Az elfogadáson alapuló gyógyszeres adherencia terápia hatásai a közelmúltban fellépő pszichózisra (AIM_AT)
2024. január 4. frissítette: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong
Az elfogadáson alapuló adherencia terápia hatékonyságának tesztelése a közelmúltban fellépő pszichózisban szenvedők számára: Randomizált, kontrollált próba
Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat egy 10 ülésből álló, elfogadáson alapuló, betekintést indukáló gyógyszeres adherencia terápiás (AIM-AT) program hatékonyságának vizsgálatára irányult a közelmúltban fellépő pszichózisra (a szokásos ellátáson kívül) egy 12 hónapos követés során. (azaz azonnali, 6 hónapos és 12 hónapos beavatkozás után).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzések: Az elfogadáson alapuló, betekintést indukáló gyógyszeres adherencia terápia (AIM_AT) hatékonyságának értékelése a közelmúltban fellépő pszichózis esetén a 12 hónapos utánkövetés során elért betegek kimenetelén, összehasonlítva egy standardizált pszichoedukációs csoporttal és csak rutin ellátással.
Fókuszcsoportos interjúkat készítenek a szándékosan kiválasztott résztvevőkkel, hogy megvizsgálják az AIM_AT észlelt előnyeit, elégedettségét és korlátait.
Hipotézisek: Összehasonlítva a pszichoedukációs csoportos és rutinkezeléssel, az AIM_AT résztvevői szignifikánsan nagyobb javulást jeleznek a betegek antipszichotikus gyógyszerekhez való ragaszkodásában és a betegség/kezelés betekintésében, valamint egyéb másodlagos kimenetelekben (tünetek súlyossága, gyógyszeres attitűd, gyógyulás előrehaladása, pszichoszociális működés). , elégedettség a szolgáltatással és az ismételt kórházi kezelés aránya) azonnali beavatkozás után, és/vagy nagyobb javulás a fenti eredményekben a 6 és 12 hónapos utánkövetés során.
Kivitel: Többközpontú RCT ismételt mérésekkel, háromkaros kialakítás. Alanyok: 126, nemrégiben fellépő pszichózisban szenvedő kínai beteg (</= 5 év), akiket véletlenszerűen választottak ki négy Integrált Mentális Wellness Közösségi Központból, és véletlenszerűen három vizsgálati csoportba osztottak be.
Eszközök/eredménymértékek: Az ismételt kórházi kezelések gyakorisága, időtartama és a kórházi kezelésre kerülő betegek teljes száma a klinikai adatok alapján 5-6 hónap alatt; érvényes kérdőívek (ARS, ITAQ, DAI, QPR, PANSS, SLOF, CSQ-8) a gyógyszeres adherenciára, a betegségre/kezelésre való rálátásra, a gyógyszeres hozzáállásra, a felépülésre, a tünetek súlyosságára, a működésre és a szolgáltatással való elégedettségre vonatkozóan. A fókuszcsoportos interjúk összegyűjtik az AIM_AT előnyeiről és gyengeségeiről szóló véleményeket.
Adatelemzés: Az eredmények átlagos értékváltozásainak összehasonlítása a csoportok között az idő függvényében a kezelési szándék alapján, vegyes modellezés/GEE-teszt segítségével; valamint a fókuszcsoportos interjúk és intervenciós ülések adatainak tartalomelemzése történik.
Várt eredmények: Az eredmények bizonyítékul szolgálhatnak az AIM_AT hatékonyságáról a korai stádiumú pszichózisban a közösségi mentális egészségügyi ellátásban a betegek gyógyszeradherenciájának, mentális állapotának és felépülésének, működésének és szolgáltatással való elégedettségének javítása terén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
126
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hong Kong
- Integrated Community Centers for Mental Wellness
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elsősorban pszichózissal diagnosztizáltak (úgynevezett nemrégiben fellépő), beleértve a rövid, első epizódos és egyéb pszichotikus rendellenességeket a DSM-V kritériumai szerint (American Psychiatric Association, 2013);
- 5 évnél fiatalabb mentális betegsége volt (a legújabb irodalomban a közelmúltban fellépő pszichózisként határozták meg)
- Hongkongi kínai lakosok, 18-64 év közöttiek;
- Global Assessment of Functioning scores ≥51, ami enyhe vagy közepes tüneteket és nehézségeket jelez a pszichoszociális/foglalkozási működésben (American Psychiatric Association, 2013), így mentálisan stabil az AIM_AT és/vagy a pszichoedukációs képzés megértéséhez;
- Nem kielégítő gyógyszeradherencia, amint azt az Adherence Rating Scale <2 (Hayward et al., 1995) jelzi a szűrés során; és
- Képes olvasni/érteni kantoni/mandarin nyelvet.
Kizárási kritériumok:
- Részt vett vagy nemrégiben részesült más pszichoterápiákban;
- más mentális betegség (tanulási zavar, kognitív vagy személyiségzavar) és/vagy klinikailag jelentős egészségügyi betegségben szenved; és
- Kommunikációs és/vagy látási/hallási nehézségei vannak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elfogadáson alapuló, belátásra késztető gyógyszeres adherencia terápia (AIM-AT)
Az elfogadáson alapuló betekintést indukáló és gyógyszeres adherencia terápia (AIM_AT) heti/kéthetente 10, 2 órás (4 hónapos) ülésből áll, a Kemp által kifejlesztett módosított Adherence terápia és mindfulness alapú pszichoedukációs program alapján. kutatócsoport.
Az integratív AIM_AT program a motivációs-interjúzó technika (MI) és a mindfulness- és elfogadás alapú terápia elveire épül, amelyeket korábbi kontrollos vizsgálataink során teszteltünk, és egyre inkább kimutatták, hogy csökkenti a pozitív és negatív pszichotikus tüneteket és az ambivalens attitűdöt. gyógyszer-adherencia és a kezelés/betegség belátása.
|
A program heti/kéthetente 10, 2 órás (4 hónapos) ülésből áll, a kutatócsoport által kidolgozott Kemp Adherence terápia és mindfulness alapú pszichoedukciós program módosított modellje/kézikönyve alapján.
A rutin/szokásos gondozási (kontroll) csoport résztvevői (és a két kezelési csoport) a szokásos közösségi mentális egészségügyi szolgáltatásokat kapják.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos pszichoedukációs csoportprogram (CPG)
A pszichoedukciós csoportokat (12-18 tag/csoport) egy képzett pszichiátriai nővér vezeti minden központban, akik jártasak a pszichiátriai rehabilitációban, és egy validált csoportos intervenciós protokoll vezérli, amely a kutatócsoport és McFarlane és munkatársai pszichoedukációs programjain alapul. pszichózisra.
A pszichoedukációs program 10 kétórás alkalomból áll, heti/kéthetente (hasonlóan 4 hónapos időtartamú), és hat részből áll: bevezetés és célmeghatározás; a pszichózis és a tünetek és érzelmek öngondoskodásának alapvető ismerete; pszichózis gondozási, kezelési és közösségi támogató szolgáltatások oktatási műhelye; az öngondoskodási készségek megismerése; szociális támogatás és hatékony megküzdési készségek kialakítása; és készséggyakorlatok, áttekintés és jövőbeli terv.
|
A rutin/szokásos gondozási (kontroll) csoport résztvevői (és a két kezelési csoport) a szokásos közösségi mentális egészségügyi szolgáltatásokat kapják.
A pszichoedukációs csoportprogram (12-18 tag/csoport) 10 kétórás ülésből áll, heti/kéthetente (hasonlóan 4 hónapig), és a kutatócsoport és McFarlane et al. pszichoedukációs programjai pszichózisra.
|
|
Egyéb: Csak a szokásos kezelés (TAU)
A rutin/szokásos gondozási (kontroll) csoport résztvevői (és a két kezelési csoport) a szokásos közösségi mentális egészségügyi szolgáltatásokat kapják.
A négy ICCMW által nyújtott fő szolgáltatások főként a nappali foglalkozási és életviteli készségfejlesztő műhelyeket, a családi kölcsönös támogató csoportokat, a köz- és mentálhigiénés oktatást, a szociális és rekreációs szolgáltatásokat, a speciális mentális egészségügyi problémákkal foglalkozó támogató csoportok szolgáltatásait, a közösségi pszichiátriai, ill. szociális gondozói szolgálat, igény szerint egyéni és családi tanácsadás.
Emellett a központ használói közösségi mentálhigiénés szolgáltatásokat is kapnak, amelyeket az állami kórházak és a járóbeteg osztályok nyújtanak.
|
A rutin/szokásos gondozási (kontroll) csoport résztvevői (és a két kezelési csoport) a szokásos közösségi mentális egészségügyi szolgáltatásokat kapják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adherence Rating Scale
Időkeret: Alapállapot (a toborzáskor)
|
Értékelés (RA által, valamint a betegnyilvántartások és a központ személyzete alapján) a gyógyszeres adherencia szintjének értékelése egy 5-fokú Likert-skálán (1-"teljes nem-adherencia"; 2-"rossz adherencia"; 3 - "nem megfelelő adherencia") 4 – „tisztességes betartás” és 5 – „jó tapadás”) kiváló értékelői megbízhatósággal és tartalmi érvényességgel.
|
Alapállapot (a toborzáskor)
|
|
Adherence Rating Scale
Időkeret: Azonnali (1-2 hét) beavatkozás után
|
Értékelés (RA által, valamint a betegnyilvántartások és a központ személyzete alapján) a gyógyszeres adherencia szintjének értékelése egy 5-fokú Likert-skálán (1-"teljes nem-adherencia"; 2-"rossz adherencia"; 3 - "nem megfelelő adherencia") 4 – „tisztességes betartás” és 5 – „jó tapadás”) kiváló értékelői megbízhatósággal és tartalmi érvényességgel.
|
Azonnali (1-2 hét) beavatkozás után
|
|
Adherence Rating Scale
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
Értékelés (RA által, valamint a betegnyilvántartások és a központ személyzete alapján) a gyógyszeres adherencia szintjének értékelése egy 5-fokú Likert-skálán (1-"teljes nem-adherencia"; 2-"rossz adherencia"; 3 - "nem megfelelő adherencia") 4 – „tisztességes betartás” és 5 – „jó tapadás”) kiváló értékelői megbízhatósággal és tartalmi érvényességgel.
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Adherence Rating Scale
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
Értékelés (RA által, valamint a betegnyilvántartások és a központ személyzete alapján) a gyógyszeres adherencia szintjének értékelése egy 5-fokú Likert-skálán (1-"teljes nem-adherencia"; 2-"rossz adherencia"; 3 - "nem megfelelő adherencia") 4 – „tisztességes betartás” és 5 – „jó tapadás”) kiváló értékelői megbízhatósággal és tartalmi érvényességgel.
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Insight and Treatment Attitude Questionnaire (ITAQ)
Időkeret: Azonnali (1-2 hét) beavatkozás után
|
A 10 tételből álló ITAQ-t McEvoy és munkatársai (1989) fejlesztették ki, hogy mérjék a betegek belátását és felismerését betegségükről, valamint a kezelési/gyógyszeres szükségletekhez való hozzáállását.
A tételek értékelése 3 fokozatú Likert-skálán történik (0 = "Nem szükséges a gyógyszeres kezeléshez" - 2 = "A gyógyszeres kezelés/kezelés folytatása/rendszeresen szükséges")
|
Azonnali (1-2 hét) beavatkozás után
|
|
Insight and Treatment Attitude Questionnaire (ITAQ)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
A 10 tételből álló ITAQ-t McEvoy és munkatársai (1989) fejlesztették ki, hogy mérjék a betegek belátását és felismerését betegségükről, valamint a kezelési/gyógyszeres szükségletekhez való hozzáállását.
A tételek értékelése 3 fokozatú Likert-skálán történik (0 = "Nem szükséges a gyógyszeres kezeléshez" - 2 = "A gyógyszeres kezelés/kezelés folytatása/rendszeresen szükséges")
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Insight and Treatment Attitude Questionnaire (ITAQ)
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
A 10 tételből álló ITAQ-t McEvoy és munkatársai (1989) fejlesztették ki, hogy mérjék a betegek belátását és felismerését betegségükről, valamint a kezelési/gyógyszeres szükségletekhez való hozzáállását.
A tételek értékelése 3 fokozatú Likert-skálán történik (0 = "Nem szükséges a gyógyszeres kezeléshez" - 2 = "A gyógyszeres kezelés/kezelés folytatása/rendszeresen szükséges")
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Drug Attitude Inventory (DAI)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
A DAI egy 10 tételes önbeszámoló skála, amely a kábítószer-adherenciával kapcsolatos attitűdjét méri (egyformán egyensúlyban van az igaz/hamis tételeknél), és két alskálát (szubjektív pozitív és szubjektív negatív attitűd) tartalmaz.
|
Azonnali beavatkozás után
|
|
Drug Attitude Inventory (DAI)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
A DAI egy 10 tételes önbeszámoló skála, amely a kábítószer-adherenciával kapcsolatos attitűdjét méri (egyformán egyensúlyban van az igaz/hamis tételeknél), és két alskálát (szubjektív pozitív és szubjektív negatív attitűd) tartalmaz.
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Drug Attitude Inventory (DAI)
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
A DAI egy 10 tételes önbeszámoló skála, amely a kábítószer-adherenciával kapcsolatos attitűdjét méri (egyformán egyensúlyban van az igaz/hamis tételeknél), és két alskálát (szubjektív pozitív és szubjektív negatív attitűd) tartalmaz.
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Az ismételt kórházi kezelések gyakorisága és hossza/időtartama
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
Az elmúlt 5-6 hónapban az ismételt kórházi kezelések gyakoriságát és hosszát/időtartamát a résztvevők jelentik a kiindulási és az utóvizsgálatok során, és ellenőrzik a központ nyilvántartásukkal.
|
Azonnali beavatkozás után
|
|
Az ismételt kórházi kezelések gyakorisága és hossza/időtartama
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
Az elmúlt 5-6 hónapban az ismételt kórházi kezelések gyakoriságát és hosszát/időtartamát a résztvevők jelentik a kiindulási és az utóvizsgálatok során, és ellenőrzik a központ nyilvántartásukkal.
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Az ismételt kórházi kezelések gyakorisága és hossza/időtartama
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
Az elmúlt 5-6 hónapban az ismételt kórházi kezelések gyakoriságát és hosszát/időtartamát a résztvevők jelentik a kiindulási és az utóvizsgálatok során, és ellenőrzik a központ nyilvántartásukkal.
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Kérdőív a helyreállítási folyamatról (QPR)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
A QPR (kínai változat) 22 tételből és 3 alskálából áll (Self-empowerment [10-elem]; Hatékony interperszonális kapcsolatok [6-elem]; Újjáépítés az életben [6-elem]), értékelés 5-ös Likert-skálán ('0=egyáltalán nem értek egyet' '4= határozottan egyetértek').
|
Azonnali beavatkozás után
|
|
Kérdőív a helyreállítási folyamatról (QPR)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
A QPR (kínai változat) 22 tételből és 3 alskálából áll (Self-empowerment [10-elem]; Hatékony interperszonális kapcsolatok [6-elem]; Újjáépítés az életben [6-elem]), értékelés 5-ös Likert-skálán ('0=egyáltalán nem értek egyet' '4=határozottan egyetértek').
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Kérdőív a helyreállítási folyamatról (QPR)
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
A QPR (kínai változat) 22 tételből és 3 alskálából áll (Self-empowerment [10-elem]; Hatékony interperszonális kapcsolatok [6-elem]; Újjáépítés az életben [6-elem]), értékelés 5-ös Likert-skálán ('0=egyáltalán nem értek egyet' '4=határozottan egyetértek').
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Pozitív és negatív szindróma skála (PANSS)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
A mentális állapotot/tünetek súlyosságát a 30 tételből álló PANSS (Kay 1987) segítségével értékelik három alskálán (pozitív tünetek, negatív tünetek és általános pszichopatológia).
A skála a tünetek súlyosságát 7 pontos Likert-skálán (1-"hiányzik" - 7-"extrém") értékeli.
|
Azonnali beavatkozás után
|
|
Pozitív és negatív szindróma skála (PANSS)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
A mentális állapotot/tünetek súlyosságát a 30 tételből álló PANSS (Kay 1987) segítségével értékelik három alskálán (pozitív tünetek, negatív tünetek és általános pszichopatológia).
A skála a tünetek súlyosságát 7 pontos Likert-skálán (1-"hiányzik" - 7-"extrém") értékeli.
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Pozitív és negatív szindróma skála (PANSS)
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
A mentális állapotot/tünetek súlyosságát a 30 tételből álló PANSS (Kay 1987) segítségével értékelik három alskálán (pozitív tünetek, negatív tünetek és általános pszichopatológia).
A skála a tünetek súlyosságát 7 pontos Likert-skálán (1-"hiányzik" - 7-"extrém") értékeli.
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Specific Level of Functioning Skála (SLOF)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
A betegek működését a 43 elemből álló SLOF (Schneider és Struening, 1983) három területen méri: fizikai működés/személyes gondoskodás (12 tétel), szociális működés (14 tétel) és közösségi életkészség (17 tétel) a pszichózisban szenvedőknél. , 5 pontos Likert-skálán.
|
Azonnali beavatkozás után
|
|
Specific Level of Functioning Skála (SLOF)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
A betegek működését a 43 elemből álló SLOF (Schneider és Struening, 1983) három területen méri: fizikai működés/személyes gondoskodás (12 tétel), szociális működés (14 tétel) és közösségi életkészség (17 tétel) a pszichózisban szenvedőknél. , 5 pontos Likert-skálán.
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Specific Level of Functioning Skála (SLOF)
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
A betegek működését a 43 elemből álló SLOF (Schneider és Struening, 1983) három területen méri: fizikai működés/személyes gondoskodás (12 tétel), szociális működés (14 tétel) és közösségi életkészség (17 tétel) a pszichózisban szenvedőknél. , 5 pontos Likert-skálán.
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Nyolc tételes ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
A CSQ-8 egy jól elfogadott, érvényes kérdőív, amely értékeli a szolgáltatást igénybe vevők véleményét/következtetéseit a kapott/kapott szolgáltatásokról.
A tételek értékelése a 4 fokú Likert-skálán történik (1 – „nagyon elégedetlen” – 4 – „nagyon elégedett”).
|
Azonnali beavatkozás után
|
|
Nyolc tételes ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
A CSQ-8 egy jól elfogadott, érvényes kérdőív, amely értékeli a szolgáltatást igénybe vevők véleményét/következtetéseit a kapott/kapott szolgáltatásokról.
A tételek értékelése a 4 fokú Likert-skálán történik (1 – „nagyon elégedetlen” – 4 – „nagyon elégedett”).
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Nyolc tételes ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
|
A CSQ-8 egy jól elfogadott, érvényes kérdőív, amely értékeli a szolgáltatást igénybe vevők véleményét/következtetéseit a kapott/kapott szolgáltatásokról.
A tételek értékelése a 4 fokú Likert-skálán történik (1 – „nagyon elégedetlen” – 4 – „nagyon elégedett”).
|
12 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chien WT, Mui J, Gray R, Cheung E. Adherence therapy versus routine psychiatric care for people with schizophrenia spectrum disorders: a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Feb 25;16:42. doi: 10.1186/s12888-016-0744-6.
- Chien WT, Cheng HY, McMaster TW, Yip ALK, Wong JCL. Effectiveness of a mindfulness-based psychoeducation group programme for early-stage schizophrenia: An 18-month randomised controlled trial. Schizophr Res. 2019 Oct;212:140-149. doi: 10.1016/j.schres.2019.07.053. Epub 2019 Aug 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19202171
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A kutatók nevei és e-mail-címei nyíltan megoszthatók kommunikáció és együttműködés céljából.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .