- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03228927
Kasvojen ja suoliston mikrobiomin karakterisointi ruusufinnissä
maanantai 24. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Hilary Baldwin, The Acne Cure Alliance
Kasvojen ja suoliston mikrobiomin karakterisointi identtisillä ja veljellisillä kaksosilla, joilla on ruusufinni; Vertailu terveisiin kontrolleihin
Jokainen kaksosetin jäsen täyttää kyselylomakkeet.
Hallituksen sertifioitu ihotautilääkäri tutkii jokaisen jäsenen ja luokittelee ruusufinninsä tyypin ja vaikeusasteen.
Kasvojen ja suoliston mikrobiomista otetaan näyte ja lähetetään mikrobianalyysiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kaksossarjan koehenkilöille lähetetään kysely, joka koskee demografisia tietoja (ikä, sukupuoli, asuinvaltio, yhdessä eletty aika, syntymäjärjestys), ruusufinnien kestoa, aikaisempaa ruusufinnihoitoa, ruokavaliota (ja ruokavalion samankaltaisuutta kaksosten kanssa), muita sairauksia, merkkejä ja oireet, jotka viittaavat sydän- ja verisuonitauteihin tai ruoansulatuskanavan sairauteen/häiriöön.
- Koehenkilöt tutkii lautakunnan sertifioitu ihotautilääkäri ja globaali arviointi, tulehdusarvot ja kliinikon punoituspisteet suoritetaan. Silmät tutkitaan ruusufinnien varalta.
- Kasvojen mikrobiominäytteet otetaan paikan päällä käyttäen UBiomen valmistamaa pakkausta. Aktiivista ruusufinniä sisältävä iho pyyhitään vanupuikolla ja vanupuikko asetetaan välittömästi näytealustaan. Putki toimitetaan sitten valmistajalle 16s rRNA-haulikon metagenomiikkaa varten paikallisten bakteerisukujen ja -lajien tunnistamiseksi. (16) Tätä voidaan verrata heidän laajaan normaalien kontrollien kirjastoon, kaksoissarjan toiseen jäseneen ja aknepotilaisiin.
- Koehenkilöille annetaan ulosteen mikrobiomipakkaus kotinäytteenottoa varten. WC-paperista saadut ulosteet kerätään ja asetetaan näytealustaan. Koehenkilöt voivat joko lähettää suoraan tai palata tutkimuspaikalle lähetystä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Twins Days Festivalin osallistujat Monotsygoottiset tai kaksitsygoottiset kaksossetit Kasvojen ruusufinni
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esiintyy monotsygoottisen tai kaksitsygoottisen kaksosen kanssa
- Toisella tai molemmilla kaksosilla on kasvojen ruusufinni
- Halukkuus sallia kasvo- ja ulostenäytteiden analysointi -
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-kaksosiset sisarukset
- Kasvojen ruusufinni puuttuminen molemmilla kaksosilla -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kaksos A
Näytteenotto kasvojen ja ulosteen mikrobiomista
|
Twin A:n ja Twin B:n vertailu
|
|
kaksois B
Näytteenotto kasvojen ja ulosteen mikrobiomista
|
Twin A:n ja Twin B:n vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen ruusufinniä sairastavien yksi- tai kaksitsygoottisten kaksosten kasvojen ja ulosteen mikrobiomin karakterisointi
Aikaikkuna: Yksittäinen näytteenotto kasvojen mikrobiomista paikan päällä kaksipäiväisen festivaalin aikana 5. ja 6. elokuuta 2017.
|
Kasvojen ja ulosteen mikrobiomin karakterisointi monotsygoottisissa tai kaksitsygoottisissa kaksosissa, jotka ovat yhtäpitäviä tai ristiriidassa ruusufinnille verrattuna a) toisiinsa, b) ikäkohtaisten kontrollien mikrobiomikirjastoon
|
Yksittäinen näytteenotto kasvojen mikrobiomista paikan päällä kaksipäiväisen festivaalin aikana 5. ja 6. elokuuta 2017.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 5. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 6. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 6. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 713
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kaksosten A ja B:n vertailu
-
University of ÉvoraEi vielä rekrytointia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry... ja muut yhteistyökumppanitValmisEbola-virusinfektioYhdysvallat, Guinea, Liberia, Sierra Leone
-
Société des Produits Nestlé (SPN)ValmisEksokriininen haiman vajaatoimintaAustralia, Uusi Seelanti
-
Yasoo HealthValmisBariatrisen kirurgian kandidaattiYhdysvallat
-
Children's National Research InstituteRekrytointiEpendymooma | Medulloblastooma, Lapsuus | Alkion kasvain monikerroksisilla ruusukeilla | Pineoblastooma | Keskushermoston epätyypillinen teratoidi-/rabdoid-kasvain | Embryonaalinen aivokasvain, ei tarkemmin määriteltyYhdysvallat
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrytointiEi-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen | Itsetuhoisuus | Persoonallisuushäiriö, rajaviiva | Ero, yksilöllinen | Epigeneettinen häiriö | Muuttaa; HenkistäSlovenia
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bristol-Myers Squibb; McGill University Health Centre/Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisB Akuutti lymfoblastinen leukemia | Epäselvän linjan akuutti leukemia | Sekafenotyyppinen akuutti leukemiaYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico, Australia