- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03233971
Hogyan vélekednek az idősebb felnőttek és a gondozók a gyógyszereikről?
2018. április 3. frissítette: Kua Chong Han, Monash University
A betegek és a gondozók hozzáállása a leíráshoz az ázsiai közösségi környezetben
A tanulmány célja a betegek és gondozók depresszióval kapcsolatos perspektíváinak tanulmányozása a Revised Patients' Attitudes Towards Deprescribing (rPATD) kérdőív segítségével.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1057
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- Multi-centres
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A potenciális résztvevőket kényelmes mintavétellel választják ki a részt vevő patikákban tanácsot vagy gyógyszert kérő, bejáró betegek/gondozók közül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Idősebb felnőttek felvételi feltételei:
- életkor legalább 65 év;
- egy vagy több hosszú távú vényköteles gyógyszer szedése;
- még nem vett részt ebben az anonim kérdőívben
A gondozók felvételi feltételei:
- jelenleg egy idősebb felnőtt informális gondozója (meghatározás szerint bármilyen szerepet tölt be egy családtag vagy barát egészségügyi és/vagy gyógyszeres kezelésében);
- az ellátottnak legalább 65 évesnek kell lennie, és egy vagy több tartósan felírt gyógyszert kell szednie;
- még nem vett részt ebben az anonim kérdőívben
Kizárási kritériumok:
Idősebb felnőttek kizárási kritériumai:
- képtelenség angolul kitölteni egy kérdőívet.
A gondozók kizárási feltételei:
- a gondozó életkora 21 évnél fiatalabb;
- a gondozó képtelen angol nyelvű kérdőívet kitölteni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Idősebb felnőttek
|
Egy 5 pontos Likert-skála kérdőív, amely 22 kérdésből áll az idősebb felnőtteknek és 19 kérdésből a gondozóknak.
|
Gondozók
|
Egy 5 pontos Likert-skála kérdőív, amely 22 kérdésből áll az idősebb felnőtteknek és 19 kérdésből a gondozóknak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
rPATD kérdőív pontozása
Időkeret: 9 hónapig
|
9 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-8872
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .