Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyors séta és a rendszeres intenzitású gyakorlatok hatásai a glikémiás szabályozásra

2024. november 8. frissítette: Plymouth State University
A fizikai aktivitás pozitívan csökkenti mind a szív- és érrendszeri betegségek, mind a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázatát. A jelenlegi irányelvek heti öt napon 30-60 perc közepes intenzitású kardiorespirációs gyakorlatot javasolnak. A tanulmányok szerint azonban a 18-24 éves fiatal felnőttek <40%-a teljesíti az ajánlott heti fizikai aktivitási irányelveket, és a fiatal felnőttek közel 40%-a túlsúlyos vagy elhízott. Kimutatták, hogy a hagyományos aerob gyakorlatok és a nagy intenzitású gyakorlatok javítják a glikémiás kontrollt fiatal és középkorú, mozgásszegény felnőtteknél, azonban az ilyen gyakorlatok hosszú távú végrehajtása nehézkes. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy az étkezést követő rövid (15 perces) mérsékelt intenzitású séta jelentősen javítja a glikémiás kontrollt a csökkent glükózkontrollal rendelkező idősebb felnőtteknél. A résztvevők járása miatti alacsony terhelése miatt az étkezés utáni közepes intenzitású séta jobb alternatív gyakorlati beavatkozás lehet az ülő populáció általános egészségi állapotának javítására. Ezért ennek a kísérleti javaslatnak az a célja, hogy meghatározzuk, hogy az étkezés utáni 15 perces séta hatékony beavatkozás-e a glikémiás kontroll javítására olyan ülő, fiatal felnőtteknél, akiknél fennáll a MetS kialakulásának kockázata. Ezen túlmenően a tanulmány azt vizsgálja, hogy az elhízott fiatal felnőttek ambuláns vérnyomásprofilja megzavarodott-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Részletes leírás

Ülő fiatal felnőttek (18-39 évesek) Plymouth (NH) közösségéből és környező területeiről kerülnek toborzásra. A vizsgálati mintába való bekerüléshez a résztvevőknek a következő kritériumoknak kell megfelelniük: a BMI > 26,9, a testzsír% >19,9% a férfiaknál, a testzsír 31,9-nél nagyobb a nőknél, és akik nem vesznek részt rendszeres fizikai aktivitásban. A résztvevők mentesek lesznek a szív- és érrendszeri betegségek, a cukorbetegség, a krónikus vesebetegség és a rák minden ismert jelétől és tünetétől.

Kérdőívek A vizsgálók két kérdőívet használnak a vizsgálathoz. A nyomozók egészségügyi történeti kérdőívet használnak az egészségügyi alapinformációk értékeléséhez. A nyomozók a nemzetközi fizikai aktivitási kérdőívet is felhasználják a fizikai aktivitás aktuális állapotának felmérésére.

A derékbőséget, magasságot, testösszetételt és súlyt vizsgáló kutatók Gulick mérőszalaggal mérik a derékkörfogatot. A nyomozók a magasságot Stadiométer skála segítségével gyűjtik. A súlyt és a testösszetételt egy Tanita mérleg segítségével gyűjtik, amely felméri a súlyt és a testösszetételt

Vérnyomás A vérnyomás mérése manometria (vérnyomás mandzsetta) segítségével történik, amelyet a klinikusok hagyományosan a vérnyomás mérésére használnak.

Garmin VivoFit aktivitásmérő A Garmin VivoFit aktivitásmérőt a napi gyakorlatok gyűjtésére, a napi lépések és a pulzusszám követésére használják. A csuklón hordható monitor lehetővé teszi a napi fizikai aktivitás, a napi lépések és a napi pulzus pontos mérését. Ezeket a változókat és a napi aktivitásból, pulzusszámból és napi lépésekből származó egyéb mérési változókat az óra nyomon követi.

IV katéter behelyezése Intravénás (IV) katétert helyeznek a felületes vénába vagy a könyöknél (általában ott, ahol vért vesznek), vagy a csukló közelében lévő vénába (másodlagos lehetőség a vénás vérmintavételhez). A katéter behelyezését Dr. Michael Brian fogja elvégezni, aki korábban a Delaware Egyetemen kapott képzést a phlebotomiáról és a megfelelő IV katéter behelyezésről. Az IV katéter létfontosságú az egymást követő vérvételek elvégzéséhez a vizsgálati látogatás során. Sandra Gamble, az Ápolási Osztály professzora segít az adatgyűjtések során a biztonságos vérvételek biztosításában.

75 g-os glükóz ital Egy szabványosított 75 g-os glükóz italt használnak az orális glükóz tolerancia tesztek részeként, amelyek a szervezet glükózra adott válaszát értékelik.

Vérminták feldolgozása A vizsgálati látogatás során egy OneTouch hordozható vércukor-monitort használnak a teljes vérminták vércukorszintjének meghatározására. A maradék teljes vért centrifugálják, és a kivont szérumot tárolják a jövőbeni inzulinanalízishez. Minden szérummintát -80 fokos fagyasztóban tárolunk az elemzésig.

24 órás vérnyomás-monitoring A nyomozók 24 órás vérnyomásmérőt (Oscar 2-SunTech Blood Pressure Monitor, Morrisville, NC, USA) használnak a vérnyomás 24 órás időszakon keresztüli mérésére. A mandzsettát a résztvevő karjára kell illeszteni, és nappal 20 percenként, éjszaka pedig 30 percenként méri a vérnyomást. A 24 órás időszak során a résztvevőket arra kérik, hogy tartsák be szokásos napi rutinjukat.

Kérdőívek (B. melléklet) A vizsgálathoz két kérdőívet használunk. Egészségtörténeti kérdőívet fogunk használni az egészségügyi alapinformációk értékeléséhez. A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívet is felhasználjuk a fizikai aktivitás aktuális állapotának felmérésére.

Derékkörfogat, magasság, testösszetétel és súly A derékbőséget Gulick mérőszalaggal mérjük. A magasságot Stadiométer skála segítségével gyűjtjük. A súlyt és a testösszetételt egy Tanita mérleg segítségével gyűjtik, amely felméri a súlyt és a testösszetételt.

24 órás vérnyomásmérő 24 órás vérnyomásmérőt (Oscar 2-SunTech Blood Pressure Monitor, Morrisville, NC, USA) fogunk használni a vérnyomás 24 órás mérésére. A mandzsettát a résztvevő karjára kell illeszteni, és nappal 20 percenként, éjszaka pedig 30 percenként méri a vérnyomást. A 24 órás időszak során a résztvevőket arra kérik, hogy tartsák be szokásos napi rutinjukat.

Garmin VivoFit aktivitásmérő A Garmin VivoFit aktivitásmérőt a napi gyakorlatok gyűjtésére, a napi lépések és a pulzusszám követésére használják. A csuklón hordható monitor lehetővé teszi a napi fizikai aktivitás, a napi lépések és a napi pulzus pontos mérését. Ezeket a változókat és a napi aktivitásból, pulzusszámból és napi lépésekből származó egyéb mérési változókat az óra nyomon követi.

IV katéter behelyezése Intravénás (IV) katétert helyeznek a felületes vénába vagy a könyöknél (általában ott, ahol vért vesznek), vagy a csukló közelében lévő vénába (másodlagos lehetőség a vénás vérmintavételhez). A katéter behelyezését Dr. Michael Brian fogja elvégezni, aki korábban a Delaware Egyetemen kapott képzést a phlebotomiáról és a megfelelő IV katéter behelyezésről. Az IV katéter létfontosságú az egymást követő vérvételek elvégzéséhez a vizsgálati látogatás során.

75 g-os glükóz ital Egy szabványosított 75 g-os glükóz italt használnak az orális glükóz tolerancia tesztek részeként, amelyek a szervezet glükózra adott válaszát értékelik.

Vérminta feldolgozás A teljes vért a szérum és a vörösvértestek elkülönítésére centrifugálják. A szérumot kivonják és tárolják a jövőbeni inzulinanalízishez. Minden szérummintát -80 fokos fagyasztóban tárolunk az elemzésig.

Inzulinelemzés Dr. Heather Dohertyvel együttműködve inzulinanalízist végeznek a tárolt szérum vérmintákon Human Insulin ELISA kit segítségével. Dr. Doherty felajánlotta, hogy segíti és irányítja Dr. Briant a vizsgálati populációnkban mért inzulinszintek megfelelő elemzésében. Az elemzés a vizsgálat befejezését követően fejeződik be.

24 órás folyamatos glükózmonitor (CGM) Egy szubkután (közvetlenül a bőr alatt) Dexcom G5 érzékelőt (Dexcom; San Diego, California) helyez a hasra Dr. Michael Brian. Az érzékelő 5 percenként méri a glükózszintet a szervezetben 24 órás perióduson keresztül, 7 napon keresztül. A résztvevőket kioktatják a berendezés használatára, amihez a résztvevőnek naponta kétszer kalibrálnia kell az érzékelőt úgy, hogy ujjszúrással méri a vércukorszintjét.

Protokoll Minden résztvevő kitölt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, majd a vizsgálatba való beiratkozás előtt átvizsgálja őket. A kezdeti szűrővizsgálat részeként a résztvevők kitöltenek egy egészségtörténeti kérdőívet, nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívet (az aktuális ülő státusz felmérésére), a derékbőség mérését, a magasság- és súlyméréseket, a testösszetételt és a nyugalmi vérnyomást. A résztvevőket ezután véletlenszerűen két vizsgálati csoportba osztják (étkezés utáni gyalogos csoport, hagyományos gyakorlati csoport).

Folyamatos glükózmonitorozó látogatás

Az „Alaphelyzeti tanulmányi látogatás” előtt a résztvevők a gyakorlatok és sportélettani kutatólaboratóriumba érkeznek (Draper & Maynard épület, 417. szoba), ahol CGM-képzést és szubkután érzékelő behelyezést végeznek. A résztvevők képzésben részesülnek a CGM egység megfelelő gondozásáról, a kalibrálási technikákról és a lándzsa megfelelő ártalmatlanításáról egy Sharps tartályban. A CGM-érzékelő behelyezését és betanítását követően a résztvevők 1,5 órán keresztül távozhatnak, amíg az érzékelő bemelegszik, majd visszatérhetnek a laboratóriumba az érzékelő kalibrálására. Az érzékelő kalibrálása után a résztvevők a következő 6 napig viselik a CGM egységet. A teljes látogatás körülbelül 2,5 órát vesz igénybe (beleértve a bemelegítési időszakot is).

Kiinduló tanulmányi látogatás

Hat nappal a CGM beillesztése után a résztvevők 8 órával koplalva érkeznek a Testedzés és Sportélettani Kutatólaboratóriumba (D&M 417) a tanulmányút reggelén. A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy háromnapos diéta nyilvántartást. Kiindulási méréseket készítenek a magasságról, súlyról, derékbőségről, vérnyomásról, pulzusszámról és testösszetételről. Az alapszintű méréseket követően Michael Brian (PhD) katétert helyez a résztvevő karjába, és egy kis rugalmas csövet hagy a karban, hogy vérmintákat gyűjtsön a protokoll alatt. A szervezet éhgyomri inzulinszintjének felmérésére kiindulási vérvétel történik.

A résztvevők ezt követően orális glükóz tolerancia tesztet végeznek. A résztvevők egy 75 g-os glükóz italt fogyasztanak a résztvevő glikémiás válaszának mérésére. A glükóz ital olyan egyént szimulál, aki nagy cukorterhelést fogyaszt, például egy szódát. A vérmintákat a glükózfogyasztást követő 30, 60 és 120 perces időpontokban veszik. Az orális glükóz tolerancia teszt befejezése után a katétert és a CGM-et eltávolítják, és megvizsgálják a vitális értékeket (vérnyomás és pulzusszám). A résztvevők ezután 24 órás vérnyomásmérőt kapnak, amelyet viselhetnek. A résztvevők másnap visszaküldik a vérnyomásmérőt.

4 hetes gyakorlati beavatkozás

A „kezdeti tanulmányi látogatást” követően a résztvevők részletes útmutatást kapnak a beavatkozásukhoz. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják: étkezés utáni sétáló csoportra és hagyományos gyakorlatokat ellenőrző csoportra.

A 4 hét során a résztvevőket arra kérik, hogy folytassák rendszeres étrendjüket és napi szintű fizikai aktivitásukat. Azt az utasítást kapják, hogy étrendjük vagy fizikai aktivitásuk szintjének vizsgálaton kívüli megváltoztatása jelentősen befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket.

Étkezés utáni sétacsoport

A 30 perces emésztési időszakot követően az étkezés utáni sétáló csoportot arra utasítják, hogy a reggeli, ebéd és vacsora után hetente legalább 4-szer járjon (180 perc közepes intenzitású edzés/hét). A résztvevők 15 percig gyors tempóban fognak sétálni, amint azt egy korábbi tanulmány kimutatta (5). A Garmin VivoFit aktivitásmérő méri a fizikai aktivitásukat a négyhetes beavatkozás során. A Garmin VivoFit aktivitásmérőt vissza kell küldeni az „Utóbbi tanulmányút során”.

Hagyományos gyakorlatcsoport

A Hagyományos Gyakorlati Csoport aerob és könnyű ellenállás edzést végez a 4 hetes beavatkozás során. Edzett gyakorlat- és sportélettani hallgatók egy csoportja hetente háromszor végzi az aerob gyakorlatot és a könnyű ellenállású edzésprogramot (heti 180 perc közepes és magas intenzitású gyakorlat). A Garmin VivoFit aktivitásmérők mérik fizikai aktivitásukat a négyhetes beavatkozás során. A Garmin VivoFit aktivitásmérőt vissza kell küldeni az „Utóbbi tanulmányút során”.

A hagyományos gyakorlatok szabványosításához általános gyakorlati előírást kell alkalmazni.

Nyomon követési tanulmányi látogatás

A résztvevők elvégzik a „kezdeti tanulmányút” során elvégzett összes mérést, és az összes tevékenységfigyelőt összegyűjtik.

Case Control Study

Egy eset-kontroll vizsgálatot használnak az ambuláns, 24 órás vérnyomás-monitorozás mérésére egészséges, ülő testben. Ez segít abban, hogy meghatározzuk, hogy a 24 órás vérnyomás-szabályozás megszakad-e az ülő elhízott egyénekben.

A kezdeti szűrővizsgálat után a résztvevők 24 órán keresztül ambuláns vérnyomásmérőt viselnek, majd másnap visszaadják. A résztvevőket arra utasítják, hogy négy héten keresztül tartsák be jelenlegi étrendjüket és fizikai aktivitásukat. Bármilyen változás az étrendben és a fizikai aktivitás szintjében, hatással lehet a vizsgálati eredményekre. Garmin VivoFit aktivitásmérőt biztosítunk a fizikai aktivitás mérésére négy héten keresztül. A 4 hetes periódus végén ismét megmérik a résztvevők 24 órás vérnyomását. A Garmin VivoFit aktivitásmérőt és a 24 órás vérnyomásmérő mandzsettát a 24 órás vérnyomásmérési időszakot követő napon vissza kell küldeni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Hampshire
      • Plymouth, New Hampshire, Egyesült Államok, 03264
        • Draper & Maynard
      • Plymouth, New Hampshire, Egyesült Államok, 03264
        • Plymouth State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex ≥ 30
  • Jelenleg nem fizikailag aktív
  • Szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, krónikus vesebetegség és rák jeleitől és tünetétől mentes.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség tervezése
  • A szív- és érrendszeri betegségek, a cukorbetegség, a krónikus vesebetegség és a rák bármely ismert jele és tünete.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Étkezés utáni sétacsoport
A 30 perces emésztési időszakot követően az étkezés utáni sétáló csoportot arra utasítják, hogy a reggeli, ebéd és vacsora után hetente legalább 4-szer járjon (180 perc közepes intenzitású edzés/hét). A résztvevők 15 percig gyors ütemben sétálnak, amint azt egy korábbi tanulmány kimutatta. A Garmin VivoFit aktivitásmérő méri a fizikai aktivitásukat a négyhetes beavatkozás során. A Garmin VivoFit aktivitásmérőt vissza kell küldeni az „Utóbbi tanulmányút során”.
A testmozgás alkalmazása a glikémiás válaszok javítására olyan fiatal felnőtteknél, akiknél fennáll a metabolikus szindróma kockázata.
Kísérleti: Hagyományos gyakorlatcsoport
A Hagyományos Gyakorlati Csoport aerob és könnyű ellenállás edzést végez a 4 hetes beavatkozás során. Edzett gyakorlat- és sportélettani hallgatók egy csoportja hetente háromszor végzi az aerob gyakorlatot és a könnyű ellenállású edzésprogramot (heti 180 perc közepes és magas intenzitású gyakorlat). A Garmin VivoFit aktivitásmérők mérik fizikai aktivitásukat a négyhetes beavatkozás során. A Garmin VivoFit aktivitásmérőt vissza kell küldeni az „Utóbbi tanulmányút során”.
A testmozgás alkalmazása a glikémiás válaszok javítására olyan fiatal felnőtteknél, akiknél fennáll a metabolikus szindróma kockázata.
Nincs beavatkozás: Case Control Group
A résztvevőt arra utasítják, hogy négy héten keresztül tartsa be a jelenlegi étrendjét és fizikai aktivitási szintjét. A csoport résztvevői ambuláns vérnyomásmérőt fognak viselni a kiinduláskor és a nyomon követéskor. Bármilyen változás az étrendben és a fizikai aktivitás szintjében, jelentősen befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket. A Kontroll Csoport négy hétig fenntartja jelenlegi életmódját. A Garmin VivoFit aktivitásmérők a 4 hetes beavatkozás során mérik a fizikai aktivitásukat. A Garmin VivoFit aktivitásmérőt vissza kell küldeni az „Utóbbi tanulmányút során”.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg, hogy javultak-e az ambuláns vércukorszint-szabályozási reakciók 28 napos edzés után (edzés után).
Időkeret: Átlagosan 32 nap választja el ezt a két mérést.
Vizsgálja meg a vércukorszint (mg/dL) válaszait két orális glükóz tolerancia teszt során (70 g glükóz ital). Az első tesztet az alapvonalon (Base), a második tesztet 28 napos edzés után mérik. A két tesztet (alap és utóképzés) átlagosan 32 nap választja el egymástól.
Átlagosan 32 nap választja el ezt a két mérést.
Határozza meg, hogy a szérum inzulin (NE/ml) válaszreakciók javultak-e 28 napos edzés után (edzés után).
Időkeret: Átlagosan 32 nap választja el ezt a két mérést.
Vizsgálja meg a szérum inzulin (NE/mL) válaszait két orális glükóz tolerancia teszt során (70 g glükóz ital). Az első tesztet az alapvonalon (Base), a második tesztet 28 napos edzés után mérik. A két tesztet (alap és utóképzés) átlagosan 32 nap választja el egymástól.
Átlagosan 32 nap választja el ezt a két mérést.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg, hogy az ambuláns vérnyomásprofilok eltérnek-e átlagosan 28 napos gyakorlati beavatkozást követően, mint az ülő egészséges kontrolloknál.
Időkeret: Átlagosan 28 nap választja el ezt a két mérést.
Egészséges, mozgásszegény fiatal felnőttek ambuláns 24 órás vérnyomásprofiljait a kiinduláskor megvizsgáljuk, majd az ambuláns 24 órás vérnyomásprofilokat egy utóvizsgálat során újra megmérjük. Ezeket a mi elhízott fiatal felnőtteinkhez fogjuk hasonlítani.
Átlagosan 28 nap választja el ezt a két mérést.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0001 (Researcher)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat Intervenció

Iratkozz fel