Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung der Ergebnisse für einkommensschwache Mütter mit Depressionen

8. Januar 2021 aktualisiert von: Boston Medical Center

Verbesserung der Ergebnisse für einkommensschwache Mütter mit Depressionen: Eine vergleichende Wirksamkeitsstudie von zwei kurzen Interventionen im patientenzentrierten medizinischen Heim.

Dies ist eine randomisierte vergleichende Wirksamkeitsstudie zur Verbesserung der Ergebnisse bei schwangeren und postpartalen Frauen mit depressiven Symptomen. Beide untersuchten Interventionen werden in der patientenzentrierten medizinischen häuslichen Umgebung des Boston Medical Center durchgeführt - insbesondere in der Pränatalklinik oder in der allgemeinen Kinderklinik. Die Studie ist eine Typ-1-Hybrid-Wirksamkeits-Implementierungsstudie mit 230 Müttern mit klinisch signifikanter depressiver Symptomatik. Von den 230 Probanden erhält die Hälfte die Intervention „Engagement-Focused Care Coordination“; die andere Hälfte erhält die Intervention zur Problemlösungserziehung. Die Ergebnisse für Mütter werden alle 2 Monate während eines 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums bewertet. Diese Studie wird durch einen Vertrag mit PCORI, dem Patient-Centered Outcomes Research Institute, finanziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Typ-1-Hybrid-Wirksamkeits-Implementierungsstudie mit 230 Müttern mit klinisch signifikanten depressiven Symptomen, die am Boston Medical Center (BMC) durchgeführt wird. Die Wirksamkeitskomponente der Studie (die auf ClinicalTrials.gov registrierte Studie) ist eine pragmatische, randomisierte Parallelgruppenstudie, die die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse über einen Zeitraum von 12 Monaten misst. Der Implementierungsteil umfasst eine Reihe qualitativer Interviews, um Hindernisse und Förderer der Interventionsimplementierung zu erkennen.

Die Forscher werden 230 Mütter mit klinisch signifikanter depressiver Symptomatologie gemäß der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), einem weit verbreiteten Screening-Instrument, das während der Schwangerschaft und in der Zeit nach der Geburt gültig ist, einschreiben.

Engagement-Focused Care Coordination wird mit Problem Solving Education (PSE) verglichen. Während Engagement-Focused Care Coordination die Überweisung an formelle Depressionsdienste nach einer kurzen Engagement-Sitzung betont, bietet PSE eine anfängliche Depressionsbehandlung vor Ort, gefolgt von einer Überweisung an eine weitere Behandlung, wenn die depressiven Symptome anhalten oder sich verschlimmern. Patienten in beiden Armen haben nach Überweisung Zugang zu demselben Angebot an gemeindenahen psychiatrischen Diensten. Beide Interventionsarme sind für Peer-Delivery konzipiert; Daher werden die Forscher ihr bestehendes Team von PCMH-Familienanwälten - eine Gruppe von Frauen (ungefähr gleich alt wie unsere Studienteilnehmer) - als Interventionsanbieter gewinnen. Um die Kontamination zwischen den Vergleichspersonen zu minimieren, wird dieses Team in diejenigen aufgeteilt, die in Engagement Interviewing geschult sind, und in diejenigen, die in PSE geschult sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

231

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau ist schwanger und wird bei BMC vorgeburtlich betreut; oder biologische Mutter eines 0 bis 18 Monate alten Kindes ist, das in der pädiatrischen Primärversorgungsklinik von BMC betreut wird
  • Frau hat EPDS-Score ≥ 10
  • Frau erhält Medicaid-Versicherung
  • Frau spricht gerne Englisch oder Spanisch und erhält Informationen
  • Die Frau hat keine aktuelle Quelle für psychische Gesundheitsversorgung

Ausschlusskriterien:

  • Frau unter 18 Jahren
  • Frau befürwortet Suizidalität

  • Frau zeigt Anzeichen einer Psychose oder ist kognitiv eingeschränkt*

    • Als Teil des Einwilligungsverfahrens werden wir das MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research (MacCAT-CR) anwenden, das in Populationen depressiver und schizophrener Erwachsener validiert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Engagementorientierte Pflegekoordination
Die kurze Intervention in der Engagement-fokussierten Versorgungskoordination ist das Engagement-Interview. Bei diesem Modell treffen sich die Anbieter ein- bis zweimal mit Müttern, die positiv auf Depressionen getestet wurden, und wenden Techniken der gemeinsamen Entscheidungsfindung an, um Müttern bei der Verarbeitung der Ergebnisse des Screenings zu helfen. Behandlungsoptionen erkunden; und sich mit formellen Diensten für psychische Gesundheit in Verbindung setzen. Engagement-Focused Care Coordination betont die Überweisung an formelle psychiatrische Dienste.
Verhalten: Engagementorientierte Pflegekoordination
Engagement-Interviews sind in eine traditionelle PCMH-Struktur eingebettet, die motivierende Interviews und gemeinsame Entscheidungsfindung verwendet; Es erkundet Behandlungsoptionen im Kontext der Lebensumstände einer Patientin und hilft ihr, die Ambivalenz der Pflege zu bewältigen. In ein bis zwei Sitzungen legen die Anbieter die wahrscheinliche Diagnose einer Depression offen, bieten Psychoedukation an, stellen Behandlungsoptionen vor und binden die Patienten in eine gemeinsame Entscheidungsfindung ein, um die am besten geeignete Überweisung zu bestimmen.
ACTIVE_COMPARATOR: Problemlösungsausbildung (PSE)
Die kurze Problemlösungsausbildung (PSE) ist ein kognitiv-behaviorales Programm mit sechs Sitzungen. PSE bietet eine sofortige Intervention im PCMH, gefolgt von einer Überweisung zur weiteren Behandlung, wenn die Symptome anhalten.
Verhalten: Problemlösungsausbildung (PSE)
Problemlösungssitzungen sind persönliche, auf Arbeitsmappen basierende Interaktionen. Die Sitzungen umfassen sieben aufeinanderfolgende Schritte: 1 – Definition eines Problems, 2 – Festlegen von Zielen für die Problemlösung, 3 – Generieren mehrerer Lösungsalternativen, 4 – Implementieren von Richtlinien zur Entscheidungsfindung, 5 – Bewerten und Auswählen von Lösungen, 6 – Implementieren der bevorzugten Lösungen und 7 -Bewertung des Ergebnisses.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionssymptome
Zeitfenster: 2 Monate
Bewertet durch das Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16). Diese Skala ist ein 16-Punkte-Selbstberichtsmaß für depressive Symptome in den letzten 7 Tagen. Jedes Item wird mit 0–3 bewertet (0 = kein Vorhandensein des Symptoms; 3 = hohe Belastung durch das Symptom), was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 27 ergibt. Aufgrund seines breiten Bewertungsbereichs kann der QIDS verwendet werden, um depressive Erkrankungen in Populationen mit geringen Symptomen zu erkennen. Niedrigere Werte spiegeln weniger depressive Symptome wider.
2 Monate
Depressionssymptome
Zeitfenster: 4 Monate
Bewertet durch das Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16). Diese Skala ist ein 16-Punkte-Selbstberichtsmaß für depressive Symptome in den letzten 7 Tagen. Jedes Item wird mit 0–3 bewertet (0 = kein Vorhandensein des Symptoms; 3 = hohe Belastung durch das Symptom), was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 27 ergibt. Aufgrund seines breiten Bewertungsbereichs kann der QIDS verwendet werden, um depressive Erkrankungen in Populationen mit geringen Symptomen zu erkennen. Niedrigere Werte spiegeln weniger depressive Symptome wider.
4 Monate
Depressionssymptome
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet durch das Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16). Diese Skala ist ein 16-Punkte-Selbstberichtsmaß für depressive Symptome in den letzten 7 Tagen. Jedes Item wird mit 0–3 bewertet (0 = kein Vorhandensein des Symptoms; 3 = hohe Belastung durch das Symptom), was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 27 ergibt. Aufgrund seines breiten Bewertungsbereichs kann der QIDS verwendet werden, um depressive Erkrankungen in Populationen mit geringen Symptomen zu erkennen. Niedrigere Werte spiegeln weniger depressive Symptome wider.
6 Monate
Depressionssymptome
Zeitfenster: 8 Monate
Bewertet durch das Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16). Diese Skala ist ein 16-Punkte-Selbstberichtsmaß für depressive Symptome in den letzten 7 Tagen. Jedes Item wird mit 0–3 bewertet (0 = kein Vorhandensein des Symptoms; 3 = hohe Belastung durch das Symptom), was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 27 ergibt. Aufgrund seines breiten Bewertungsbereichs kann der QIDS verwendet werden, um depressive Erkrankungen in Populationen mit geringen Symptomen zu erkennen. Niedrigere Werte spiegeln weniger depressive Symptome wider.
8 Monate
Depressionssymptome
Zeitfenster: 10 Monate
Bewertet durch das Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16). Diese Skala ist ein 16-Punkte-Selbstberichtsmaß für depressive Symptome in den letzten 7 Tagen. Jedes Item wird mit 0–3 bewertet (0 = kein Vorhandensein des Symptoms; 3 = hohe Belastung durch das Symptom), was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 27 ergibt. Aufgrund seines breiten Bewertungsbereichs kann der QIDS verwendet werden, um depressive Erkrankungen in Populationen mit geringen Symptomen zu erkennen. Niedrigere Werte spiegeln weniger depressive Symptome wider.
10 Monate
Depressionssymptome
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertet durch das Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16). Diese Skala ist ein 16-Punkte-Selbstberichtsmaß für depressive Symptome in den letzten 7 Tagen. Jedes Item wird mit 0–3 bewertet (0 = kein Vorhandensein des Symptoms; 3 = hohe Belastung durch das Symptom), was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 27 ergibt. Aufgrund seines breiten Bewertungsbereichs kann der QIDS verwendet werden, um depressive Erkrankungen in Populationen mit geringen Symptomen zu erkennen. Niedrigere Werte spiegeln weniger depressive Symptome wider.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstsymptome
Zeitfenster: 2 Monate
Bewertet durch das Beck Anxiety Inventory (BAI). Diese Skala ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst in den letzten 7 Tagen. Jedes Item wird mit 0–3 bewertet (0 = überhaupt nicht; 3 = stark – es hat mich sehr gestört), was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 63 ergibt. Je niedriger die Punktzahl, desto weniger selbstberichtete Angst.
2 Monate
Angstsymptome
Zeitfenster: 4 Monate
Bewertet durch das Beck Anxiety Inventory (BAI). Diese Skala ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst in den letzten 7 Tagen. Jedes Item wird mit 0–3 bewertet (0 = überhaupt nicht; 3 = stark – es hat mich sehr gestört), was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 63 ergibt. Je niedriger die Punktzahl, desto weniger selbstberichtete Angst.
4 Monate
Angstsymptome
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet durch das Beck Anxiety Inventory (BAI). Diese Skala ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst in den letzten 7 Tagen. Jedes Item wird mit 0–3 bewertet (0 = überhaupt nicht; 3 = stark – es hat mich sehr gestört), was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 63 ergibt. Je niedriger die Punktzahl, desto weniger selbstberichtete Angst.
6 Monate
Angstsymptome
Zeitfenster: 8 Monate
Bewertet durch das Beck Anxiety Inventory (BAI). Diese Skala ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst in den letzten 7 Tagen. Jedes Item wird mit 0–3 bewertet (0 = überhaupt nicht; 3 = stark – es hat mich sehr gestört), was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 63 ergibt. Je niedriger die Punktzahl, desto weniger selbstberichtete Angst.
8 Monate
Angstsymptome
Zeitfenster: 10 Monate
Bewertet durch das Beck Anxiety Inventory (BAI). Diese Skala ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst in den letzten 7 Tagen. Jedes Item wird mit 0–3 bewertet (0 = überhaupt nicht; 3 = stark – es hat mich sehr gestört), was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 63 ergibt. Je niedriger die Punktzahl, desto weniger selbstberichtete Angst.
10 Monate
Angstsymptome
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertet durch das Beck Anxiety Inventory (BAI). Diese Skala ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst in den letzten 7 Tagen. Jedes Item wird mit 0–3 bewertet (0 = überhaupt nicht; 3 = stark – es hat mich sehr gestört), was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 63 ergibt. Je niedriger die Punktzahl, desto weniger selbstberichtete Angst.
12 Monate
Erziehungsverhalten
Zeitfenster: 6 Monate
Ermittelt durch den Parenting Stress Index Short Form (PSI). Diese 36-Punkte-Skala liefert Werte auf drei Subskalen – „elterliche Belastung“, „gestörte Eltern-Kind-Interaktion“ und „schwieriges Kind“ – die zusammen die Gesamtbelastungsskala bilden. Jedes Item wird mit 1–5 bewertet (1 = stimme voll und ganz zu; 5 = stimme überhaupt nicht zu), was einen Bewertungsbereich von 36 bis 180 ergibt. Höhere Werte spiegeln mehr Stress der Eltern wider.
6 Monate
Erziehungsverhalten
Zeitfenster: 12 Monate
Ermittelt durch den Parenting Stress Index Short Form (PSI). Diese 36-Punkte-Skala liefert Werte auf drei Subskalen – „elterliche Belastung“, „gestörte Eltern-Kind-Interaktion“ und „schwieriges Kind“ – die zusammen die Gesamtbelastungsskala bilden. Jedes Item wird mit 1–5 bewertet (1 = stimme voll und ganz zu; 5 = stimme überhaupt nicht zu), was einen Bewertungsbereich von 36 bis 180 ergibt. Höhere Werte spiegeln mehr Stress der Eltern wider.
12 Monate
Verhalten von Kindern
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet durch die Child Behaviour Checklist (CBCL-1.5/5). Diese 99-Punkte-Skala bewertet eine Reihe von internalisierenden und externalisierenden kindlichen Verhaltensweisen für Kinder im Alter von 1,5 bis 5 Jahren. 67 Items werden auf den folgenden Syndromskalen bewertet: emotional reaktiv, ängstlich/depressiv, somatische Beschwerden, zurückgezogen, Aufmerksamkeitsprobleme, aggressives Verhalten und Schlafprobleme. 32 Items werden auf den folgenden DSM-orientierten Skalen bewertet: Affektive Probleme, Angstprobleme, tiefgreifende Entwicklungsprobleme, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsprobleme, Stressprobleme, Autismus-Spektrum-Probleme und oppositionelle trotzige Probleme. Jedes Item wird mit 0-2 bewertet (0 = trifft nicht zu; 2 = trifft sehr/oft zu), und ein Item wird von den Eltern/Betreuern hinzugefügt, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 200 ergibt. Niedrigere Werte sind günstiger.
6 Monate
Verhalten von Kindern
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertet durch die Child Behaviour Checklist (CBCL-1.5/5). Diese 99-Punkte-Skala bewertet eine Reihe von internalisierenden und externalisierenden kindlichen Verhaltensweisen für Kinder im Alter von 1,5 bis 5 Jahren. 67 Items werden auf den folgenden Syndromskalen bewertet: emotional reaktiv, ängstlich/depressiv, somatische Beschwerden, zurückgezogen, Aufmerksamkeitsprobleme, aggressives Verhalten und Schlafprobleme. 32 Items werden auf den folgenden DSM-orientierten Skalen bewertet: Affektive Probleme, Angstprobleme, tiefgreifende Entwicklungsprobleme, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsprobleme, Stressprobleme, Autismus-Spektrum-Probleme und oppositionelle trotzige Probleme. Jedes Item wird mit 0-2 bewertet (0 = trifft nicht zu; 2 = trifft sehr/oft zu), und ein Item wird von den Eltern/Betreuern hinzugefügt, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 200 ergibt. Niedrigere Werte sind günstiger.
12 Monate
Engagement und Bindung mit psychiatrischen Diensten
Zeitfenster: 2 Monate
Bewertet durch die Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES). Diese 9-Punkte-Umfrage erfasst alle primären, spezialisierten und alternativen Versorgungsquellen.
2 Monate
Engagement und Bindung mit psychiatrischen Diensten
Zeitfenster: 4 Monate
Bewertet durch die Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES). Diese 9-Punkte-Umfrage erfasst alle primären, spezialisierten und alternativen Versorgungsquellen.
4 Monate
Engagement und Bindung mit psychiatrischen Diensten
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet durch die Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES). Diese 9-Punkte-Umfrage erfasst alle primären, spezialisierten und alternativen Versorgungsquellen.
6 Monate
Engagement und Bindung mit psychiatrischen Diensten
Zeitfenster: 8 Monate
Bewertet durch die Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES). Diese 9-Punkte-Umfrage erfasst alle primären, spezialisierten und alternativen Versorgungsquellen.
8 Monate
Engagement und Bindung mit psychiatrischen Diensten
Zeitfenster: 10 Monate
Bewertet durch die Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES). Diese 9-Punkte-Umfrage erfasst alle primären, spezialisierten und alternativen Versorgungsquellen.
10 Monate
Engagement und Bindung mit psychiatrischen Diensten
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertet durch die Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES). Diese 9-Punkte-Umfrage erfasst alle primären, spezialisierten und alternativen Versorgungsquellen.
12 Monate
Mit Stress umgehen
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet durch den Brief COPE. Diese Skala ist ein 28-Punkte-Selbstbericht, der Möglichkeiten zur Stressbewältigung auf 14 Subskalen misst – „Selbstablenkung“, „aktive Bewältigung“, „Verleugnung“, „Drogenkonsum“, „emotionale Unterstützung“, „Nutzung von Informationsunterstützung“. “, „Verhaltensablösung“, „Entlüftung“, „positives Reframing“, „Planung“, „Humor“, „Akzeptanz“, „Religion“ und „Selbstvorwürfe“. Jedes Item wird mit 1-4 bewertet (1 = Ich mache das überhaupt nicht; 4 = Ich mache das oft). Es gibt keine „Gesamtnote“ für diese Maßnahme.
6 Monate
Mit Stress umgehen
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertet durch den Brief COPE. Diese Skala ist ein 28-Punkte-Selbstbericht, der Möglichkeiten zur Stressbewältigung auf 14 Subskalen misst – „Selbstablenkung“, „aktive Bewältigung“, „Verleugnung“, „Drogenkonsum“, „emotionale Unterstützung“, „Nutzung von Informationsunterstützung“. “, „Verhaltensablösung“, „Entlüftung“, „positives Reframing“, „Planung“, „Humor“, „Akzeptanz“, „Religion“ und „Selbstvorwürfe“. Jedes Item wird mit 1-4 bewertet (1 = Ich mache das überhaupt nicht; 4 = Ich mache das oft). Es gibt keine „Gesamtnote“ für diese Maßnahme.
12 Monate
Verhaltensaktivierung bei Depressionen
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet durch die Behavioral Activation for Depression Scale (BADS). Diese selbstberichtete Messung mit 25 Punkten wird verwendet, um wöchentlich Änderungen in den Verhaltensweisen zu verfolgen, von denen angenommen wird, dass sie Depressionen zugrunde liegen, und die speziell auf Änderungen durch Verhaltensaktivierung ausgerichtet sind. Die BADS-Subskalen umfassen Aktivierung, Vermeidung/Grübeln, Arbeits-/Schulbeeinträchtigung und soziale Beeinträchtigung. Jedes Item wird mit 0–6 bewertet (0=überhaupt nicht; 6=vollständig), was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 150 ergibt. Hohe Werte weisen auf ein höheres Aktivierungsniveau hin. Bei allen Subscores stimmen die Highscores mit dem Namen der Subskala überein.
6 Monate
Verhaltensaktivierung bei Depressionen
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertet durch die Behavioral Activation for Depression Scale (BADS). Diese selbstberichtete Messung mit 25 Punkten wird verwendet, um wöchentlich Änderungen in den Verhaltensweisen zu verfolgen, von denen angenommen wird, dass sie Depressionen zugrunde liegen, und die speziell auf Änderungen durch Verhaltensaktivierung ausgerichtet sind. Die BADS-Subskalen umfassen Aktivierung, Vermeidung/Grübeln, Arbeits-/Schulbeeinträchtigung und soziale Beeinträchtigung. Jedes Item wird mit 0–6 bewertet (0=überhaupt nicht; 6=vollständig), was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 150 ergibt. Hohe Werte weisen auf ein höheres Aktivierungsniveau hin. Bei allen Subscores stimmen die Highscores mit dem Namen der Subskala überein.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Medical Center

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Boston University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Silverstein, MD MPH, Boston University Medical Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-36434
  • AD-1603-34662 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Am Ende der Projektstudie erstellt das Personal anonymisierte Datensätze und begleitende Dokumentation (Datenwörterbücher, kommentierte Formulare und Handbücher), die für den Datenaustausch verwendet werden. Wir werden mit dem Boston University Center for Clinical Translational Epidemiology and Comparative Effectiveness Research zusammenarbeiten, dessen Ziel die Pflege von Datensätzen und die Zusammenarbeit bei Sekundäranalysen von Daten klinischer Studien ist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Diese wird etwa ein Jahr nach Abschluss des Projekts verfügbar sein. Wir stellen die Daten zeitlich unbegrenzt zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird vom BU Center for Clinical Translational Epidemiology and Comparative Effectiveness Research festgelegt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postpartale Depression

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren