- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03228927
Charakterystyka mikrobiomu twarzy i jelit w trądziku różowatym
24 lipca 2017 zaktualizowane przez: Hilary Baldwin, The Acne Cure Alliance
Charakterystyka mikrobiomu twarzy i jelit u identycznych i dwujajowych bliźniąt z trądzikiem różowatym; Porównanie ze zdrowymi kontrolami
Kwestionariusze będą wypełniane przez każdego członka zestawu bliźniaczego.
Certyfikowany dermatolog zbada każdego członka, aby określić rodzaj i nasilenie trądziku różowatego.
Mikrobiom twarzy i jelit zostanie pobrany i wysłany do analizy mikrobiologicznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Osoby z grupy bliźniąt otrzymają kwestionariusz dotyczący danych demograficznych (wiek, płeć, stan zamieszkania, czas wspólnego życia, kolejność urodzeń), czasu trwania trądziku różowatego, wcześniejszego leczenia trądziku różowatego, diety (i podobieństwa diety do diety bliźniaczej), chorób współistniejących, objawów i objawy sugerujące chorobę/zaburzenie układu sercowo-naczyniowego lub żołądkowo-jelitowego.
- Uczestnicy zostaną zbadani przez certyfikowanego dermatologa i przeprowadzona zostanie ogólna ocena, liczba stanów zapalnych i ocena rumienia klinicysty. Oczy zostaną zbadane pod kątem oznak trądziku różowatego.
- Pobieranie próbek mikrobiomu twarzy zostanie przeprowadzone na miejscu przy użyciu zestawu wyprodukowanego przez UBiome. Ze skóry z aktywnym trądzikiem różowatym zostanie pobrany wymaz, a wymaz natychmiast umieszczony w pożywce próbnej. Probówka jest następnie wysyłana do producenta w celu przeprowadzenia metagenomiki shotgun 16s rRNA w celu identyfikacji rezydentnych rodzajów i gatunków bakterii. (16) Można to porównać do ich obszernej biblioteki normalnych kontroli, do drugiego członka zestawu bliźniaczego i do osób z trądzikiem.
- Osoby badane otrzymają zestaw mikrobiomu kałowego do pobierania próbek w domu. Kał uzyskany z papieru toaletowego jest zbierany i umieszczany w podłożu próbki. Pacjenci mogą wysłać bezpośrednio lub wrócić do miejsca badania w celu wysyłki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy Festiwalu Dni Bliźniąt Bliźnięta jednojajowe lub dwuzygotyczne Trądzik różowaty na twarzy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prezentacja z bliźniakiem monozygotycznym lub dizygotycznym
- Jedno lub oboje bliźniaków z trądzikiem różowatym na twarzy
- Gotowość do analizy próbek twarzy i kału -
Kryteria wyłączenia:
- Rodzeństwo niebędące bliźniakami
- Brak trądziku różowatego na twarzy u obu bliźniąt -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
bliźniak A
Pobieranie próbek mikrobiomu twarzy i kału
|
Porównanie bliźniaka A z bliźniakiem B
|
|
bliźniak B
Pobieranie próbek mikrobiomu twarzy i kału
|
Porównanie bliźniaka A z bliźniakiem B
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka mikrobiomu twarzy i kału bliźniąt monozygotycznych lub dwuzygotycznych z trądzikiem różowatym twarzy
Ramy czasowe: Pojedyncza próbka mikrobiomu twarzy pobrana na miejscu podczas 2-dniowego Festiwalu 5 i 6 sierpnia 2017 r.
|
Charakterystyka mikrobiomu twarzy i kału u bliźniąt jednojajowych lub dwuzygotycznych zgodnych lub niezgodnych dla trądziku różowatego w porównaniu do a) siebie nawzajem, b) biblioteki mikrobiomów kontroli dobranych pod względem wieku
|
Pojedyncza próbka mikrobiomu twarzy pobrana na miejscu podczas 2-dniowego Festiwalu 5 i 6 sierpnia 2017 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
5 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
6 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
6 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 713
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania IChP innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na porównanie bliźniaka A z bliźniakiem B
-
University of AlbertaRekrutacyjnyBezdech | Hipoplazja szczęki | Żuchwa Mała | Niedrożność dróg oddechowych, nosKanada
-
New York UniversityRekrutacyjnyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne | PsychozaStany Zjednoczone
-
University Children's Hospital, ZurichZakończonyNiewydolność oddechowaSzwajcaria
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdZakończony
-
Yasoo HealthZakończonyKandydat chirurgii bariatrycznejStany Zjednoczone