Tejorientált mikrobiota (MOM)
2024. december 6. frissítette: University of California, Davis
Tejorientált mikrobióta létrehozása egészséges idős csecsemőknél
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az anyatejet, tápszert vagy mindkettőt fogyasztó, egészséges, hüvelyi úton világra hozott csecsemők 21 egymást követő napon át probiotikummal való kiegészítése növeli-e a baktériumok szintjét a csecsemők székletében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
E kétfázisú klinikai vizsgálat 1. fázisának célja a következők meghatározása: 1) az emberi tej oligoszacharidjainak csökkenő szintjének hatása a széklet B.infantisra az Evolve által aktivált B.infantis 21 napos kiegészítése során, kizárólag anyatejes, kevert táplált és kizárólag tápszerrel táplált csecsemők; 2) meghatározza az Evolve által aktivált B.infantis hatását a széklet B.infantis szintjére kizárólag anyatejes csecsemőknél a szoptatás előtti szintekhez képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-12 hetes csecsemőt nevelő nők
- Terhesség 37 hetesnél idősebb csecsemők
- Anya-csecsemő párok, akik 20 mérföldes körzetben élnek az UC Davis campustól (Davis, Kalifornia) vagy egy 20 mérföldes UCDMC-n belül
- Nők és csecsemők, akik egy helyen élnek
- Hüvelyi úton született csecsemők
- Kizárólag tápszeres, kizárólag anyatejes vagy vegyes táplálású csecsemők
- Olyan nők, akik vegyes és tápszeres táplálékkal táplálják csecsemőiket, és hajlandóak anyatej-helyettesítő tápszert váltani, és a vizsgálat első két hónapjában a tanulmányban szereplő anyatej-helyettesítő tápszert (a Föld legjobb vastartalmú szerves csecsemőtápszerét, a Föld legjobbja) használják.
- Azok a nők, akik szoptatnak, de a vizsgálat első két hónapjában tápszert vezetnek be csecsemőiknek, és hajlandóak a vizsgálatban szereplő anyatej-helyettesítő tápszert (a Föld legjobb szerves csecsemőtápszerét, a Föld legjobbjait) használni a vizsgálat első két hónapjában.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik kevesebb, mint 10 egymást követő évig éltek az Egyesült Államokban vagy más fejlett országban
- Egy anyától több csecsemő született
- Tervezze meg, hogy szilárd táplálékkal etesse a csecsemőket, mielőtt a csecsemők betöltik az 5 hónapos kort
- A családban előfordult tehéntej- vagy szójaallergia és/vagy tehéntejfehérjére vagy szójára allergiás csecsemők
- C-metszet által született csecsemők
- Olyan csecsemők, akik olyan egészségügyi szövődményekkel születtek, mint: légzési distressz szindróma, születési rendellenességek és fertőzések
- Csecsemők, akik 4 héttel a beiratkozás előtt antibiotikumot szedtek, és születésük óta egynél több antibiotikumot kaptak
- Csecsemők, akik születésük óta probiotikumot szedtek
- Tervezze meg a csecsemőknek probiotikumok adását vagy a vizsgálati kiegészítéstől eltérő probiotikumok csecsemők általi használatát a vizsgálat első két hónapjában
- Krónikus anyagcsere-betegségben vagy elhízással küzdő anyák
- Anyák, akik jelenleg dohányoznak, vagy azt tervezik, hogy a vizsgálati időszak alatt újra dohányoznak
- Olyan csecsemők, akik szilárd ételeket vagy más folyadékot fogyasztanak, kivéve az anyatejet, a tápszert vagy a vizet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kizárólag anyatejes
A szűrés során kizárólagos szoptatásnak minősülnek azok a csecsemők, akik a szülés utáni 7 nap után nem fogyasztottak anyatej-helyettesítő tápszert, és életük 7. napja és a bevezető időszak végéig kizárólag tápszer nélkül szoptattak.
).
A csecsemők huszonegy egymást követő napon fogyasztják a B. infantist.
|
Minden B. infantis (törzs: BIEVC001) adagot egy 625 mg-os tasakban adunk, amely 156 mg élő baktériumot szállít 9x10^9 CFU dózisban, plusz 469 mg gyógyszerészeti minőségű laktózt segédanyagként, és a résztvevőknek adják ki a vizsgálatban. személyzet.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kizárólag tápszerrel táplált
Az exkluzív tápszeres táplálás a szűrés során olyan csecsemőket jelent, akik életük 7. napja és a bevezető időszak vége között csak tápszert fogyasztanak.
A csecsemők huszonegy egymást követő napon fogyasztják a B. infantist.
|
Minden B. infantis (törzs: BIEVC001) adagot egy 625 mg-os tasakban adunk, amely 156 mg élő baktériumot szállít 9x10^9 CFU dózisban, plusz 469 mg gyógyszerészeti minőségű laktózt segédanyagként, és a résztvevőknek adják ki a vizsgálatban. személyzet.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Vegyes táplálás
A vegyes táplálás a szűrés során olyan csecsemőket jelent, akik csecsemőtápszer és anyatej kombinációját fogyasztják életük 7. napja és a bevezető időszak végéig.
A csecsemők huszonegy egymást követő napon fogyasztják a B. infantist.
|
Minden B. infantis (törzs: BIEVC001) adagot egy 625 mg-os tasakban adunk, amely 156 mg élő baktériumot szállít 9x10^9 CFU dózisban, plusz 469 mg gyógyszerészeti minőségű laktózt segédanyagként, és a résztvevőknek adják ki a vizsgálatban. személyzet.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csecsemő széklet B. infantis
Időkeret: Változás az alapvonalról a 280. napra
|
A csecsemők székletének változása a B. infantisban a táplálékkiegészítés előtt, alatt és után.
|
Változás az alapvonalról a 280. napra
|
|
Csecsemő széklet Bifidobacterium
Időkeret: Változás az alapvonalról a 280. napra
|
A csecsemő bélsár Bifidobacterium változása a kiegészítés előtt, alatt és után.
|
Változás az alapvonalról a 280. napra
|
|
Csecsemő széklet teljes baktérium
Időkeret: Változás az alapvonalról a 280. napra
|
A csecsemő székletben lévő baktériumok számának változása a kiegészítés előtt, alatt és után.
|
Változás az alapvonalról a 280. napra
|
|
A csecsemő széklet mikrobiomája
Időkeret: Változás az alapvonalról a 280. napra
|
A csecsemő széklet mikrobiomjának változása a táplálékkiegészítés előtt, alatt és után.
|
Változás az alapvonalról a 280. napra
|
|
Csecsemő gyomor-bélrendszeri tünetei
Időkeret: Változás az alapvonalról az 50. napra
|
Az emésztőrendszeri tüneteket és a kapcsolódó tüneteket (bélrendszeri kellemetlenség, hányás, székrekedés, kólika vagy ingerlékenység) a táplálékkiegészítés előtt, alatt és után a szülői önbeszámoló kérdőív határozza meg és jelenti naponta.
|
Változás az alapvonalról az 50. napra
|
|
A csecsemő egészségi állapota
Időkeret: Változás az alapvonalról a 280. napra
|
A csecsemő általános egészségi állapota, például bármely betegség előfordulása, betegség miatti egészségügyi látogatások, láz, antibiotikum- és gyógyszerhasználat, valamint a csecsemő általános egészségi állapotának szülői értékelése.
|
Változás az alapvonalról a 280. napra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai szekréciós státusz
Időkeret: Változás az alapvonalról a 280. napra
|
Határozza meg az anyatejben lévő anyatej-oligoszacharidok és a csecsemő széklet mikrobiomja közötti kapcsolatot.
|
Változás az alapvonalról a 280. napra
|
|
A csecsemők székletének sziálsav koncentrációja
Időkeret: Változás az alapvonalról a 280. napra
|
A csecsemők széklet sziálsav és fukóz koncentrációjának változása a kiegészítés előtt, alatt és után a csecsemő székletmintákban.
|
Változás az alapvonalról a 280. napra
|
|
A csecsemő széklet mikrobiomája és életmódja
Időkeret: Változás az alapvonalról a 280. napra
|
Határozza meg az önbevallásos kérdőívekkel meghatározott alábbi tényezők közötti kapcsolatot: paritás, anyai és csecsemői antibiotikum bevitel, valamint anyai antimikrobiális szerek használata, csecsemő tápszer bevitele; és a csecsemő széklet mikrobiomjának változása.
|
Változás az alapvonalról a 280. napra
|
|
Csecsemő súlya
Időkeret: Változás az alapvonalról a 280. napra
|
Határozza meg az összefüggést a csecsemő súlya és a széklet mikrobióma változása között.
|
Változás az alapvonalról a 280. napra
|
|
Csecsemők székletének rövid szénláncú zsírsavai
Időkeret: Változás az alapvonalról a 280. napra
|
Határozza meg a széklet rövid szénláncú zsírsavai és a széklet mikrobióma közötti kapcsolatot!
|
Változás az alapvonalról a 280. napra
|
|
Csecsemő gyomor-bélrendszeri működése
Időkeret: Változás az alapvonalról a 280. napra
|
Határozza meg a GI funkció (székletgyulladás, GI barrier mediátorok, LPS) és a széklet mikrobiomja közötti kapcsolatot.
|
Változás az alapvonalról a 280. napra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Smilowitz, PhD, University of California, Davis
- Kutatásvezető: Mark Underwood, MD, University of California, Davis
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Harmsen HJ, Wildeboer-Veloo AC, Raangs GC, Wagendorp AA, Klijn N, Bindels JG, Welling GW. Analysis of intestinal flora development in breast-fed and formula-fed infants by using molecular identification and detection methods. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2000 Jan;30(1):61-7. doi: 10.1097/00005176-200001000-00019.
- Totten SM, Zivkovic AM, Wu S, Ngyuen U, Freeman SL, Ruhaak LR, Darboe MK, German JB, Prentice AM, Lebrilla CB. Comprehensive profiles of human milk oligosaccharides yield highly sensitive and specific markers for determining secretor status in lactating mothers. J Proteome Res. 2012 Dec 7;11(12):6124-33. doi: 10.1021/pr300769g. Epub 2012 Nov 19.
- Garrido D, Nwosu C, Ruiz-Moyano S, Aldredge D, German JB, Lebrilla CB, Mills DA. Endo-beta-N-acetylglucosaminidases from infant gut-associated bifidobacteria release complex N-glycans from human milk glycoproteins. Mol Cell Proteomics. 2012 Sep;11(9):775-85. doi: 10.1074/mcp.M112.018119. Epub 2012 Jun 27.
- Sela DA, Garrido D, Lerno L, Wu S, Tan K, Eom HJ, Joachimiak A, Lebrilla CB, Mills DA. Bifidobacterium longum subsp. infantis ATCC 15697 alpha-fucosidases are active on fucosylated human milk oligosaccharides. Appl Environ Microbiol. 2012 Feb;78(3):795-803. doi: 10.1128/AEM.06762-11. Epub 2011 Dec 2.
- Sela DA, Li Y, Lerno L, Wu S, Marcobal AM, German JB, Chen X, Lebrilla CB, Mills DA. An infant-associated bacterial commensal utilizes breast milk sialyloligosaccharides. J Biol Chem. 2011 Apr 8;286(14):11909-18. doi: 10.1074/jbc.M110.193359. Epub 2011 Feb 2. Erratum In: J Biol Chem. 2011 Jul 1;286(26):23620.
- Marcobal A, Barboza M, Froehlich JW, Block DE, German JB, Lebrilla CB, Mills DA. Consumption of human milk oligosaccharides by gut-related microbes. J Agric Food Chem. 2010 May 12;58(9):5334-40. doi: 10.1021/jf9044205.
- Ninonuevo MR, Ward RE, LoCascio RG, German JB, Freeman SL, Barboza M, Mills DA, Lebrilla CB. Methods for the quantitation of human milk oligosaccharides in bacterial fermentation by mass spectrometry. Anal Biochem. 2007 Feb 1;361(1):15-23. doi: 10.1016/j.ab.2006.11.010. Epub 2006 Nov 27.
- Ninonuevo MR, Perkins PD, Francis J, Lamotte LM, LoCascio RG, Freeman SL, Mills DA, German JB, Grimm R, Lebrilla CB. Daily variations in oligosaccharides of human milk determined by microfluidic chips and mass spectrometry. J Agric Food Chem. 2008 Jan 23;56(2):618-26. doi: 10.1021/jf071972u. Epub 2007 Dec 19.
- LoCascio RG, Ninonuevo MR, Freeman SL, Sela DA, Grimm R, Lebrilla CB, Mills DA, German JB. Glycoprofiling of bifidobacterial consumption of human milk oligosaccharides demonstrates strain specific, preferential consumption of small chain glycans secreted in early human lactation. J Agric Food Chem. 2007 Oct 31;55(22):8914-9. doi: 10.1021/jf0710480. Epub 2007 Oct 5.
- Ninonuevo MR, Park Y, Yin H, Zhang J, Ward RE, Clowers BH, German JB, Freeman SL, Killeen K, Grimm R, Lebrilla CB. A strategy for annotating the human milk glycome. J Agric Food Chem. 2006 Oct 4;54(20):7471-80. doi: 10.1021/jf0615810.
- Garrido D, Ruiz-Moyano S, Jimenez-Espinoza R, Eom HJ, Block DE, Mills DA. Utilization of galactooligosaccharides by Bifidobacterium longum subsp. infantis isolates. Food Microbiol. 2013 Apr;33(2):262-70. doi: 10.1016/j.fm.2012.10.003. Epub 2012 Oct 22.
- Garrido D, Ruiz-Moyano S, Mills DA. Release and utilization of N-acetyl-D-glucosamine from human milk oligosaccharides by Bifidobacterium longum subsp. infantis. Anaerobe. 2012 Aug;18(4):430-5. doi: 10.1016/j.anaerobe.2012.04.012. Epub 2012 May 9.
- Garrido D, Kim JH, German JB, Raybould HE, Mills DA. Oligosaccharide binding proteins from Bifidobacterium longum subsp. infantis reveal a preference for host glycans. PLoS One. 2011 Mar 15;6(3):e17315. doi: 10.1371/journal.pone.0017315.
- Bager P, Wohlfahrt J, Westergaard T. Caesarean delivery and risk of atopy and allergic disease: meta-analyses. Clin Exp Allergy. 2008 Apr;38(4):634-42. doi: 10.1111/j.1365-2222.2008.02939.x. Epub 2008 Feb 11.
- Thavagnanam S, Fleming J, Bromley A, Shields MD, Cardwell CR. A meta-analysis of the association between Caesarean section and childhood asthma. Clin Exp Allergy. 2008 Apr;38(4):629-33. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02780.x.
- Negele K, Heinrich J, Borte M, von Berg A, Schaaf B, Lehmann I, Wichmann HE, Bolte G; LISA Study Group. Mode of delivery and development of atopic disease during the first 2 years of life. Pediatr Allergy Immunol. 2004 Feb;15(1):48-54. doi: 10.1046/j.0905-6157.2003.00101.x.
- Renz-Polster H, David MR, Buist AS, Vollmer WM, O'Connor EA, Frazier EA, Wall MA. Caesarean section delivery and the risk of allergic disorders in childhood. Clin Exp Allergy. 2005 Nov;35(11):1466-72. doi: 10.1111/j.1365-2222.2005.02356.x.
- Eggesbo M, Botten G, Stigum H, Nafstad P, Magnus P. Is delivery by cesarean section a risk factor for food allergy? J Allergy Clin Immunol. 2003 Aug;112(2):420-6. doi: 10.1067/mai.2003.1610.
- Lewis ZT, Totten SM, Smilowitz JT, Popovic M, Parker E, Lemay DG, Van Tassell ML, Miller MJ, Jin YS, German JB, Lebrilla CB, Mills DA. Maternal fucosyltransferase 2 status affects the gut bifidobacterial communities of breastfed infants. Microbiome. 2015 Apr 10;3:13. doi: 10.1186/s40168-015-0071-z. eCollection 2015.
- Sela DA, Chapman J, Adeuya A, Kim JH, Chen F, Whitehead TR, Lapidus A, Rokhsar DS, Lebrilla CB, German JB, Price NP, Richardson PM, Mills DA. The genome sequence of Bifidobacterium longum subsp. infantis reveals adaptations for milk utilization within the infant microbiome. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Dec 2;105(48):18964-9. doi: 10.1073/pnas.0809584105. Epub 2008 Nov 24.
- Sela DA. Bifidobacterial utilization of human milk oligosaccharides. Int J Food Microbiol. 2011 Sep 1;149(1):58-64. doi: 10.1016/j.ijfoodmicro.2011.01.025. Epub 2011 Jan 26.
- Garrido D, Barile D, Mills DA. A molecular basis for bifidobacterial enrichment in the infant gastrointestinal tract. Adv Nutr. 2012 May 1;3(3):415S-21S. doi: 10.3945/an.111.001586.
- LoCascio RG, Desai P, Sela DA, Weimer B, Mills DA. Broad conservation of milk utilization genes in Bifidobacterium longum subsp. infantis as revealed by comparative genomic hybridization. Appl Environ Microbiol. 2010 Nov;76(22):7373-81. doi: 10.1128/AEM.00675-10. Epub 2010 Aug 27.
- Zivkovic AM, Lewis ZT, German JB, Mills DA. Establishment of a milk-oriented microbiota (MOM) in early life: How babies meet their MOMs. . Functional Food Reviews. 2013;5:3-12.
- Stark PL, Lee A. The microbial ecology of the large bowel of breast-fed and formula-fed infants during the first year of life. J Med Microbiol. 1982 May;15(2):189-203. doi: 10.1099/00222615-15-2-189.
- Haarman M, Knol J. Quantitative real-time PCR assays to identify and quantify fecal Bifidobacterium species in infants receiving a prebiotic infant formula. Appl Environ Microbiol. 2005 May;71(5):2318-24. doi: 10.1128/AEM.71.5.2318-2324.2005.
- Penders J, Thijs C, Vink C, Stelma FF, Snijders B, Kummeling I, van den Brandt PA, Stobberingh EE. Factors influencing the composition of the intestinal microbiota in early infancy. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):511-21. doi: 10.1542/peds.2005-2824.
- Penders J, Gerhold K, Stobberingh EE, Thijs C, Zimmermann K, Lau S, Hamelmann E. Establishment of the intestinal microbiota and its role for atopic dermatitis in early childhood. J Allergy Clin Immunol. 2013 Sep;132(3):601-607.e8. doi: 10.1016/j.jaci.2013.05.043. Epub 2013 Jul 27.
- Benno Y, Sawada K, Mitsuoka T. The intestinal microflora of infants: composition of fecal flora in breast-fed and bottle-fed infants. Microbiol Immunol. 1984;28(9):975-86. doi: 10.1111/j.1348-0421.1984.tb00754.x.
- Mitsuoka T, Kaneuchi C. Ecology of the bifidobacteria. Am J Clin Nutr. 1977 Nov;30(11):1799-810. doi: 10.1093/ajcn/30.11.1799. No abstract available.
- Penders J, Vink C, Driessen C, London N, Thijs C, Stobberingh EE. Quantification of Bifidobacterium spp., Escherichia coli and Clostridium difficile in faecal samples of breast-fed and formula-fed infants by real-time PCR. FEMS Microbiol Lett. 2005 Feb 1;243(1):141-7. doi: 10.1016/j.femsle.2004.11.052.
- Bezirtzoglou E, Tsiotsias A, Welling GW. Microbiota profile in feces of breast- and formula-fed newborns by using fluorescence in situ hybridization (FISH). Anaerobe. 2011 Dec;17(6):478-82. doi: 10.1016/j.anaerobe.2011.03.009. Epub 2011 Apr 8.
- Yoshioka H, Iseki K, Fujita K. Development and differences of intestinal flora in the neonatal period in breast-fed and bottle-fed infants. Pediatrics. 1983 Sep;72(3):317-21.
- Matsuki T, Watanabe K, Tanaka R, Fukuda M, Oyaizu H. Distribution of bifidobacterial species in human intestinal microflora examined with 16S rRNA-gene-targeted species-specific primers. Appl Environ Microbiol. 1999 Oct;65(10):4506-12. doi: 10.1128/AEM.65.10.4506-4512.1999.
- Kleessen B, Bunke H, Tovar K, Noack J, Sawatzki G. Influence of two infant formulas and human milk on the development of the faecal flora in newborn infants. Acta Paediatr. 1995 Dec;84(12):1347-56. doi: 10.1111/j.1651-2227.1995.tb13567.x.
- Underwood MA, Kalanetra KM, Bokulich NA, Lewis ZT, Mirmiran M, Tancredi DJ, Mills DA. A comparison of two probiotic strains of bifidobacteria in premature infants. J Pediatr. 2013 Dec;163(6):1585-1591.e9. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.07.017. Epub 2013 Aug 29.
- Macfarlane GT, Steed H, Macfarlane S. Bacterial metabolism and health-related effects of galacto-oligosaccharides and other prebiotics. J Appl Microbiol. 2008 Feb;104(2):305-44. doi: 10.1111/j.1365-2672.2007.03520.x.
- Barile D, Guinard J, Meyrand M, German JB. Examining bioactive components of milk: complex oligosaccharides. AgroFood. 2011;22(4):12-6.
- Barile D, Marotta M, Chu C, Mehra R, Grimm R, Lebrilla CB, German JB. Neutral and acidic oligosaccharides in Holstein-Friesian colostrum during the first 3 days of lactation measured by high performance liquid chromatography on a microfluidic chip and time-of-flight mass spectrometry. J Dairy Sci. 2010 Sep;93(9):3940-9. doi: 10.3168/jds.2010-3156.
- Barile D, Meyrand M, Lebrilla CB, German JB. Examining bioactive components of milk Sources of complex oligosaccharides (Part 2). Agro Food Industry Hi-Tech. 2011;22(4):37-9.
- Barile D, Rastall RA. Human milk and related oligosaccharides as prebiotics. Curr Opin Biotechnol. 2013 Apr;24(2):214-9. doi: 10.1016/j.copbio.2013.01.008. Epub 2013 Feb 19.
- Tao N, DePeters EJ, Freeman S, German JB, Grimm R, Lebrilla CB. Bovine milk glycome. J Dairy Sci. 2008 Oct;91(10):3768-78. doi: 10.3168/jds.2008-1305.
- Tao N, DePeters EJ, German JB, Grimm R, Lebrilla CB. Variations in bovine milk oligosaccharides during early and middle lactation stages analyzed by high-performance liquid chromatography-chip/mass spectrometry. J Dairy Sci. 2009 Jul;92(7):2991-3001. doi: 10.3168/jds.2008-1642.
- Neville MC, Keller R, Seacat J, Lutes V, Neifert M, Casey C, Allen J, Archer P. Studies in human lactation: milk volumes in lactating women during the onset of lactation and full lactation. Am J Clin Nutr. 1988 Dec;48(6):1375-86. doi: 10.1093/ajcn/48.6.1375.
- Dewey KG, Heinig MJ, Nommsen LA, Lonnerdal B. Maternal versus infant factors related to breast milk intake and residual milk volume: the DARLING study. Pediatrics. 1991 Jun;87(6):829-37.
- Bekkali N, Hamers SL, Reitsma JB, Van Toledo L, Benninga MA. Infant stool form scale: development and results. J Pediatr. 2009 Apr;154(4):521-526.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.10.010. Epub 2008 Dec 3.
- Allen SJ, Jordan S, Storey M, Thornton CA, Gravenor M, Garaiova I, Plummer SF, Wang D, Morgan G. Dietary supplementation with lactobacilli and bifidobacteria is well tolerated and not associated with adverse events during late pregnancy and early infancy. J Nutr. 2010 Mar;140(3):483-8. doi: 10.3945/jn.109.117093. Epub 2010 Jan 20.
- Meli F, Puccio G, Cajozzo C, Ricottone GL, Pecquet S, Sprenger N, Steenhout P. Growth and safety evaluation of infant formulae containing oligosaccharides derived from bovine milk: a randomized, double-blind, noninferiority trial. BMC Pediatr. 2014 Dec 20;14:306. doi: 10.1186/s12887-014-0306-3.
- Floch MH, Montrose DC. Use of probiotics in humans: an analysis of the literature. Gastroenterol Clin North Am. 2005 Sep;34(3):547-70, x. doi: 10.1016/j.gtc.2005.05.004. No abstract available.
- Galdeano CM, de Moreno de LeBlanc A, Vinderola G, Bonet ME, Perdigon G. Proposed model: mechanisms of immunomodulation induced by probiotic bacteria. Clin Vaccine Immunol. 2007 May;14(5):485-92. doi: 10.1128/CVI.00406-06. Epub 2007 Mar 14. No abstract available.
- Rosenfeldt V, Benfeldt E, Valerius NH, Paerregaard A, Michaelsen KF. Effect of probiotics on gastrointestinal symptoms and small intestinal permeability in children with atopic dermatitis. J Pediatr. 2004 Nov;145(5):612-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.06.068.
- Klaenhammer TR, Kleerebezem M, Kopp MV, Rescigno M. The impact of probiotics and prebiotics on the immune system. Nat Rev Immunol. 2012 Oct;12(10):728-34. doi: 10.1038/nri3312.
- Gratz SW, Mykkanen H, El-Nezami HS. Probiotics and gut health: a special focus on liver diseases. World J Gastroenterol. 2010 Jan 28;16(4):403-10. doi: 10.3748/wjg.v16.i4.403.
- Alfaleh K, Anabrees J, Bassler D, Al-Kharfi T. Probiotics for prevention of necrotizing enterocolitis in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Mar 16;(3):CD005496. doi: 10.1002/14651858.CD005496.pub3.
- Pelucchi C, Chatenoud L, Turati F, Galeone C, Moja L, Bach JF, La Vecchia C. Probiotics supplementation during pregnancy or infancy for the prevention of atopic dermatitis: a meta-analysis. Epidemiology. 2012 May;23(3):402-14. doi: 10.1097/EDE.0b013e31824d5da2.
- Degnan FH. The US Food and Drug Administration and probiotics: regulatory categorization. Clin Infect Dis. 2008 Feb 1;46 Suppl 2:S133-6; discussion S144-51. doi: 10.1086/523324.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 738191
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .