早歩きと定期的な強度の運動介入が血糖コントロールに及ぼす影響

ニューハンプシャー州プリマスのコミュニティおよび周辺地域から、座りっぱなしの若者 (18 ～ 39 歳) が募集されます。 研究サンプルに含まれるためには、参加者は次の基準を満たす必要があります: BMI > 26.9、男性の体脂肪率 > 19.9%、女性の体脂肪率が 31.9 を超え、定期的な身体活動に参加していない人。 参加者は、心血管疾患、糖尿病、慢性腎臓病、および癌の既知の兆候や症状がありません。

調査員は調査のために 2 つの調査票を利用します。 調査官は、健康履歴アンケートを使用して、ベースラインの健康情報を評価します。 調査官はまた、国際身体活動アンケートを使用して、現在の身体活動状態を評価します。

胴囲、身長、体組成、および体重 調査員は Gulick 測定テープを使用して胴囲を測定します。 調査官は、スタディオメーター スケールを使用して身長を収集します。 体重と体組成を評価するタニタスケールを使用して、体重と体組成を収集します。

血圧 血圧は、臨床医が血圧を測定するために伝統的に使用しているマノメトリー (血圧カフ) を利用して測定されます。

Garmin VivoFit アクティビティ モニター Garmin VivoFit アクティビティ モニターは、毎日の運動を収集し、1 日あたりの歩数と心拍数を追跡するために使用されます。 モニターは手首に装着し、毎日の身体活動、1 日あたりの歩数、および毎日の心拍数を正確に測定できます。 これらの変数と、毎日の活動、心拍数、および毎日の歩数からのその他の測定変数は、時計で追跡されます。

IV カテーテルの配置 静脈内 (IV) カテーテルは、肘 (通常は採血場所) または手首近くの静脈 (静脈採血の二次オプション) の表在静脈に配置されます。 カテーテルの留置は、以前にデラウェア大学で瀉血および適切な IV カテーテル挿入の訓練を受けた Dr. Michael Brian によって行われます。 IV カテーテルは、検査訪問中に連続して採血を完了するために不可欠です。 看護部門のサンドラ・ギャンブル教授は、安全な採血を確実にするためにデータ収集を支援します。

75g グルコース飲料 標準化された 75g グルコース飲料は、グルコースに対する体の反応を評価するための試験である経口耐糖能試験の一部として利用されます。

血液サンプルの処理 OneTouch 携帯型血糖モニターを使用して、研究訪問中に全血サンプルから血糖を評価します。 残りの全血は遠心分離され、抽出された血清は将来のインスリン分析のために保存されます。 すべての血清サンプルは、分析まで-80度の冷凍庫に保存されます。

24 時間血圧モニタリング 治験責任医師は、24 時間血圧モニター (Oscar 2-SunTech Blood Pressure Monitor、モリスビル、ノースカロライナ州、米国) を利用して、24 時間にわたって血圧を測定します。 カフを参加者の腕に装着し、日中は 20 分ごと、夜間は 30 分ごとに血圧を測定します。 24 時間の間、参加者は通常の日常生活を維持するよう求められます。

アンケート (付録 B) 調査には 2 つのアンケートを使用します。 健康履歴アンケートを使用して、ベースラインの健康情報を評価します。 また、国際身体活動アンケートを使用して、現在の身体活動の状態を評価します。

胴囲・身長・体組成・体重グーリックメジャーで胴囲を測ります。 スタディオメータースケールを使用して身長を収集します。 体重と体組成は、体重と体組成を評価するタニタスケールを使用して収集されます。

24 時間血圧モニタリング 24 時間血圧モニター (Oscar 2-SunTech Blood Pressure Monitor、Morrisville、NC、USA) を使用して、24 時間にわたって血圧を測定します。 カフを参加者の腕に装着し、日中は 20 分ごと、夜間は 30 分ごとに血圧を測定します。 24 時間の間、参加者は通常の日常生活を維持するよう求められます。

Garmin VivoFit アクティビティ モニター Garmin VivoFit アクティビティ モニターは、毎日の運動を収集し、1 日あたりの歩数と心拍数を追跡するために使用されます。 モニターは手首に装着し、毎日の身体活動、1 日あたりの歩数、および毎日の心拍数を正確に測定できます。 これらの変数と、毎日の活動、心拍数、および毎日の歩数からのその他の測定変数は、時計で追跡されます。

IV カテーテルの配置 静脈内 (IV) カテーテルは、肘 (通常は採血場所) または手首近くの静脈 (静脈採血の二次オプション) の表在静脈に配置されます。 カテーテルの留置は、以前にデラウェア大学で瀉血および適切な IV カテーテル挿入の訓練を受けた Dr. Michael Brian によって行われます。 IV カテーテルは、検査訪問中に連続して採血を完了するために不可欠です。

75g グルコース飲料 標準化された 75g グルコース飲料は、グルコースに対する体の反応を評価するための試験である経口耐糖能試験の一部として利用されます。

血液サンプルの処理 全血をスピンダウンして、血清と赤血球を分離します。 血清を抽出し、将来のインスリン分析のために保存します。 すべての血清サンプルは、分析まで-80度の冷凍庫に保存されます。

インスリン分析 Dr. Heather Doherty と協力して、ヒト インスリン ELISA キットを使用して、保存された血清血液サンプルのインスリン分析を行います。 Dr. Doherty は、私たちの研究集団から測定されたインスリン レベルの適切な分析において、Dr. Brian を支援し、指導することを申し出ました。 分析は、研究の完了後に完了する。

24 時間連続グルコース モニター (CGM) 皮下 (皮膚のすぐ下) Dexcom G5 センサー (Dexcom、カリフォルニア州サンディエゴ) は、マイケル ブライアン博士によって腹部に配置されます。 センサーは、7 日間、24 時間にわたって 5 分ごとに体内のブドウ糖レベルを測定します。 参加者は、機器の使用方法を訓練されます。これには、参加者が指を刺して血糖値を測定することにより、1 日 2 回センサーを調整する必要があります。

プロトコル すべての参加者は、インフォームド コンセントを完了し、研究に登録される前にスクリーニングされます。 最初のスクリーニング訪問の一環として、参加者は健康履歴アンケート、国際身体活動アンケート（現在の座りがちな状態を評価するため）、胴囲測定、身長と体重の測定、体組成、および安静時血圧に記入します。 その後、参加者は 2 つの研究グループ (食後ウォーキング グループ、伝統的な運動グループ) に無作為に割り付けられます。

継続的な血糖モニタリングの訪問

「ベースライン スタディ ビジット」の前に、参加者は CGM トレーニングと皮下センサー挿入のために運動およびスポーツ生理学研究所 (ドレーパー & メイナード ビル、417 号室) に来ます。 参加者は、CGM ユニットの適切な手入れ、キャリブレーション技術、Sharps コンテナでの適切なランセットの廃棄に関するトレーニングを受けます。 CGM センサーの挿入とトレーニングの後、参加者はセンサーのウォームアップ中に 1.5 時間放置してから、センサーのキャリブレーションのために実験室に戻ることができます。 センサーのキャリブレーション後、参加者は次の 6 日間 CGM ユニットを着用します。 所要時間はウォームアップ時間を含めて約2.5時間です。

ベースライン調査訪問

CGM挿入の6日後、参加者は8時間絶食して、研究訪問の朝に運動およびスポーツ生理学研究所（D＆M 417）に到着します。 参加者は、3 日間の食事記録を記入するよう求められます。 身長、体重、胴囲、血圧、心拍数、および体組成のベースライン測定が行われます。 ベースライン測定に続いて、Michael Brian (PhD) が参加者の腕にカテーテルを挿入し、プロトコル全体で血液サンプルを収集するために腕に小さな柔軟なチューブを残します。 体内の空腹時インスリンレベルを評価するために、ベースラインの採血が行われます。

その後、参加者は経口ブドウ糖負荷試験を完了します。 参加者は、参加者の血糖反応を測定するために 75g のブドウ糖飲料を消費します。 ブドウ糖飲料は、ソーダのように高糖負荷を消費する個人をシミュレートします。 血液サンプルは、グルコース消費後 30、60、および 120 分の時点で収集されます。 経口ブドウ糖負荷試験の完了後、カテーテルと CGM が取り外され、バイタルチェック (血圧と心拍数) が行われます。 その後、参加者には24時間血圧計が提供されます。 参加者は翌日血圧計を返却します。

4週間の運動介入

「初回スタディビジット」に続いて、参加者には介入に関する詳細な指示が提供されます。 参加者は無作為に 2 つのグループに分けられます: 食後ウォーキング グループと従来の運動コントロール グループ。

4週間を通して、参加者は通常の食事と毎日の身体活動レベルを継続するよう求められます. 彼らは、研究外で食事や身体活動レベルを変更すると、研究結果に大きな影響を与える可能性があることを指示されます.

食後ウォーキンググループ

30 分間の消化期間の後、食後ウォーキング グループは、週に少なくとも 4 回、朝食、昼食、夕食の後に歩くように指示されます (中程度の強度の運動を週 180 分)。 以前の研究で実証されているように、参加者は 15 分間、早足で歩きます (5)。 Garmin VivoFit アクティビティ モニターは、4 週間の介入全体で身体活動を測定します。 Garmin VivoFit アクティビティ モニターは、「フォローアップ調査訪問」中に返却する必要があります。

伝統的な運動グループ

伝統的な運動グループは、4週間の介入で有酸素運動と軽い抵抗運動を行います. 訓練を受けた運動およびスポーツ生理学の学生のグループが、有酸素運動および耐光性トレーニング プログラムを週 3 回実施します (中強度から高強度の運動を 1 週間あたり 180 分)。 Garmin VivoFit アクティビティ モニターは、4 週間の介入全体で身体活動を測定します。 Garmin VivoFit アクティビティ モニターは、「フォローアップ調査訪問」中に返却する必要があります。

すべての伝統的なエクササイズ セッションを標準化するために、一般的なエクササイズの処方箋が使用されます。

フォローアップ研究訪問

参加者は、「最初の研究訪問」中に実行されたすべての測定を完了し、すべての活動モニターが収集されます。

ケースコントロールスタディ

症例対照研究を使用して、健康な座りがちな対照者の歩行中の 24 時間血圧モニタリングを測定します。 これは、座りがちな肥満の人で 24 時間の血圧制御が乱されているかどうかを判断するのに役立ちます。

最初のスクリーニング訪問の後、参加者は携帯型血圧計を 24 時間装着し、翌日返却します。 参加者は、現在の食事と身体活動のレベルを 4 週間維持するように指示されます。 食事と身体活動レベルの変化は、研究結果に影響を与える可能性があります. Garmin VivoFit アクティビティ モニターが提供され、4 週間にわたって身体活動を測定します。 4週間の期間の終わりに、参加者は24時間血圧を再度測定します. Garmin VivoFit アクティビティ モニターと 24 時間血圧カフは、24 時間血圧モニタリング期間の翌日に返却する必要があります。