Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elfogadáson alapuló gyógyszeres adherencia terápia hatásai a közelmúltban fellépő pszichózisra (AIM_AT)

2026. március 17. frissítette: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

Az elfogadáson alapuló adherencia terápia hatékonyságának tesztelése a közelmúltban fellépő pszichózisban szenvedők számára: Randomizált, kontrollált próba

Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat egy 10 ülésből álló, elfogadáson alapuló, betekintést indukáló gyógyszeres adherencia terápiás (AIM-AT) program hatékonyságának vizsgálatára irányult a közelmúltban fellépő pszichózisra (a szokásos ellátáson kívül) egy 12 hónapos követés során. (azaz azonnali, 6 hónapos és 12 hónapos beavatkozás után).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzések: Az elfogadáson alapuló, betekintést indukáló gyógyszeres adherencia terápia (AIM_AT) hatékonyságának értékelése a közelmúltban fellépő pszichózis esetén a 12 hónapos utánkövetés során elért betegek kimenetelén, összehasonlítva egy standardizált pszichoedukációs csoporttal és csak rutin ellátással.

Fókuszcsoportos interjúkat készítenek a szándékosan kiválasztott résztvevőkkel, hogy megvizsgálják az AIM_AT észlelt előnyeit, elégedettségét és korlátait.

Hipotézisek: Összehasonlítva a pszichoedukációs csoportos és rutinkezeléssel, az AIM_AT résztvevői szignifikánsan nagyobb javulást jeleznek a betegek antipszichotikus gyógyszerekhez való ragaszkodásában és a betegség/kezelés betekintésében, valamint egyéb másodlagos kimenetelekben (tünetek súlyossága, gyógyszeres attitűd, gyógyulás előrehaladása, pszichoszociális működés). , elégedettség a szolgáltatással és az ismételt kórházi kezelés aránya) azonnali beavatkozás után, és/vagy nagyobb javulás a fenti eredményekben a 6 és 12 hónapos utánkövetés során.

Kivitel: Többközpontú RCT ismételt mérésekkel, háromkaros kialakítás. Alanyok: 126, nemrégiben fellépő pszichózisban szenvedő kínai beteg (</= 5 év), akiket véletlenszerűen választottak ki négy Integrált Mentális Wellness Közösségi Központból, és véletlenszerűen három vizsgálati csoportba osztottak be.

Eszközök/eredménymértékek: Az ismételt kórházi kezelések gyakorisága, időtartama és a kórházi kezelésre kerülő betegek teljes száma a klinikai adatok alapján 5-6 hónap alatt; érvényes kérdőívek (ARS, ITAQ, DAI, QPR, PANSS, SLOF, CSQ-8) a gyógyszeres adherenciára, a betegségre/kezelésre való rálátásra, a gyógyszeres hozzáállásra, a felépülésre, a tünetek súlyosságára, a működésre és a szolgáltatással való elégedettségre vonatkozóan. A fókuszcsoportos interjúk összegyűjtik az AIM_AT előnyeiről és gyengeségeiről szóló véleményeket.

Adatelemzés: Az eredmények átlagos értékváltozásainak összehasonlítása a csoportok között az idő függvényében a kezelési szándék alapján, vegyes modellezés/GEE-teszt segítségével; valamint a fókuszcsoportos interjúk és intervenciós ülések adatainak tartalomelemzése történik.

Várt eredmények: Az eredmények bizonyítékul szolgálhatnak az AIM_AT hatékonyságáról a korai stádiumú pszichózisban a közösségi mentális egészségügyi ellátásban a betegek gyógyszeradherenciájának, mentális állapotának és felépülésének, működésének és szolgáltatással való elégedettségének javítása terén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

126

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hong Kong
        • Integrated Community Centers for Mental Wellness

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elsősorban pszichózissal diagnosztizáltak (úgynevezett nemrégiben fellépő), beleértve a rövid, első epizódos és egyéb pszichotikus rendellenességeket a DSM-V kritériumai szerint (American Psychiatric Association, 2013);
  • 5 évnél fiatalabb mentális betegsége volt (a legújabb irodalomban a közelmúltban fellépő pszichózisként határozták meg)
  • Hongkongi kínai lakosok, 18-64 év közöttiek;
  • Global Assessment of Functioning scores ≥51, ami enyhe vagy közepes tüneteket és nehézségeket jelez a pszichoszociális/foglalkozási működésben (American Psychiatric Association, 2013), így mentálisan stabil az AIM_AT és/vagy a pszichoedukációs képzés megértéséhez;
  • Nem kielégítő gyógyszeradherencia, amint azt az Adherence Rating Scale <2 (Hayward et al., 1995) jelzi a szűrés során; és
  • Képes olvasni/érteni kantoni/mandarin nyelvet.

Kizárási kritériumok:

  • Részt vett vagy nemrégiben részesült más pszichoterápiákban;
  • más mentális betegség (tanulási zavar, kognitív vagy személyiségzavar) és/vagy klinikailag jelentős egészségügyi betegségben szenved; és
  • Kommunikációs és/vagy látási/hallási nehézségei vannak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elfogadáson alapuló, belátásra késztető gyógyszeres adherencia terápia (AIM-AT)
Az elfogadáson alapuló betekintést indukáló és gyógyszeres adherencia terápia (AIM_AT) heti/kéthetente 10, 2 órás (4 hónapos) ülésből áll, a Kemp által kifejlesztett módosított Adherence terápia és mindfulness alapú pszichoedukációs program alapján. kutatócsoport. Az integratív AIM_AT program a motivációs-interjúzó technika (MI) és a mindfulness- és elfogadás alapú terápia elveire épül, amelyeket korábbi kontrollos vizsgálataink során teszteltünk, és egyre inkább kimutatták, hogy csökkenti a pozitív és negatív pszichotikus tüneteket és az ambivalens attitűdöt. gyógyszer-adherencia és a kezelés/betegség belátása.
Viselkedési: CÉLOZZ
A program heti/kéthetente 10, 2 órás (4 hónapos) ülésből áll, a kutatócsoport által kidolgozott Kemp Adherence terápia és mindfulness alapú pszichoedukciós program módosított modellje/kézikönyve alapján.
Viselkedési: TAU
A rutin/szokásos gondozási (kontroll) csoport résztvevői (és a két kezelési csoport) a szokásos közösségi mentális egészségügyi szolgáltatásokat kapják.
Aktív összehasonlító: Hagyományos pszichoedukációs csoportprogram (CPG)
A pszichoedukciós csoportokat (12-18 tag/csoport) egy képzett pszichiátriai nővér vezeti minden központban, akik jártasak a pszichiátriai rehabilitációban, és egy validált csoportos intervenciós protokoll vezérli, amely a kutatócsoport és McFarlane és munkatársai pszichoedukációs programjain alapul. pszichózisra. A pszichoedukációs program 10 kétórás alkalomból áll, heti/kéthetente (hasonlóan 4 hónapos időtartamú), és hat részből áll: bevezetés és célmeghatározás; a pszichózis és a tünetek és érzelmek öngondoskodásának alapvető ismerete; pszichózis gondozási, kezelési és közösségi támogató szolgáltatások oktatási műhelye; az öngondoskodási készségek megismerése; szociális támogatás és hatékony megküzdési készségek kialakítása; és készséggyakorlatok, áttekintés és jövőbeli terv.
Viselkedési: TAU
A rutin/szokásos gondozási (kontroll) csoport résztvevői (és a két kezelési csoport) a szokásos közösségi mentális egészségügyi szolgáltatásokat kapják.
Viselkedési: CPG
A pszichoedukációs csoportprogram (12-18 tag/csoport) 10 kétórás ülésből áll, heti/kéthetente (hasonlóan 4 hónapig), és a kutatócsoport és McFarlane et al. pszichoedukációs programjai pszichózisra.
Egyéb: Csak a szokásos kezelés (TAU)
A rutin/szokásos gondozási (kontroll) csoport résztvevői (és a két kezelési csoport) a szokásos közösségi mentális egészségügyi szolgáltatásokat kapják. A négy ICCMW által nyújtott fő szolgáltatások főként a nappali foglalkozási és életviteli készségfejlesztő műhelyeket, a családi kölcsönös támogató csoportokat, a köz- és mentálhigiénés oktatást, a szociális és rekreációs szolgáltatásokat, a speciális mentális egészségügyi problémákkal foglalkozó támogató csoportok szolgáltatásait, a közösségi pszichiátriai, ill. szociális gondozói szolgálat, igény szerint egyéni és családi tanácsadás. Emellett a központ használói közösségi mentálhigiénés szolgáltatásokat is kapnak, amelyeket az állami kórházak és a járóbeteg osztályok nyújtanak.
Viselkedési: TAU
A rutin/szokásos gondozási (kontroll) csoport résztvevői (és a két kezelési csoport) a szokásos közösségi mentális egészségügyi szolgáltatásokat kapják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adherence Rating Scale
Időkeret: Alapállapot (a toborzáskor)
Értékelés (RA által, valamint a betegnyilvántartások és a központ személyzete alapján) a gyógyszeres adherencia szintjének értékelése egy 5-fokú Likert-skálán (1-"teljes nem-adherencia"; 2-"rossz adherencia"; 3 - "nem megfelelő adherencia") 4 – „tisztességes betartás” és 5 – „jó tapadás”) kiváló értékelői megbízhatósággal és tartalmi érvényességgel.
Alapállapot (a toborzáskor)
Adherence Rating Scale
Időkeret: Azonnali (1-2 hét) beavatkozás után
Értékelés (RA által, valamint a betegnyilvántartások és a központ személyzete alapján) a gyógyszeres adherencia szintjének értékelése egy 5-fokú Likert-skálán (1-"teljes nem-adherencia"; 2-"rossz adherencia"; 3 - "nem megfelelő adherencia") 4 – „tisztességes betartás” és 5 – „jó tapadás”) kiváló értékelői megbízhatósággal és tartalmi érvényességgel.
Azonnali (1-2 hét) beavatkozás után
Adherence Rating Scale
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Értékelés (RA által, valamint a betegnyilvántartások és a központ személyzete alapján) a gyógyszeres adherencia szintjének értékelése egy 5-fokú Likert-skálán (1-"teljes nem-adherencia"; 2-"rossz adherencia"; 3 - "nem megfelelő adherencia") 4 – „tisztességes betartás” és 5 – „jó tapadás”) kiváló értékelői megbízhatósággal és tartalmi érvényességgel.
6 hónappal a beavatkozás után
Adherence Rating Scale
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
Értékelés (RA által, valamint a betegnyilvántartások és a központ személyzete alapján) a gyógyszeres adherencia szintjének értékelése egy 5-fokú Likert-skálán (1-"teljes nem-adherencia"; 2-"rossz adherencia"; 3 - "nem megfelelő adherencia") 4 – „tisztességes betartás” és 5 – „jó tapadás”) kiváló értékelői megbízhatósággal és tartalmi érvényességgel.
12 hónappal a beavatkozás után
Insight and Treatment Attitude Questionnaire (ITAQ)
Időkeret: Azonnali (1-2 hét) beavatkozás után
A 10 tételből álló ITAQ-t McEvoy és munkatársai (1989) fejlesztették ki, hogy mérjék a betegek belátását és felismerését betegségükről, valamint a kezelési/gyógyszeres szükségletekhez való hozzáállását. A tételek értékelése 3 fokozatú Likert-skálán történik (0 = "Nem szükséges a gyógyszeres kezeléshez" - 2 = "A gyógyszeres kezelés/kezelés folytatása/rendszeresen szükséges")
Azonnali (1-2 hét) beavatkozás után
Insight and Treatment Attitude Questionnaire (ITAQ)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A 10 tételből álló ITAQ-t McEvoy és munkatársai (1989) fejlesztették ki, hogy mérjék a betegek belátását és felismerését betegségükről, valamint a kezelési/gyógyszeres szükségletekhez való hozzáállását. A tételek értékelése 3 fokozatú Likert-skálán történik (0 = "Nem szükséges a gyógyszeres kezeléshez" - 2 = "A gyógyszeres kezelés/kezelés folytatása/rendszeresen szükséges")
6 hónappal a beavatkozás után
Insight and Treatment Attitude Questionnaire (ITAQ)
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
A 10 tételből álló ITAQ-t McEvoy és munkatársai (1989) fejlesztették ki, hogy mérjék a betegek belátását és felismerését betegségükről, valamint a kezelési/gyógyszeres szükségletekhez való hozzáállását. A tételek értékelése 3 fokozatú Likert-skálán történik (0 = "Nem szükséges a gyógyszeres kezeléshez" - 2 = "A gyógyszeres kezelés/kezelés folytatása/rendszeresen szükséges")
12 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Drug Attitude Inventory (DAI)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
A DAI egy 10 tételes önbeszámoló skála, amely a kábítószer-adherenciával kapcsolatos attitűdjét méri (egyformán egyensúlyban van az igaz/hamis tételeknél), és két alskálát (szubjektív pozitív és szubjektív negatív attitűd) tartalmaz.
Azonnali beavatkozás után
Drug Attitude Inventory (DAI)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A DAI egy 10 tételes önbeszámoló skála, amely a kábítószer-adherenciával kapcsolatos attitűdjét méri (egyformán egyensúlyban van az igaz/hamis tételeknél), és két alskálát (szubjektív pozitív és szubjektív negatív attitűd) tartalmaz.
6 hónappal a beavatkozás után
Drug Attitude Inventory (DAI)
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
A DAI egy 10 tételes önbeszámoló skála, amely a kábítószer-adherenciával kapcsolatos attitűdjét méri (egyformán egyensúlyban van az igaz/hamis tételeknél), és két alskálát (szubjektív pozitív és szubjektív negatív attitűd) tartalmaz.
12 hónappal a beavatkozás után
Az ismételt kórházi kezelések gyakorisága és hossza/időtartama
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
Az elmúlt 5-6 hónapban az ismételt kórházi kezelések gyakoriságát és hosszát/időtartamát a résztvevők jelentik a kiindulási és az utóvizsgálatok során, és ellenőrzik a központ nyilvántartásukkal.
Azonnali beavatkozás után
Az ismételt kórházi kezelések gyakorisága és hossza/időtartama
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Az elmúlt 5-6 hónapban az ismételt kórházi kezelések gyakoriságát és hosszát/időtartamát a résztvevők jelentik a kiindulási és az utóvizsgálatok során, és ellenőrzik a központ nyilvántartásukkal.
6 hónappal a beavatkozás után
Az ismételt kórházi kezelések gyakorisága és hossza/időtartama
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
Az elmúlt 5-6 hónapban az ismételt kórházi kezelések gyakoriságát és hosszát/időtartamát a résztvevők jelentik a kiindulási és az utóvizsgálatok során, és ellenőrzik a központ nyilvántartásukkal.
12 hónappal a beavatkozás után
Kérdőív a helyreállítási folyamatról (QPR)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
A QPR (kínai változat) 22 tételből és 3 alskálából áll (Self-empowerment [10-elem]; Hatékony interperszonális kapcsolatok [6-elem]; Újjáépítés az életben [6-elem]), értékelés 5-ös Likert-skálán ('0=egyáltalán nem értek egyet' '4= határozottan egyetértek').
Azonnali beavatkozás után
Kérdőív a helyreállítási folyamatról (QPR)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A QPR (kínai változat) 22 tételből és 3 alskálából áll (Self-empowerment [10-elem]; Hatékony interperszonális kapcsolatok [6-elem]; Újjáépítés az életben [6-elem]), értékelés 5-ös Likert-skálán ('0=egyáltalán nem értek egyet' '4=határozottan egyetértek').
6 hónappal a beavatkozás után
Kérdőív a helyreállítási folyamatról (QPR)
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
A QPR (kínai változat) 22 tételből és 3 alskálából áll (Self-empowerment [10-elem]; Hatékony interperszonális kapcsolatok [6-elem]; Újjáépítés az életben [6-elem]), értékelés 5-ös Likert-skálán ('0=egyáltalán nem értek egyet' '4=határozottan egyetértek').
12 hónappal a beavatkozás után
Pozitív és negatív szindróma skála (PANSS)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
A mentális állapotot/tünetek súlyosságát a 30 tételből álló PANSS (Kay 1987) segítségével értékelik három alskálán (pozitív tünetek, negatív tünetek és általános pszichopatológia). A skála a tünetek súlyosságát 7 pontos Likert-skálán (1-"hiányzik" - 7-"extrém") értékeli.
Azonnali beavatkozás után
Pozitív és negatív szindróma skála (PANSS)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A mentális állapotot/tünetek súlyosságát a 30 tételből álló PANSS (Kay 1987) segítségével értékelik három alskálán (pozitív tünetek, negatív tünetek és általános pszichopatológia). A skála a tünetek súlyosságát 7 pontos Likert-skálán (1-"hiányzik" - 7-"extrém") értékeli.
6 hónappal a beavatkozás után
Pozitív és negatív szindróma skála (PANSS)
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
A mentális állapotot/tünetek súlyosságát a 30 tételből álló PANSS (Kay 1987) segítségével értékelik három alskálán (pozitív tünetek, negatív tünetek és általános pszichopatológia). A skála a tünetek súlyosságát 7 pontos Likert-skálán (1-"hiányzik" - 7-"extrém") értékeli.
12 hónappal a beavatkozás után
Specific Level of Functioning Skála (SLOF)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
A betegek működését a 43 elemből álló SLOF (Schneider és Struening, 1983) három területen méri: fizikai működés/személyes gondoskodás (12 tétel), szociális működés (14 tétel) és közösségi életkészség (17 tétel) a pszichózisban szenvedőknél. , 5 pontos Likert-skálán.
Azonnali beavatkozás után
Specific Level of Functioning Skála (SLOF)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A betegek működését a 43 elemből álló SLOF (Schneider és Struening, 1983) három területen méri: fizikai működés/személyes gondoskodás (12 tétel), szociális működés (14 tétel) és közösségi életkészség (17 tétel) a pszichózisban szenvedőknél. , 5 pontos Likert-skálán.
6 hónappal a beavatkozás után
Specific Level of Functioning Skála (SLOF)
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
A betegek működését a 43 elemből álló SLOF (Schneider és Struening, 1983) három területen méri: fizikai működés/személyes gondoskodás (12 tétel), szociális működés (14 tétel) és közösségi életkészség (17 tétel) a pszichózisban szenvedőknél. , 5 pontos Likert-skálán.
12 hónappal a beavatkozás után
Nyolc tételes ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
A CSQ-8 egy jól elfogadott, érvényes kérdőív, amely értékeli a szolgáltatást igénybe vevők véleményét/következtetéseit a kapott/kapott szolgáltatásokról. A tételek értékelése a 4 fokú Likert-skálán történik (1 – „nagyon elégedetlen” – 4 – „nagyon elégedett”).
Azonnali beavatkozás után
Nyolc tételes ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A CSQ-8 egy jól elfogadott, érvényes kérdőív, amely értékeli a szolgáltatást igénybe vevők véleményét/következtetéseit a kapott/kapott szolgáltatásokról. A tételek értékelése a 4 fokú Likert-skálán történik (1 – „nagyon elégedetlen” – 4 – „nagyon elégedett”).
6 hónappal a beavatkozás után
Nyolc tételes ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
A CSQ-8 egy jól elfogadott, érvényes kérdőív, amely értékeli a szolgáltatást igénybe vevők véleményét/következtetéseit a kapott/kapott szolgáltatásokról. A tételek értékelése a 4 fokú Likert-skálán történik (1 – „nagyon elégedetlen” – 4 – „nagyon elégedett”).
12 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Együttműködők

Integrated Community Centers for Mental Wellness

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19202171

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A kutatók nevei és e-mail-címei nyíltan megoszthatók kommunikáció és együttműködés céljából.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel