Caractérisation du microbiome facial et intestinal dans la rosacée
24 juillet 2017 mis à jour par: Hilary Baldwin, The Acne Cure Alliance
Caractérisation du microbiome facial et intestinal chez des jumeaux identiques et fraternels atteints de rosacée ; Comparaison avec des contrôles sains
Des questionnaires seront remplis par chaque membre du twin set.
Un dermatologue certifié examinera chaque membre pour classer le type et la gravité de sa rosacée.
Le microbiome facial et intestinal sera échantillonné et envoyé pour analyse microbienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les sujets des jumeaux recevront un questionnaire concernant les données démographiques (âge, sexe, état de résidence, temps vécu ensemble, ordre de naissance), la durée de la rosacée, le traitement antérieur de la rosacée, le régime alimentaire (et la similitude du régime alimentaire avec celui des jumeaux), les comorbidités, les signes et symptômes évoquant une maladie/un trouble cardiovasculaire ou gastro-intestinal.
- Les sujets seront examinés par un dermatologue certifié et une évaluation globale, des comptages inflammatoires et le score d'érythème du clinicien seront effectués. Les yeux seront examinés pour des signes de rosacée oculaire.
- L'échantillonnage du microbiome facial sera effectué sur place à l'aide d'un kit fabriqué par UBiome. La peau atteinte de rosacée active sera écouvillonnée et l'écouvillon immédiatement placé dans le milieu de l'échantillon. Le tube est ensuite expédié au fabricant pour la métagénomique de l'ARNr 16s afin d'identifier les genres et espèces de bactéries résidentes. (16) Cela peut être comparé à leur vaste bibliothèque de témoins normaux, à l'autre membre du groupe de jumeaux et aux sujets acnéiques.
- Les sujets recevront un kit de microbiome fécal pour un échantillonnage à domicile. Les matières fécales obtenues à partir de papier hygiénique sont collectées et placées dans le milieu d'échantillonnage. Les sujets peuvent soit expédier directement, soit retourner sur le site d'étude pour l'expédition.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participants au Twins Days Festival Jumeaux monozygotes ou dizygotes Rosacée faciale
La description
Critère d'intégration:
- Se présentant avec un jumeau monozygote ou dizygote
- Un ou les deux jumeaux atteints de rosacée faciale
- Volonté de permettre l'analyse d'échantillons faciaux et fécaux -
Critère d'exclusion:
- Frères et sœurs non jumeaux
- Absence de rosacée faciale chez les deux jumeaux -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
un jumeau
Prélèvement du microbiome facial et fécal
|
Comparaison du jumeau A au jumeau B
|
|
jumeau B
Prélèvement du microbiome facial et fécal
|
Comparaison du jumeau A au jumeau B
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractérisation du microbiome facial et fécal de jumeaux monozygotes ou dizygotes atteints de rosacée faciale
Délai: Échantillonnage unique du microbiome facial effectué sur place lors d'un festival de 2 jours les 5 et 6 août 2017.
|
Caractérisation du microbiome facial et fécal chez des jumeaux monozygotes ou dizygotes concordants ou discordants pour la rosacée par rapport a) l'un à l'autre, b) bibliothèque de microbiomes de témoins appariés selon l'âge
|
Échantillonnage unique du microbiome facial effectué sur place lors d'un festival de 2 jours les 5 et 6 août 2017.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
5 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
6 août 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
6 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2017
Première publication (Réel)
25 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 713
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager une IPD avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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