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生涯健康のための子育て (PLH) - マサヤン パミルヤ (MaPa) 評価研究 (PLH-MaPa)

2019年2月25日 更新者:Ateneo de Manila University

生涯健康のための子育て - フィリピン: マニラの 2 ~ 6 歳の子供を持つ低所得フィリピン人家庭における子供に対する暴力のリスクを軽減するための文化的に適応した子育てプログラムのランダム化比較試験

生涯健康のための子育て (PLH) フィリピン評価研究: 低所得のフィリピン人における児童虐待の削減と児童福祉の改善における、文化に適応した子育てプログラムであるマサヤン パミルヤと通常のサービスの有効性を比較するための多施設ランダム化対照試験マニラ首都圏に住む 2 ~ 6 歳の子供を持つ家族 (N = 120)。

適応と実現可能性のテストに焦点を当てた以前の研究は、2016 年 1 月から 2017 年 2 月まで実施されました。 シノブヨ プログラムをフィリピンの文脈に文化的に適応させるために、コミュニティベースの参加型アプローチが使用されました。 親との定性的な綿密なインタビューとフォーカスグループディスカッション、サービスプロバイダーやその他の利害関係者との協議ワークショップを使用した形成的評価により、フィリピン人の親のニーズと懸念、介入の構成要素と提供の適切性、その他の特定の文化に関する問題が検討されました。証拠に基づく実践への「忠実さ」と、地域の状況への「適合性」のバランスを取るための問題[11]。 その後、シノブヨ プログラムは、形成的評価の結果に基づいてフィリピンの文化的背景に適合するように開発された地元の資料とアプローチを用いて MaPa プログラムに適応されました。

調査の概要

詳細な説明

過去 10 年間にわたり、低・中所得国 (LMIC) の子どもに対する暴力のリスクを軽減するために、証拠に基づく介入の拡大を求める声が高まっています [1]。 特に、幼い子どもがいる家族のための子育てプログラムは、児童虐待のリスクを軽減し、子どもの福祉を改善するのに効果的であることが、低・中所得国から出てきた有望な証拠によって示されている[2-4]。 これらのグループベースのプログラムは通常、前向きな子育てを通じて養育者と子どもの関係を強化し、効果的で年齢に応じた非暴力のしつけ戦略を通じて親が子どもの問題行動に対処できるよう支援することを目的としています。

子どもに対する暴力を減らす上での子育て介入の有効性を示す新たな証拠にもかかわらず、LMIC の多くの地方自治体やサービス提供者は、資源が乏しい状況で証拠に基づいた子育てプログラムを実施する際に複数の課題に直面している[5]。 子育てプログラムは、その複雑さ、強度、長さのため、リソースが少ない状況で大規模に効果的に提供するには費用がかかりすぎることがよくあります [3]。 他の状況で開発および評価された子育てプログラムも、地域のサービス提供状況に適合しない可能性があり、地域の家族文化に関連するように適応させる必要がある場合があります。 経済的貧困、地域暴力の多発、親の苦痛に関連するストレスに対処するために、追加のプログラム内容も必要になる場合があります。 参加者のエンゲージメントと配信の品質を向上させるために、配信プロセスを簡素化する必要がある場合もあります。

その結果、LMIC で実施されるプログラムは、1) 子どもに対する暴力を減らすのに効果的であること、2) 既存のサービス提供システムに統合されていること、3) サービス提供者と家族にとって実行可能で文化的に受け入れられること、4) 拡張性のあること、が不可欠です。受益者の最大数に達しながら、手頃な価格、複製可能性、持続可能性を実現します。 しかし、ニーズが最も大きいフィリピンなどの LMIC では、現在、これらの基準を満たす子育てプログラムはほとんどありません [3]。

PLH フィリピン評価研究は、フィリピンに住む 2 歳から 6 歳の子どもを持つ家族を対象に、現地に適応した科学的根拠に基づいた子育てプログラムであるマサヤン パミルヤ パラ サ バタン フィリピン人子育てプログラム (MaPa) の有効性を調査することで、このギャップを埋めることを目的としています。フィリピン社会福祉開発省(DSWD)の条件付き現金給付システムに登録しているマニラ首都圏の人々。

私たちの全体的な目的は、ランダム化比較試験デザインを使用して、メトロにおける通常の対照としての治療と比較して、子どもの社会感情的発達、子どもの行動、親の精神的健康を改善しながら、子どもの虐待のリスクを軽減するMaPaプログラムの有効性をテストすることです。マニラ。

私たちの主な目的は、介入直後および1年間の追跡調査において、通常の治療対照と比較して、児童虐待の主要転帰に対するMaPaプログラムの影響を調べることです。

私たちの第二の目的は、児童虐待のリスク増加に関連する直近の転帰、すなわち積極的な子育て、押し付けがましい子育て、過酷な子育てに対するMaPaプログラムの影響を、介入直後および介入直後の通常の治療対照と比較して調べることである。 1年間の追跡調査。

もう一つの第二の目的は、子どもの行動上の問題、子どもの発達成果(コミュニケーションスキルや社会感情的発達など)、子育ての有効性、親の幸福に対する介入直後と1年間の追跡調査におけるMaPaプログラムの影響を調べることである。 、通常の対照としての治療と比較した、育児ストレス、親のうつ病、夫婦の満足度、親密なパートナーの暴力。

私たちの第 3 の目的は、DSWD の条件付き現金給付システム内で提供される場合の MaPa プログラムの実施を、保護者によるプログラム順守 (つまり、採用、入学、出席、参加、退学、修了) とサービスプロバイダーによる提供の観点から検討することです (つまり、能力と忠実さ)。

私たちの最終的な目的は、プログラム遵守の予測因子、およびテスト直後および 1 年間の追跡調査におけるプログラム遵守と一次および二次アウトカムとの関連性を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Metro Manila
      • Taguig、Metro Manila、フィリピン
        • Barangay Western Bicutan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 前月に同じ世帯に少なくとも週に 4 泊滞在している 2 歳から 6 歳までの子供の世話を担当する主な養育者。
  • 週に少なくとも 4 晩は子供と同じ家庭で過ごします。
  • 失業中の親。
  • 4P 条件付き現金給付プログラムの受給者。
  • 治療条件に割り当てられた場合、MaPa プログラムに参加することに同意します。
  • 研究全体に参加するための同意の提供。

除外基準:

  • すでに親有効性サービスに参加している成人。
  • 重度の精神的健康上の問題または急性の精神障害を示す成人。
  • 児童虐待により児童保護サービスに紹介された成人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マパプログラム
マサヤン パミルヤ ペアレンティング プログラム: 12 セッションのグループベースのペアレンティング プログラムで、子どもに対する暴力を減らし、幼い子どもがいる低所得世帯の子どもの福祉を改善することに重点を置いています。
MaPa プログラムには以下の内容が含まれます。 1) 子どもたちと 1 対 1 の時間を過ごす。 2) 認知発達と社会感情的認識のための行動と感情を説明する。 3) 褒めたりご褒美を使って前向きな行動を奨励する。 4) 効果的な指導と一貫した家庭ルールを通じて制限を確立する。 5) 注目を集めようとする否定的な行動や、不遵守、ルール違反、攻撃的な行動の結果を無視するなどの非暴力的な規律。 6)子供たちとの問題解決。 7) 介護者のためのマインドフルネスに基づくストレス軽減。
他の名前:
  • マパプログラム
アクティブコンパレータ:通常通りの治療
子育て効果サービス プログラム: 訓練を受けたサービス プロバイダーが毎月提供する家族強化プログラム。
コンテンツには、フィリピンの家族関係、幼児期の発達、子どもの行動管理、夫婦関係、児童虐待の防止、医療、栄養、政府の貧困対策の取り組み、災害への備えなどに関するセッションが含まれるテーマ別マニュアルが使用されています。 [12]。
他の名前:
  • PES

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童虐待の頻度の変化
時間枠:7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
児童虐待は、ISPCAN児童虐待スクリーニングツール介入尺度(19項目、ICAST-I)の親報告書を使用して測定されます。これは、児童の発生率と有病率を測定する多国籍かつコンセンサスに基づく調査手段を適応させたものです。虐待とネグレクト (ICAST-P) 6 つの LMIC と 7 つの言語で検証されました (α = 0.77-0.88) 身体的、精神的、性的虐待とネグレクトの 4 種類の虐待を測定します。 ICAST-I の応答コードは、過去 1 か月間における特定の行動の頻度を評価するために、0 回から 8 回を超えるまでのスケールに適応されました。 この研究では、身体的虐待、言葉による虐待、ネグレクトの二分変数と、過去の児童虐待の全体的な指標(0 = 虐待なし、1 = 過去の虐待)を作成することにより、児童虐待の発生率を評価します。 また、すべての下位尺度および個々の下位尺度を合計することにより、全体的な虐待の頻度も評価します。
7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前向きな子育ての頻度の変化
時間枠:7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
積極的な子育て行動は、Parenting of Young Children Scale (PARYC、21 項目) を使用して評価されます [5]。 PARYC は、前月の親の行動の頻度を測定します。 項目を合計して、ポジティブな子育ての合計頻度スコアを作成し (7 項目、例: 「子供とどのくらいの頻度で遊ぶか」)、制限を設定します (7 項目、例: 「どのくらいの頻度でルールを守り、ルールを変更しませんか」)。 「マインド」)と積極的な子育て(7つの項目、例:「子供にしてほしいことを明確かつ簡単な方法でどのくらいの頻度で説明しますか」)。 この研究で採用されたプログラムに関する以前の研究でも高い信頼性を持って使用されています[20]。
7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
機能不全育児の頻度の変化
時間枠:7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
機能不全の子育て行動は、Parenting Scale (PS、30 項目) [6] を使用して評価されます。 この尺度は、しつけの実践に関する親の態度と信念を調査します。 回答は 7 段階のリッカート スケールに基づいており、親はある状況を提示され、その状況に対する 2 つの選択肢から選択するよう求められます (1 = 最も効果的、7 = 最も効果的ではありません。つまり、状況: 「私がこう言ったとき」 「私の子供は何かをすることができません。」 応答、スコア = 1: 「私は自分の言ったことを守ります。」 または応答スコア = 7: 「とにかく子供にやらせました。」)。 項目が合計されて、全体的なスコアと、弛緩性、過剰反応性、冗長性の 3 つのサブスケールのスコアが作成されます。 PS は、パナマなどの資源が少ない状況を含め、子育てプログラムの有効性を評価するために広く使用されています [21]。
7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
体罰容認のレベルの変化
時間枠:7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
この研究では、ユニセフの複数指標クラスター調査 [1] から、0 ~ 4 の 5 段階リッカート尺度に基づいて、身体的しつけに対する親の態度に関する 1 つの質問をします。「子供を適切に育て、育て、教育するためには、子供には体罰が必要だ。」 介護者は、その意見に同意できないか同意するかを報告します (0 = 強く同意しません、4 = 強く同意します)。
7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
日々の子どもの問題行動と子育て行動の推移
時間枠:7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
親日報チェックリスト (PDR、44 項目) の適応バージョンは、子どもの問題行動と子育て行動の日々の発生を評価するために使用されます [12]。 これは、遡及スケールで出来事を思い出す際に親が抱える可能性のある潜在的な課題を回避するように設計されており、プログラム実施中の子供と親の行動変化の評価として複数の状況で広く使用されています[46-49]。 PDR は、行動の頻度ではなく、発生状況 (つまり、「はい」または「いいえ」) を評価します。 保護者は、過去 24 時間以内に子供の行動があったかどうかを示します (35 項目、例: 不平不満、嘘)。 子育て行動を評価するために、この研究では、親自身の行動(6項目、例:身体的しつけを行った、子供を褒めたなど)と自己効力感(3項目、例:対処できない感情があったなど)についても質問します。子育て)。
7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
子どもの問題行動件数の推移
時間枠:7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
Eyberg Child Behaviour Inventory は、子供の行動上の問題を評価します [30]。 この 36 項目の調査では、強度スケールと問題スケールの両方を使用して、2 歳から 16 歳までの子どもたちの外在化した問題行動を調査しています。 保護者は、特定の行動がどのくらいの頻度で発生するか、またその行動が問題であると考えられるかどうかを尋ねられます。 最も典型的な子供の行動上の問題に基づいたアイテム。 強度スケールは、7 ポイントのリッカートのようなスケールに基づいて発生頻度を評価します (1 = まったく発生しない、7 = 常に発生)。 問題スケールは、親が特定の行動を問題として認識しているかどうかを測定します (0 = いいえ、1 = はい)。 両方のスケールを合計して、合計強度スコアと問題スコアを作成します。 ECBI は、RCT での子育てプログラムの評価だけでなく、診断ツールとしても世界中で広く使用されています [31-34]。 精神病理学的問題行動に対して提案されている臨床カットオフスコアは、強度スコアが 131、問題スコアが 15 です [35]。
7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
子どもの発達レベルの変化 - コミュニケーションスキル
時間枠:7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
子供の発達は、年齢と段階に関する質問票バージョン 3 (ASQ-3) の親報告版のコミュニケーションサブスケールを使用して評価されます [13]。 この 6 項目のスクリーニング ツールは、生後 2 か月から 6 歳までの乳児および幼児のコミュニケーション スキルの発達を測定します。 小児の年齢に応じて個別の項目が 2 か月間隔で四捨五入されて投与されます。 ASQ-3 は、各発達マイルストーンの「はい」、「いつか」、または「まだ」に基づく介護者の自己報告によって管理されます。 さらに、介護者が特定の項目についてよくわからない場合は、評価中に乳児または幼児と一緒にその作業を行う機会が与えられます。 各サブスケールの項目が合計されて、合計スコアと子供の発達の全体的な指標が作成されます。 カットオフスコアは、正常発達、境界線遅延、および発達遅延に関するマニュアルに従って、国際 ASQ カットオフに基づいて使用されます [13]。
7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
子どもの社会的・感情的発達のレベルの変化
時間枠:7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
子供の社会的感情的発達は、年齢と段階に関する質問表:社会的感情的、バージョン 2 (ASQ-SE2) の親報告版を使用して評価されます [14、36]。 このスクリーニング ツールは、生後 1 か月から 6 歳までの子供の社会感情的発達を特に評価するように設計されました。 アンケートは子供の年齢に応じて (つまり、24 か月、30 か月、および 36 か月の間隔で) 親に実施されます。 項目では、自己規制、コンプライアンス、適応機能、自律性、感情、社会的コミュニケーション、他者との相互作用という社会感情的発達の 7 つの領域を検討します。 保護者は、子どもの特定の行動が「頻繁に起こるか常に起こるか」、「時々起こる」、または「めったに起こらない、またはまったく起こらない」のか、またその行動が親にとって懸念事項であるかどうか (はい/いいえ) について報告します。 ASQ:SE は、複数の低所得国および中所得国を含む世界的なスクリーニング ツールとして広く使用されています [37-41]。
7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
親の有効性レベルの変化
時間枠:7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
子育ての有効性は、子育ての有能感スケールの有効性サブスケール (8 項目; PSOC-ES) を使用して評価されます [37]。 PSOC は、子育ての自尊心、有効性、または能力を評価する研究で広く使用されています [37]。 PSOC 有効性サブスケールは、親の能力、問題解決能力、および子育ての役割における能力についての認識を測定します (例: 「私は、子供にとって良い母親/父親になるために必要なすべてのスキルを持っていると正直に信じています」)。 各項目は、1 (まったく同意しない) から 6 (非常に同意する) までの 6 段階評価で評価されます。 項目が合計されて、親の自己効力感の合計スコアが作成されます。
7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
育児ストレスのレベルの変化
時間枠:7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
子育てストレスは、Parenting Stress Index (PSI) (36 項目) を使用して測定されます [8]。 この尺度は、低所得国および中所得国での以前の使用を含め、世界中で広く使用されています[22-25]。 項目には、親の苦痛の下位尺度(例:「物事をうまく処理できないと感じることがよくある」)、親子機能不全(例:「子供が私のことを嫌い、なりたくないのではないかと感じることがあります)」が含まれます。 「私の近くにいます」)、扱いにくい子供(例:「私の子供はとても機嫌がよく、すぐに取り乱すように感じます」)。 項目が合計されて、子育てストレスと各下位尺度の合計スコアが作成されます。
7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
親のうつ病のレベルの変化
時間枠:7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
うつ病、不安、ストレス スケール (DASS) は、介護者のうつ病を評価します。 DASS は、成人のうつ病、不安、ストレスを測定するためのスクリーニング ツールとして使用される 21 項目の尺度です。 介護者は、リッカート尺度(0 = 全くない、1 = 時々、2 = 頻繁に、3 = 常に、例えば「楽しみにしていることは何もないと感じた」)を使用して、前の週の抑うつ症状の頻度を報告します。 DASS スコアの合計は 0 ~ 63 の範囲で、下位尺度は 0 ~ 21 です。うつ病の重症度を示す推奨カットオフ値は、軽度の場合は 5 ~ 6、中等度の場合は 7 ~ 10、重度の場合は 11 ~ 13、超重度の場合は 14 以上です。 不安のカットオフ値は、軽度の場合は 4 ~ 5、中等度の場合は 6 ~ 7、重度の場合は 8 ~ 9、超重度の場合は 10 以上です。 ストレスのカットオフ値は、軽度の場合は 8 ~ 9、中等度の場合は 10 ~ 12、重度の場合は 13 ~ 16、超重度の場合は 17 以上です。
7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
親の幸福度の変化
時間枠:7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
WHO-5 Well-Being Scale (WHO-5) は、親の心理的幸福度を測定します [10]。 この 5 項目の尺度は、より長い 28 項目の WHO Well-Being Scale から心理測定分析を使用して導き出されました。 WHO-5 の検証研究では、一般健康質問票および患者健康質問票と比較した場合、93% の感度と 64% の特異性が示されました [28]。 親は、過去 1 か月間で幸福感を経験した頻度 (例: 「毎日の生活が興味のあることで満たされている」) を、0 から 5 までのリッカート尺度 (「まったく感じなかった」から「すべて」) に基づいて示します。時間」)。 アイテムは 0 ~ 25 の範囲のスコアで合計されます。
7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
親のアルコール依存度の変化
時間枠:7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
親のアルコール依存度は、親に過去1ヶ月間の飲酒量(1項目)の報告を求めることにより評価します。 依存度は、女性参加者では 1 日あたり 3 杯以上、男性参加者では 1 日あたり 5 杯以上に基づいています [48]。 これらの項目はデリケートな性質を持っているため、正確性を高めるために、ストレスを軽減するための他の活動に関する追加の項目がこのセクションに含まれています (3 つの項目。例: 「過去 1 か月間、散歩に行ったり、他の運動をしましたか?」リラックスするために?」)。
7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
親密なパートナーによる暴力の頻度の変化
時間枠:7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
親密なパートナーからの暴力の被害者であることに関する成人の自己申告は、修正版紛争戦術スケール短縮フォーム (CTS2S; 8 項目) を使用して評価されます [42]。 項目には、交渉の頻度(例:「パートナーが口論に対して妥協を提案した」)、身体的暴行(例:「パートナーが私を何かで殴った」)、心理的攻撃(例:「パートナーが私を侮辱した、または罵倒した」)が含まれる。 回答は 0 ~ 4 の 5 段階リッカート スケールでコード化されます (0 = 何も起こらなかった、4 = 過去 1 か月間で 3 回以上)。 CTS2S は、重症度 (項目の合計) と有病率 (紛争の経験があるかどうかを示す二分変数) のレベル、および下位尺度ごとに IPV の全体的な指標を決定します。
7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
夫婦の満足度の変化
時間枠:7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
成人の夫婦満足度報告は、カンザス州夫婦満足度尺度 (KMSS; 3 項目) {Schumm, 1986 #3905} を使用して評価されます。 KMSS は、検証済みだが簡単な夫婦関係の測定として開発されました。 項目には、結婚、配偶者またはパートナーに対する満足度、配偶者またはパートナーとの関係の質が含まれます。 回答オプションは、1 ~ 7 の 7 点リッカート スケールでコード化されています (1 = 非常に不満、7 = 非常に満足)。 合計スコアは項目を合計することで作成されます。 KMSS は、関係の調整や結婚の質といった他の指標と強い相関があることが判明しており、MaPa プログラムの実現可能性試験において強い内部信頼性を示しました (α = 0.89)。
7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
親子の睡眠レベルの変化
時間枠:7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化
親と子の睡眠は、親と子の過去 5 日間の 1 日の平均睡眠時間を報告するよう求めることによって評価されます。 自己報告データの精度を高めるために、研究助手は親に、子どもの日中の睡眠時間を含む毎日の睡眠時間について報告するよう求めます。 親と子の睡眠時間の平均スコアは、毎日合計して日数 (つまり 5 日) で割って計算されます。
7 か月目と 19 か月後のベースラインからの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実装の忠実性
時間枠:ベースラインから 7 か月後および 19 か月後
MaPa プログラムのプログラムファシリテーターによる実施の忠実度は、プログラム実施者による自己報告チェックリストを使用して測定され、中核となる介入コンポーネントがどの程度提供されているかを検査します。 これらのチェックリストには、家庭での実践ディスカッションやロールプレイング演習など、各セッションの特定のアクティビティが含まれます。 次に、基本レベルの忠実度を生み出すために、自己報告スコアと観察スコアの両方について、プログラム実装とプログラム設計の比率が作成されます [117]。 Borrelli らによると、80% のプログラム忠実度の標準は「高い治療忠実度」とみなされます [118]。
ベースラインから 7 か月後および 19 か月後
納品の品質
時間枠:ベースラインから 7 か月後および 19 か月後
出産の質は、生涯健康のための子育てファシリテーター評価ツール (PLH-FAT) [60] を使用して評価されます。 PLH-FAT は、認定の前提条件として、ファシリテーターによるプログラム実施の熟練度を評価するために、研究調査者とプログラム開発者によって開発されました。 プログラム マニュアル [6] に概要が示されているように、7 つの標準行動カテゴリは、コア活動 (23 項目) とプロセス スキル (28 項目) に基づいて 2 つの尺度にグループ化されています。 中心となる活動の評価には、家庭活動のレビュー中の提供の質(14 項目、例:「少なくとも 1 人の親が共有する場合の具体的な課題を特定する」)、図解によるストーリーのディスカッション(7 項目、例:「ネガティブな話に対する考えられる解決策について話し合う」)が含まれます。 、および実践スキル(10項目、例:「経験と感情について参加者と報告する」)。 プロセススキルの評価には、モデリングスキル(「積極的、具体的、現実的な指示を与える」などの6項目)、共同ファシリテーションが含まれます。
ベースラインから 7 か月後および 19 か月後
プログラムの順守
時間枠:ベースラインから 7 か月後および 19 か月後
プログラムの順守は、登録率、出席率、中退率、修了率、および家庭活動への参加率を調査することによって評価されます。 登録率は、MaPa または PES 介入に割り当てられた参加者と、少なくとも 1 回のセッションに参加した参加者の比率に基づきます。 登録参加者の平均出席率は、プログラム セッションの総数に対する出席セッション数の比率に基づいて決定されます (MaPa = 12 セッション、PES = 9 セッション)。 登録された参加者の脱落率は、少なくとも 3 回連続してセッションに参加できず、その後の段階ではどのセッションにも参加しなかった参加者の割合として定義されます。 割り当てグループ全体の完了率は、プログラムの少なくとも 66% というカットオフしきい値に参加する登録参加者の数に基づいて決定されます。 家庭活動への参加は、家庭活動完了フォームの保護者報告書を使用し、保護者グループセッションの記録を調べることによって評価されます。
ベースラインから 7 か月後および 19 か月後
家庭活動への参加
時間枠:ベースラインから 7 か月後および 19 か月後
家庭活動への参加は、家庭活動完了フォームの保護者報告書を使用し、保護者グループセッションの記録を調べることによって評価されます。 各セッション中に、保護者は介入プロトコルに従って、前週から割り当てられた家庭活動活動を実行できたかどうかを報告します。 毎週の参加率は、セッション中に出席した保護者の数に対する完了した課題の比率に基づいて計算されます。 最後に、エンゲージメントの全体的な評価は、各週の評価を合計することによって決定されます。 出席者以外の人も自宅での活動を完了する可能性はありますが、この調査では、特定のセッションに出席した人に基づいて参加のみを調査します。
ベースラインから 7 か月後および 19 か月後
参加者の満足度
時間枠:ベースラインから 7 か月後および 19 か月後
参加者の満足度は、MaPa プログラムの少なくとも 1 回のセッションに参加した家族を対象に検査されます [120]。 全体的な参加満足度尺度 (40 項目) および下位尺度 (つまり、プログラムが期待を満たしたかどうか、提供方法と指導方法の受容性、理論的な子育て技術の受容性、および教育の評価など) の平均および標準偏差スコアが報告されます。プログラムのファシリテーター)。
ベースラインから 7 か月後および 19 か月後
プログラムの受け入れと参加
時間枠:ベースラインから 7 か月後および 19 か月後
この研究では、プログラムの受容性を調査するために、介入参加者(n = 12)とファシリテーターによるフォーカスグループ(n = 8)への質的で詳細なインタビューを使用して、プログラムの受容性と参加も評価します。 参加者は、少なくとも 1 回の介入セッションに参加するという参加基準に従って、介入グループから目的を持って選択されます。 選抜は、出席率の高い人 (n = 3)、出席率の低い人 (n = 3)、中退した人 (n = 3)、および登録しなかった人 (n = 3) に基づいて行われます。 事後評価中にインタビューとフォーカスグループが行われ、以下のテーマが検討されます。 1) 参加者は、プログラム中に家庭での子育ての実践と子供の行動の変化を観察しました。 2) プログラム資料、配信、および主要なプログラムコンポーネントの受容性と適切性。 3)セッション中の参加や自宅での練習やその他の活動への参加に対する既存の障壁。
ベースラインから 7 か月後および 19 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Catherine Ward, PhD、University of Cape Town
  • 主任研究者:Liane P Alampay, PhD、Ateneo de Manila University
  • 主任研究者:Jamie M Lachman, PhD、University of Oxford
  • 主任研究者:Cecilia Alinea, MD、Philippine Ambulatory Pediatric Association
  • 主任研究者:Frances Gardner, PhD、University of Oxford
  • 主任研究者:Judy Hutchings, PhD、Bangor University
  • 主任研究者:Bernadette Madrid, MD、International Child Protection Network
  • 主任研究者:Rosanne Jocson, PhD、Ateneo de Manila University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月16日

一次修了 (実際)

2019年2月5日

研究の完了 (実際)

2019年2月5日

試験登録日

最初に提出

2017年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月29日

最初の投稿 (実際)

2017年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月25日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AdMUREC_16_090

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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児童虐待の臨床試験

マサヤン パミルヤ パラ サ バタン フィリピン人子育てプログラム (MaPa)の臨床試験

  • Ateneo de Manila University
    University of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of Social Welfare and Development と他の協力者
    完了
    親子関係 | 子育て | 子供の問題行動 | 児童虐待
    フィリピン
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