- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03236948
Az afganisztáni WfWI-beavatkozás hatékonyságának RCT
2017. július 28. frissítette: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa
Egyénileg randomizált kontrollpróba A Nők a Nőkért Nemzetközi (WfWI) afganisztáni beavatkozásának hatékonyságának értékelése a házas nők közötti intim partnerek erőszakának megelőzése érdekében
Ez egy egyénileg randomizált kontrollvizsgálat a Women for Women International által a megélhetést és a társadalmi felhatalmazást növelő beavatkozás hatékonyságának felmérésére a házas nők párkapcsolati erőszakkal kapcsolatos afganisztáni tapasztalataira vonatkozóan.
22 hónapos követési idő van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1461
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nőknek a legalacsonyabb gazdasági szinten kell lenniük (kevesebb mint 1,25 USD/nap)
- Munkanélküli
- Az oktatásban/iskolában nem
- Nem vesz részt hasonló programban
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Nem értelmileg cselekvőképtelen, így nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Korábban már részese volt a WfWI beavatkozásának
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: WfWI beavatkozás
A nők megkapják a WfWI beavatkozását.
Ez három fő összetevőből áll.
Először is egy társadalmi felhatalmazás és egészségügyi beavatkozás.
A második a megélhetést erősítő beavatkozás, beleértve a számolási képzést és a szakképzést.
Harmadszor, a beavatkozáson való részvételtől függő készpénzátutalást a részvételi költségek fedezésére és az induló tőke biztosítására.
A beavatkozás 12 hónapon keresztül történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bármely elmúlt évben, jelenleg házas nők körében tapasztalt fizikai intimtársi erőszak
Időkeret: 22 hónappal az alapvonal után
|
A fizikai párkapcsolati erőszakot a WHO VAW skálája alapján öt tétel segítségével értékelik.
Bármely elemre adott pozitív válasz ahhoz vezet, hogy egy személyt az elmúlt évben tapasztaltnak minősítenek.
|
22 hónappal az alapvonal után
|
|
Az elmúlt évben tapasztalt súlyos testi párkapcsolati erőszak a jelenleg házas nők körében
Időkeret: 22 hónappal az alapvonal után
|
A súlyos testi párkapcsolati erőszak tapasztalatait 5 elem segítségével értékeljük.
Az elmúlt évben súlyos fizikai IPV pozitívnak értékelhető, ha egy személy két (vagy több) elemre egyszer, vagy egy elemre kevés (vagy több) válaszol, ami lényegében többszöri kategorizálást eredményez.
|
22 hónappal az alapvonal után
|
|
Depressziós tünettan
Időkeret: 22 hónappal az alapvonal után
|
A múlt heti depressziós tüneteket a Center for Epidemiological Studies Depresszió (CESD) skála értékeli, a teljes húsz tétellel.
Egy átlagos pontszám kerül kiszámításra.
|
22 hónappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A háztartások élelmiszer-ellátásának bizonytalansága az elmúlt négy hétben
Időkeret: 22 hónappal az alapvonal után
|
Három kérdés a háztartási szintű élelmiszer-ellátás bizonytalanságára vonatkozik az elmúlt 4 hétben.
Egy átlagos pontszámot számítanak ki.
|
22 hónappal az alapvonal után
|
|
Pénzügyi sokkállóság
Időkeret: 22 hónappal az alapvonal után
|
Az egyik elem a készpénz mobilizálási képességét értékeli vészhelyzetben.
|
22 hónappal az alapvonal után
|
|
Havi bevétel
Időkeret: 22 hónappal az alapvonal után
|
Egyetlen tétel értékeli a nők elmúlt havi keresetét
|
22 hónappal az alapvonal után
|
|
Teljes megtakarítás
Időkeret: 22 hónappal az alapvonal után
|
Egyetlen tétel értékeli a nők teljes megtakarítását
|
22 hónappal az alapvonal után
|
|
Az élettel való elégedettség
Időkeret: 22 hónappal az alapvonal után
|
Az élettel való elégedettséget az élettel való elégedettség skálából származó négy elem segítségével értékelik.
Egy átlagos pontszám jön létre.
|
22 hónappal az alapvonal után
|
|
Öngyilkossági gondolatok az elmúlt 4 hétben
Időkeret: 22 hónappal az alapvonal után
|
Egyetlen elem értékeli az öngyilkossággal kapcsolatos gondolatokat az elmúlt héten.
|
22 hónappal az alapvonal után
|
|
Nemi attitűdök
Időkeret: 22 hónappal az alapvonal után
|
11 kérdés méri fel a nők nemi attitűdjét.
Átlagpontszám jön létre.
|
22 hónappal az alapvonal után
|
|
Házas nők részvétele a háztartási döntéshozatalban
Időkeret: 22 hónappal az alapvonal után
|
Öt tételt kérdezünk a nők háztartási döntésekben való részvételi képességéről.
Átlagpontszám jön létre.
|
22 hónappal az alapvonal után
|
|
Bármilyen érzelmi bántalmazás az elmúlt évben a jelenleg házas nők körében
Időkeret: 22 hónappal az alapvonal után
|
Hét elem értékeli az elmúlt év érzelmi bántalmazását.
Egy átlagos pontszámot számítanak ki.
|
22 hónappal az alapvonal után
|
|
A férj kegyetlenségének megítélése a jelenleg házas nők körében
Időkeret: 22 hónappal az alapvonal után
|
Öt tétel a házas nők férjéről, hozzáállásáról és hozzá való viszonyáról kérdezi.
Átlagos pontszám jön létre
|
22 hónappal az alapvonal után
|
|
Anyós vagy bántalmazás az elmúlt 12 hónapban jelenleg házas nők körében
Időkeret: 22 hónappal az alapvonal után
|
Egyetlen elem azt értékeli, hogy az anyósok megütötték-e a nőt az elmúlt 12 hónapban, egy másik pedig azt, hogy testvérek ütötték-e meg a nőt az elmúlt 12 hónapban. Ha bármelyik elemre az igenlő válasz bántalmazásra utalna.
|
22 hónappal az alapvonal után
|
|
Az anyós kegyetlenségének felfogása a jelenleg házas nők körében
Időkeret: 22 hónappal az alapvonal után
|
Házas nők esetében hat tétel kérdezi kapcsolatukat és a hozzá való anyósok hozzáállását
|
22 hónappal az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel Jewkes, PhD, Director Gender and Health Research Unit
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gibbs A, Corboz J, Chirwa E, Mann C, Karim F, Shafiq M, Mecagni A, Maxwell-Jones C, Noble E, Jewkes R. The impacts of combined social and economic empowerment training on intimate partner violence, depression, gender norms and livelihoods among women: an individually randomised controlled trial and qualitative study in Afghanistan. BMJ Glob Health. 2020 Mar 16;5(3):e001946. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001946. eCollection 2020.
- Gibbs A, Said N, Corboz J, Jewkes R. Factors associated with 'honour killing' in Afghanistan and the occupied Palestinian Territories: Two cross-sectional studies. PLoS One. 2019 Aug 8;14(8):e0219125. doi: 10.1371/journal.pone.0219125. eCollection 2019.
- Gibbs A, Corboz J, Jewkes R. Factors associated with recent intimate partner violence experience amongst currently married women in Afghanistan and health impacts of IPV: a cross sectional study. BMC Public Health. 2018 May 3;18(1):593. doi: 10.1186/s12889-018-5507-5.
- Gibbs A, Corboz J, Shafiq M, Marofi F, Mecagni A, Mann C, Karim F, Chirwa E, Maxwell-Jones C, Jewkes R. An individually randomized controlled trial to determine the effectiveness of the Women for Women International Programme in reducing intimate partner violence and strengthening livelihoods amongst women in Afghanistan: trial design, methods and baseline findings. BMC Public Health. 2018 Jan 22;18(1):164. doi: 10.1186/s12889-018-5029-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC034-11-2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .