Az arc és a bél mikrobiomának jellemzése rosaceában
2017. július 24. frissítette: Hilary Baldwin, The Acne Cure Alliance
Az arc- és bélmikrobióma jellemzése rosaceás egypetéjű és testvérikrekben; Összehasonlítás az egészséges kontrollokkal
A kérdőíveket az ikerkészlet minden tagja tölti ki.
Az igazgatótanács által minősített bőrgyógyász megvizsgál minden tagot, hogy kategorizálja a rosacea típusát és súlyosságát.
Az arc és a bél mikrobiomjából mintát vesznek, és elküldik mikrobiális elemzésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Az ikerhalmaz alanyainak kérdőívet adnak ki a demográfiai adatokkal (életkor, nem, lakóhely, együttélési idő, születési sorrend), a rosacea időtartamával, az előző rosacea kezeléssel, az étrenddel (és az étrend hasonlóságával az ikerpárral), a társbetegségekkel, jelekkel és szív- és érrendszeri vagy gyomor-bélrendszeri betegségre/rendellenességre utaló tünetek.
- Az alanyokat a bizottság által okleveles bőrgyógyász megvizsgálja, és globális értékelést végeznek, a gyulladásos számokat és a klinikus erythema pontszámát elvégzik. A szemet megvizsgálják a rosacea jeleire.
- Az arc mikrobióma mintavételezése a helyszínen történik az UBiome által gyártott készlet felhasználásával. Az aktív rosaceás bőrt le kell kenni, és a tampont azonnal a mintaközegbe helyezni. A csövet ezután a gyártóhoz szállítják a 16s rRNS shotgun metagenomikai vizsgálatára, hogy azonosítsák a rezidens baktériumnemzetségeket és -fajokat. (16) Ez összehasonlítható a normál kontrollok kiterjedt könyvtárával, az ikerkészlet másik tagjával és az aknés alanyokkal.
- Az alanyok széklet mikrobiomkészletet kapnak otthoni mintavételhez. A WC-papírból nyert ürüléket összegyűjtjük és a mintaközegbe helyezzük. Az alanyok vagy közvetlenül elküldhetik, vagy visszaküldhetik a vizsgálat helyszínére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Twins Days Fesztivál résztvevői Monozigóta vagy kétpetéjű ikerkészletek Arc Rosacea
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy- vagy kétpetéjű ikertestvérrel jelentkezik
- Az egyik vagy mindkét iker arcon rosacea
- Hajlandóság az arc- és székletminták elemzésére
Kizárási kritériumok:
- Nem ikertestvérek
- Az arc rosacea hiánya mindkét ikernél -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
iker A
Mintavétel az arc és a széklet mikrobiomjából
|
Az A iker és a B iker összehasonlítása
|
|
iker B
Mintavétel az arc és a széklet mikrobiomjából
|
Az A iker és a B iker összehasonlítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az arcrosaceában szenvedő egypetéjű vagy kétpetéjű ikrek arc- és székletmikrobiómának jellemzése
Időkeret: Egyszeri mintavétel az arc mikrobiomjából a helyszínen, egy 2 napos fesztiválon 2017. augusztus 5-én és 6-án.
|
Az egy- vagy kétpetéjű egypetéjű ikrek arc- és bélsár mikrobiómának jellemzése a rosaceával egyező vagy diszharmáns, összehasonlítva a) egymással, b) az életkornak megfelelő kontrollok mikrobióma könyvtárával
|
Egyszeri mintavétel az arc mikrobiomjából a helyszínen, egy 2 napos fesztiválon 2017. augusztus 5-én és 6-án.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. augusztus 6.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. augusztus 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 713
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nem tervezik az IPD-t más kutatókkal megosztani
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .