Caratterizzazione del microbioma facciale e intestinale nella rosacea
24 luglio 2017 aggiornato da: Hilary Baldwin, The Acne Cure Alliance
Caratterizzazione del microbioma facciale e intestinale in gemelli identici e fraterni con rosacea; Confronto con controlli sani
I questionari saranno compilati da ciascun membro del twin set.
Un dermatologo certificato dal consiglio esaminerà ogni membro per classificare il tipo e la gravità della loro rosacea.
Il microbioma facciale e intestinale verrà campionato e inviato per l'analisi microbica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Ai soggetti gemelli verrà somministrato un questionario riguardante i dati demografici (età, sesso, stato di residenza, tempo vissuto insieme, ordine di nascita), durata della rosacea, precedente trattamento della rosacea, dieta (e somiglianza della dieta con il gemello), comorbilità, segni e sintomi suggestivi di malattie/disturbi cardiovascolari o gastrointestinali.
- I soggetti saranno esaminati da un dermatologo certificato dal consiglio e verranno eseguiti valutazione globale, conteggi infiammatori e punteggio dell'eritema del medico. Gli occhi saranno esaminati per segni di rosacea oculare.
- Il campionamento del microbioma facciale verrà eseguito in loco utilizzando un kit prodotto da UBiome. La pelle con rosacea attiva verrà tamponata e il tampone verrà immediatamente posto nel mezzo campione. Il tubo viene quindi spedito al produttore per la metagenomica del fucile a rRNA 16s per identificare i generi e le specie batteriche residenti. (16) Questo può essere paragonato alla loro vasta libreria di controlli normali, all'altro membro del twin set e ai soggetti con acne.
- Ai soggetti verrà fornito un kit di microbioma fecale per il campionamento domestico. Le feci ottenute dalla carta igienica vengono raccolte e poste nel mezzo campione. I soggetti possono spedire direttamente o tornare al sito dello studio per la spedizione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Partecipanti al Twins Days Festival Twin set monozigoti o dizigoti Rosacea facciale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentare con gemello monozigote o dizigote
- Uno o entrambi i gemelli con rosacea facciale
- Disponibilità a consentire l'analisi di campioni facciali e fecali -
Criteri di esclusione:
- Fratelli non gemelli
- Assenza di rosacea facciale in entrambi i gemelli -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gemello A
Campionamento del microbioma facciale e fecale
|
Confronto tra gemello A e gemello B
|
|
gemello B
Campionamento del microbioma facciale e fecale
|
Confronto tra gemello A e gemello B
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratterizzazione del microbioma facciale e fecale di gemelli monozigoti o dizigoti con rosacea facciale
Lasso di tempo: Campionamento singolo del microbioma facciale effettuato in loco durante un festival di 2 giorni il 5 e 6 agosto 2017.
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Caratterizzazione del microbioma facciale e fecale in gemelli monozigoti o dizigoti concordanti o discordanti per la rosacea rispetto a) l'uno all'altro, b) libreria del microbioma di controlli di pari età
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Campionamento singolo del microbioma facciale effettuato in loco durante un festival di 2 giorni il 5 e 6 agosto 2017.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
5 agosto 2017
Completamento primario (Anticipato)
6 agosto 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
6 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 713
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non è previsto di condividere alcun IPD con altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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