- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03228927
Karakterisering av ansikts- och tarmmikrobiomet i rosacea
24 juli 2017 uppdaterad av: Hilary Baldwin, The Acne Cure Alliance
Karakterisering av ansikts- och tarmmikrobiomet hos identiska och broderliga tvillingar med rosacea; Jämförelse med hälsosamma kontroller
Frågeformulär kommer att fyllas i av varje medlem i tvillinguppsättningen.
En styrelsecertifierad hudläkare kommer att undersöka varje medlem för att kategorisera typen och svårighetsgraden av deras rosacea.
Ansikts- och tarmmikrobiomet kommer att tas och skickas för mikrobiell analys.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Tvillinguppsättningspersoner kommer att administreras ett frågeformulär angående demografi (ålder, kön, hemvist, tid tillsammans, födelseordning), rosacea varaktighet, tidigare rosaceabehandling, diet (och likheten mellan diet och tvilling), samsjukligheter, tecken och symtom som tyder på kardiovaskulära eller gastrointestinala sjukdomar/störningar.
- Ämnen kommer att undersökas av en styrelsecertifierad hudläkare och global bedömning, inflammatoriska räkningar och läkarens erytempoäng kommer att utföras. Ögon kommer att undersökas för tecken på okulär rosacea.
- Ansiktsmikrobiomprovtagning kommer att utföras på plats med hjälp av ett kit tillverkat av UBiome. Huden med aktiv rosacea kommer att svabbas och pinnen placeras omedelbart i provmedium. Röret skickas sedan till tillverkaren för 16s rRNA-hagelgevärmetagenomik för att identifiera inhemska bakteriesläkten och arter. (16) Detta kan jämföras med deras omfattande bibliotek av normala kontroller, med den andra medlemmen av tvillingsetet och med aknepatienter.
- Försökspersonerna kommer att få ett avföringsmikrobiom-kit för hemprovtagning. Avföring erhållen från toalettpapper samlas upp och placeras i provmediet. Försökspersoner kan antingen skicka direkt eller återvända till studieplatsen för frakt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare på Twins Days Festival Monozygotiska eller tvåäggs tvillinguppsättningar Facial Rosacea
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presenterar med enäggstvilling eller tvåäggstvilling
- En eller båda tvillingarna med rosacea i ansiktet
- Vilja att låta ansikts- och avföringsprover analyseras -
Exklusions kriterier:
- Icke tvillingsyskon
- Frånvaro av rosacea i ansiktet hos båda tvillingarna -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tvilling A
Provtagning av ansikts- och fekal mikrobiomet
|
Jämförelse mellan tvilling A och tvilling B
|
|
tvilling B
Provtagning av ansikts- och fekal mikrobiomet
|
Jämförelse mellan tvilling A och tvilling B
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisering av ansikts- och avföringsmikrobiomet hos monozygotiska eller tvåäggstvillingar med rosacea i ansiktet
Tidsram: Enstaka provtagning av ansiktsmikrobiom gjort på plats under en 2-dagars festival 5 och 6 augusti 2017.
|
Karakterisering av ansikts- och avföringsmikrobiomet hos monozygotiska eller tvåäggstvillingar samstämmiga eller disharmoniska för rosacea jämfört med a) varandra, b) mikrobiombibliotek av åldersmatchade kontroller
|
Enstaka provtagning av ansiktsmikrobiom gjort på plats under en 2-dagars festival 5 och 6 augusti 2017.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
5 augusti 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
6 augusti 2017
Avslutad studie (Förväntat)
6 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2017
Första postat (Faktisk)
25 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 713
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att dela någon IPD med andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på jämförelse mellan tvilling A och tvilling B
-
University of ÉvoraHar inte rekryterat ännu
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The... och andra samarbetspartnersAvslutadEbolavirusinfektionFörenta staterna, Guinea, Liberia, Sierra Leone
-
National University Hospital, SingaporeRekryteringKarcinom, hepatocellulärt | Gastriskt adenokarcinom | Icke-småcellig lungcancer | Skivepitelcancer i huvud och nacke | Matstrupscancer | Gastroesofageal cancerSingapore
-
Yasoo HealthAvslutadBariatrisk kirurgiskandidatFörenta staterna
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Avslutad
-
South Valley UniversityHar inte rekryterat ännuGeriatrikbalansstörningar med hög risk faller, osteoporos, vestibulära åldersrelaterade förändringar, kvinnliga post-menopausal baserat på historiaEgypten
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAvslutad
-
Children's National Research InstituteRekryteringEpendymom | Medulloblastom, barndom | Embryonal tumör med flerskiktsrosetter | Pineoblastom | Atypisk teratoid/rhabdoid tumör i CNS | Embryonal hjärntumör ej specificeradFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadMissbruk, intravenöst | Riskbeteende | Hepatit B | Hepatit A | Hepatit C | Medicinering vidhäftningFörenta staterna