Caracterización del Microbioma Facial e Intestinal en Rosácea
24 de julio de 2017 actualizado por: Hilary Baldwin, The Acne Cure Alliance
Caracterización del Microbioma Facial e Intestinal en Gemelos Idénticos y Fraternos con Rosácea; Comparación con controles saludables
Los cuestionarios serán completados por cada miembro del grupo de gemelos.
Un dermatólogo certificado por la junta examinará a cada miembro para categorizar el tipo y la gravedad de su rosácea.
Se tomarán muestras del microbioma facial e intestinal y se enviarán para análisis microbiano.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- A los sujetos del conjunto de gemelos se les administrará un cuestionario sobre datos demográficos (edad, sexo, estado de residencia, tiempo vivido juntos, orden de nacimiento), duración de la rosácea, tratamiento previo para la rosácea, dieta (y similitud de la dieta con el gemelo), comorbilidades, signos y síntomas sugestivos de enfermedad/trastorno cardiovascular o gastrointestinal.
- Los sujetos serán examinados por un dermatólogo certificado por la junta y se realizará una evaluación global, recuentos inflamatorios y puntuación de eritema del médico. Se examinarán los ojos para detectar signos de rosácea ocular.
- El muestreo de microbioma facial se realizará en el sitio utilizando un kit fabricado por UBiome. Se tomará una muestra de la piel con rosácea activa y la torunda se colocará inmediatamente en el medio de la muestra. Luego, el tubo se envía al fabricante para la metagenómica de escopeta de ARNr 16s para identificar los géneros y especies bacterianos residentes. (16) Esto se puede comparar con su extensa biblioteca de controles normales, con el otro miembro del grupo de gemelos y con sujetos con acné.
- Los sujetos recibirán un kit de microbioma fecal para tomar muestras en el hogar. Las heces obtenidas del papel higiénico se recogen y se colocan en el medio de muestra. Los sujetos pueden enviar directamente o regresar al sitio de estudio para su envío.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Asistentes al Twins Days Festival Conjuntos de gemelos monocigóticos o dicigóticos Rosácea facial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentar gemelos monocigóticos o dicigóticos
- Uno o ambos gemelos con rosácea facial
- Disposición para permitir el análisis de muestras faciales y fecales.
Criterio de exclusión:
- hermanos no gemelos
- Ausencia de rosácea facial en ambos gemelos -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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gemelo A
Muestreo del microbioma facial y fecal
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Comparación del gemelo A con el gemelo B
|
|
gemelo B
Muestreo del microbioma facial y fecal
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Comparación del gemelo A con el gemelo B
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caracterización del microbioma facial y fecal de gemelos monocigóticos o dicigóticos con rosácea facial
Periodo de tiempo: Muestreo único de microbioma facial realizado en el sitio durante un Festival de 2 días el 5 y 6 de agosto de 2017.
|
Caracterización del microbioma facial y fecal en gemelos monocigóticos o dicigóticos concordantes o discordantes para la rosácea en comparación a) entre sí, b) biblioteca de microbiomas de controles emparejados por edad
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Muestreo único de microbioma facial realizado en el sitio durante un Festival de 2 días el 5 y 6 de agosto de 2017.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
6 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
6 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 713
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir ninguna IPD con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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