Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af ansigts- og tarmmikrobiomet i rosacea

24. juli 2017 opdateret af: Hilary Baldwin, The Acne Cure Alliance

Karakterisering af ansigts- og tarmmikrobiomet hos identiske og broderlige tvillinger med rosacea; Sammenligning med sunde kontroller

Spørgeskemaer vil blive udfyldt af hvert medlem af tvillingesættet. En bestyrelsescertificeret hudlæge vil undersøge hvert medlem for at kategorisere typen og sværhedsgraden af ​​deres rosacea. Ansigts- og tarmmikrobiomet vil blive udtaget og sendt til mikrobiel analyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Individer i tvillingesæt vil få udleveret et spørgeskema vedrørende demografi (alder, køn, bopælsstat, tid sammen, fødselsrækkefølge), rosacea-varighed, forudgående rosaceabehandling, diæt (og diætens lighed med tvillinger), komorbiditeter, tegn og symptomer, der tyder på kardiovaskulær eller gastrointestinal sygdom/lidelse.
  2. Emner vil blive undersøgt af en bestyrelsescertificeret hudlæge og global vurdering, inflammatoriske tællinger og klinikerens erytem-score vil blive udført. Øjne vil blive undersøgt for tegn på okulær rosacea.
  3. Ansigtsmikrobiomprøvetagning vil blive udført på stedet ved hjælp af et kit fremstillet af UBiome. Huden med aktiv rosacea vil blive vasket, og podepinden placeres straks i prøvemediet. Røret sendes derefter til producenten til 16s rRNA-haglgeværmetagenomik for at identificere residente bakterieslægter og -arter. (16) Dette kan sammenlignes med deres omfattende bibliotek af normale kontroller, med det andet medlem af tvillingesættet og med acne-personer.
  4. Forsøgspersonerne vil få et fækalt mikrobiom-kit til hjemmeprøvetagning. Afføring opnået fra toiletpapir opsamles og anbringes i prøvemediet. Forsøgspersoner kan enten sende direkte eller returnere til undersøgelsesstedet for forsendelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere ved Twins Days Festival Monozygotiske eller tveæggede tvillingesæt Facial Rosacea

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Præsenterer med enæggede eller tveæggede tvillinger
  2. En eller begge tvillinger med rosacea i ansigtet
  3. Vilje til at tillade, at ansigts- og afføringsprøver analyseres -

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke tvillingesøskende
  2. Fravær af rosacea i ansigtet hos begge tvillinger -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tvilling A
Prøvetagning af ansigts- og fæcesmikrobiom
Andet: sammenligning af tvilling A til tvilling B
Sammenligning af tvilling A til tvilling B
tvilling B
Prøvetagning af ansigts- og fæcesmikrobiom
Andet: sammenligning af tvilling A til tvilling B
Sammenligning af tvilling A til tvilling B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af ansigts- og fæcesmikrobiomet hos monozygotiske eller tveæggede tvillinger med rosacea i ansigtet
Tidsramme: Enkelt prøveudtagning af ansigtsmikrobiom udført på stedet over en 2-dages festival 5. og 6. august 2017.
Karakterisering af ansigts- og fæcesmikrobiomet hos monozygotiske eller tveæggede tvillinger, der er konkordant eller uenig for rosacea sammenlignet med a) hinanden, b) mikrobiombibliotek af aldersmatchede kontroller
Enkelt prøveudtagning af ansigtsmikrobiom udført på stedet over en 2-dages festival 5. og 6. august 2017.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Acne Cure Alliance

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

6. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 713

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele nogen IPD med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rosacea

Kliniske forsøg med sammenligning af tvilling A til tvilling B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner