Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace obličejového a střevního mikrobiomu u růžovky

24. července 2017 aktualizováno: Hilary Baldwin, The Acne Cure Alliance

Charakterizace obličejového a střevního mikrobiomu u identických a bratrských dvojčat s růžovkou; Srovnání se zdravými kontrolami

Dotazníky vyplní každý člen sady dvojčat. Dermatolog s certifikací rady vyšetří každého člena, aby kategorizoval typ a závažnost jejich růžovky. Obličejový a střevní mikrobiom bude odebrán a odeslán k mikrobiální analýze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Subjektům ze skupiny dvojčat bude poskytnut dotazník týkající se demografie (věk, pohlaví, stát bydliště, doba společného života, pořadí narození), trvání růžovky, předchozí léčba rosacey, dieta (a podobnost stravy s dvojčaty), komorbidity, příznaky a příznaky svědčící pro kardiovaskulární nebo gastrointestinální onemocnění/poruchu.
  2. Subjekty budou vyšetřeny atestovaným dermatologem a bude provedeno celkové hodnocení, bude proveden počet zánětů a klinické skóre erytému. Oči budou vyšetřeny na příznaky oční růžovky.
  3. Vzorkování mikrobiomu obličeje bude provedeno na místě pomocí soupravy vyrobené společností UBiome. Kůže s aktivní rosaceou bude otřena a tampon okamžitě umístěn do vzorkového média. Zkumavka je poté odeslána výrobci pro 16s rRNA shotgun metagenomics k identifikaci rezidentních bakteriálních rodů a druhů. (16) To lze porovnat s jejich rozsáhlou knihovnou normálních kontrol, s druhým členem sady dvojčat a se subjekty s akné.
  4. Subjektům bude poskytnuta souprava fekálního mikrobiomu pro domácí odběr vzorků. Výkaly získané z toaletního papíru se shromáždí a umístí do vzorkového média. Subjekty mohou buď odeslat přímo, nebo se vrátit na místo studie k odeslání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci festivalu Twins Days Festival Monozygotic nebo dizygotic dvojčata Facial Rosacea

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Prezentace s jednovaječným nebo dvojvaječným dvojčetem
  2. Jedno nebo obě dvojčata s obličejovou růžovkou
  3. Ochota umožnit analýzu vzorků obličeje a stolice -

Kritéria vyloučení:

  1. Sourozenci, kteří nejsou dvojčata
  2. Absence obličejové růžovky u obou dvojčat -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dvojče A
Odběr vzorků obličejového a fekálního mikrobiomu
Jiný: srovnání dvojčete A s dvojčetem B
Srovnání Twin A a Twin B
dvojče B
Odběr vzorků obličejového a fekálního mikrobiomu
Jiný: srovnání dvojčete A s dvojčetem B
Srovnání Twin A a Twin B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace obličejového a fekálního mikrobiomu jednovaječných nebo dizygotických dvojčat s obličejovou růžovkou
Časové okno: Jediný odběr obličejového mikrobiomu provedený na místě během dvoudenního festivalu 5. a 6. srpna 2017.
Charakterizace obličejového a fekálního mikrobiomu u jednovaječných nebo dizygotních dvojčat shodných nebo neshodných pro růžovku ve srovnání a) navzájem, b) mikrobiomová knihovna věkově odpovídajících kontrol
Jediný odběr obličejového mikrobiomu provedený na místě během dvoudenního festivalu 5. a 6. srpna 2017.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Acne Cure Alliance

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

5. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

6. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

6. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 713

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán sdílet jakékoli IPD s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na srovnání dvojčete A s dvojčetem B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit