Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony jövedelmű, depressziós anyák eredményeinek javítása

2021. január 8. frissítette: Boston Medical Center

A depresszióban szenvedő alacsony jövedelmű anyák eredményeinek javítása: Két rövid beavatkozás összehasonlító hatékonysági vizsgálata a betegközpontú orvosi otthonban.

Ez egy randomizált, összehasonlító hatékonysági vizsgálat a depressziós tünetekkel küzdő terhes és szülés utáni nők körében. Mindkét vizsgálat tárgyát képező beavatkozás a Boston Medical Center betegközpontú otthoni orvosi környezetében fog alapulni – konkrétan a prenatális klinikán vagy az általános gyermekgyógyászati ​​klinikán. A tanulmány egy 1. típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási vizsgálat 230, klinikailag jelentős depressziós tünetekkel rendelkező anyán. A 230 alany fele megkapja az elkötelezettség-központú gondozási koordinációs beavatkozást; a másik fele a Problémamegoldó Oktatási beavatkozást kapja. Az anyák eredményeit 2 havonta értékelik a 12 hónapos követési időszak alatt. Ezt a vizsgálatot a PCORI-val, a Patient-Centered Outcomes Research Institute-tal kötött szerződés finanszírozza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 1-es típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási kísérlet 230, klinikailag jelentős depressziós tünetekkel rendelkező anyán, amelyet a Boston Medical Centerben (BMC) folytatnak. A vizsgálat hatékonysági összetevője (amely a ClinicalTrials.gov oldalon regisztrált vizsgálat) egy pragmatikus, párhuzamos csoportos randomizált vizsgálat, amely a betegek által jelentett eredményeket méri a 12 hónapos követés során. A végrehajtási rész kvalitatív interjúk sorozatát foglalja magában, hogy felismerjék a beavatkozás végrehajtását akadályozó tényezőket és elősegítőket.

A kutatók 230, klinikailag jelentős depressziós tünetekkel rendelkező anyát vonnak be az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) szerint, amely egy széles körben használt, terhesség alatt és a szülés utáni időszakban érvényes szűrőeszköz.

Az elkötelezettség-központú gondozási koordinációt a problémamegoldó oktatással (PSE) fogják összehasonlítani. Míg az elköteleződés-központú gondozási koordináció a formális depressziós szolgáltatásokra való utalást helyezi előtérbe egy rövid eljegyzést követően, a PSE helyszíni kezdeti depressziókezelést kínál, amelyet további ellátásra utalnak, ha a depressziós tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak. Mindkét kar betegei beutalással ugyanahhoz a közösségi alapú mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz férhetnek hozzá. Mindkét beavatkozási kart úgy tervezték, hogy egyenrangúak legyenek; így a nyomozók bevonják a meglévő PCMH család szószólóiból álló csoportjukat - egy női csoportot (amelyek körülbelül életkorban megegyeznek a vizsgálatban résztvevőkkel) -, hogy beavatkozási szolgáltatóként szolgáljanak. A komparátorok közötti szennyeződés minimalizálása érdekében ezt a csapatot az Engagement Interviewingben és a PSE-ben képzettekre osztják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

231

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nő terhes, és a BMC-ben terhesgondozásban részesül; vagy 0-18 hónapos gyermek biológiai anyja, aki a BMC gyermekorvosi alapellátásban részesül
  • Egy nő EPDS-pontszáma ≥ 10
  • A nő Medicaid biztosítást kap
  • Nő kényelmesen beszél és kap információt angolul vagy spanyolul
  • A nőnek nincs jelenlegi mentális egészségügyi ellátási forrása

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti nő
  • A nő támogatja az öngyilkosságot

  • A nő pszichózis jeleit mutatja, vagy kognitívan korlátozott*

    • A tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamat részeként kezelni fogjuk a MacArthur-kompetenciaértékelő eszközt a klinikai kutatásokhoz (MacCAT-CR), amelyet depressziós és skizofrén felnőttek populációiban validáltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Elköteleződés-központú gondozási koordináció
Az elkötelezettség-központú gondozási koordináció rövid beavatkozása az Elkötelezettség-interjú. Ebben a modellben a szolgáltatók egy-két alkalommal találkoznak olyan anyákkal, akiknél pozitívan szűrik le a depressziót, és közös döntéshozatali technikákat alkalmaznak, hogy segítsenek az anyáknak feldolgozni a szűrés eredményeit; fedezze fel a kezelési lehetőségeket; és kapcsolódjon a formális mentális egészségügyi szolgálatokhoz. Az elkötelezettség-központú gondozási koordináció a formális mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz való utalást helyezi előtérbe.
Viselkedési: Elköteleződés-központú gondozási koordináció
Az elköteleződési interjú a hagyományos PCMH struktúrába ágyazva motivációs interjút és közös döntéshozatalt alkalmaz; a beteg életkörülményeinek összefüggésében tárja fel a kezelési lehetőségeket, és segíti munkáját az ambivalencián keresztül az ellátásig. Egy-két ülésen a szolgáltatók nyilvánosságra hozzák a depresszió valószínű diagnózisát, pszicho-oktatást nyújtanak, bemutatják a kezelési lehetőségeket, és bevonják az ügyfeleket a közös döntéshozatalba, hogy meghatározzák a legmegfelelőbb beutalót.
ACTIVE_COMPARATOR: Problémamegoldó oktatás (PSE)
A rövid problémamegoldó oktatás (PSE) egy hat alkalomból álló kognitív-viselkedési program. A PSE azonnali beavatkozást kínál a PCMH-ban, majd további kezelésre utal, ha a tünetek továbbra is fennállnak.
Viselkedési: Problémamegoldó oktatás (PSE)
A problémamegoldó munkamenetek egy az egyben, munkafüzet-alapú interakciók. A munkamenet hét egymást követő lépésből áll: 1-probléma meghatározása, 2-problémamegoldási célok meghatározása, 3-több megoldási alternatíva generálása, 4-döntéshozatali irányelvek végrehajtása, 5-megoldások értékelése és kiválasztása, 6-a preferált megoldások megvalósítása és 7. - az eredmény értékelése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: 2 hónap
A depressziós tünetek gyors jegyzéke (QIDS SR-16) alapján értékelték. Ez a skála egy 16 tételből álló önbeszámoló mérőszám a depressziós tünetekről az elmúlt 7 napban. Minden elemet 0-3-ig értékelnek (0 = a tünet hiánya; 3 = a tünet magas terhelése), így a teljes pontszám 0 és 27 között van. Széles pontozási tartománya miatt a QIDS használható depressziós betegségek kimutatására alacsony tünetekkel rendelkező populációkban. Az alacsonyabb pontszámok kevésbé depressziós tüneteket tükröznek.
2 hónap
Depressziós tünetek
Időkeret: 4 hónap
A depressziós tünetek gyors jegyzéke (QIDS SR-16) alapján értékelték. Ez a skála egy 16 tételből álló önbeszámoló mérőszám a depressziós tünetekről az elmúlt 7 napban. Minden elemet 0-3-ig értékelnek (0 = a tünet hiánya; 3 = a tünet magas terhelése), így a teljes pontszám 0 és 27 között van. Széles pontozási tartománya miatt a QIDS használható depressziós betegségek kimutatására alacsony tünetekkel rendelkező populációkban. Az alacsonyabb pontszámok kevésbé depressziós tüneteket tükröznek.
4 hónap
Depressziós tünetek
Időkeret: 6 hónap
A depressziós tünetek gyors jegyzéke (QIDS SR-16) alapján értékelték. Ez a skála egy 16 tételből álló önbeszámoló mérőszám a depressziós tünetekről az elmúlt 7 napban. Minden elemet 0-3-ig értékelnek (0 = a tünet hiánya; 3 = a tünet magas terhelése), így a teljes pontszám 0 és 27 között van. Széles pontozási tartománya miatt a QIDS használható depressziós betegségek kimutatására alacsony tünetekkel rendelkező populációkban. Az alacsonyabb pontszámok kevésbé depressziós tüneteket tükröznek.
6 hónap
Depressziós tünetek
Időkeret: 8 hónap
A depressziós tünetek gyors jegyzéke (QIDS SR-16) alapján értékelték. Ez a skála egy 16 tételből álló önbeszámoló mérőszám a depressziós tünetekről az elmúlt 7 napban. Minden elemet 0-3-ig értékelnek (0 = a tünet hiánya; 3 = a tünet magas terhelése), így a teljes pontszám 0 és 27 között van. Széles pontozási tartománya miatt a QIDS használható depressziós betegségek kimutatására alacsony tünetekkel rendelkező populációkban. Az alacsonyabb pontszámok kevésbé depressziós tüneteket tükröznek.
8 hónap
Depressziós tünetek
Időkeret: 10 hónap
A depressziós tünetek gyors jegyzéke (QIDS SR-16) alapján értékelték. Ez a skála egy 16 tételből álló önbeszámoló mérőszám a depressziós tünetekről az elmúlt 7 napban. Minden elemet 0-3-ig értékelnek (0 = a tünet hiánya; 3 = a tünet magas terhelése), így a teljes pontszám 0 és 27 között van. Széles pontozási tartománya miatt a QIDS használható depressziós betegségek kimutatására alacsony tünetekkel rendelkező populációkban. Az alacsonyabb pontszámok kevésbé depressziós tüneteket tükröznek.
10 hónap
Depressziós tünetek
Időkeret: 12 hónap
A depressziós tünetek gyors jegyzéke (QIDS SR-16) alapján értékelték. Ez a skála egy 16 tételből álló önbeszámoló mérőszám a depressziós tünetekről az elmúlt 7 napban. Minden elemet 0-3-ig értékelnek (0 = a tünet hiánya; 3 = a tünet magas terhelése), így a teljes pontszám 0 és 27 között van. Széles pontozási tartománya miatt a QIDS használható depressziós betegségek kimutatására alacsony tünetekkel rendelkező populációkban. Az alacsonyabb pontszámok kevésbé depressziós tüneteket tükröznek.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás tünetei
Időkeret: 2 hónap
A Beck Anxiety Inventory (BAI) által értékelve. Ez a skála az elmúlt 7 nap szorongásának önbevallásos mérőszáma, amely 21 tételből áll. Minden elemet 0-3-ig értékelnek (0 = egyáltalán nem; 3 = súlyosan – ez nagyon zavart), így a teljes pontszám 0 és 63 között van. Minél alacsonyabb a pontszám, annál kevesebb az önbeszámoló szorongás.
2 hónap
Szorongás tünetei
Időkeret: 4 hónap
A Beck Anxiety Inventory (BAI) által értékelve. Ez a skála az elmúlt 7 nap szorongásának önbevallásos mérőszáma, amely 21 tételből áll. Minden elemet 0-3-ig értékelnek (0 = egyáltalán nem; 3 = súlyosan – ez nagyon zavart), így a teljes pontszám 0 és 63 között van. Minél alacsonyabb a pontszám, annál kevesebb az önbeszámoló szorongás.
4 hónap
Szorongás tünetei
Időkeret: 6 hónap
A Beck Anxiety Inventory (BAI) által értékelve. Ez a skála az elmúlt 7 nap szorongásának önbevallásos mérőszáma, amely 21 tételből áll. Minden elemet 0-3-ig értékelnek (0 = egyáltalán nem; 3 = súlyosan – ez nagyon zavart), így a teljes pontszám 0 és 63 között van. Minél alacsonyabb a pontszám, annál kevesebb az önbeszámoló szorongás.
6 hónap
Szorongás tünetei
Időkeret: 8 hónap
A Beck Anxiety Inventory (BAI) által értékelve. Ez a skála az elmúlt 7 nap szorongásának önbevallásos mérőszáma, amely 21 tételből áll. Minden elemet 0-3-ig értékelnek (0 = egyáltalán nem; 3 = súlyosan – ez nagyon zavart), így a teljes pontszám 0 és 63 között van. Minél alacsonyabb a pontszám, annál kevesebb az önbeszámoló szorongás.
8 hónap
Szorongás tünetei
Időkeret: 10 hónap
A Beck Anxiety Inventory (BAI) által értékelve. Ez a skála az elmúlt 7 nap szorongásának önbevallásos mérőszáma, amely 21 tételből áll. Minden elemet 0-3-ig értékelnek (0 = egyáltalán nem; 3 = súlyosan – ez nagyon zavart), így a teljes pontszám 0 és 63 között van. Minél alacsonyabb a pontszám, annál kevesebb az önbeszámoló szorongás.
10 hónap
Szorongás tünetei
Időkeret: 12 hónap
A Beck Anxiety Inventory (BAI) által értékelve. Ez a skála az elmúlt 7 nap szorongásának önbevallásos mérőszáma, amely 21 tételből áll. Minden elemet 0-3-ig értékelnek (0 = egyáltalán nem; 3 = súlyosan – ez nagyon zavart), így a teljes pontszám 0 és 63 között van. Minél alacsonyabb a pontszám, annál kevesebb az önbeszámoló szorongás.
12 hónap
Szülői magatartások
Időkeret: 6 hónap
A szülői stresszindex rövid űrlapja (PSI) értékelte. Ez a 36 tételes skála három alskálán ad pontszámokat – „szülői szorongás”, „szülő-gyermek diszfunkcionális interakció” és „nehéz gyermek” –, amelyek együttesen alkotják a teljes stresszskálát. Minden elemet 1-től 5-ig értékelnek (1 = teljes mértékben egyetértek; 5 = határozottan nem értek egyet), így a pontszám 36 és 180 között van. A magasabb pontszámok több szülői stresszt tükröznek.
6 hónap
Szülői magatartások
Időkeret: 12 hónap
A szülői stresszindex rövid űrlapja (PSI) értékelte. Ez a 36 tételes skála három alskálán ad pontszámokat – „szülői szorongás”, „szülő-gyermek diszfunkcionális interakció” és „nehéz gyermek” –, amelyek együttesen alkotják a teljes stresszskálát. Minden elemet 1-től 5-ig értékelnek (1 = teljes mértékben egyetértek; 5 = határozottan nem értek egyet), így a pontszám 36 és 180 között van. A magasabb pontszámok több szülői stresszt tükröznek.
12 hónap
Gyermek viselkedése
Időkeret: 6 hónap
A Gyermekviselkedés Ellenőrzőlista (CBCL-1.5/5) alapján értékelve. Ez a 99 tételes skála a 1,5-5 éves gyermekek internalizáló és külsődleges viselkedését méri fel. 67 tételt pontoznak a következő szindrómaskálákon: érzelmileg reaktív, szorongó/depressziós, szomatikus panaszok, visszahúzódó, figyelemproblémák, agresszív viselkedés és alvási problémák. 32 tételt a következő DSM-orientált skálákon pontoznak: affektív problémák, szorongásos problémák, átható fejlődési problémák, figyelemhiány/hiperaktivitási problémák, stressz problémák, autizmus spektrum problémák és ellenzéki dacos problémák. Minden elemet 0-2-ig értékelnek (0 = nem igaz; 2 = nagyon/gyakran igaz), és a szülő/gondozó hozzáad egy elemet, így a teljes pontszám 0 és 200 között van. Az alacsonyabb pontszámok kedvezőbbek.
6 hónap
Gyermek viselkedése
Időkeret: 12 hónap
A Gyermekviselkedés Ellenőrzőlista (CBCL-1.5/5) alapján értékelve. Ez a 99 tételes skála a 1,5-5 éves gyermekek internalizáló és külsődleges viselkedését méri fel. 67 tételt pontoznak a következő szindrómaskálákon: érzelmileg reaktív, szorongó/depressziós, szomatikus panaszok, visszahúzódó, figyelemproblémák, agresszív viselkedés és alvási problémák. 32 tételt a következő DSM-orientált skálákon pontoznak: affektív problémák, szorongásos problémák, átható fejlődési problémák, figyelemhiány/hiperaktivitási problémák, stressz problémák, autizmus spektrum problémák és ellenzéki dacos problémák. Minden elemet 0-2-ig értékelnek (0 = nem igaz; 2 = nagyon/gyakran igaz), és a szülő/gondozó hozzáad egy elemet, így a teljes pontszám 0 és 200 között van. Az alacsonyabb pontszámok kedvezőbbek.
12 hónap
Elköteleződés és megtartás a Mentális Egészségügyi Szolgálatokkal
Időkeret: 2 hónap
A Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES) által értékelt. Ez a 9 elemből álló felmérés rögzíti az összes elsődleges, speciális és alternatív ellátási forrást.
2 hónap
Elköteleződés és megtartás a Mentális Egészségügyi Szolgálatokkal
Időkeret: 4 hónap
A Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES) által értékelt. Ez a 9 elemből álló felmérés rögzíti az összes elsődleges, speciális és alternatív ellátási forrást.
4 hónap
Elköteleződés és megtartás a Mentális Egészségügyi Szolgálatokkal
Időkeret: 6 hónap
A Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES) által értékelt. Ez a 9 elemből álló felmérés rögzíti az összes elsődleges, speciális és alternatív ellátási forrást.
6 hónap
Elköteleződés és megtartás a Mentális Egészségügyi Szolgálatokkal
Időkeret: 8 hónap
A Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES) által értékelt. Ez a 9 elemből álló felmérés rögzíti az összes elsődleges, speciális és alternatív ellátási forrást.
8 hónap
Elköteleződés és megtartás a Mentális Egészségügyi Szolgálatokkal
Időkeret: 10 hónap
A Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES) által értékelt. Ez a 9 elemből álló felmérés rögzíti az összes elsődleges, speciális és alternatív ellátási forrást.
10 hónap
Elköteleződés és megtartás a Mentális Egészségügyi Szolgálatokkal
Időkeret: 12 hónap
A Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES) által értékelt. Ez a 9 elemből álló felmérés rögzíti az összes elsődleges, speciális és alternatív ellátási forrást.
12 hónap
Megküzdés a stresszel
Időkeret: 6 hónap
A Brief COPE értékeli. Ez a skála egy 28 tételből álló önbeszámoló, amely 14 alskálán méri a stresszel való megküzdés módjait – „önelvonás”, „aktív megküzdés”, „tagadás”, „szerhasználat”, „érzelmi támogatás”, „információs támogatás használata”. ", "viselkedési elszakadás", "szellőztetés", "pozitív újrakeretezés", "tervezés", "humor", "elfogadás", "vallás" és "önhibáztatás". Minden elem 1-4 pontozást kap (1 = egyáltalán nem csináltam ilyet; 4 = sokat csináltam). Ezen a mértéken nincs olyan, hogy „összesített” pontszám.
6 hónap
Megküzdés a stresszel
Időkeret: 12 hónap
A Brief COPE értékeli. Ez a skála egy 28 tételből álló önbeszámoló, amely 14 alskálán méri a stresszel való megküzdés módjait – „önelvonás”, „aktív megküzdés”, „tagadás”, „szerhasználat”, „érzelmi támogatás”, „információs támogatás használata”. ", "viselkedési elszakadás", "szellőztetés", "pozitív újrakeretezés", "tervezés", "humor", "elfogadás", "vallás" és "önhibáztatás". Minden elem 1-4 pontozást kap (1 = egyáltalán nem csináltam ilyet; 4 = sokat csináltam). Ezen a mértéken nincs olyan, hogy „összesített” pontszám.
12 hónap
Viselkedési aktiválás depresszió esetén
Időkeret: 6 hónap
A Depresszió Viselkedési Aktiválása Skála (BADS) által értékelve. Ezt a 25 elemből álló, önbeszámolt mérőszámot arra használják, hogy nyomon kövessék a depresszió hátterében feltételezett viselkedésmódokban bekövetkezett változásokat, amelyek kifejezetten a viselkedési aktiválás általi változásra irányulnak. A BADS alskálák magukban foglalják az aktiválást, az elkerülést/kérődzést, a munkahelyi/iskolai károsodást és a szociális károsodást. Minden elemet 0-6 pontra értékelnek (0 = egyáltalán nem; 6 = teljesen), így a teljes pontszám 0 és 150 között van. A magas pontszámok magasabb szintű aktiválást jeleznek. Az összes részpontszámnál a magas pontszámok összhangban vannak az alskála nevével.
6 hónap
Viselkedési aktiválás depresszió esetén
Időkeret: 12 hónap
A Depresszió Viselkedési Aktiválása Skála (BADS) által értékelve. Ezt a 25 elemből álló, önbeszámolt mérőszámot arra használják, hogy nyomon kövessék a depresszió hátterében feltételezett viselkedésmódokban bekövetkezett változásokat, amelyek kifejezetten a viselkedési aktiválás általi változásra irányulnak. A BADS alskálák magukban foglalják az aktiválást, az elkerülést/kérődzést, a munkahelyi/iskolai károsodást és a szociális károsodást. Minden elemet 0-6 pontra értékelnek (0 = egyáltalán nem; 6 = teljesen), így a teljes pontszám 0 és 150 között van. A magas pontszámok magasabb szintű aktiválást jeleznek. Az összes részpontszámnál a magas pontszámok összhangban vannak az alskála nevével.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston Medical Center

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Boston University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Silverstein, MD MPH, Boston University Medical Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-36434
  • AD-1603-34662 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A projekt lezárásaként a tanulmányozó munkatársak azonosítatlan adatkészleteket és kísérő dokumentációkat (adatszótárakat, megjegyzésekkel ellátott űrlapokat és kézikönyveket) készítenek az adatmegosztáshoz. Együttműködünk a Boston University Center for Clinical Translational Epidemiology and Comparative Effectiveness Research központjával, amelynek célja az adatkészletek karbantartása és a klinikai vizsgálatok adatainak másodlagos elemzésében való együttműködés.

IPD megosztási időkeret

Ez körülbelül egy évvel a projekt lezárása után válik elérhetővé. Az adatokat korlátlan ideig elérhetővé tesszük.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A hozzáférést a BU Klinikai Transzlációs Epidemiológiai és Összehasonlító Hatékonysági Kutatási Központja határozza meg.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülés utáni depresszió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel