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Charakterisierung des Gesichts- und Darmmikrobioms bei Rosacea

24. Juli 2017 aktualisiert von: Hilary Baldwin, The Acne Cure Alliance

Charakterisierung des Gesichts- und Darmmikrobioms bei eineiigen und zweieiigen Zwillingen mit Rosacea; Vergleich mit gesunden Kontrollen

Die Fragebögen werden von jedem Mitglied des Twin Sets ausgefüllt. Ein vom Vorstand zertifizierter Dermatologe wird jedes Mitglied untersuchen, um die Art und den Schweregrad ihrer Rosacea zu kategorisieren. Das Gesichts- und Darmmikrobiom wird entnommen und zur mikrobiellen Analyse eingeschickt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Probanden mit Zwillingen erhalten einen Fragebogen zu demografischen Daten (Alter, Geschlecht, Wohnstaat, Zeit des Zusammenlebens, Geburtsreihenfolge), Dauer der Rosacea, vorherige Rosacea-Behandlung, Ernährung (und Ähnlichkeit der Ernährung mit Zwillingen), Komorbiditäten, Anzeichen und Symptome, die auf eine kardiovaskuläre oder gastrointestinale Erkrankung/Störung hindeuten.
  2. Die Probanden werden von einem staatlich geprüften Dermatologen untersucht und es werden eine globale Bewertung, Entzündungszählungen und eine klinische Erythembewertung durchgeführt. Die Augen werden auf Anzeichen einer okulären Rosacea untersucht.
  3. Die Probenahme des Gesichtsmikrobioms wird vor Ort unter Verwendung eines von UBiome hergestellten Kits durchgeführt. Die Haut mit aktiver Rosacea wird abgetupft und der Tupfer sofort in Probenmedium gelegt. Das Röhrchen wird dann zur 16s-rRNA-Shotgun-Metagenomik an den Hersteller versandt, um ansässige Bakteriengattungen und -arten zu identifizieren. (16) Dies kann mit ihrer umfangreichen Bibliothek normaler Kontrollen, mit dem anderen Mitglied der Zwillingsgruppe und mit Akne-Subjekten verglichen werden.
  4. Die Probanden erhalten ein fäkales Mikrobiom-Kit zur Probenahme zu Hause. Aus Toilettenpapier gewonnener Kot wird gesammelt und in das Probenmedium gegeben. Die Probanden können entweder direkt versenden oder zum Versand an den Studienort zurückkehren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer des Twins Days Festival Eineiige oder zweieiige Zwillinge setzen Rosacea im Gesicht fest

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vorstellung mit eineiigen oder zweieiigen Zwillingen
  2. Ein oder beide Zwillinge mit Rosazea im Gesicht
  3. Bereitschaft zur Analyse von Gesichts- und Stuhlproben -

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht-Zwillingsgeschwister
  2. Keine Gesichtsrosazea bei beiden Zwillingen -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zwilling A
Probenahme des Gesichts- und Stuhlmikrobioms
Sonstiges: Vergleich von Zwilling A mit Zwilling B
Vergleich von Zwilling A mit Zwilling B
Zwilling B
Probenahme des Gesichts- und Stuhlmikrobioms
Sonstiges: Vergleich von Zwilling A mit Zwilling B
Vergleich von Zwilling A mit Zwilling B

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung des Gesichts- und Stuhlmikrobioms von eineiigen oder zweieiigen Zwillingen mit fazialer Rosacea
Zeitfenster: Einzelne Probenahme des Gesichtsmikrobioms vor Ort während eines zweitägigen Festivals am 5. und 6. August 2017.
Charakterisierung des Gesichts- und Stuhlmikrobioms bei eineiigen oder zweieiigen Zwillingen konkordant oder diskordant für Rosazea im Vergleich a) miteinander, b) Mikrobiombibliothek von altersangepassten Kontrollen
Einzelne Probenahme des Gesichtsmikrobioms vor Ort während eines zweitägigen Festivals am 5. und 6. August 2017.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Acne Cure Alliance

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

5. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

6. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 713

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD mit anderen Forschern zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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