Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van het gezichts- en darmmicrobioom bij rosacea

24 juli 2017 bijgewerkt door: Hilary Baldwin, The Acne Cure Alliance

Karakterisering van het gezichts- en darmmicrobioom bij identieke en twee-eiige tweelingen met rosacea; Vergelijking met gezonde controles

Vragenlijsten zullen worden ingevuld door elk lid van de tweelingset. Een board-gecertificeerde dermatoloog zal elk lid onderzoeken om het type en de ernst van hun rosacea te categoriseren. Het microbioom van het gezicht en de darmen wordt bemonsterd en opgestuurd voor microbiële analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Proefpersonen met tweelingen krijgen een vragenlijst toegediend met betrekking tot demografische gegevens (leeftijd, geslacht, woonstaat, tijd dat ze samen hebben geleefd, geboortevolgorde), rosaceaduur, eerdere rosaceabehandeling, dieet (en gelijkenis van dieet met tweeling), comorbiditeit, tekenen en symptomen die wijzen op cardiovasculaire of gastro-intestinale ziekte/aandoening.
  2. Onderwerpen zullen worden onderzocht door een door de board gecertificeerde dermatoloog en er zullen een globale beoordeling, ontstekingstellingen en erytheemscore van de clinicus worden uitgevoerd. De ogen worden onderzocht op tekenen van oculaire rosacea.
  3. De bemonstering van het gezichtsmicrobioom zal ter plaatse worden uitgevoerd met behulp van een kit vervaardigd door UBiome. De huid met actieve rosacea wordt afgenomen en het wattenstaafje wordt onmiddellijk in monstermedium geplaatst. De buis wordt vervolgens naar de fabrikant verzonden voor 16s rRNA shotgun-metagenomics om residente bacteriële geslachten en soorten te identificeren. (16) Dit kan worden vergeleken met hun uitgebreide bibliotheek met normale controles, met het andere lid van de tweelingset en met acne-patiënten.
  4. Onderwerpen krijgen een fecale microbioomkit voor thuisbemonstering. Uitwerpselen verkregen uit toiletpapier worden verzameld en in het monstermedium geplaatst. Proefpersonen kunnen direct verzenden of terugkeren naar de onderzoekslocatie voor verzending.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bezoekers van het Twins Days Festival Monozygote of dizygote tweelingsets Gezichtsrosacea

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Presenteren met monozygote of dizygote tweeling
  2. Een of beide tweelingen met rosacea in het gezicht
  3. Bereidheid om gezichts- en ontlastingsmonsters te laten analyseren -

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-tweeling broers en zussen
  2. Afwezigheid van gezichtsrosacea bij beide tweelingen -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
tweeling A
Bemonstering van het microbioom van het gezicht en de ontlasting
Ander: vergelijking van tweeling A met tweeling B
Vergelijking van tweeling A met tweeling B
tweeling B
Bemonstering van het microbioom van het gezicht en de ontlasting
Ander: vergelijking van tweeling A met tweeling B
Vergelijking van tweeling A met tweeling B

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van het gezichts- en fecale microbioom van monozygote of dizygote tweelingen met gezichtsrosacea
Tijdsspanne: Enkele bemonstering van gezichtsmicrobioom ter plaatse tijdens een tweedaags festival op 5 en 6 augustus 2017.
Karakterisering van het gezichts- en fecale microbioom bij monozygote of dizygote tweelingen die concordant of discordant zijn voor rosacea in vergelijking met a) elkaar, b) microbioombibliotheek van op leeftijd afgestemde controles
Enkele bemonstering van gezichtsmicrobioom ter plaatse tijdens een tweedaags festival op 5 en 6 augustus 2017.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Acne Cure Alliance

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

5 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

6 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

6 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 713

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD met andere onderzoekers te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rosacea

Klinische onderzoeken op vergelijking van tweeling A met tweeling B

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren