Характеристика микробиома лица и кишечника при розацеа
24 июля 2017 г. обновлено: Hilary Baldwin, The Acne Cure Alliance
Характеристика микробиома лица и кишечника у однояйцевых и разнояйцевых близнецов с розацеа; Сравнение со здоровым контролем
Анкеты будут заполнены каждым членом группы близнецов.
Сертифицированный дерматолог осмотрит каждого участника, чтобы классифицировать тип и тяжесть их розацеа.
Образцы микробиома лица и кишечника будут взяты и отправлены на микробный анализ.
Обзор исследования
Подробное описание
- Субъектам группы близнецов будет предложен вопросник, касающийся демографических данных (возраст, пол, место жительства, время совместной жизни, порядок рождения), продолжительности розацеа, предшествующего лечения розацеа, диеты (и сходства диеты с близнецами), сопутствующих заболеваний, признаков и симптомы, указывающие на сердечно-сосудистые или желудочно-кишечные заболевания/расстройства.
- Субъекты будут осмотрены сертифицированным дерматологом, и будет проведена общая оценка, количество воспалений и оценка эритемы врачом. Глаза будут обследованы на наличие признаков глазной розацеа.
- Отбор проб микробиома лица будет проводиться на месте с использованием комплекта производства UBiome. С кожи с активным розацеа берут мазок, который сразу же помещают в среду для образца. Затем пробирка отправляется производителю для проведения метагеномики дробовика 16s рРНК для идентификации родов и видов резидентных бактерий. (16) Это можно сравнить с их обширной библиотекой нормальных контролей, с другим членом группы близнецов и с субъектами с акне.
- Субъектам будет предоставлен набор фекального микробиома для взятия проб на дому. Фекалии, полученные с туалетной бумаги, собирают и помещают в образец среды. Субъекты могут либо отправляться напрямую, либо возвращаться в исследовательский центр для отправки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники фестиваля «Дни близнецов» Монозиготные или дизиготные наборы близнецов Розацеа на лице
Описание
Критерии включения:
- Наличие монозиготного или дизиготного близнеца
- Один или оба близнеца с розацеа лица
- Готовность разрешить анализ лицевых и фекальных образцов -
Критерий исключения:
- Братья и сестры, не являющиеся близнецами
- Отсутствие розацеа лица у обоих близнецов -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
близнец А
Забор образцов лицевого и фекального микробиома
|
Сравнение Twin A с Twin B
|
|
близнец Б
Забор образцов лицевого и фекального микробиома
|
Сравнение Twin A с Twin B
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика лицевого и фекального микробиома монозиготных или дизиготных близнецов с лицевой розацеа
Временное ограничение: Единичная проба микробиома лица, сделанная на месте в течение двухдневного фестиваля 5 и 6 августа 2017 года.
|
Характеристика лицевого и фекального микробиома у монозиготных или дизиготных близнецов, конкордантных или дискордантных по розацеа, по сравнению а) друг с другом, б) библиотекой микробиомов соответствующего возраста контроля
|
Единичная проба микробиома лица, сделанная на месте в течение двухдневного фестиваля 5 и 6 августа 2017 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
5 августа 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
6 августа 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
6 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 713
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не планируется делиться какими-либо IPD с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования сравнение близнеца А с близнецом Б
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of... и другие соавторыЗавершенныйЗаражение вирусом ЭболаСоединенные Штаты, Гвинея, Либерия, Сьерра-Леоне