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Migliorare i risultati per le madri a basso reddito con depressione

8 gennaio 2021 aggiornato da: Boston Medical Center

Miglioramento dei risultati per le madri a basso reddito con depressione: una prova di efficacia comparativa di due brevi interventi nella casa medica incentrata sul paziente.

Questo è uno studio randomizzato di efficacia comparativa per migliorare i risultati tra le donne in gravidanza e dopo il parto con sintomi di depressione. Entrambi gli interventi in fase di studio si baseranno nell'ambiente medico domiciliare centrato sul paziente presso il Boston Medical Center, in particolare nella clinica prenatale o nella clinica pediatrica generale. Lo studio è uno studio ibrido di implementazione dell'efficacia di tipo 1 su 230 madri con sintomatologia depressiva clinicamente significativa. Dei 230 soggetti, la metà riceverà l'intervento di Coordinamento Engagement-Focused Care; l'altra metà riceverà l'intervento di Educazione al Problem Solving. I risultati per le madri saranno valutati ogni 2 mesi durante un periodo di follow-up di 12 mesi. Questo studio è finanziato da un contratto con PCORI, il Patient-Centered Outcomes Research Institute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo 1 su 230 madri con sintomatologia depressiva clinicamente significativa condotta presso il Boston Medical Center (BMC). La componente di efficacia dello studio (che è lo studio registrato su ClinicalTrials.gov) è uno studio pragmatico, randomizzato a gruppi paralleli che misura gli esiti riportati dai pazienti in 12 mesi di follow-up. La parte di implementazione comprende una serie di interviste qualitative per discernere le barriere e i facilitatori all'attuazione dell'intervento.

I ricercatori arruoleranno 230 madri con sintomatologia depressiva clinicamente significativa secondo l'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), uno strumento di screening ampiamente utilizzato valido durante la gravidanza e nel periodo postpartum.

Il coordinamento dell'assistenza incentrato sul coinvolgimento sarà confrontato con l'educazione alla risoluzione dei problemi (PSE). Mentre il coordinamento dell'assistenza incentrato sull'impegno enfatizza il rinvio a servizi formali per la depressione dopo una breve sessione di fidanzamento, PSE offre un trattamento iniziale della depressione in loco, seguito dal rinvio a ulteriori cure se i sintomi depressivi persistono o peggiorano. I pazienti in entrambi i bracci avranno accesso alla stessa gamma di servizi di salute mentale basati sulla comunità su rinvio. Entrambi i bracci di intervento sono progettati per essere consegnati tra pari; pertanto, gli investigatori arruoleranno il loro team esistente di sostenitori della famiglia PCMH - un gruppo di donne (approssimativamente della stessa età con i nostri partecipanti allo studio) - per servire come fornitori di interventi. Per ridurre al minimo la contaminazione tra i comparatori, questo team sarà diviso in quelli formati in Colloqui di fidanzamento e quelli formati in PSE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

231

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La donna è incinta e riceve cure prenatali al BMC; o è la madre biologica di un bambino di età compresa tra 0 e 18 mesi che riceve cure presso la clinica di assistenza primaria pediatrica BMC
  • La donna ha un punteggio EPDS ≥ 10
  • La donna riceve l'assicurazione Medicaid
  • Donna a suo agio nel parlare e ricevere informazioni in inglese o spagnolo
  • La donna non ha una fonte attuale di cure per la salute mentale

Criteri di esclusione:

  • Donna di età inferiore ai 18 anni
  • La donna sostiene il suicidio

  • La donna mostra segni di psicosi o è cognitivamente limitata*

    • Come parte del processo di consenso informato, somministreremo il MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research (MacCAT-CR), che è stato convalidato in popolazioni di adulti depressi e schizofrenici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Coordinamento dell'assistenza incentrato sul coinvolgimento
Il breve intervento nel coordinamento assistenziale focalizzato sul coinvolgimento è il colloquio di fidanzamento. In questo modello, gli operatori si incontrano una o due volte con le madri che risultano positive allo screening per la depressione e utilizzano tecniche di processo decisionale condiviso per aiutare le madri a elaborare i risultati dello screening; esplorare le opzioni di trattamento; e connettersi con i servizi formali di salute mentale. Il coordinamento dell'assistenza focalizzata sull'impegno sottolinea il rinvio a servizi formali di salute mentale.
Comportamentale: Coordinamento dell'assistenza incentrato sul coinvolgimento
Il colloquio di fidanzamento è integrato all'interno di una struttura PCMH tradizionale che utilizza colloqui motivazionali e processi decisionali condivisi; esplora le opzioni di trattamento nel contesto delle circostanze della vita di una paziente e la aiuta a superare l'ambivalenza per ricevere cure. In una o due sessioni, i fornitori rivelano la probabile diagnosi di depressione, forniscono psicoeducazione, presentano le opzioni di trattamento e coinvolgono i clienti nel processo decisionale condiviso per determinare il rinvio più appropriato.
ACTIVE_COMPARATORE: Educazione alla risoluzione dei problemi (PSE)
Il breve Problem Solving Education (PSE) è un programma cognitivo-comportamentale di sei sessioni. PSE offre un intervento immediato nel PCMH, seguito dal rinvio a un ulteriore trattamento se i sintomi persistono.
Comportamentale: Educazione alla risoluzione dei problemi (PSE)
Le sessioni di problem solving sono interazioni individuali basate su cartelle di lavoro. Le sessioni comprendono sette passaggi sequenziali: 1-definire un problema, 2-stabilire gli obiettivi per la risoluzione del problema, 3-generare soluzioni alternative multiple, 4-implementare le linee guida per il processo decisionale, 5-valutare e scegliere le soluzioni, 6-implementare le soluzioni preferite e 7 - valutare il risultato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di depressione
Lasso di tempo: Due mesi
Valutato dall'inventario rapido dei sintomi depressivi (QIDS SR-16). Questa scala è una misura self-report di 16 item dei sintomi depressivi negli ultimi 7 giorni. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 3 (0 = nessuna presenza del sintomo; 3 = carico elevato del sintomo), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 27. A causa della sua ampia gamma di punteggi, il QIDS può essere utilizzato per rilevare la malattia depressiva nelle popolazioni con sintomi bassi. I punteggi più bassi riflettono sintomi meno depressivi.
Due mesi
Sintomi di depressione
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutato dall'inventario rapido dei sintomi depressivi (QIDS SR-16). Questa scala è una misura self-report di 16 item dei sintomi depressivi negli ultimi 7 giorni. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 3 (0 = nessuna presenza del sintomo; 3 = carico elevato del sintomo), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 27. A causa della sua ampia gamma di punteggi, il QIDS può essere utilizzato per rilevare la malattia depressiva nelle popolazioni con sintomi bassi. I punteggi più bassi riflettono sintomi meno depressivi.
4 mesi
Sintomi di depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato dall'inventario rapido dei sintomi depressivi (QIDS SR-16). Questa scala è una misura self-report di 16 item dei sintomi depressivi negli ultimi 7 giorni. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 3 (0 = nessuna presenza del sintomo; 3 = carico elevato del sintomo), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 27. A causa della sua ampia gamma di punteggi, il QIDS può essere utilizzato per rilevare la malattia depressiva nelle popolazioni con sintomi bassi. I punteggi più bassi riflettono sintomi meno depressivi.
6 mesi
Sintomi di depressione
Lasso di tempo: 8 mesi
Valutato dall'inventario rapido dei sintomi depressivi (QIDS SR-16). Questa scala è una misura self-report di 16 item dei sintomi depressivi negli ultimi 7 giorni. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 3 (0 = nessuna presenza del sintomo; 3 = carico elevato del sintomo), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 27. A causa della sua ampia gamma di punteggi, il QIDS può essere utilizzato per rilevare la malattia depressiva nelle popolazioni con sintomi bassi. I punteggi più bassi riflettono sintomi meno depressivi.
8 mesi
Sintomi di depressione
Lasso di tempo: 10 mesi
Valutato dall'inventario rapido dei sintomi depressivi (QIDS SR-16). Questa scala è una misura self-report di 16 item dei sintomi depressivi negli ultimi 7 giorni. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 3 (0 = nessuna presenza del sintomo; 3 = carico elevato del sintomo), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 27. A causa della sua ampia gamma di punteggi, il QIDS può essere utilizzato per rilevare la malattia depressiva nelle popolazioni con sintomi bassi. I punteggi più bassi riflettono sintomi meno depressivi.
10 mesi
Sintomi di depressione
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato dall'inventario rapido dei sintomi depressivi (QIDS SR-16). Questa scala è una misura self-report di 16 item dei sintomi depressivi negli ultimi 7 giorni. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 3 (0 = nessuna presenza del sintomo; 3 = carico elevato del sintomo), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 27. A causa della sua ampia gamma di punteggi, il QIDS può essere utilizzato per rilevare la malattia depressiva nelle popolazioni con sintomi bassi. I punteggi più bassi riflettono sintomi meno depressivi.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Due mesi
Valutato dal Beck Anxiety Inventory (BAI). Questa scala è una misura di ansia auto-segnalata di 21 item negli ultimi 7 giorni. Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 3 (0 = per niente; 3 = gravemente - mi ha infastidito molto), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 63. Più basso è il punteggio, minore è l'ansia auto-riferita.
Due mesi
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutato dal Beck Anxiety Inventory (BAI). Questa scala è una misura di ansia auto-segnalata di 21 item negli ultimi 7 giorni. Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 3 (0 = per niente; 3 = gravemente - mi ha infastidito molto), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 63. Più basso è il punteggio, minore è l'ansia auto-riferita.
4 mesi
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato dal Beck Anxiety Inventory (BAI). Questa scala è una misura di ansia auto-segnalata di 21 item negli ultimi 7 giorni. Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 3 (0 = per niente; 3 = gravemente - mi ha infastidito molto), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 63. Più basso è il punteggio, minore è l'ansia auto-riferita.
6 mesi
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 8 mesi
Valutato dal Beck Anxiety Inventory (BAI). Questa scala è una misura di ansia auto-segnalata di 21 item negli ultimi 7 giorni. Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 3 (0 = per niente; 3 = gravemente - mi ha infastidito molto), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 63. Più basso è il punteggio, minore è l'ansia auto-riferita.
8 mesi
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 10 mesi
Valutato dal Beck Anxiety Inventory (BAI). Questa scala è una misura di ansia auto-segnalata di 21 item negli ultimi 7 giorni. Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 3 (0 = per niente; 3 = gravemente - mi ha infastidito molto), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 63. Più basso è il punteggio, minore è l'ansia auto-riferita.
10 mesi
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato dal Beck Anxiety Inventory (BAI). Questa scala è una misura di ansia auto-segnalata di 21 item negli ultimi 7 giorni. Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 3 (0 = per niente; 3 = gravemente - mi ha infastidito molto), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 63. Più basso è il punteggio, minore è l'ansia auto-riferita.
12 mesi
Comportamenti genitoriali
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato dal Parenting Stress Index Short Form (PSI). Questa scala di 36 voci produce punteggi su tre sottoscale - "angoscia genitoriale", "interazione disfunzionale genitore-figlio" e "bambino difficile" - che si combinano per formare la scala dello stress totale. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 5 (1 = fortemente d'accordo; 5 = fortemente in disaccordo), ottenendo un intervallo di punteggio da 36 a 180. I punteggi più alti riflettono più stress dei genitori.
6 mesi
Comportamenti genitoriali
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato dal Parenting Stress Index Short Form (PSI). Questa scala di 36 voci produce punteggi su tre sottoscale - "angoscia genitoriale", "interazione disfunzionale genitore-figlio" e "bambino difficile" - che si combinano per formare la scala dello stress totale. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 5 (1 = fortemente d'accordo; 5 = fortemente in disaccordo), ottenendo un intervallo di punteggio da 36 a 180. I punteggi più alti riflettono più stress dei genitori.
12 mesi
Comportamento del bambino
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato dalla lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL-1.5/5). Questa scala di 99 item valuta una gamma di comportamenti infantili interiorizzanti ed esternalizzanti per i bambini di 1,5-5 anni. 67 item vengono valutati sulle seguenti scale sindromiche: Emotivamente reattivo, Ansioso/depresso, Lamentele somatiche, Ritiro, Problemi di attenzione, Comportamento aggressivo e Problemi del sonno. 32 item sono valutati sulle seguenti scale orientate al DSM: Problemi affettivi, Problemi di ansia, Problemi pervasivi dello sviluppo, Problemi di deficit di attenzione/iperattività, Problemi di stress, Problemi dello spettro autistico e Problemi oppositivi provocatori. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 2 (0 = non vero; 2 = molto/spesso vero) e un elemento viene aggiunto dal genitore/tutore, ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 200. I punteggi più bassi sono più favorevoli.
6 mesi
Comportamento del bambino
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato dalla lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL-1.5/5). Questa scala di 99 item valuta una gamma di comportamenti infantili interiorizzanti ed esternalizzanti per i bambini di 1,5-5 anni. 67 item vengono valutati sulle seguenti scale sindromiche: Emotivamente reattivo, Ansioso/depresso, Lamentele somatiche, Ritiro, Problemi di attenzione, Comportamento aggressivo e Problemi del sonno. 32 item sono valutati sulle seguenti scale orientate al DSM: Problemi affettivi, Problemi di ansia, Problemi pervasivi dello sviluppo, Problemi di deficit di attenzione/iperattività, Problemi di stress, Problemi dello spettro autistico e Problemi oppositivi provocatori. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 2 (0 = non vero; 2 = molto/spesso vero) e un elemento viene aggiunto dal genitore/tutore, ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 200. I punteggi più bassi sono più favorevoli.
12 mesi
Coinvolgimento e fidelizzazione con i servizi di salute mentale
Lasso di tempo: Due mesi
Valutato dal Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES). Questo sondaggio di 9 elementi registra tutte le fonti di assistenza primaria, specialistica e alternativa.
Due mesi
Coinvolgimento e fidelizzazione con i servizi di salute mentale
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutato dal Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES). Questo sondaggio di 9 elementi registra tutte le fonti di assistenza primaria, specialistica e alternativa.
4 mesi
Coinvolgimento e fidelizzazione con i servizi di salute mentale
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato dal Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES). Questo sondaggio di 9 elementi registra tutte le fonti di assistenza primaria, specialistica e alternativa.
6 mesi
Coinvolgimento e fidelizzazione con i servizi di salute mentale
Lasso di tempo: 8 mesi
Valutato dal Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES). Questo sondaggio di 9 elementi registra tutte le fonti di assistenza primaria, specialistica e alternativa.
8 mesi
Coinvolgimento e fidelizzazione con i servizi di salute mentale
Lasso di tempo: 10 mesi
Valutato dal Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES). Questo sondaggio di 9 elementi registra tutte le fonti di assistenza primaria, specialistica e alternativa.
10 mesi
Coinvolgimento e fidelizzazione con i servizi di salute mentale
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato dal Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES). Questo sondaggio di 9 elementi registra tutte le fonti di assistenza primaria, specialistica e alternativa.
12 mesi
Copiando con stress
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato dal Brief COPE. Questa scala è un self-report di 28 item che misura i modi di affrontare lo stress su 14 sottoscale: "auto-distrazione", "coping attivo", "negazione", "uso di sostanze", "supporto emotivo", "uso di supporto informativo". ", "disimpegno comportamentale", "sfogo", "riformulazione positiva", "pianificazione", "umorismo", "accettazione", "religione" e "colpa di sé". Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 4 (1 = non l'ho fatto affatto; 4 = l'ho fatto molto). Non esiste un punteggio "complessivo" su questa misura.
6 mesi
Copiando con stress
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato dal Brief COPE. Questa scala è un self-report di 28 item che misura i modi di affrontare lo stress su 14 sottoscale: "auto-distrazione", "coping attivo", "negazione", "uso di sostanze", "supporto emotivo", "uso di supporto informativo". ", "disimpegno comportamentale", "sfogo", "riformulazione positiva", "pianificazione", "umorismo", "accettazione", "religione" e "colpa di sé". Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 4 (1 = non l'ho fatto affatto; 4 = l'ho fatto molto). Non esiste un punteggio "complessivo" su questa misura.
12 mesi
Attivazione comportamentale per la depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato dalla Behavioral Activation for Depression Scale (BADS). Questa misura auto-riportata di 25 elementi viene utilizzata per tenere traccia dei cambiamenti settimanali nei comportamenti ipotizzati alla base della depressione e specificatamente mirati al cambiamento mediante l'attivazione comportamentale. Le sottoscale BADS includono attivazione, evitamento/ruminazione, compromissione lavoro/scuola e compromissione sociale. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 6 (0=per niente; 6=completamente), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 150. Punteggi alti indicano maggiori livelli di attivazione. Per tutti i punteggi parziali, i punteggi più alti sono coerenti con il nome della sottoscala.
6 mesi
Attivazione comportamentale per la depressione
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato dalla Behavioral Activation for Depression Scale (BADS). Questa misura auto-riportata di 25 elementi viene utilizzata per tenere traccia dei cambiamenti settimanali nei comportamenti ipotizzati alla base della depressione e specificatamente mirati al cambiamento mediante l'attivazione comportamentale. Le sottoscale BADS includono attivazione, evitamento/ruminazione, compromissione lavoro/scuola e compromissione sociale. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 6 (0=per niente; 6=completamente), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 150. Punteggi alti indicano maggiori livelli di attivazione. Per tutti i punteggi parziali, i punteggi più alti sono coerenti con il nome della sottoscala.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Medical Center

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Boston University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Silverstein, MD MPH, Boston University Medical Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-36434
  • AD-1603-34662 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Al termine dello studio del progetto, il personale creerà set di dati anonimizzati e documentazione di accompagnamento (dizionari di dati, moduli annotati e manuali) da utilizzare per la condivisione dei dati. Lavoreremo in collaborazione con il Boston University Center for Clinical Translational Epidemiology and Comparative Effectiveness Research, che ha l'obiettivo di mantenere i set di dati e collaborare alle analisi secondarie dei dati delle sperimentazioni cliniche.

Periodo di condivisione IPD

Questo sarà disponibile circa un anno dopo la conclusione del progetto. Renderemo disponibili i dati a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso sarà determinato dal BU Center for Clinical Translational Epidemiology and Comparative Effectiveness Research.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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