Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av ansikts- og tarmmikrobiomet i rosacea

24. juli 2017 oppdatert av: Hilary Baldwin, The Acne Cure Alliance

Karakterisering av ansikts- og tarmmikrobiomet hos identiske og broderlige tvillinger med rosacea; Sammenligning med sunne kontroller

Spørreskjemaer vil bli fylt ut av hvert medlem av tvillingsettet. En styresertifisert hudlege vil undersøke hvert medlem for å kategorisere typen og alvorlighetsgraden av deres rosacea. Ansikts- og tarmmikrobiomet vil bli tatt prøver og sendt til mikrobiell analyse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Individer i tvillingsett vil bli administrert et spørreskjema angående demografi (alder, kjønn, bostedsstat, tid levd sammen, fødselsrekkefølge), rosacea-varighet, tidligere behandling av rosacea, kosthold (og likhet mellom diett og tvillinger), komorbiditeter, tegn og symptomer som tyder på kardiovaskulær eller gastrointestinal sykdom/lidelse.
  2. Emnene vil bli undersøkt av en styresertifisert hudlege og global vurdering, inflammatoriske tellinger og klinikerens erytemscore vil bli utført. Øyne vil bli undersøkt for tegn på okulær rosacea.
  3. Ansiktsmikrobiomprøvetaking vil bli utført på stedet ved bruk av et sett produsert av UBiome. Huden med aktiv rosacea vil bli vasket og vattpinnen umiddelbart plassert i prøvemedium. Røret sendes deretter til produsenten for 16s rRNA hagle metagenomikk for å identifisere residente bakterieslekter og arter. (16) Dette kan sammenlignes med deres omfattende bibliotek av vanlige kontroller, med det andre medlemmet av tvillingsettet og med akneemner.
  4. Forsøkspersonene vil få et avføringsmikrobiomsett for hjemmeprøvetaking. Avføring hentet fra toalettpapir samles og plasseres i prøvemediet. Fagene kan enten sende direkte eller returnere til studiestedet for frakt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere på Twins Days Festival Monozygotiske eller tveæggede tvillingsett Facial Rosacea

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Presenterer med eneggede eller tveggede tvillinger
  2. En eller begge tvillinger med rosacea i ansiktet
  3. Vilje til å la ansikts- og avføringsprøver analyseres -

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-tvillingsøsken
  2. Fravær av rosacea i ansiktet hos begge tvillingene -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tvilling A
Prøvetaking av ansikts- og fekalt mikrobiom
Annen: sammenligning av tvilling A til tvilling B
Sammenligning av tvilling A til tvilling B
tvilling B
Prøvetaking av ansikts- og fekalt mikrobiom
Annen: sammenligning av tvilling A til tvilling B
Sammenligning av tvilling A til tvilling B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av ansikts- og fekalmikrobiomet til monozygotiske eller tveggede tvillinger med rosacea i ansiktet
Tidsramme: Enkeltprøver av ansiktsmikrobiom utført på stedet over en 2-dagers festival 5. og 6. august 2017.
Karakterisering av ansikts- og avføringsmikrobiomet hos monozygotiske eller tveggede tvillinger som er samsvarende eller uenige for rosacea sammenlignet med a) hverandre, b) mikrobiombibliotek av alderstilpassede kontroller
Enkeltprøver av ansiktsmikrobiom utført på stedet over en 2-dagers festival 5. og 6. august 2017.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Acne Cure Alliance

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

5. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

6. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

6. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 713

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele noen IPD med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sammenligning av tvilling A til tvilling B

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere