n = 3), de med lavt oppmøte (n = 3), de som slutter (n = 3), og de som ikke melder seg på (n = 3). Intervjuer og fokusgrupper vil finne sted under etterevalueringen og undersøke følgende temaer: 1) deltakerne observerte endring i foreldrepraksis og barns atferd hjemme under programmet; 2) aksept og hensiktsmessighet av programmateriell, levering og nøkkelprogramkomponenter; og 3) eksisterende barrierer for deltakelse under økter og engasjement i hjemmetrening og andre aktiviteter.
7 måneder etter baseline og ved 19 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
  • Hovedetterforsker: Liane P Alampay, PhD, Ateneo de Manila University
  • Hovedetterforsker: Jamie M Lachman, PhD, University of Oxford
  • Hovedetterforsker: Cecilia Alinea, MD, Philippine Ambulatory Pediatric Association
  • Hovedetterforsker: Frances Gardner, PhD, University of Oxford
  • Hovedetterforsker: Judy Hutchings, PhD, Bangor University
  • Hovedetterforsker: Bernadette Madrid, MD, International Child Protection Network
  • Hovedetterforsker: Rosanne Jocson, PhD, Ateneo de Manila University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AdMUREC_16_090

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mishandling av barn

Kliniske studier på Masayang Pamilya Para Sa Batang Pilipino foreldreprogram (MaPa)

  • Ateneo de Manila University
    University of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of... og andre samarbeidspartnere
    Fullført
    Foreldre-barn forhold | Foreldre | Barns atferdsproblem | Mishandling av barn
    Filippinene
Abonnere