Caracterização do Microbioma Facial e Intestinal na Rosácea
24 de julho de 2017 atualizado por: Hilary Baldwin, The Acne Cure Alliance
Caracterização do Microbioma Facial e Intestinal em Gêmeos Idênticos e Fraternos com Rosácea; Comparação com controles saudáveis
Os questionários serão preenchidos por cada membro do grupo de gêmeos.
Um dermatologista certificado examinará cada membro para categorizar o tipo e a gravidade de sua rosácea.
O microbioma facial e intestinal será amostrado e enviado para análise microbiana.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os indivíduos gêmeos receberão um questionário sobre dados demográficos (idade, sexo, estado de residência, tempo de convivência, ordem de nascimento), duração da rosácea, tratamento anterior para rosácea, dieta (e semelhança da dieta com gêmeos), comorbidades, sinais e sintomas sugestivos de doença/distúrbio cardiovascular ou gastrointestinal.
- Os indivíduos serão examinados por um dermatologista certificado e uma avaliação global, contagens inflamatórias e pontuação de eritema do clínico serão realizadas. Os olhos serão examinados quanto a sinais de rosácea ocular.
- A amostragem do microbioma facial será realizada no local utilizando um kit fabricado pela UBiome. A pele com rosácea ativa será coletada e o cotonete imediatamente colocado no meio da amostra. O tubo é então enviado ao fabricante para 16s rRNA shotgun metagenômica para identificar espécies e gêneros bacterianos residentes. (16) Isso pode ser comparado à sua extensa biblioteca de controles normais, ao outro membro do conjunto de gêmeos e aos indivíduos com acne.
- Os indivíduos receberão um kit de microbioma fecal para amostragem em casa. As fezes obtidas do papel higiênico são coletadas e colocadas no meio da amostra. Os indivíduos podem enviar diretamente ou retornar ao local do estudo para envio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes do Twins Days Festival Gêmeos monozigóticos ou dizigóticos Rosácea Facial
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentando-se com gêmeo monozigótico ou dizigótico
- Um ou ambos os gêmeos com rosácea facial
- Disposição para permitir que amostras faciais e fecais sejam analisadas -
Critério de exclusão:
- irmãos não gêmeos
- Ausência de rosácea facial em ambos os gêmeos -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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gêmeo A
Amostragem do microbioma facial e fecal
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Comparação de Gêmeo A com Gêmeo B
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gêmeo B
Amostragem do microbioma facial e fecal
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Comparação de Gêmeo A com Gêmeo B
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caracterização do microbioma facial e fecal de gêmeos monozigóticos ou dizigóticos com rosácea facial
Prazo: Amostragem única do microbioma facial feita no local durante um festival de 2 dias, 5 e 6 de agosto de 2017.
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Caracterização do microbioma facial e fecal em gêmeos monozigóticos ou dizigóticos concordantes ou discordantes para rosácea em comparação com a) entre si, b) biblioteca de microbiomas de controles pareados por idade
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Amostragem única do microbioma facial feita no local durante um festival de 2 dias, 5 e 6 de agosto de 2017.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
6 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
6 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 713
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há planos para compartilhar qualquer IPD com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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